Sin ttulo de diapositiva

1
INFLIXIMAB
- Indicaciones - AR - refractaria (consenso
SER) - manifestaciones extraarticulares -
Otras enfermedades- Efectos secundarios
2
ATTRACT Objetivos del estudio
x
xSem 102
xsem 30
xSem 54
Basal
Primario Secundario
ACR20 ACR50, ACR 70 Cambio en la
puntuación modificada de SharpCambio en HAQ
Cambio en SF-36
Cambio en puntuación modificada de
Sharp ACR20Cambio en HAQCambio en SF-36
Cambio en HAQ Cambio n SF-36ACR20Cambio en la
puntuación modificada de Sharp
ACR 2001
Lancet 1999
N Engl J Med 2000
3
ATTRACT Criterios Inclusión

• AR Activa (MTX ? 12.5 mg/s)
• ? 6 tumefactas y ? 6 dolorosas
• 2 de 3 - RM ? 45 minutos - VSG ? 28 mm/h -
  PCR ? 2.0 mg/dL

4
ATTRACTGrupos de Estudio
MTX sólo(sem 0, 2, 6)
3 mg/kg REMICADE MTX (sem 0, 2, 6)
10 mg/kg REMICADE MTX (sem 0, 2, 6)
cada 4 sem(sem 6-102) (n 88)
cada 4 sem(sem 6-102) (n 86)
cada 8 sem(sem 6-102) (n 86)
cada 4 sem(sem 6-102) (n 87)
Cada 8 sem(sem 6-102) (n 81)
5
Duración de la respuesta en semanas (mediana)
ATTRACTNecesidad de MTX
Maini RN et al. AR 1998
6
ATTRACTCaracterísticas Generales

• Duración de la AR (años) 8.4
• FR () 81
• clase funcional III ó IV 49
• cirugía articular previa 37
• Media de DMARDs previos 3
• Artic. tumefactas (0-66) 20
• Artic. Dolorosas (0-68) 31
• Rigidez Matutina (min.) 120
• PCR (mg/dL) 2.6
• VSG (mm/hr) 42

7
ATTRACT 102 Articulaciones tumefactas
8
ATTRACT 102 Proteína C-reactiva
9
ATTRACT 102 Progresión Radiológica
10
INFLIXIMABAR manifestaciones extrarticulares

• Fibrosis pulmonar
• Nodulosis reumatoide
• Vasculitis tipo PAN
• Amiloidosis

11
IFX 3 mg/k (0, 2, 6, cada 8 ss) Seguimiento 1
año Mejoría clínica Estabilización PFR, imagen
Chest 2002
12

• ACR 2002
• La Princesa N 10 (5 por espondiloartropatía)
• Trias i Pujol n 6 (1 por EA)
• Multicéntrico Francia n 12 (3 por EA, 1 por
  ARJ) (8 con infliximab, 4 con etanercept)

AR agresivas Refractarias en ocasiones al
clorambucil Respuesta en proteinuria, mejor si
poca I renal
AR 2002 ACR 2002
13
INFLIXIMABAR refractarias

• MTX hasta 20-25 mg/ semana
• MTX subcutáneo
• IFX
• - hasta 5 mg/kg/8 semanas ó
• - 3 mg/4-6 semanas
• Cambiamos por otro agente (etanercept)
• Asociar otro FAME leflunomida

14
Terapia biológicaIndicaciones
15
Placebo vs IFX 5 mg/kg (0, 2, 6) Seguimiento 12
semanas Respuesta BASDAI (actividad) BASFI
(función) BASMI (metrología)
Lancet 2002
16
Espondilitis Anquilosante 54 semanas

• Braun et al. Lancet 2002. Continuación
• 67 de 70 pacientes IFX 5 mg/kg (0, 2, 6, 14 y
  /6 ss)
• Seguimiento 54 ss
• Respuesta
• BASDAI (actividad)
• BASFI (función)
• BASMI (metrología)

ACR 2002
17
EA RNM con gadolinio
Antes y después de IFX
18
N 10 estudio abierto IFX 5 mg/kg (0, 2, 6,
después individualizado) Seguimiento 54
semanas Respuesta RNM-gadolinio
Arthritis care research, octubre 2002
19
Artropatía psoriásica RNM con gadolinio
Antes y después de IFX
20
IMPACT Infliximab Multinational Psoriatic
Arthritis Controlled Trial

• N 102 doble-ciego controlado, randomizado
• Placebo vs IFX 5 mg/kg (0, 2, 6, cada 8 ss.)
• Seguimiento 16 semanas
• Respuesta
• - ACR 20 70.6
• - ACR 50 52.9
• - ACR 70 25.5
• - PASI (Reducción media) 80.9

ACR 2002
21

• N 33 doble-ciego controlado, randomizado
• Placebo, IFX 5 y 10 mg/kg (0, 2, y 6)
• Seguimiento 16 semanas
• Respuesta
• - PASI
• - PGA

Lancet 2001
22
Psoriasis
Lancet 2001
23
InfliximabConectivopatías
24
InfliximabVasculitis
25
InfliximabBehcet
26
InfliximabOtras enfermedades
27
Seguridad

• Reacciones infusionales
• Infecciones, oportunistas
• Autoinmunidad ANA/nDNA/ACA
• Cáncer
• Insuficiencia cardiaca
• Enfermedad desmielinizante

28
BIOBADASER 17/7/2002

• Pacientes registrados 1786
• Centros 72
• Ciclos de tratamiento registrados
• Infliximab 1594
• Etanercept 192

29
BIOBADASEREnfermedades tratadas
17/07/02
30
BIOBADASERSupervivencia del tratamiento

• Supervivencia
• 6 meses 94
• 12 meses 86
• 24 meses 83

31
NEJM 2001
32
Profilaxis adecuada
Mejor profilaxis Disminución TBC en USA y España
ACR 2002
33
2001 Safety Information Summaries
Biologics Epogen (Epoetin alfa) and Neupogen
Product Tampering (Posted 02/15/2001) NEUMEGA
(oprelvekin) (Posted 08/24/2001) Neupogen
(Filgrastim) Product counterfeit (Posted
5/14/2001) Remicade (infliximab) - BLACK BOX
WARNING (Posted 10/23/2001) Remicade
(infliximab) - Clinical Alert Congestive Heart
Failure (Posted 10/23/2001) Transfusion Related
Acute Lung Injury (TRALI) (Posted 8/14/2001)
VAQTA Hepatitis A Vaccine, Inactivated (Posted
12/21/2001)     
http//www.fda.gov/medwatch/safety/2001/safety01.h
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