Protocolo de INVESTIGACI

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Protocolo de INVESTIGACIÓN
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Etapas de la investigación científica
PLANEACIÓN
EJECUCIÓN
DIFUSIÓN
ELABORACIÓN DE UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
RECOLECCIÓN DE DATOS Y/O FASE EXPERIMENTAL
PRESENTACIONES EN EVENTOS ACADÉMICOS, TESIS,
ARTÍCULOS CIENTÍFICOS
INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
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Investigación biomedica

• Básica Modelo animal
• Clínica Sujeto Sano o enfermo.
• Epidemiológica Grupos poblacionales
• Salud Publica Comunidad

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Protocolo de Investigación

• Serie de pasos ordenados y sistemáticos que se
  deben seguir para la elaboración de un proyecto
  de investigación.

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Objetivos y requisitos de los protocolos de
investigación

• Deben ajustarse al método científico (incluir en
  sus apartados las partes del método científico).
• Deben facilitar la elaboración de proyectos de
  investigación.
• Debe ser congruente e interdependiente en sus
  apartados.
• Debe incluir una guía con lineamientos generales
  para su aplicación.

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Objetivos y requisitos de los protocolos de
investigación

• Debe permitir evaluar la claridad, precisión y
  pertinencia de las variables, técnicas y
  recursos.
• En términos generales debe permitir las
  respuestas a las preguntas
• Qué, por qué, para qué? Marco teórico
• Cómo, cuándo, cuantos, dónde y quién? Material
  y Métodos cronograma
• Con qué? Recursos

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Proyecto/ Anteproyecto de investigación

• Documento en el cual el investigador expresa en
  lenguaje científico por anticipado la
  investigación que pretende realizar, ajustándose
  al protocolo de investigación.

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Estructura del protocolo de investigación

• Título
• Introducción
• Marco teórico
• Problema
• Hipótesis
• Objetivos
• Material y Métodos
• Tipo de estudio
• Población de estudio
• Variables
• Técnicas
• Diseño estadístico

• Recursos
• Cronograma, apoyo logístico
• Aspectos éticos y legales (cuando sea necesario)
• Referencias
• Anexos

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Material y Métodos

• Tipo de estudio
• Universo de estudio
• Variables
• Técnicas
• Diseño estadístico

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Tipos de estudio

• No probabilístico en poblaciones o individuos
  (estudio de caso)
• Probabilístico en muestras (transversales, casos
  y controles y cohortes)

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Tipo de estudio(Clasificación Méndez)
Comparación de poblaciones
Evaluación del fenómeno
Descriptivo
Longitudinal
Manipulación de variables
Periodo en que Capta la información
Comparativo
Prolectivo
Descriptivo
Transversal
Comparativo
Observacional
Descriptivo
Longitudinal
Retrolectivo
Comparativo
Descriptivo
Transversal
Comparativo
Experimental
Prolectivo
Longitudinal
Comparativo
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Tipo de estudio

• Prolectivo a realizarse
• Retrolectivo Tiempo pasado
• Logitudinal Varias mediciones( más de una) ,
  varios momentos
• Transversal Una sola medición en el tiempo
• Descriptivo No experimental
• Comparativo Experimental.Dos o mas grupos.

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• Estudio observacional, prolectivo, longitudinal y
  descriptivo.
• Es útil para los estudios epidemiológicos de
  incidencia.
• Estudio observacional, prolectivo, longitudinal y
  comparativo.
• Es útil para los estudiar efectos potenciales de
  la exposición a efectos causales , así como
  valorar tratamientos profilácticos y
  terapéuticos.
• Estudio observacional, prolectivo, transversal y
  descriptivo.
• Es útil para los estudios epidemiológicos de
  prevalencia.
• Estudio observacional, prolectivo, transversal y
  comparativo.
• Es útil para evaluar la sensibilidad y
  especificidad de métodos diagnósticos.

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• Estudio observacional, retrolectivo, longitudinal
  y descriptivo.
• Es útil para conocer la evolución de un fenómeno
  en el pasado.
• Estudio observacional, retrolectivo, longitudinal
  y comparativo.
• Es útil para realizar estudios de causalidad
  multifactorial.
• Estudio observacional, retrolectivo, transversal
  y descriptivo.
• Es útil para los estudios epidemiológicos de
  prevalencia.
• Estudio observacional, retrolectivo, transversal
  y comparativo.
• Es útil para evaluar estudios de prevalencia que
  pretende identificar factores causales.
• .

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• Estudio experimental, prolectivo, longitudinal y
  comparativo.
• El investigador tiene la posibilidad de controlar
  y manipular las variables .
• Se pueden programar los estímulos experimentales,
  estableciendo el cuando y a quién la exposición.
  
• Permite aleatorización y diseño doble ciego.
• .

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Universo de estudio

• Delimitación del sujeto de estudio considerando
  el contexto espacio temporal, características
  socioculturales e interacción de variables que
  intervienen en el fenómeno que se pretende
  dilucidar. Se puede estudiar una población o una
  muestra.

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Población

• Total de elementos, considerados contextualmente
  en un estudio
• (marco muestral).

18
Muestra

• Porción representativa en calidad y cantidad de
  una población.

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Criterios de inclusión

• Características presentes en el objeto de estudio
  que justifican su incorporación en la
  investigación

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Criterios de no inclusión

• Características ausentes en objeto de estudio
  que justifican su no incorporación en la
  investigación .

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Criterios de exclusión

• Características o condiciones de índole logístico
  en el objeto de estudio que justifican la no
  incorporación en el estudio.

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Criterios de eliminación

• Características que inicialmente no estaban
  presentes en el objeto de estudio y que aparecen
  durante su desarrollo.

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Variable

• Característica y/o atributo del objeto de estudio
  que puede adoptar durante la investigación
  diferentes valores o modalidades.
• Independiente causal produce un efecto el
  investigador la manipula
• Dependiente de efecto de desenlace o de interés
  es la consecuencia de la presencia o manipulación
  de otras variables

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• Tipo de estudio
• Se llevará acabo un estudio observacional,
  prolectivo, transversal, comparativo
• Universo de estudio
• El estudio se llevará acabo en una población de
  100 adultos mayores que padecen síndrome
  metabólico y que viven en el Estado de Hidalgo,
  tomando en cuenta los siguientes criterios
• Criterios de inclusión
• Adultos mayores de 60 años de edad
• Pacientes que presenten Síndrome Metabólico
• Pacientes que no realicen ejercicio físico
  extenuante
• Adultos mayores que hayan firmado el
  consentimiento informado
• Sexo indistinto 
• Criterios de exclusión
• Pacientes con procesos malignos como cáncer
• Pacientes sanos (que no presenten Síndrome
  metabólico)
• Pacientes que realicen ejercicio físico
  extenuante
• Pacientes con enfermedades crónico degenerativas
  no controladas
•  

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Técnicas

• Reglas, normas y procedimientos para la
  aplicación de los instrumentos.
• Debe especificar sensibilidad, especificidad y
  valor predictivo.
• Describir las medidas adoptadas para garantizar
  el estudio.

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Instrumentos de medición

• Medios validados y estandarizados que permiten
  medir en forma precisa las variables.
• Pueden ser equipos sofisticados, pruebas
  psicológicas (tests), cuestionarios, guías para
  entrevistas a profundidad, etc...

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Referencias.

• Material apoyo Diplomado de investigación
  epidemiológica FES Zaragoza, Junio 2011.

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Aspectos éticos. UNEVE

• Conjunto de saberes que pretender orientar la
  acción humana, entendida cómo una inteligencia
  sentiente y provista de corporeidad.

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Tesis y Protocolos de investigación

• 1) Existe una sección exclusiva para Aspectos
  Éticos, enumerada en el índice.
• 2) En el documento existe una sección exclusiva
  para consideraciones éticas.
• 3) Menciona los principios éticos mínimos no
  maleficencia, beneficencia, autonomía y justicia
  enfocadas a la persona de estudio, investigador e
  institución.

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Aspectos Éticos. Tesis y protocolos

• 4) En el apartado cita las leyes, NOMS
  relacionadas con el estudio, fundamentadas con
  las referencias y citas correspondientes.
• 5) En la sección de metodología (procedimientos)
  menciona los principios éticos para el manejo de
  personas, animales, medio ambiente o impacto
  ecológico.
• 6) Establece Máximo beneficio mínimo riesgo,
  impacto social y /o Institucional

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Aspectos Éticos. Tesis y protocolos

• 7) Descripción en los aspectos éticos, la
  logística y/o metodología para explicar al
  participante que firma el consentimiento
  informado sobre la investigación.
• 8) Presenta carta de consentimiento informado o
  bajo información adecuado al protocolo conforme
  al formato oficial de la Universidad Estatal del
  Valle de Ecatepec.

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Aspectos Éticos. Tesis y protocolos

• 9) El protocolo señala las situaciones de riesgo
  personal, ecológico, institucional o de cualquier
  otra índole y establece las medidas necesarias
  para evitar o minimizar el daño (en su caso
  tras análisis y fundamentación riesgo-beneficio).
• 10) Señala si existen situaciones de riesgo y
  establece los lineamientos y estrategias para
  indemnización en su caso. En caso de existir
  esta posibilidad deberá ser remitida a la
  subcomisión de seguridad e higiene.

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Aspectos Éticos. Tesis y protocolos

• 11) Uso de elementos sanguíneos, células madres o
  de desechos biológicos a menos que tengan el CI
  especial.
• 12) Otras recomendaciones de modificación o
  agregado

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Aspectos Éticos. Tesinas y otros

• 1) Existen los Aspectos Éticos, enumerados en el
  índice.
• 2) En el documento existe una sección exclusiva
  para consideraciones éticas.
• 3) Establece el máximo beneficio y mínimo riesgo
  para el investigador y la institución obtenidos
  con dicho trabajo.

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Aspectos Éticos. Tesinas y otros

• 4) En el documento se cita adecuadamente el o los
  autores que dan sustento teórico al trabajo.
• 5) Existe un sección exclusiva para
  consideraciones Éticas de aclaración de no
  plagio, derecho de autor y propiedad intelectual.
  Párrafo declarativo.

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Aspectos Éticos. Tesinas y otros

• 6) Establece medidas de indemnización en caso de
  plagio o violación de derecho de autor y la no
  implicación de la UNEVE
• 7) En el apartado menciona las leyes, NOMS
  relacionadas con el estudio, fundamentadas con
  las referencias y citas correspondientes.

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Aspectos Éticos. Tesinas y otros

• Ensayos memorias, revisiones bibliográficas,
  monografías y otras investigaciones documentales
  (sólo casos que lo requieran)
• 1) Existen los Aspectos Éticos, enumerados en el
  índice.
• 2) En el documento se cita adecuadamente el o los
  autores que dan sustento teórico al trabajo.
• 3) Existe un sección exclusiva para
  consideraciones de aclaración de no plagio,
  derecho de autor y propiedad intelectual.