REGISTRO NACIONAL DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO

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Ministerio de Salud
Personas que atendemos Personas
D.S. N 013-2006-SA del 25 de Junio del 2006
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y
SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
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Dr. Luis Alberto Atuncar Ramos

• Director Ejecutivo
• Dirección Ejecutiva de Salud de las Personas
• Dirección de Salud IV Lima Este

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Antecedentes

• Ley Nº 26842 Ley General de Salud
• Ley Nº 27657 Ley del Ministerio de Salud
• Decreto Supremo Nº 023-2005-SA, Aprueban el
  Reglamento de Organización y Funciones del
  Ministerio de Salud
• Resolución Ministerial Nº 827-2003-SA/DM, Aprueba
  el Reglamento de Organización y Funciones de la
  Dirección de Salud IV Lima Este y de otras
  Direcciones de Red de Salud así como
  Modificaciones a Diversos CAPS.

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ANTECEDENTES

• Resolución Directoral Nº 1149-2004 DISA IV
  LE/DG/OEPE/OEA/RR.HH./OAJ, Aprueban Manual de
  Organización y Funciones (MOF) de la Dirección de
  Salud IV- Lima Este.
• Resolución Directoral Nº 517-2005-DISA IV
  LE/DG/OEPE/RR.HH/DESP/OAJ, Aprueban Manual de
  Organización y Funciones (MOF) Estandarizado de
  las Microrredes de Salud y sus Establecimientos
  de Salud, según categoría funcional, de la
  Dirección de Salud IV-Lima Este.

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ANTECEDENTES

• Resolución Ministerial Nº 407-97-SA/DM, Aprueban
  Normas Complementarias para Autorización,
  funcionamiento y Supervisión de Centros de
  Atención a Dependientes de Sustancias
  Psicoactivas.
• Resolución Ministerial Nº 769-2004/MINSA, Aprueba
  la Norma Técnica Nº 021-MINSA /DGSP/V.01 Norma
  técnica Categorías de Establecimientos del Sector
  Salud y
• Resolución Ministerial Nº 597-2006/ MINSA,
  Aprueba la Norma técnica Nº 022-MINSA /DGSP/ V.02
  Norma Técnica de Salud para la Gestión de la
  Historia Clínica.

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OBJETO Establecer los requisitos y condiciones
para la operación y funcionamiento de los
establecimientos de salud y servicios médicos de
apoyo, cualquiera sea su naturaleza o su
modalidad de gestión, orientados a garantizar la
calidad de sus prestaciones, así como los
mecanismos para la verificación, control y
evaluación de su cumplimiento. (Artículo 1)
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Reglamento de EESS y Servicios Médicos de Apoyo

• Consta de 07 títulos,134 artículos que reglamenta
  lo referente a la planta física del
  establecimiento, del personal, de los EESS con y
  sin internamiento, del servicio de atención de
  emergencia, de los servicios médicos de apoyo, de
  la garantía de la calidad en los EESS, de la
  docencia e investigación, de la verificación
  sanitaria, de las medidas de seguridad
  infracciones y sanciones. Disposiciones
  complementarias.

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ARTICULO 3º AMBITO DE APLICACION El presente
Reglamento, así como las normas que aprueba el
Ministerio de Salud en su desarrollo, son de
aplicación general a todos los establecimientos
de salud y servicios médicos de apoyo públicos y
privados, incluyendo a los de EsSalud, las
Fuerzas Armadas, la Policía Nacional del Perú,
los Gobiernos Regionales y los Gobiernos Locales.

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ARTICULO 4º Dirección Técnica en los
establecimientos de salud y servicios médicos de
apoyo Funcionan bajo la responsabilidad técnica
de un director medico o de un responsable de la
atención de salud, según corresponda. La
responsabilidad que afecta al Director Medico
alcanza también al propietario.
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ARTICULO 5º INICIO DE ACTIVIDADES DE LOS
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS DE
APOYO Para dar inicio a sus actividades deben
contar con un reglamento interno y otros
documentos de gestión que definan claramente su
organización, así como manuales de procedimientos
y otros.
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Personas que atendemos Personas
ARTICULO 6º INSTALACION Y OPERACIÓN DE
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE
APOYO. Los Establecimientos de Salud y Servicios
Médicos de apoyo, comprendidos en el presente
reglamento no requieren de autorización sanitaria
para su instalación o funcionamiento.
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• Artículo 7º.-
• Presentación de comunicación por inicio de
  actividades
• Dentro de los treinta (30) días calendario de
  iniciada sus actividades, el propietario del
  establecimiento de salud o del servicio médico de
  apoyo, conjuntamente con quien ejercerá la
  responsabilidad técnica del mismo, debe presentar
  a la Dirección Regional de Salud o Dirección de
  Salud correspondiente, una comunicación con
  carácter de declaración jurada garantizando la
  calidad y seguridad de los servicios que brinda,

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• Dentro de los treinta (30) días calendario de
  iniciada sus actividades

a)
j)
b)
la comunicación con carácter de declaración
jurada debe consignar además, la siguiente
información
i)
c)
h)
d)
g)
e)
f)
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Información a presentar
Personas que atendemos Personas

• Nombre o razón social, domicilio y número del RUC
  de la persona natural o jurídica propietaria del
  establecimiento
• Nombre y dirección del establecimiento así como
  el respectivo croquis de ubicación
• Nombre, número de colegiatura profesional y de
  especialidad según corresponda, del director
  médico o responsable de la atención de salud
• Tipo de establecimiento de acuerdo a la
  clasificación que establece el presente
  Reglamento, número de ambientes y los servicios
  que funcionan
• Especialidad (es) de prestación que brinda

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Información a presentar
Personas que atendemos Personas

• Grupo objetivo a quien van a atender
• Relación de equipamiento (biomédicos, de
  seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza de
  sus actividades), diferenciando los propios de
  los provistos por terceros
• Nómina de profesionales de la salud, señalando
  número de colegiatura, especialidad y su
  habilitación, cuando corresponda
• Horario de atención
• Compatibilidad de uso.

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Artículo 7º.- Presentación de comunicación por
inicio de actividades () Todo cambio o
modificación de la información declarada por el
interesado así como cierres temporales y
definitivos del establecimiento o su reapertura,
deben ser igualmente comunicados dentro del plazo
máximo de treinta (30) días calendario de
ocurrido el hecho que motiva dicha comunicación.
()
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Ministerio de Salud
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Artículo 7º.- Presentación de comunicación por
inicio de actividades () Las comunicaciones a
que se refieren los párrafos precedentes, no
están sujetas a pronunciamiento de la Autoridad
de Salud ni a pago alguno. Recepcionada la
comunicación, la Autoridad de Salud, sin costo
alguno, otorga una constancia de dicha
recepción. ()
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Artículo 7º.- Presentación de comunicación por
inicio de actividades () La documentación
comprobatoria de la información que se
suministra, así como la memoria descriptiva y
el programa arquitectónico del local que ocupa el
establecimiento o servicio y de cada una de las
áreas o servicios que lo integren, las
especificaciones respecto al tamaño, iluminación,
instalaciones y servicios sanitarios, y los
planos si se trata de un establecimiento con
internamiento, deben conservarse en el local y
estar a disposición de la Autoridad de Salud para
su revisión o cuando ésta lo solicite.
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Ministerio de Salud
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Personas que atendemos Personas
Artículo 8º.- Categorización de los
establecimientos de salud y servicios médicos de
apoyo () Luego de haber presentado la
comunicación a que se refiere el primer párrafo
del art.7º tendrán un plazo de noventa(90) días
calendario, para solicitar a la Dirección de
Salud la correspondiente Categorización.
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• CATEGORIZACION Proceso por el cual se homogeniza
  y clasifica los diferentes EESS y Servicios
  Médicos de Apoyo en base a niveles de complejidad
  y a características funcionales, que permitan
  responder a las necesidades de salud de la
  población que atiende. La existencia de Unidades
  productoras de Servicios de Salud es uno de los
  factores mas importantes para la categorización
  respectiva del EESS.

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• UNIDAD PRODUCTORA DE SERVICIOS DE SALUD Unidad
  Básica de la oferta (Conjunto de recursos
  humanos, físicos, tecnológicos, organizados para
  desarrollar funciones homogéneas y producir
  determinados servicios de salud en relación
  directa a su complejidad) Ejemplo Consulta
  externa, Salud Comunitaria y ambiental,
  Emergencia, Hospitalización, Centro Obstétrico,
  Farmacia, Hemodiálisis, Dx Por Imágenes, trabajo
  Social, etc.

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CUADRO COMPARATIVO NACIONAL DE CATEGORIZACION
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Ministerio de Salud
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Artículo 15º.- Restricciones a las actividades
comerciales Queda prohibido el comercio
ambulatorio en el perímetro exterior de locales
de los establecimiento de salud.El área adyacente
a las puertas de ingresos y salidas de los mismos
deben estar permentemente despejados. Asimismo
,no podrá instalarse a menos de 200 metros del
establecimiento con internamiento, locales
destinados a juegos de azar, bingos, discotecas y
otros de concurrencia masiva que generen ruidos
molestos y alteren la tranquilidad.
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Personas que atendemos Personas

• Artículo 132º.-
• INFRACCIONES
• No contar con los documentos de Gestión Técnico
  Administrativos.
• No cumplir con efectuar las comunicaciones a que
  se refiere el presente reglamento.
• No contar con la documentación Técnica relativa
  al local e instalación.
• Efectuar las comunicaciones a que se refiere este
  reglamento fuera de los plazos establecidos.
• Incumplir las Disposiciones relativas a planta
  física, equipamiento, instalaciones, mobiliario y
  saneamiento de los locales.

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Personas que atendemos Personas

• Artículo 132º.-
• INFRACCIONES
• Impedir u obstaculizar la realización de las
  Inspecciones.
• No subsanar las deficiencias observadas dentro
  de los plazos señalados por la
  autoridad de salud.
• No cumplir con las disposiciones referidas a
  historias clínicas, formatos y registro de
  atención de pacientes.
• Funcionar sin que exista director medico
  responsable de la atención, según corresponda
• Brindar atención ambulatoria incumpliendo las
  disposiciones comprendidas en el capitulo IV del
  titulo segundo del presente reglamento.
• Por retener o pretender retener a cualquier
  usuario o cadáver para garantizar el pago de la
  atención.

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• Artículo 132º.-
• INFRACCIONES
• Realizar procedimientos ,diagnósticos o
  terapéuticos sin el consentimiento del paciente,
  salvo situación de emergencia.
• No cumplir con obtener la categorización o
  recategorizacion del establecimiento.
• Por retener el certificado de nacimiento o
  defunción para garantizar el pago de la atención

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DISPOSICION COMPLEMENTARIAS QUINTA .-
Creación del registro nacional de establecimiento
de salud y servicios médicos de apoyo. Crease
el registro nacional de establecimientos de salud
y servicios médicos de apoyo en el Ministerio de
Salud, el que será conducido por la Dirección de
Salud de las personas o quien haga las veces.
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Proceso de Registro de un EESS o SMA
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Ingresa al Sistema como Usuario Propietario
Propietario del Establecimiento Registra el
Establecimiento en el RENAES a través del WEB
MINSA
Obtiene Código Temporal de Establecimiento, Clave
de Acceso y Requerimientos Documentarios
Imprime Ficha de Inscripción, Declaración Jurada
Presenta la información en DISA o DIRESA

• Completa Información
• Relación de Personal Médico
• - Relación de Equipamiento, indicando propiedad

DISA o DIRESA verifica la información presentada
por el Propietario
DISA o DIRESA efectúa el Registro del
Establecimiento y le otorga Código Único e
informa al propietario

• DISA o DIRESA realizará
• Inspección
• Categorización
• Suspender un Servicio
• Restaurar un Servicio
• Cierre Temporal
• Reapertura
• Cierre Definitivo

Si se acepta documentación
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Historial de Registro y Autorización Sanitaria en
Lima Este.

• - Registro unificado (hasta 1999)
• - Constancia de categorización (hasta 06/06)
• - Resolución Directoral de categorización (A la
  fecha)
• - Del año 1997 a la fecha se tiene 295 EESS No
  públicos registrados y autorizados175 con
  constancia de categorización y 120 con RD de
  categorización.
• - Del año 1997 a la fecha se tiene 553 EESS
  registrados con Inicio de actividades mas no
  autorizados y categorizados.

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FACTORES QUE DEBILITAN LA CATEGORIZACION DE EEESS
NO PUBLICOS

• - Contradicción en normatividad legal promulgadas
  desde MINSA
• LEY Nº 26935 20/03/98
• Articulo 1.- Objeto de la ley
• 1.1 La presente Ley tiene como fin simplificar
  los procedimientos para que las personas
  naturales o jurídicas, obtengan los registros
  administrativos y autorizaciones sectoriales
  necesarias para el inicio de sus actividades.
• Articulo 3.-
• Norma sobre simplificación de trámites. Las
  empresas que inicien operaciones a partir de la
  fecha de vigencia de la presente Ley, en una o
  más de las actividades comprendidas en el
  Articulo 1, por el solo mérito de su inscripción
  en el Registro Único de Contribuyentes RUC- que
  otorga la Superintendencia Nacional de
  Administración Tributaria- SUNAT-salvo para las
  actividades contenidas en el Apéndice de la
  presente Ley, obtendrán en forma automática su
  registro en los Ministerios competentes, así como
  las autorizaciones y permisos o licencias
  sectoriales necesarias para iniciar sus
  actividades, además del registro correspondiente
  en el IPSS, sin perjuicio del trámite que dichas
  empresas deberán efectuar ante el Municipio
  correspondiente, a efectos de obtener la Licencia
  Municipal de Funcionamiento

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Ley Nº 26842 - LEY GENERAL DE SALUD (09/07/97)

• TITULO II
• DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y
  RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACION A LA SALUD DE
  TERCEROS
• CAPITULO II
• DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS
  MEDICOS DE APOYO
• Artículo 37º
• Los establecimientos de salud y los servicios
  médicos de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o
  su modalidad de gestión, deben cumplir los
  requisitos que disponen los reglamentos y normas
  técnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel
  nacional en relación a planta física,
  equipamiento, personal asistencial, sistemas de
  saneamiento y control de riesgos relacionados con
  los agentes ambientales físicos, químicos,
  biológicos y ergonómicos y demás que proceden
  atendiendo a la naturaleza y complejidad de los
  mismos.
• La Autoridad de Salud de nivel nacional o a
  quién ésta delegue, verificará periódicamente el
  cumplimiento de lo establecido en la presente
  disposición.

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• DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y
  FINALES
• PRIMERA
• Los establecimientos a que se refiere el
  Artículo 37, los establecimientos dedicados a
  las actividades comprendidas en los Artículos
  56, 64, 95, 96 de la presente ley, así como
  las agencias funerarias, velatorios y demás
  servicios funerarios relacionados con éstos no
  requieren de autorización sanitaria para su
  habilitación o funcionamiento.

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• REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y
  SERVICIOS MEDICOS DE APOYO D.S. N 013-2006-SA
• Artículo 6º Instalación y operación de
  establecimientos de salud y servicios médicos de
  apoyo
• Conforme a lo establecido en la Primera
  Disposición Complementaria, Transitoria y Final
  de la Ley General de Salud, los establecimientos
  de salud y servicios médicos de apoyo
  comprendidos en el Reglamento, no requieren de
  autorización sanitaria para su instalación o
  funcionamiento. Cualquier persona que cumpla con
  las disposiciones legales vigentes y con las
  normas contenidas en el presente Reglamento podrá
  instalar y operar establecimientos de salud y
  servicios médicos de apoyo.

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• - Normatividad legal desde Municipios no
  articuladas con el MINSA
• - LEY ORGANICA DE MUNICIPALIDADES LEY N
  27972-27/05/03
• TITULO V LAS COMPETENCIAS Y FUNCIONES ESPECÍFICAS
  DE LOS GOBIERNOS LOCALES
• CAPITULO II.- LAS COMPETENCIAS Y FUNCIONES
  ESPECIFICAS
• ARTICULO 83.- ABASTECIMIENTOS Y COMERCIALIZACION
  DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
• Las municipalidades, en materia de
  abastecimiento y comercialización de productos y
  servicios, ejercen las siguientes funciones
• 3. Funciones específicas exclusivas de las
  municipalidades distritales
• 3.6 Otorgar licencias para la apertura de
  establecimientos, comerciales, industriales y
  profesionales

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• LEY MARCO DE LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO
• LEY Nº 228976-(20/01/07)
• TITULO II
• DE LA LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO
• ARTICULO 7º.- REQUISITOS PARA SOLICITAR LA
  LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO
• Para el otorgamiento de la licencia de
  funcionamiento serán exigibles como máximo, los
  siguientes requisitos
• Solicitud de Licencia de Funcionamiento, con
  carácter de declaración jurada que incluya
  (........)
• Declaración Jurada de Observancia de Condiciones
  de Seguridad o Inspección Técnica de Seguridad en
  Defensa Civil de Detalle o Multidisciplinara
  según corresponda
• Adicionalmente, de ser el caso, serán exigibles
  los siguientes requisitos
• Copia simple de título profesional en el caso de
  servicios relacionados con la salud
• Informar sobre el número de estacionamientos de
  acuerdo a la normatividad vigente, en la
  Declaración Jurada
• Copia simple de la autorización sectorial
  respectiva en el caso de aquellas actividades que
  conforme a Ley la requieran de manera previa al
  otorgamiento de la licencia de funcionamiento

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• DISPOSICIONES FINALES, TRANSITORIAS Y
  COMPLEMENTARIAS
• PRIMERA.- ADECUACION Y VIGENCIA
• La presente norma entrará en vigencia a los
  ciento ochenta (180) días calendario, contados a
  partir del día siguiente de su publicación. En
  dicho plazo corresponderá a las municipalidades
  adecuar su respectivo Texto Único de
  Procedimientos Administrativos, a efectos de
  incorporar los procedimientos, requisitos y demás
  disposiciones previstos en la presente Ley.
• Vencido el plazo señalado sin que se hubiera
  realizado la modificación del TUPA operará la
  derogación de aquellas disposiciones que
  contravengan los procedimientos, requisitos y
  demás disposiciones previstas en la presente Ley

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Factores Favorables para el incremento de
categorización de EESS No Públicos.

• - Acta de compromiso de las autoridades
  municipales de los 08 Municipios de la
  jurisdicción de Lima Este a favor del
  otorgamiento de licencia municipal previo
  autorización sanitaria de la DISA IV LE.
• - Propuesta de suscripción de Acuerdo de Partes
  entre la DISA IV LE y los 08 Municipios para la
  rectoría en el funcionamiento de los EESS y
  Servicios Médicos de Apoyo No Públicos o
  Privados.
• - Inspecciones Extraordinarias con acompañamiento
  del área de fiscalización de algunos Municipios
  (Sta Anita) a EESS No Públicos para verificación
  de Autorización sanitaria y licencia de
  funcionamiento.

38

• GRACIAS