Diseos de los estudios de investigacin

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Diseños de los estudios de investigación

• Dr. José M. Ceriani Cernadas
• Subcomisión de Investigación, SAP

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Antes de comenzar una investigación

• Hacer la pregunta en forma correcta
• Evaluar
• ? aspectos éticos
• ? diseño apropiado
• ? selección y tamaño de la población
• ? adiestramiento del personal
• ? duración del estudio
• ? costos

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Antes de comenzar una investigación

• Considerar de antemano los problemas que se
  pueden presentar.
• Hacer una adecuada búsqueda bibliográfica
• Confeccionar el protocolo en forma detallada,
  buen protocolo un buen estudio.
• Redactar un cosentimiento completo y claro.
• Suele ser útil efectuar antes un estudio piloto.
• Recordar que es imprescindible publicar el
  estudio.

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Clasificación de los diseños

• Estudios observacionales
• Descriptivos
• Transversales ? prevalencia
• Caso-Control ? factores de riesgo
  (retrospectivos)
• Cohortes
• ? longitudinal (prospectivos)
• ? cohortes históricas

• Estudios experimentales
• Ensayos controlados
• 1. Controles paralelos o concurrentes
• ? distribución aleatoria
• ? no aleatorizados
• 2. Controles secuenciales
• 3. Controles históricos
• No controlados

5
Diseño del Estudio

• Joseph P. Yetter, COL, MC
• Colin M. Greene, LTC, MC
• MAMC Faculty Development Fellowship

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Coma Ajo

• El ajo es la clave para una buena salud
• Asegúrese de comer ajo en cada comida
• El ajo hace un corazón saludable

El ajo es maravilloso
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Pregunta Hipotética de Investigación

• Su misión
• Reducir la incidencia de enfermedades cardíacas
• Su Credo
• El consumo de ajo es la clave para una buena
  salud
• Su hipótesis
• La ingesta de ajo disminuye los riesgos de
  enfermedad cardíaca adquirida (ECA)

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Clasificación de los diseños

• Estudios observacionales
• Descriptivos
• Transversales
• Caso-Control
• Cohortes
• ? Longitudinal
• ? Cohortes históricas

• Estudios experimentales
• Ensayos controlados
• 1. Controles paralelos o concurrentes
• ? distribución aleatoria
• ? no aleatorizados
• 2. Controles secuenciales
• 3. Controles históricos
• No controlados

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Estudios Descriptivos

• Informes del caso
• Serie de casos
• Estudios de la población

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Estudios Descriptivos Usos

• Generar hipótesis
• Sugerir Asociaciones

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Estudios Analíticos

• De observación
• Experimental

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Estudios de Observación

• De corte Transversal
• Case-control
• Cohorte

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Clasificación de los diseños

• Estudios observacionales
• Descriptivos
• Transversales
• Caso-Control
• Cohortes longitudinal y cohortes históricas

• Estudios experimentales
• Ensayos controlados
• 1. Controles paralelos o concurrentes
• ? distribución aleatoria
• ? no aleatorizados
• 2. Controles secuenciales
• 3. Controles históricos
• No controlados

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Estudio de Corte Transversal

• Datos recogidos en un único punto en el tiempo.
• Describe asociaciones.
• Prevalencia.

A Snapshot
15
Prevalencia vs. Incidencia

• Prevalencia
• El total de casos durante un período
• Incluye casos nuevos y viejos
• Incidencia
• El número de casos después del período

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Ejemplo de un estudio de corte transversal

• Asociación entre el consumo de ajo y ECA en
  la práctica Clínica

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Estudio de Corte Transversal
Población
Consumidores de ajo
No consumidores
Prevalencia de ECA
Prevalencia de ECA
Marco de tiempo Presente
18
Estudio de corte transversal
Consumo de ajo
-

10
90
ECA

90
10
-
19
Estudio de corte transversal

• Fortalezas
• Rápido
• Barato
• Debilidades
• No se puede establecer causa-efecto

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Clasificación de los diseños

• Estudios observacionales
• Descriptivos
• Transversales ? prevalencia
• Caso-Control
• Cohortes ? longitudinal e histórica.

• Estudios experimentales
• Ensayos controlados
• 1. Controles paralelos o concurrentes
• ? distribución aleatoria
• ? no aleatorizados
• 2. Controles secuenciales
• 3. Controles históricos
• No controlados

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Estudio Caso-control

• Comienza con personas que tienen la enfermedad ?
  casos
• Los aparean con los que no tienen la enfermedad ?
  controles
• Mira hacia atrás y determina vulnerabilidades

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Ejemplo de Estudio Caso -control

• Las personas con ECA consumen tal vez una
  dieta con bajo contenido de ajo?

23
Estudio de caso-control
Casos
Dieta Alta en ajo
Pacientes con ECA
Dieta baja en ajo
Controles
Dieta Alta en ajo
Pacientes sin ECA
Dieta baja en ajo
Presente
Pasado
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Estudios de caso-control Fortalezas

• Bueno para resultados raros cáncer
• Puede determinar múltiples vulnerabilidades
• Util para generar hipótesis
• Rápido
• Barato
• Proporciona el cociente de las probabilidades

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Caso-Control Debilidades

• No se puede medir
• Incidencia
• Prevalencia
• Riesgos relativos
• Se puede estudiar solo un resultado
• Mayor susceptibilidad a sesgos

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Clasificación de los diseños

• Estudios observacionales
• Descriptivos
• Transversales ? prevalencia
• Caso-Control ? factores de riesgo
  (retrospectivos)
• Cohortes longitudinal (prospectivos)

• Estudios experimentales
• Ensayos controlados
• 1. Controles paralelos o concurrentes
• ? distribución aleatoria
• ? no aleatorizados
• 2. Controles secuenciales
• 3. Controles históricos
• No controlados

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Estudios de Cohorte

• Comienzan con pacientes no enfermos
• Clasifican pacientes como vulnerables/no
  vulnerables
• Registran los resultados en ambos grupos
• Compararan resultados usando riesgos relativos

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Estudio de cohortes prospectivos
ECA
No comen Ajo
Sin ECA
ECA
Consumidores de Ajo
Sin CAD
Presente
Futuro
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Estudio de Cohorte Fortalezas

• Provee información de incidencia
• Establece secuencias de tiempo por causalidad
• Elimina repetición de tendencias
• Permite una medición precisa de variables
  vulnerables

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Estudios de Cohorte Fortalezas

• Se pueden medir múltiples resultados
• Se pueden ajustar variables de confusión
• Se pueden medir riesgos relativos

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Estudio de Cohorte Debilidades

• Costoso
• Demanda tiempo
• No se puede estudiar población con situaciones
  excepcionales
• Puede haber variables de confusión difíciles de
  controlar.

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Estudio de Cohorte Debilidades

• La exposición puede cambiar en el tiempo.
• La enfermedad puede tener una larga fase
  pre-clínica.
• La población en estudio puede disminuir.

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Clasificación de los diseños

• Estudios observacionales
• Descriptivos
• Transversales ? prevalencia
• Caso-Control ? factores de riesgo
  (retrospectivos)
• Cohortes ? longitudinal (prospectivos)
• Cohortes históricas

• Estudios experimentales
• Ensayos controlados
• 1. Controles paralelos o concurrentes
• ? distribución aleatoria
• ? no aleatorizados
• 2. Controles secuenciales
• 3. Controles históricos
• No controlados

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Estudios experimentales

• Los ensayos clínicos proveen el patrón de
  oro para determinar la relación entre el ajo y
  la prevención de enfermedades cardiovasculares

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Ensayos Clínicos lo ideal (aunque no siempre)

• Seleccionado al azar
• Doble-ciego
• Placebo-controlado

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Ensayos Clínicos
Grupo en tratamiento
Resultados
Se- lec- ción al azar
Población en estudio
Grupo de Control
Resultados
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Ensayo Clínico
Pastilla de ajo
Sin ECA
Se-lec-ciónal azar
Población en estudio
ECA
Sin ECA
Placebo
ECA
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Ensayos Clínicos

• Fortalezas
• Mejor medida de la relación causal
• Mejor diseño para el control de variables
• Puede medir resultados múltiples
• Debilidades
• Alto costo
• Los puntos éticos pueden ser un problema
• Consentimiento

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Declaración CONSORT
Recomendaciones revisadas para mejorar la calidad
de los informes de ensayos de grupos paralelos
seleccionados al azar
JAMA ,April 18, 2001 285(No 15) 1987
40
Table. Checklist of Items to Include When
Reporting a Randomized Trial
41
Table. Checklist of Items to Include When
Reporting a Randomized Trial
42
Figure. Flow Diagram of Subject Progress Through
the Phases of a Randomized Trial
43
Estudios AnalíticosResumen
44
Tener en cuenta

• La pregunta
• Transversal qué está pasando?
• Caso control qué pasó?
• Cohorte qué pasará?
• El diseño
• Elegir el que sea apropiado.
• Consultar con otros

45
(No Transcript)