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GRUPO DE DISCUSIÓN DE BIOSEGURIDAD ANÁLISIS DE
RIESGO DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS
DESTINADOS AL USO Y CONSUMO HUMANO
Marcelo Signorini Subdirector de Efectos
Poblacionales Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios Secretaría de Salud
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PROTOCOLO DE EVALUACIÓN DE OGMs DESTINADOS AL USO
Y/O CONSUMO HUMANO

• La Evaluación de Riesgos se basa en
• evaluación integrada
• paso por paso
• caso por caso
• usando la comparación de los resultados entre el
  OGM y su contraparte convencional consumida por
  la población mexicana.

Su objetivo no es establecer la inocuidad
absoluta (un objetivo inalcanzable para cualquier
alimento) pero que otorgue las garantías de que
el alimento OGM o sus subproductos, sean tan
seguros como su contraparte tradicional consumida
en México.
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SAFETY ASSESSMENT OF GENETICALLY MODIFIED FOODS
Documento aprobatorio por parte de la contraparte
gubernamental del país de origen del OGM.
Descripción general del OGM a evaluar

• Información sobre la planta receptora
• descripción de todos sus usos
• que sea estable
• que posea una historia de uso y consumo seguro
  (ausencia de patogenicidad o toxicidad)

• Información del/los donante/s
• patogenicidad o producción de toxinas u otras
  sustancias que puedan afectar al humano

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SAFETY ASSESSMENT OF GENETICALLY MODIFIED FOODS

• Introducción del ADN
• método de transformación empleado
• material genético insertado
• vector de inserción
• número de copias insertadas

• Información del producto
• analizar los resultados de la modificación
• concentración de la proteína transgénica en los
  productos comestibles
• evaluar posibles modificaciones en los patrones
  metabólicos del organismo receptor
• evaluar alteraciones en los componentes críticos
  (micro y macro nutrientes), antinutrientes,
  toxinas endógenas, alergenos, etc.
• estabilidad del material genético insertado

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SAFETY ASSESSMENT OF GENETICALLY MODIFIED FOODS

• Información Nutrimental
• evaluar las diferencias nutrimentales del OGM
  con respecto a su contraparte no modificada
• determinar el impacto que estos cambios pueden
  generar sobre la salud de los consumidores
• monitorear los cambios en los patrones de
  consumo y su estabilidad a lo largo del tiempo,
  procesamiento y almacenamiento

• Información Toxicológica
• analogía entre la secuencia de aminoácidos de la
  proteína transgénica y toxinas y antinutrientes
  conocidos
• estabilidad térmica de la proteína transgénica
• estudios toxicológicos

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SAFETY ASSESSMENT OF GENETICALLY MODIFIED FOODS

• Alergenicidad
• origen del material genético insertado
• homología de la secuencia aminoacídica de la
  proteína transgénica con respecto a alergenos
  conocidos
• efecto del pH y de la digestión enzimática
  (gástrica e intestinal). Estabilidad en presencia
  de calor o durante los procesos de elaboración
• modificaciones post-transduccionales
• Si es el caso, reactividad cruzada con IgE entre
  la proteína transgénica y alergenos conocidos