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Sociedad Argentina de Investigación Clínica
www.saic.org.ar Personería Jurídica Nº
C-5336 Reg. Nac. de Entidades de Bien Público Nº
786. OHRP Nº IORG0002315
COMITÉ DE BIOÉTICA OHRP Nº IRBOOO02852 Asesores
Permanentes Dr. Alberto Agrest Dr. Lino
Barañao Dr. Amadeo Barousse Dr. Ignacio
Maglio Dr. Alejandro Ceccarelli Pbro. Carlos
Scarponia Rab Dr. Angel Kreiman-Brill Miembros
Titulares Dr. Samuel Finkielman Coordinador Dra.
Adriana Fraga Secretaria Dra. Elba M. P.
Giorgiutti Pro-Secretaria Dra. Mercedes
Lasaga Secretaria de Actas Dra. Alejandra
Bello Prof. Beatriz Firmenich MSc. Silvia B.
Hartman Dra. Adela Rosenkranz Dr. Eduardo
Tanús comitedeetica_at_saic.org.ar
COMITÉ DE BIOÉTICA DE INVESTIGACIÓN DE LA
SOCIEDAD ARGENTINA DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
MEMORIA DEL PERÍODO COMPRENDIDO ENTRE LAS
REUNIONES ANUALES 2005/6
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La SAIC, ha sido registrada a partir de su Comité
de Etica, en el U.S. Department of Health and
Human Services (DHHS), Institutional Review
Board/ Independent Ethics Committee
Registration, de la Office for Human Research
Protection (OHRP), con el Nº (Internacional
Organization) IORG0002315, adjudicándosele a su
Comité de Etica (Internacional Research Board) el
Nº IRB 00002852, el 20 de marzo de 2002, durante
la presidencia del Dr Martín Isturiz.
Esto significa que la Sociedad y su Comité de
Etica, han sido evaluados y acreditados, para
analizar protocolos de investigación en seres
humanos financiados por el gobierno de EEUU y
desarrollados fuera de ese país.
En 2006 el Comité fue invitado por el Senado y la
Cámara de Diputados de la Nación a participar en
la presentación del proyecto de ley de
Acreditación de Comités de Etica de
Investigación, (proyecto 1663-D-06, que ingresó
a Diputados el 11 de abril de 2006).
Recientemente fue consultado por la Auditoría del
GCBA, para ser sugerido como comité evaluador.
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• Incorporaciones

• En el año 2005 se incorporaron

1) La Lic. Silvia B. Hartman, especialista en
Bioestadística, Licenciada en Ciencias
Matemáticas y Master of Sciences in
Biostatistics. Consultora de la OPS/OMS, y
colaboradora honoraria en indicadores de salud y
atlas de mortalidad del Ministerio de Salud de la
Nación.
2) La Dra. María Alejandra Bello, abogada,
especialista en Bioética
3) Dr. Alejandro Ceccarelli (especialista del
ACLAM para animales de experimentación),
actualmente residente en Canadá, reincorporado
ahora en calidad de miembro consultor externo
4) Se contrató una secretaria administrativa Sra
Gertrudis Gessner

• En el año 2006 se incorporó al Doctor Angel
  Kreiman- Brill, Rabino y abogado, como asesor
  religioso ad-hoc.

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• Rotación de becarios de Bioética de Investigación.

El Programa de Entrenamiento en Ética de la
Investigación, auspiciado por el Fogarty
Internacional Center de los Nacional Institues of
Health (NIH) de EE.UU bajo la dirección de la
Dra. Ruth Macklin (Albert Einstein University of
NY, USA) y la co-dirección de la Dra. Florencia
Luna, Facultad Latinoamericana de Ciencias
Sociales (FLACSO), Argentina, ha seleccionado a
nuestro comité para la rotación de sus becarios,
desde el inicio del Programa en 2001 hasta la
fecha.
El Programa es un post grado para profesionales
universitarios que demuestren interés y
capacitación previa en bioética y en
investigación. Los becarios provienen de
distintos países de Latinoamérica y Argentina, a
razón de 4 por año. Es decir que al presente, han
rotado 24 becarios, procedentes de México, Perú,
Brasil, Colombia, Guatemala, Puerto Rico, Costa
Rica, Panamá y Argentina. Durante las reuniones
regulares y actividades académicas del comité en
período 2005 y 2006, se contó con la
participación de 8 becarios Fogarty
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• Reuniones ordinarias
• Durante 2005 se realizaron 10 reuniones
  ordinarias de Marzo a Diciembre
• Durante 2006 hasta la fecha, se realizaron 8
  reuniones ordinarias y 1
• extraordinaria.

• Actividades regulares del Comité

• Evaluaciones y revisiones

• 2005
• 2 protocolos de investigación académica en
  humanos
• 1 protocolo de investigación académica en
  animales de laboratorio.
• actualizaciones de los informes correspondientes
  a un protocolo de la
• industria evaluado en 2004.
• se atendió una consulta sobre cirugía
  profiláctica en un caso de endocrinopatía
• genética severa.

2006 - continuación de un protocolo en humanos
recibida en 2005. - informes regulares del
protocolo de la industria. -1 protocolo
académico en animales de laboratorio. - consulta
de la C D de SAIC acerca de incorrecciones éticas
relacionadas con la presentación de un
resumen en la Reunión Anual de la SAIC 2005.
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• Actividades Docentes

• De Autoformación
• 1) Filosofía Teoría de la Argumentación Moral
  en Ciencia Dra. Beatriz Firmenich (2005)
• 2) Etica en el Uso de Animales de Laboratorio
  Dra. Adela Rosenkranz. (2005/6)

• De Formación Externa (difundidas en la página
  web de SAIC)
• a) Inicio del Ciclo de debates en Bioética
• Conferencia del Dr. Gustavo Kusminsky
  Controversias en la Criopreserva-
• ción de la sangre de cordón umbilical para uso
  propio el 17.11.2005, en el
• Instituto Lanari . Publicada en Medicina (Buenos
  Aires) 66 367-371, 2006
• Criopreservación para uso propio de la sangre de
  cordón umbilical, un problema
• Ético.

b) Reunión Conjunta con el Consejo de Genética de
la SAIC Hemos sido invitados por el Consejo, a
participar en forma conjunta en una reunión
sobre temas de bioética y genética, a realizarse
el 12 de diciembre de 2006 a las 14y 30 hs en el
Instituto Lanari.
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• Participación en las Reuniones Anuales de la SAIC

- 50 Reunión Científica Anual del 29/11 al
2/12/2005 Mar del Plata Minicurso I Aspectos
éticos de la investigación biomédica
experimental (29/11/05, 9-12 hs)
-Introducción General Prof. Beatriz Firmenich.
-Diseños experimentales para asegurar validez,
eficiencia y ética en investigaciones con
animales Dra. Adela Rosenkranz. -Cálculo del
tamaño de la muestra en el diseño de experimentos
biomédicos Lic. Silvia B. Hartman.
- 51 Reunión Científica Anual del del 8 al
11/11/2006 Mar del Plata Simposio
Biotecnología y Etica en Reproducción
Humana -Dilema de la Bioética y la Biotecnología
en la Reproducción Humana Dr. Marc Fellous
(INSERM, Francia) -Criopreservación de células de
cordón umbilical para uso propio, o la compra de
la promesa de la inmortalidad. Dr Gustavo
Kusminsky -Ciencia, Técnica y Embriones Humanos
Dra Elba Giorgiutti -El estatuto ontológico del
embrión en la clonación terapéutica Dra Beatriz
Firmenich.
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• Participación en las Reuniones Anuales de la SAIC

Desde su inicio, el Comité ha participado en las
reuniones Anuales de la Sociedad, en forma de
jornadas, simposios, conferencias y minicursos.
Los programas y contenidos de los mismos, pueden
consultarse en los números de la revista MEDICINA
(Bs As), correspondientes a cada Reunión Anual
En lo referente al período actual de la memoria,
se realizaron
- 50 Reunión Científica Anual del 29/11 al
2/12/2005 Mar del Plata Minicurso I Aspectos
éticos de la investigación biomédica
experimental (29/11/05, 9-12 hs) , con la
participación de las Dras Beatriz Firmenich,
Adela Rosenkranz y Silvia B. Hartman.
- 51 Reunión Científica Anual del del 8 al
11/11/2006 Mar del Plata Simposio
Biotecnología y Etica en Reproducción Humana
con la participación de los Dres. Marc Fellous,
Gustavo Kusminsky, Elba Giorgiutti y Beatriz
Firmenich.