MINISTERIO DE AGRICULTURA Y GANADERIA COSTA RICA DIRECCION DE SERVICIOS DE PROTECCION FITOSANITARIA

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TALLER DE LA UNCTAD SOBRE COMERCIO Y MEDIO
AMBIENTE POST-DOHA Biotecnología Moderna y la
Bioseguridad Ing. Alex May Montero Julio
2002 San José Costa Rica
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• CONCEPTOS
• Bioseguridad Conjunto de medidas y
  regulaciones para prevenir cualquier riesgo
  potencial o efecto en el medio, producto de la
  liberación de un organismo transgénico.
• Importancia Permite reducir o eliminar los
  potenciales riesgos resultantes de la
  biotecnología y sus productos.
• Biotecnología Conjunto de técnicas que
  permiten la utilización de seres vivos con
  propósitos industriales y comerciales.

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• LEGISLACION NACIONAL
• Creación del Comité Técnico Asesor Nacional en
  Bioseguridad, Decreto 25919-MAG-MICIT del 6 de
  mayo de 1996.
• Ley de Protección Fitosanitaria 7664 del 8 de
  abril de 1997.
• Reglamento 26921 MAG del 22 de mayo de 1998.

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• CONSIDERACIONES ESPECIFICAS LEY 7664
• Creación de la Comisión Técnica Nacional de
  Bioseguridad
• Autorización Fitosanitaria del Estado para la
  importación, investigación, exportación,
  experimentación movilización, liberación,
  multiplicación y comercialización de vegetales
  transgénicos, O.V.Ms, agentes de control
  biológico y otros de uso en agricultura.

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• CONSIDERACIONES ESPECIFICAS LEY 7664
  continuación...
• Modificación o revocación de autorizaciones con
  base en criterios técnicos, científicos y de
  seguridad.
• Responsabilidad por daños y perjuicios que
  ocasionen a la agricultura, ambiente, salud
  humana y animal.
• Daños en agricultura, ambiente o salud, sanción
  3-10 años prisión.

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• ASPECTOS DE LA REGLAMENTACION DECRETO
  26921
• Creación de la Comisión Técnica Nacional de
  Bioseguridad
• Permiso Fitosanitario para la Importación de
  O.V.Ms.
• Certificación Fitosanitaria de Liberación al
  Ambiente.
• Registro de los vegetales transgénicos, O.V.Ms,
  o sus productos
• Responsabilidad del solicitante, en el manejo y
  destrucción del organismo.
• Almacenamiento y ubicación del material
  transgénico.

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• ASPECTOS DE LA REGLAMENTACION DECRETO 26921
  continuación.
• Identificación mediante el uso de una etiqueta
  BIO -04.
• Supervisión oficial con base en protocolos y
  evaluación del riesgo y la coordinación con otras
  instituciones.
• Información de campo y los reportes.
• Liberación accidental y reporte al Programa de
  Biotecnología.
• Comportamiento de productos transgénicos,
  informes y medidas de mitigación.
• Movilización dentro del territorio nacional.
• Empaque de productos transgénicos.

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• ASPECTOS DE LA REGLAMENTACION DECRETO 26921
  Continuación...
• Transporte, aviso de arribo de material y destino
  final.
• Cancelación del Certificado Fitosanitario de
  Liberación al Medio Ambiente.
• Comercialización y uso de un O.V.M.
• Confidencialidad de la información técnica y
  científica.
• De las publicaciones
• ?Publicación de la solicitud ?Publicación de
  la aprobación
• Declaración de un Organismo Vivo Modificado.

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• SUPERVISION DE PROYECTOS EN COSTA RICA CON
  O.V.Ms
• Dirección de Protección Fitosanitaria.
• Oficina Nacional de Semillas.
• Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad.

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COMISION TECNICA NACIONAL EN BIOSEGURIDADOBJE
TIVO
Asesorar en materia de bioseguridad a las
instituciones oficiales encargadas de promover y
regular el uso e intercambio de O.V.Ms.
obtenidos por técnicas de ingeniería genética.
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• FUNCIONES
• Asesorar a instituciones encargadas de emitir
  autorizaciones para importar, experimentar,
  movilizar, liberar al ambiente, multiplicar y
  comercializar plantas (O.V.Ms) obtenidos por
  técnicas de ingeniería genética
• Elaboración de las evaluaciones del riesgo.
• Elaborar legislación para regular la importación,
  movilización, experimentación y uso de plantas
  transgénicas.

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• LEGISLACION REGIONAL
• Protocolo Centroamericano sobre la Seguridad de
  la Biotecnologia Moderna o de Bioseguridad.
  (C.C.A.D)
• Directriz Técnica Fitosanitaria Regional Sobre
  Seguridad de la Biotecnología Agrícola Moderna.
  (O.I.R.S.A)

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• BENEFICIOS POTENCIALES DE LOS CULTIVOS G.M.
• Incremento rendimientos
• Reducen costos agrícolas
• Incremento beneficios
• Mejora el ambiente
• Incremento valor nutricional
• Reducción de micotoxinas
• RIESGOS POTENCIALES DE LOS CULTIVOS G. M.
• Introducción de alergenos
• Escape de transgenes a parientes silvestres
• Plagas generen resistencia a proteínas.
• Riesgo de toxinas de afectar organismos no
  blanco
• Resistencia antibióticos

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• PRODUCTOS AGRIBIOTECNOLOGICOS
• Canola Tolerancia herbicida
• Canola Altos niveles laurato
• Canola Altos niveles Acido oleico
• Maíz Tolerancia herbicidas
• Maíz Resistencia insectos
• Algodón Tolerancia herbicidas
• Algodón Resistencia insectos
• Papaya Resistencia virus
• Papa Resistencia insectos
• Papa Resistencia virus
• Soya Tolerancia herbicidas
• Tomate Maduración diferida
• Tomate Tolerancia herbicida

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• CULTIVOS TRANSGÉNICOS INTRODUCIDOS EN COSTA RICA

16
(No Transcript)
17
(No Transcript)
18
PRODUCCION DE SEMILLAS TRANSGENICAS EN COSTA RICA
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GRAFICO Nº 1 DE ENSAYOS DE CULTIVOS TRANSGENICOS
EN EL MUNDO
Fuente Organization for Economic Co-operation
and Development (OECD) disponibles hasta inicios
del año 2000.
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Area Total De Siembra De Cultivos Transgénicos En
El Mundo Por Grupo De Paises (1996-2001) En
Millones De Hectareas
Fuente James, C. ISAAA Briefs 24, 2001
21
Areas de Siembra por Cultivo (1997-2002
Fuente Ing. Walter Quirós, Oficina Nacional de
Semillas, San José, Costa Rica, 2002.
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CONCEPTO IMPORTANTE PARA ALIMENTOS
TRANSGENICOS Equivalencia sustancial Existen
alimentos que pueden servir de comparación cuando
se prueba el valor nutritivo y la seguridad de un
nuevo alimento. La equivalencia y la
equivalencia sustancial son descritos en términos
de composición, valor nutritivo, efecto
nutricional, etc.
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• PRODUCTOS FABRICADOS CON MATERIAS PRIMAS DE
  O.V.Ms
• Galletas ? Almidón de Maíz ? Nabisco
• Palomitas ? Almidón de Maíz ? Nabisco
• de Maíz
• Preparados ? Almidón de Maíz ? Nabisco
• (Royal)
• Papillas ? Harinas de maíz y soya ?
  Abbot
• infantiles

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• ORGANIZACIONES INTERNACIONALES RELACIONADAS CON
  LA REGULACION DE LOS ALIMENTOS GENETICAMENTE
  MODIFICADOS
• CODEX ALIMENTARIUS (Comisión
• conjunta FAO-OMS)
• Organización para la Agricultura
• y la Alimentación (FAO)
• Secretaría de la Convención de
• Diversidad Biológica (Protocolo
• de Cartagena)
• Organización para la Cooperación
• y Desarrollo Económico (O.E.C.D)

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PROTOCOLO DE CARTAGENA DISPOSICIONES GENERALES

• Cada Parte
• Medidas legislativas, administrativas y de otro
  tipo para cumplir con el Protocolo.
• Eviten o se reduzcan los riesgos para la
  diversidad biológica, teniendo en cuenta los
  riesgos para la salud, en la manipulación,
  transporte, utilización, transferencia y
  liberación de Organismos Vivos Modificados.
• El Protocolo no se interpretará en un sentido de
  restringir el derecho de las partes a tomar
  medidas más estrictas para proteger la diversidad
  biológica.
• Utilización de instrumentos regionales,
  internacionales competentes para evitar los
  riesgos a la salud humana.

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• OBJETIVO
• De conformidad con el ENFOQUE DE
  PRECAUCION.
• Nivel adecuado de protección
• Transferencia (movimiento
• transfronterizo) Manipulación
  Utilización
• Organismos Vivos Modificados
• Biotecnología Moderna
• Efectos perjudiciales en Conservación y
  utilización de la diversidad
  biológica. Salud Humana.

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• PRODUCTOS FARMACEUTICOS
• El presente Protocolo no se aplicará al
  movimiento transfronterizo de Organismos Vivos
  Modificados que son productos farmaceuticos
  destinados a los seres humanos
• Sin perjuicio de someter a evaluación de riesgo
  antes de adoptar una decisión sobre su importación

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• APLICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE ACUERDO
  FUNDAMENTADO PREVIO
• Se aplicará al primer movimiento transfronterizo
  intencional de un O.V.M, de introducción
  deliberada.
• No se aplicará a productos
• Alimento humano o animal.
• Procesamiento
• No se aplicará a la lista de O.V.M eximidos por
  la Conferencia de la Partes.

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PROCEDIMIENTO PARA O.V.M DESTINADOS PARA USO
DIRECTO COMO ALIMENTO HUMANO O ANIMAL O PARA
PROCESAMIENTO

• Adopcion definitiva uso nacional de un O.V.M
  objeto de un movimiento transfronterizo para uso
  directo como alimento humano o animal o para su
  procesamiento.
• Informacion minima de acuerdo al anexo II.
• (Informacion requerida con los OVM,ahap)
• Se podrá solicitar información adicional.
• Leyes y reglamentos nacionales aplicables a la
  importacion de O.V.M. para uso directo como
  alimento humano o animal o para su procesamiento.
• Ausencia de marco reglamentario nacional.
• a. Evaluación de riesgo según anexo III.
• b. Decisión que no exceda 270 dias.

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PROTOCOLO DE CARTAGENA EVALUACIÓN DEL RIESGO

• Procedimientos científicos sólidos.
• Anexo III.
• Efectos adversos de los Organismos
• Vivos Modificados sobre
• Conservación y utilización de la
• diversidad biológica
• Riesgos para la salud humana
• Podra solicitarse al exportador realice
• la evaluación de riesgo.
• Notificador deberá pagar los costos
• de la evaluacion del riesgo.

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F.A.O PROYECTO GUIA EVALUACIÓN DE LOS PELIGROS
ECOLOGICOS

• Alcance. (Cultivos R.H Y R.I.)
• Definiciones y abreviaturas
• Responsabilidades
• 1. Autoridades
• 2. Solicitante
• 3. Agricultor
• Proceso de evaluacion del riesgo.
• Informaciones deseables para la
  
• evaluacion del riesgo.

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NOTIFICACION

• Por escrito
• Autoridad Nacional Competente
• Antes del movimiento
• transfronterizo intencional
• Información mínima, según anexo
• I. (Información Requerida en las
• Notificaciones

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ACUSE DE RECIBO DE LA NOTIFICACION DE ACUERDO
FUNDAMENTADA PREVIO

• Acuse de recibo por escrito en 90 días.
• Contenido de la notificación
• Fecha
• Contenido de la información, según
• anexo I. (Información Requerida en las
• Notificaciones)
• Marco reglamentario nacional.
• La ausencia de acuse de recibo de
• notificación no es consentimiento
• de movimiento transfronterizo
• intencional.

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CENTRO DE INTERCAMBIO DE INFORMACION SOBRE
SEGURIDAD EN LA BIOTECNOLOGIA MODERNA

• Establecer un Centro de Intercambio de
  Información sobre la Seguridad de la
  Biotecnología Moderna.
• Funciones del Centro de Intercambio de
  Información sobre la Seguridad de la
  Biotecnología Moderna
• Intercambio de información científica, técnica,
  ambiental y jurídica sobre los Organismos Vivos
  Modificados .
• Prestar asistencia en la aplicación de el
  Protocolo.
• Información sobre leyes, directrices y
  reglamentos para la aplicación del Acuerdo
  Fundamentado Previo.
• Información sobre acuerdos bilaterales,
  regionales y multilaterales.

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MANIPULACION, TRANSPORTE, ENVASADO Y ETIQUETADO

• Medidas de seguridad para los movimientos
  transfronterizos intencionales en
• Manipulación
• Envasado
• Transporte
• Identificación clara
• Documentación
• Información
• Identidad y rasgos o características
• Manipulación, almacenamiento,
• transporte y uso
• Nombre del exportador, importador
• Declaraciones adicionales

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CÓMO SON PRODUCIDAS LAS PLANTAS TRANSGENICAS?
37
CÓMO SON PRODUCIDAS LAS PLANTAS TRANSGENICAS?
38
LA NOVEDAD DE LAS TECNICAS MODERNAS DE INGENIERIA
GENETICA