Diapositiva 1

1
PROCEDIMIENTO DE MODELO PARA LAS FARMACIAS
MEXICANAS Junio 2006
2
Quiénes están participando?

• 8 organizaciones de propietarios de farmacias
• 7 de las principales cadenas de farmacias
• 3 Organizaciones de profesionistas farmacéuticos
• 2 Asociaciones de distribuidores de medicamentos
• Industria Farmacéutica

3
Objetivo

• Establecer las características que debe cumplir
  una farmacia para ser considerada como modelo de
  operación de este tipo de establecimiento.

4
Avance Funciones de la farmacia

• Proveer de un surtido de medicamentos acorde a
  las necesidades de salud de la comunidad (estudio
  epidemiológico).
• No comercializar productos que representen un
  riesgo a la salud de la población (principalmente
  alcohol sin desnaturalizar y tabaco).

5
Avance Funciones de la farmacia

• Implementar la dispensación de medicamentos y
  otras actividades de atención farmacéutica.
• Apoyar las actividades de promoción y educación
  para la salud (a través de programas del sistema
  federal sanitario).
• Apoyar la adecuada disposición de medicamentos
  caducados para su destrucción.

6
Farmacia ModeloAviso de FuncionamientoRequisi
tos
7
Aviso de Funcionamiento

• Cuenta con su aviso de funcionamiento
  actualizado, describiendo las líneas de actividad
  del establecimiento de acuerdo con el tercer
  suplemento de la FEUM (capitulo IV) y a la
  Legislación Sanitaria vigente.

8
Aviso de Funcionamiento

• Cuenta con todo su personal capacitado y
  certificado de acuerdo a la norma técnica de
  competencia laboral, manejo y dispensación de
  medicamentos en farmacias, establecida
  conjuntamente por la COFEPRIS y la SEP. En caso
  de personal de nuevo ingreso, este deberá
  capacitarse en un plazo máximo de tres meses.

9
Aviso de Funcionamiento

• Poseer un surtido de medicamentos mínimo tomando
  como referente al Catálogo de Beneficios Médicos
  del Seguro Popular que incluyan tanto medicamento
  con denominación distintiva así como también
  genéricos intercambiables, a excepción de
  medicamentos controlados (estupefacientes y
  psicotrópicos) y productos biológicos (vacunas,
  toxoides, sueros, etc.).

10
Aviso de Funcionamiento

• Cumple los requisitos sanitarios mínimos,
  establecidos en la Legislación Sanitaria vigente
  y en el tercer suplemento de la FEUM, de acuerdo
  a sus líneas de actividad.

11
Aviso de Funcionamiento

• Líneas de actividad
• Servicios, Instalaciones y Mobiliario
• Maneja medicamentos que no requieren de Licencia
  Sanitaria, así como también insumos para la salud
• Cuenta con PNOs correspondientes
• El área debidamente identificada
• Personal capacitado
• Mobiliario de acuerdo con las características
  descritas en el tercer suplemento de la FEUM

12
Aviso de Funcionamiento

• Promueve y canaliza la captación de
  notificaciones de sospechas de reacciones
  adversas de los medicamentos y otros insumos para
  la salud (farmacovigilancia).

13
Aviso de Funcionamiento

• Apoya los programas de promoción y educación y
  otras acciones para la protección contra riesgos
  sanitarios que les solicite el Sistema Federal
  Sanitario.

14
Aviso de Funcionamiento

• No vende
• Alcohol sin desnaturalizar
• Tabaco
• Productos que no son medicamentos y se anuncian
  como tal, (a excepción de los que determine la
  COFEPRIS)
• Abarrotes o productos perecederos
• Productos que representen riesgo para la salud o
  riesgo de contaminación de los insumos para la
  salud.

15
Aviso de Funcionamiento

• Desecha los medicamentos caducos o deteriorados
  de acuerdo con la normatividad vigente, además de
  contar con los PNOs correspondientes para dicho
  proceso.

16
Farmacia ModeloLicencia SanitariaFunciones
17
Licencia Sanitaria

• Cuenta con licencia sanitaria actualizada que
  describe las líneas de actividad especificas
  descritas en la misma, además maneja productos
  de perfumería, belleza y aseo personal, además de
  contar con servicio profesional farmacéutico.

18
Licencia Sanitaria

• Contar con Responsable Sanitario (Lic. Farmacia,
  QFB, QFI, Médico o profesional cuya carrera se
  relacione con la farmacia) que de fe del buen
  manejo de los insumos para la salud, cubriendo
  sus líneas de actividad.

19
Licencia Sanitaria

• Debe contar con un acuerdo escrito entre el
  Responsable Sanitario y el propietario del
  establecimiento del horario que debe cumplir el
  primero, y debe ser adecuado para cubrir sus
  acciones de acuerdo en el Reglamento de Insumos
  para la Salud.

20
Licencia Sanitaria

• Poseer un surtido de medicamentos mínimo tomando
  como referente al Catálogo de Beneficios Médicos
  del Seguro Popular que incluyan tanto medicamento
  con denominación distintiva así como también
  genéricos intercambiables,, incluyendo los
  medicamentos controlados (estupefacientes y
  psicotrópicos) y productos biológicos (vacunas).

21
Aviso de Funcionamiento

• Cumple los requisitos sanitarios mínimos,
  establecidos en la Legislación Sanitaria vigente
  y en el tercer suplemento de la FEUM, de acuerdo
  a sus líneas de actividad.

22
Licencia Sanitaria

• Líneas de actividad
• Estupefacientes
• Grupo I
• Psicotrópicos Grupo II, Grupo III
• Vacunas
• Toxoides
• Sueros de rigen Animal
• Antitoxinas de Origen Animal

23
Licencia Sanitaria

• Líneas de actividad
• Hemoderivados
• PNOs correspondientes
• El área debidamente identificada
• Personal capacitado
• Contar con caja de seguridad y/o gavetas

24
Licencia Sanitaria

• Apoya los programas de promoción y educación y
  otras acciones para la protección contra riesgos
  sanitarios que les solicite el Sistema Federal
  Sanitario.

25
www.cofepris.gob.mx