Sistema Integrado de Informaci

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Sistema Integrado de Información de Medicamentos
VMI-SIIM

• www.observamed.org
• FEDERACION MEDICA COLOMBIANAColegio Médico de
  Cundinamarca y Bogotá
• IAEGSSS MED-INFORMATICA INFOMED

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Antecedentes

• El 24 de abril de 2003 el Ministerio de la
  Protección Social publica el documento de
  trabajo Hacia la construcción de una Política
  Farmacéutica Nacional que busca colectivizar el
  desarrollo de la nueva PFN colombiana. Frente a
  esta convocatoria, la Federación Médica
  Colombiana (FMC) y el Colegio Médico de
  Cundinamarca y Bogotá (CMCB) deciden participar
  activamente en este proceso y
• Crean un grupo interdisciplinario para definir
  criterios de participación en el proceso de
  definición de la nueva PFN
• Crean la alianza "Observatorio del Medicamento -
  OBSERVAMED" con Med-Informática e InfoMed
  Editores, firmas especializadas en el manejo de
  bases de datos de medicamentos y desarrollos para
  Internet
• Lanzan www.observamed.org como sitio web dedicado
  al seguimiento de este tema, abren un Foro
  Virtual para estimular el debate y
• Publican el documento propuesta Reflexiones
  sobre Política Farmacéutica Nacional que la FMC
  presenta al gobierno nacional.
• El 19 de diciembre de 2003 el Ministerio de la
  Protección Social (MPS) publica el documento de
  nueva Política Farmacéutica Nacional

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FMC, Observatorio del Medicamento y VMI-SIIM

• La Federación Médica Colombiana, en cumplimiento
  de su MISION de velar por la salud de los
  colombianos y el ejercicio ético de la profesión
  médica, así como del Art. 26 de la Constitución
  que delega funciones públicas en los Colegios y
  Ley 23 de 1981 que determina que la FMC es órgano
  asesor en salud para el Gobierno, decide crear el
• OBSERVATORIO DEL MEDICAMENTOel Sistema Integrado
  de Información de Medicamentos VMI-SIIMy ei
  portal de Internet www.observamed.orgcomo un
  modelo de iniciativa no gubernamental para
  contribuir al uso racional del recurso
  farmacéutico
• La FMC designa para el diseño y ejecución de este
  proyecto a
• IAEGSSS Instituto de Altos Estudios de Gestión en
  Salud y Segurid Social JCM
• MED-INFORMATICA especialista en Bases de Datos
  Farmacológicas
• INFO-MED especialista en desarrollos informáticos
  para Internet

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OBSERVAMED y VMI-SIIM en Internet

• www.observamed.org Es el portal especializado
  del Observatorio del Medicamento, diseñado
  específicamente para suministrar información
  regulatoria, de análisis de la oferta y demanda
  de medicamentos y farmacovigilancia a Prestadores
  o Administradores de servicios de salud y demás
  actores del Sistema General de Seguridad Social
  en Salud SGSSS.

El Observatorio del Medicamento
Trabajará en pro de los avances científicos en
este campo, por el aseguramiento de la CALIDAD y
ECONOMIA en el manejo de recursos terapéuticos y
el manejo ético de la formulación médica
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Magnitud e Importancia del Tema de Medicamentos

• Según encuestas de calidad de vida, los
  medicamentos son el mayor rubro en el gasto de
  hogares gt32
• El mercado Colombiano de medicamentos se estima
  en US 1.500 millones
• El gasto en medicamentos según DNP es del 36 del
  total del gasto en salud

• De los 1.500 millones de dólares de gasto en
  medicamentos, 1.000 millones corresponden al
  mercado privado y 500 millones al mercado
  institucional.
• En la Contraloría General de la República (SICE)
  estiman la contratación estatal de medicamentos
  en US 4.500 millones

• Documento de Política Farmacéutica Nacional /
  Dic2003

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Imperfecciones del Mercado Farmacéutico

• El mercado farmacéutico es reconocido como uno de
  los más imperfectos. Algunas de sus principales
  imperfecciones son
• Profusión de comportamientos comerciales que
  limitan la competencia Enfasis en defensa de
  Patentes, Marcas y Propiedad Intelectual.
• El desequilibrio en el poder de mercado
  Estructura monopolística donde los precios no
  reflejan los costos de producción sino el poder
  de la oferta.
• Capacidad que tiene la oferta para determinar la
  demanda Las Farmacéuticas tienen el poder de
  implantar soluciones menos costo-eficientes
• Asimetría de la Información El paciente no puede
  ejercer la soberanía del consumidor. Las
  decisiones son tomadas por agentes con mayor
  información.
• La reproducción de estas imperfecciones tiene que
  ver con el manejo de la Información

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Sistemas de Información antes de VMI-SIIM

• El Sistema de Información FARMACOLOGICA que
  reproduce las imperfecciones de este mercado
• Es un sistema estructurado sobre Nombres
  Comerciales
• Privilegia la Información para Prescribir de
  Marcas Comerciales,de acuerdo con su poder en el
  mercado
• Minimiza la información de Principios Activos y
  posibilidades de sustitución
• Está dominado por las firmas farmacéuticas que
  financian su distribución gratuita entre
  prescriptores potenciales
• El Sistema de Información ECONOMICA que reproduce
  las imperfecciones de este mercado
• Es una lista de precios excesivamente elevados
  que fijan una base en ocasiones demasiado alta
  para las contrataciones públicas y privadas que
  la toman como referencia.

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Nuevo Sistema de Información VMI-SIIM

• Frente a lo anterior, la FMC propone un sistema
  de información alternativo, independiente y
  dirigido al Uso Racional del Medicamento, con
• Información completa e imparcial de toda la
  oferta farmacéutica del país
• Estructurada sobre Principios Activos, que
  privilegia el uso de la Denominación Científica o
  Genérica o Común Internacional (DCI)
• Con abundante información farmacológica de
  Principios Activos (Monografías EMEA), Grupos
  Terapéuticos y Productos Disponibles
• Ligada a información regulatoria vigente (Normas
  Farmacológicas, Certificaciones BPM, Actas
  Comisión Revisora, Registros Sanitarios,
  Codificación del POS y Entidades protegidas por
  Decreto 2085)
• Ligada a información de productos disponibles y
  PRECIOS reportados a la Comisión Nacional de
  Precios de Medicamentos (desde el año 2000) y
• Con múltiples opciones de acceso y aplicativos
  para mejorar el manejo seguro y el acceso
  costo-eficiente a todo el recurso farmacéutico

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Sistema de Información tradicional vs VMI-SIIM

• Sistema TradicionalPLM FarmaPrecios
• Información FARMACOLOGICA basada en Marcas o
  Nombres COMERCIALES
• Privilegia la Información para Prescribir de las
  Marcas Comerciales, de acuerdo con su poder en el
  mercado
• Minimiza la información de Principios Activos y
  posibilidades de sustitución
• Está dominado por las farmacéuticas que financian
  su distribución gratuita entre prescriptores
  potenciales
• Información ECONOMICA estructurada sobre Precios
  Sugeridos al Público-PSP excesivamente altos, que
  reproduce las imperfecciones de este mercado
• Se nutre del interés comercial de las firmas
  farmacéuticas

• Nuevo SistemaVMI SIIM de la FMC
• Información FARMACOLOGICA basada en PRINCIPIOS
  ACTIVOS
• Privilegia la información Científica, Regulatoria
  y Económica, dirigida al Uso Racional del
  Medicamento
• Promueve el uso de la Denominación Científica,
  Genérica o DCI
• Está al servicio de los usuarios que necesitan un
  Sistema de Información Farmacoeconómica
  independiente
• Información ECONOMICA que además del PSP muestra
  el Precio Promedio a Distribuidor (PPD) que
  tiende a corregir las imperfecciones del MF
• Se nutre del interés en la racionalidad del gasto
  farmacéutico

• Tiende a MANTENER los efectos de la Información
  Imperfecta

• Tiende a CORREGIR los efectos de la Información
  Imperfecta

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Flujo de Contenidos del Sistema VMI-SIIM
El Sistema Integrado de Información de
Medicamentos VMI-SIIM es un modelo de iniciativa
no gubernamental, diseñado para superar las
debilidades del estado en materia ejecución de
políticas de uso racional del medicamento
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Marco Legal del Sistema VMI-SIIM

• La propuesta VMI-SIIM respeta como marco las
  siguientesDisposiciones Legales Vigentes
• El artículo 60 de la Ley 81 de 1988, que
  establece los regímenes de libertad vigilada,
  libertad regulada y control de precios.
• La Ley 100 de 1.993, que en el parágrafo único
  del Artículo No 245, establece corresponde al
  Ministerio de Salud el desarrollo de un programa
  permanente de información sobre precios y
  calidades de los medicamentos de venta en el
  territorio nacional, de conformidad con las
  políticas adoptadas por la Comisión
• El Decreto 413 de 1994 que reglamenta el
  funcionamiento de la Comisión Nacional de Precios
  de Medicamentos
• Las Circulares que desde el año 1999 emitió la
  Comisión Nacional de Precios de Medicamentos

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Marco Legal del Sistema VMI-SIIM

1. En 1999 se inició el régimen de libertad de
   precios en Colombia. Las firmas farmacéuticas
   pueden fijar libremente los precios de sus
   productos, cumpliendo solo con el requisito de
   reportar trimestralmente dichos precios a la
   Comisión Nacional de Precios de Medicamentos.
2. El Decreto 413 de 1994 reglamenta el
   funcionamiento de la Comisión Nacional de Precios
   de Medicamentos, su composición y su
   responsabilidad en la formulación de la política
   de regulación de precios de medicamentos, fijar
   los mecanismos de control y desarrollar un
   programa permanente de información sobre precios
   y calidades.
3. La Circular del 30 de diciembre de 1998 aprueba
   libertad de precios de medicamentos desde ene/99
   y establece que los laboratorios deberán enviar
   lista de precios de venta de sus productos al
   Ministerio de Desarrollo.
4. La Circular No.1 de 1999 define caracter
   trimestral de los reportes, fija las fechas de
   corte (31 mar, 30jun, 30sep y 31dic) y fija el
   plazo de cinco (5) días hábiles para el envío de
   reportes, en medio magnético e impreso.
5. La Circular No.2 de abril de 2002 establece la
   obligación de reportar los Precios Sugeridos al
   Público y publica el formato respectivo.

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Marco Legal del Sistema VMI-SIIM

1. La Circular No.4 de noviembre de 2002 sanciona a
   28 laboratorios y pasa sus productos a régimen de
   "libertad regulada" por incumplimiento de la
   Circular 2 de 2002.
2. La Circular No.5 de 2002 establece que la
   información debe ser "trimestral vencida" y el
   precio a distribuidor" el precio promedio de
   canales de distribución. Autoriza y aprueba la
   distribución de un catálogo de precios de acuerdo
   con la Ley 100 de 1993".
3. La Circular única de 2003 en su punto 6.2
   Ratifica la obligación de publicar los precios
   sugeridos al público y  autoriza a la secretaria
   técnica de la comisión para publicar un boletín
   dirigido al consumidor.
4. Las Circulares 1 y 2 de 2004 dan detalles del
   régimen de Libertad Regulada para medicamentos
   oncológicos
5. La Circular 02 de 2005 precisa automaticidad del
   Control directo para productos con menos de 3
   oferentes en el mercado yLa Circular 04 de 2006
   deroga la norma anterior y dispone un nuevo
   sistema de regulación y de reportes

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Utilidades del Sistema de Información VMI-SIIM

• El Sistema VMI-SIIM provee Información de Precios
  Promedio Distribuidor (PPD) y Sugeridos al
  Público (PSP) reportados a la Comisión Nacional
  de Precios de Medicamentos, para
• ESTIMULAR las buenas prácticas de adquisición de
  productos farmacéuticos en el sector público y
  privado
• Contribuir al Uso Racional del Medicamento,
  combatir la corrupción y las prácticas dolosas en
  todas y cada una de las etapas del suministro
  público y privado de medicamentos.
• El Sistema VMI-SIIM provee a los actores de la
  oferta y demanda farmacéutica información
  farmaco-económica de
• TODOS los medicamentos, con información
  consistente de principios activos, Normas
  farmacológicas, precios reportados, etc.
• Medicamentos MULTI-FUENTE (genéricos y marcas
  secundarias), con información de precios ligada a
  criterios de calidad (BPMyRS)
• Medicamentos MONO-FUENTE (originales o de
  investigación), con Información científica
  independiente y apoyo a la prescripción ética.

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Utilidades del Sistema de Información VMI-SIIM

• El Sistema VMI-SIIM permite extraer información
  ordenada por Principio activo y vincular Normas
  Farmacológicas vigentes con Actas de la Comisión
  Revisora, Datos Farmacológicos (comenzando con la
  cascada ATC) y Listado de Productos Disponibles
  en Colombia
• El subformulario de Productos Disponibles -con
  Precios Promedio Distribuidor PPD y cálculo de
  precios por dosis- puede ser seleccionado y
  extraido (con click alterno del mouse) hacia
  cualquier hoja de cálculo, para generar informes
  comparativos, similares a los que mostraremos a
  continuación, para graficar algunos casos
  especiales de este mercado.

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Utilidades del Sistema de Información VMI-SIIM
Para el caso especial del Plan Obligatorio de
Salud, el Sistema VMI-SIIM permite extraer un
listado completo de productos (genéricos y de
marca) cuyo principio activo, concentración y
forma farmacéutica aplican al POS. Este
subformulario también puede ser seleccionado y
extraido (con click alterno del mouse) hacia
cualquier hoja de cálculo, para generar informes
comparativos, similares a los que mostraremos a
continuación Los botones de la parte superior
permiten obtener informes por período anual
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VMI-SIIM muestra la Gama de Precios Reportados

• Este ejemplo con LOVASTATINA 20 mg (a Dic2005)
  muestra la gama de precios reportados a la CNPM
• Precio Promedio Distribuidor Promedio de Mercado
  de Genéricos (PPD_PM) Col 1.002.- por tableta
• Precio Sugerido al Público Promedio del Mercado
  de Genéricos (PSP_PM) Col 4.162.- por tableta
• PPD_PM Marcas Secundarias Col 1.907 x tableta
• PSP_PM Marcas Secundarias Col 3.594 x tableta
• PPD_PM Marca MEVACOR Col 7.077 x tableta
• PSP_PM Marca MEVACOR Col 11.109 x tableta
• Nótese que en este caso el Precio Sugerido al
  Público (PSP_PM) del Genérico es superior al de
  Marcas secundarias y resulta más del cuádruple
  del Precio Promedio a Distribuidor (PPD) del
  mismo informe. El PPD del original septuplica al
  PPD del genérico.

Trazador LOVASTATINA 20mg
En los aplicativos usuales no mostramos el Precio
Promedio Real de adquisición de genéricos en el
mercado (Col 58) ni el Precio Público Promedio
de genéricos a nivel Farmacias Detallistas (Col
437)
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VMI-SIIM detecta prácticas relevantes de mercadeo

• Este ejemplo con OMEPRAZOL 20 mg (a Dic2005)
  además de la misma gama de precios reportados a
  la CNPM muestra la siguiente particularidad
• El PPD de la marca original LOSEC (Col 6.568) es
  más de 10 veces superior al PPD promedio de
  genéricos (Col 634).
• El bajo precio de los genéricos se explica por el
  nivel de competencia (hay 32 opciones de
  genéricos y 32 opciones de marcas secundarias)
• El precio tan elevado del original LOSEC se
  apoya en la promoción de una forma farmacéutica
  especial MUPS para reforzar el argumento de
  mejor calidad con mejor biodisponibilidad.

Trazador OMEPRAZOL 20mg
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VMI-SIIM detecta fenómenos atípicos del mercado

• Este ejemplo con CEFALEXINA 500 mg (a Dic2005)
  muestra una gama diferente de precios reportados
  a la CNPM
• El Precio Promedio Distribuidor PPD de los
  genéricos (Col 845)es superior al de marcas
  secundarias (Col 792) y el Sugerido al Público
  es casi igual.
• Entre los productos genéricos puede verse
  Cefalexina 500mg de Sandoz-Novartis con un PPD
  (Col 356) inferior a la mitad del promedio y
  casi 7 veces inferior al originalKEFLEX
• Cinco Laboratorios Nacionales -que mantienen su
  práctica de reportar precios excesivamente
  elevados- en este caso reportan precios PPD
  superiores al cuádruple de la Cefalexina de
  Sandoz-Novartis

Trazador CEFALEXINA 500mg
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VMI-SIIM permite detectar prácticas perversas

• Este ejemplo con ACICLOVIR 200 mg (a Dic2005)
  muestra que la gama de precios reportados a la
  CNPM no tiene relación directa con la
  originalidad ni el respaldo multinacional
• En este mercado no está presente la marca
  original ZOVIRAX pero -en su ausencia-
  cualquier marca secundaria puede asumir ese rol
  mercadotécnico
• El Precio Promedio Distribuidor PPD de los
  genéricos (Col 888) es 13 veces superior al
  precio real del mercado (Col 65) y 2
  laboratorios nacionales reportan PPD 12 veces
  mayor que otros 6 también nacionales
• El poder de mercado para definir los precios
  está ligado a la marca y su posicionamiento en
  el mercado, no necesariamente a la originalidad
  ni al respaldo multinacional.

Trazador ACICLOVIR 200mg
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VMI-SIIM permite detectar prácticas más perversas

• Este ejemplo con ATORVASTATINA 20 mg (a Dic2005)
  muestra que la gama de precios reportados a la
  CNPM puede alterarse totalmente
• En este caso el Precio Sugerido al Público (PSP)
  reportado por los genéricos y marcas secundarias
  es superior (!) al reportado por la marca
  original LIPITOR
• La explicación puede estar en que,este principio
  activo no está incluido en el POS, la oferta es
  pequeña (7 genéricos y 10 marcas secundarias) y
  con predominio de laboratorios cuyo mercadeo se
  basa en el reporte de precios excesivamente
  elevados.
• En todo caso esta situación muestra una falla en
  las labores de regulación y la ausencia de un
  Sistema de Información tipo VMI-SIIM en la CNPM

Trazador Atorvastatina 20mg
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VMI-SIIM muestra evolución de precios reportados

• La evolución del Precio Promedio Distribuidor
  (PPD) unitario en el quinquenio 2000-2004, a
  precios constantes de 1998, muestra que
• El PPD-U de la marca original MEVACOR es
  claramente superior y crece en valores
  constantes. No se afecta con la competencia.
• El PPD-U de las marcas genéricas" y marcas
  secundarias de LOVASTATINA 20mg. es claramente
  inferior y decrece de acuerdo con el aumento de
  la competencia.
• El hecho de que el precio de la marca original no
  se afecte con la competencia es típico en el
  mercado farmacéutico. Este fenómeno puede
  atribuirse a factores como la asimetría de la
  información, el énfasis promocional en el uso de
  la marca registrada y comportamientos que limitan
  la competencia, el desequilibrio en el poder de
  mercado y el poder que tiene la oferta para
  determinar la demanda.

Trazador LOVASTATINA 20mg
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VMI-SIIM permite análisis de mercados a 5Nivel
ATC

• El Sistema de información VMI-SIIM permite
  análisis de mercado a 5 Nivel ATC (Principio
  Activo) y puede contribuir en debates como el de
  protección de la PI
• En el caso de SILDENAFIL, al no existir
  protección de 2dos.usos se generó una
  multiplicidad de genéricos (24) y marcas
  secundarías(27), con precios más bajos.
• La cantidad de Genéricos y Marcas Secundarias de
  Sildenafil NO generó bajas en el precio de VIAGRA
  Todos ganan!
• Pero en el caso de Vardenafil y Tadalafil
  (Levitra y Cialis) la protección de la PI
  (patente Decreto 2085), impidirá el acceso de
  la población a opciones más económicas x más de
  20 años Quién gana?

Precios Sildenafil
Levitra Cialis Viagra

• Alternatividad terapéutica y Competitividad a
  Niveles 4 y 5 de la Clasificación ATC
• En análisis a 4 nivel ATC (Medicamentos usados
  en Disfunción Eréctil) NO existe alternatividad
  terapéutica real entre Alprostadil, Papaverina,
  Sildenafil, Apomorfina, Tadalafil, Vardenafil,
  etc.
• En análisis 5 nivel ATC (Principios Activos),
  SI existe alternatividad teraéutica real y
  pueden verse diferencias de competitividad por
  segmento de mercado El de Sildenafil es
  competitivo y los otros NO.

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7 Características Exclusivas del Sistema VMI-SIIM

• En resúmen, la OBSERVAMED y la FMC proponen un
  sistema de información alternativo, independiente
  y dirigido al Uso Racional del Medicamento, con
• Información completa e imparcial de TODA la
  oferta farmacéutica del país
• Estructurada sobre PRINCIPIOS ACTIVOS, que
  privilegia el uso de la Denominación Científica o
  Genérica o Común Internacional (DCI)
• Con abundante información FARMACOLOGICA de
  Principios Activos (Monografías EMEA), Grupos
  Terapéuticos y Productos Disponibles
• Ligada a información REGULATORIA vigente (Normas
  Farmacológicas, Certificaciones BPM, Actas
  Comisión Revisora, Registros Sanitarios,
  Codificación del POS y Entidades protegidas por
  Decreto 2085)
• Con información ECONOMICA de precios reportados a
  la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
  (desde el año 2000) y opciones de análisis de
  mercados (de precios por dosis a 5 nivel ATC o
  por principio activo)
• Con APLICATIVOS diseñados para todos los actores
  de la oferta y demanda farmacéutica (EPSs, IPSs,
  Laboratorios, Distribuidores, Prescriptores,
  etc.)
• Y múltiples OPCIONES de acceso a versiones en CD,
  Impresas y por Internet

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Para mayor información, visítenos
enwww.med-informatica.comwww.observamed.orgwww
.med-informatica.nethttp//fmc.encolombia.comhtt
p//infomed-co.comhttp//colegiomedico.cundibogot
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MUCHAS GRACIAS!