IV CONGRESO DE FARMACIA HOSPITALARIA

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IV CONGRESO DE FARMACIA HOSPITALARIA

• Mendoza, 11 al 13 de noviembre de 2004.-

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LABORATORIOS HOSPITALARIOS DE FORMULAS MAGISTRALES

• Farmacéutica Ana María Nadal Departamento de
  Farmacia Ministerio de Desarrollo Social y
  Salud - Mendoza

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Droga o Medicamento OficialFarmacopea Argentina
VI ed.-

• Es toda droga o todo medicamento inscripto en
  Farmacopea-

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Medicamento oficinal Farmacopea Argentina VI ed.-

• Es todo medicamento de fórmula declarada, acción
  terapéutica comprobable, distinguido con un
  nombre genérico, oficial o no, y que puede
  prepararse en la oficina de farmacia. Para su
  expendio a semejanza de la especialidad
  farmacéutica o medicinal, deberá presentar una
  forma farmacéutica estable, envasarse
  uniformemente y sujetarse a la autorización
  previa de la Secretaría de Salud Pública de la
  Nación.-

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Medicamento MagistralFarmacopea Argentina VI ed.-

• Es todo medicamento prescripto y preparado
  seguidamente para cada caso, detallando la
  composición cuali y cuantitativa, la forma
  farmacéutica y la manera de administración.-

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Especialidad Farmacéutica o medicinal
Farmacopea Argentina VI ed.-

• Es todo medicamento de fórmula declarada, acción
  terapéutica comprobable y forma farmacéutica
  estable envasado uniformemente y distinguido por
  un nombre convencional.
• A diferencia de los otros medicamentos, no puede
  prepararse en la farmacia inmediatamente después
  de prescripto representa una novedad o ventaja
  en su acción terapéutica o en su forma de
  administración y su expendio está sujeto a la
  autorización previa de la Secretaría de Salud
  Pública de la Nación

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Servicio de Farmacia Hospitalario

• Tanto las preparaciones magistrales como las
  oficinales se corresponden con preparaciones que
  pueden realizarse en los servicios de farmacias
  hospitalarios

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Diferencias

• La fórmula magistral se prepara por única vez y
  sus componentes y proporciones son seleccionados
  por el médico prescriptor
• Medicamentos oficinales Se pueden preparar
  varias unidades, dependiendo el número de
  pacientes y de su estabilidad

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MEDICAMENTO MAGISTRAL

• Fórmula Magistral Definición Ley del
  medicamento España
• Medicamento destinado a un paciente
  individualizado, preparado por el farmacéutico o
  bajo su dirección, para cumplimentar expresamente
  una prescripción facultativa detallada de las
  sustancias medicinales que incluye, según normas
  técnicas y científicas del arte farmacéutico,
  dispensado en su farmacia o servicio
  farmacéutico, con la debida información al
  usuario .......

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MEDICAMENTO MAGISTRAL

• Preparaciones extemporáneas e individualizadas
  por pacientes
• Preparado bajo la Dirección Técnica de un
  Farmacéutico
• Se utilizan principios activos legalmente
  reconocidos

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Medicamento Magistral

• Decreto Provincial 656/99 - Establece laboratorio
  con reactivos , equipos, instrumental, y
  elementos de laboratorio que exigen las reglas
  para cumplir con las buenas Prácticas de
  Manufactura
• Normas de organización y funcionamiento de
  Farmacia en establecimientos asistenciales
  Resolución Nº 641/00
• Personal entrenado áreas de trabajos
  diferenciales-equipamiento y material adecuado-
  procedimientos escritos

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MEDICAMENTOS MAGISTRALES

• Reuniones de integrantes Comisión Asesora de la
  Comisión Asesora de la Comisión Permanente de
  Farmacopea VII Ed.-
• Inclusión en Farmacopea Argentina VII Ed. En su
  volumen III de las Buenas Prácticas de
  Elaboración de Magistrales.

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MEDICAMENTO OFICINAL

• Preparado o Fórmula oficinal Ley del
  Medicamento España
• Medicamento elaborado y garantizado por un
  farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en
  su oficina de farmacia o servicio farmacéutico
  enumerado y descripto por el formulario Nacional,
  destinado a su entrega directa a los enfermos que
  abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico

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MEDICAMENTO OFICINAL

• Farmacopea Argentina VI ed.-
• Normas de organización y funcionamiento de
  Farmacia en Establecimientos Asistenciales
  Disposición Nº 641/2000
• Productos normalizados en guía fármaco
  terapéutica
• Protocolo de uso de todas las preparaciones
• Procedimientos escritos
• Personal entrenado áreas diferenciadas

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Medicamento Oficinal

• En muchos casos se deberá actuar con los mismos
  criterios utilizados en la fabricación industrial
  - Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos
  
• Disposición de ANMAT Nº 2819/2004- Las
  Consideraciones Generales establecen que son
  aplicables a las operaciones de fabricación de
  medicamentos en sus formas farmacéuticas
  definitivas, incluyendo los procesos a gran
  escala en hospitales ...

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Interés sanitario de formulaciones
magistrales u oficinales

• Formulaciones de fármacos que ya no se encuentran
  en el mercado o que sus dosis y concentraciones
  no se encuentran disponibles.-
• Preparaciones con asociaciones que no están
  registradas como especialidades medicinales
• Formulaciones con excipientes que mejoran la
  eficacia y/o tolerancia respecto de la
  especialidad farmacéutica
• Formas farmacéuticas distintas a las
  comercializadas para facilitar su administración
  a pacientes determinados

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FARMACOPEA VII Ed.

• Volumen I Publicado
• Volumen II Monografías de materias Prima
• Volumen III Monografías de Producto
  terminado
• Documento de Magistrales y
  Oficinales