Instituto Nacional de Salud Per'

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VIGILANCIA DE LA RESISTENCIA A LOS MEDICAMENTOS
ANTITUBERCULOSO EN EL PERU 2005
LUIS ASENCIOS Blgo. Mg Cs

• Instituto Nacional de Salud - Perú.
• Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y
  Control de la TB MINSA
• Direcciones de Salud- Perú.
• OPS/OMS
• VIGIA

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ANTECEDENTES

• La OMS recomienda realizar estudios de
  Vigilancia de la resistencia a medicamentos
  antituberculosos periódicamente en países de alta
  prevalencia como es el caso de Perú.
• En 1996 1er. Estudio Nacional
• Muestra 1948 casos TB Bk nuevos y antes
  tratados.
• Resistencia Primaria (RP) 15.4,
  Resistencia Adquirida (RA) 36 y MDR de 2.4 y
  15.7 respectivamente.
• En 1999 2do. Estudio Nacional
• Muestra 2101 casos TB Bk nuevos y antes
  tratados.
• Resistencia Primaria (RP)17.8, Resistencia
  Adquirida (RA) 23.5 MDR 3.0 y 12.3
  respectivamente.

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OBJETIVOS

• OBJETIVO GENERAL.
• Determinar la tendencia de la resistencia de M.
  tuberculosis a los medicamentos
  antituberculosos.
• OBJETIVO ESPECIFICO.
• Determinar Resistencia Primaria y MDR en
  pacientes BK() nuevos sin tratamiento previo.
• Determinar Resistencia Adquirida y MDR en
  pacientes BK() con antecedentes de tratamiento
  (recaídas, abandonos recuperados y fracasos).

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III ESTUDIO 2005

• Con los antecedentes de los dos estudios
  anteriores
• y siguiendo el diseño de muestra por
  conglomerados
• se elaboró el 3er. estudio.
• Composición de la muestra
• NT 1840 casos
• AT 465 (20) casos.
• TOTAL 2305 CASOS

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MATERIAL Y MÉTODOS

• UNIVERSO DE ESTUDIO Se calculó muestra de
  pacientes con TB pulmonar BK nunca y antes
  tratados.
• TIPO DE ESTUDIO Estudio descriptivo de
  prevalencia.
• DISEÑO DE LA MUESTRA Se usó la prevalencia
  estimada de RP a H3.4 hallado en 1999. El Nº de
  pacientes con TB pulmonar BK 19557(año 2001).
  a 1,2 (Precisión 35), nivel de Confianza 95.

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• Duración del Proyecto 6 meses
• Los establecimientos de salud seleccionados
  enrolarán a los participantes, sólo hasta
  completar el n de pacientes asignados.
• Durante la ejecución del proyecto incluirán a
  pacientes nuevos y antes tratados dentro del
  desarrollo normal de trabajo rutinario de los
  establecimientos de salud no habrá trabajo extra
  de búsqueda de pacientes.

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MÉTODOS DE LABORATORIO

• BACILOSCOPIA Técnica de Ziehl Neelsen
• CULTIVO Lowenstein -Jenssen y/o Ogawa
• PRUEBAS DE SENSIBILIDAD Método de las
  proporciones (Canetti, Rist y Grosset).

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METODO DE PROPORCIONES Concentraciones y
criterios de resistencia
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Formulario 1

• Datos de filiación del paciente
• Baciloscopía de diagnóstico fecha y resultado
• Antecedentes de enfermedad y tto del paciente
• Evaluación de registro en el Servicio de salud

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Formulario 2

• Resultados de cultivo
• Resultados de sensibilidad de acuerdo a los
  criterios establecidos

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DISTRIBUCIÓN DE CASOS POR CADA DIRECCIÓN DE SALUD
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DISTRIBUCIÓN DE CASOS POR CADA DIRECCIÓN DE SALUD
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CONTROL DE CALIDAD

• Prueba de Pro-eficiencia
• El Laboratorio de Micobacterias del INS de Chile
  será el Laboratorio Supranacional de la Prueba de
  sensibilidad a drogas de 1ra línea.
• Enviará 04 paneles con 80 cultivos codificados,
  cada panel con 20 cultivos se entregará a cada
  uno de los 4 Laboratorios que participarán en la
  ejecución de la PS del estudio.

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PRUEBAS DE SENSIBILIDAD - INS
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DISTRIBUCIÓN DE CASOS PARA PRUEBAS DE SENSIBILIDAD
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Proyecto Vigilancia de la Resistencia a los
Medicamentos Antituberculosos en el Perú,
2005.Fluxograma N 1 Del Establecimiento de
Salud al Laboratorio Intermedio.
Llenar Formulario 1 y pedir 2º muestra.
Form. 1
Laboratorio de Procesamiento de Cultivo
ES TB
Llenar Form. 2
Si BK()
Envío de 2 tubos (buen crecimiento) Form. 1 y 2

Laboratorio
Sintomático Respiratorio (PS, CS, Hosp.) 1. Nunca
Tratado 2. Antes Tratado (Recaídas y abandonos
recuperados)
Laboratorios de Referencia de Lima (PS)
Laboratorio INS Prueba de Sensibilidad
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CONTROL DE CALIDAD

• Después de efectuar PS, los 03 Laboratorios
  guardarán un control y enviarán al INS donde se
  realizará aleatoriamente el Control de Calidad al
  10 de estos cultivos.
• El INS a su vez enviará al Laboratorio
  Supranacional de Chile el 10 de todas las cepas
  procesadas en el INS, más el 10 de las cepas
  restantes, a fin de conformar el 10 del total de
  cepas del estudio.

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CONTROL DE CALIDAD DE LAS P. S.
INS
Laboratorio Supranacional Chile
10
Del Total PS
Cultivo
Laboratorio Lima Norte
Cultivo
Laboratorio Lima Sur
Cultivo
Laboratorio Lima Ciudad
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Proyecto Vigilancia de la Resistencia a los
Medicamentos Antituberculosos en el Perú,
2005.Fluxograma N 3 De los Laboratorios de
Referencia de Pruebas de Sensibilidad al INS -
MINSA
MINSA PNCT
Laboratorio Referencial Para Pruebas de
Sensibilidad H-S-E-R
INS ESN TB
Procesamiento de Datos Programa SDRTB - OMS
Copia
Form 1
Form 2

• Interpretación
• Análisis
• Informe final

Información Procesada
Enviará los Formularios 1 y 2 con los Resultados
de Sensibilidad
INS
Original
Procesamiento de Datos Programa SDRTB - OMS
OPS/OMS
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Consideraciones Éticas

• Previo a la inclusión, los posibles participantes
  serán informados e invitados voluntariamente a
  participar, el cual estará a cargo del personal
  responsable de la Estrategia Sanitaria TB de los
  establecimientos seleccionados.
• Los participantes serán beneficiados con el
  resultado de la prueba de sensibilidad que serán
  entregados a los establecimientos de salud.

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RESPONSABILIDADES
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Responsabilidad Local

• Funciones.
• Realizar una reunión de información del estudio
  de vigilancia con sus establecimientos de salud
  en especial el N de pacientes que deberán
  ingresar y fluxograma a seguir.
• Entrevistar a cada paciente nuevo o antes tratado
  con BK y llenar el Formulario 1
• Enviar las muestras de esputo el respectivo
  formulario al laboratorio que procesa cultivo

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Responsabilidad Local

• Funciones.
• Monitorear la marcha del estudio en su
  establecimiento de salud mediante evaluaciones
  mensuales
• Enviar informar mensualmente al coordinador de la
  Estrategia de TB remitiendo las evaluaciones en
  el formulario respectivo.

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Responsabilidad DISA

• Funciones.
• Monitorear la marcha del estudio en su
  establecimiento de salud mediante evaluaciones
  mensuales
• Enviar informar mensualmente al coordinador de la
  Estrategia de TB remitiendo las evaluaciones en
  el formulario respectivo.

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Responsabilidad DISA

• Funciones.
• Realizar una reunión de información del estudio
  de vigilancia con los responsables locales.
• Garantizar la realización de los cultivos de las
  muestras enviadas por los lab.locales y que los
  resultados sean informados a los establecimientos
  de salud de origen.
• Enviar los cultivos con los formularios N1 y N2
  al respectivo laboratorio que procesa la Prueba
  de Sensibilidad

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Responsabilidad DISA

• Funciones.
• Monitorear la marcha del estudio en los
  establecimientos de salud y laboratorios
  intermedios.
• Ajustar el cumplimiento de las actividades de
  acuerdo al cronograma establecido.
• Enviar el informe mensual a la Coordinación
  Nacional sobre el avance del estudio.

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Coordinación Nacional del estudio INS - MINSA

• Funciones.
• Realizar una reunión de información con los
  coordinadores antes del inicio del estudio
• Garantizar la realización de las pruebas BK,
  cultivos y las pruebas de sensibilidad y que los
  resultados sean informados a los establecimientos
  de salud de origen.
• Garantizar el flujo de información desde los
  laboratorios de referencia a la coordinación

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Coordinación Nacional del estudio INS - MINSA

• Funciones.
• Monitorear el cumplimiento global del estudio
• Ingresar los datos en el programa PC SDRTB/OMS
• Garantizar el flujo de información desde los
  laboratorios de referencia a la coordinación
• Realizar visitas de supervisión y apoyo a las
  Direcciones de Salud.

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Coordinación Nacional del estudio INS - MINSA

• Funciones.
• Realizar evaluaciones mensuales durante la
  ejecución del estudio
• Realizar reunión de evaluación general a los 4
  meses de iniciado el estudio
• Realizar informes y análisis preliminares
• Preparar el informe final y elevar los resultados
  a las altas autoridades del INS Y MINSA.

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Muchas graciasEsperamos verlos pronto.