Exercice 4

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Exercice 4
Recherche et développement 
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(No Transcript)
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Pour arriver à obtenir un médicament, combien de
molécules sont criblées en tant que médicament
potentiel ?

• MOLÉCULES MÉDICAMENT
• 10 000 1

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Quelle est la durée moyenne de la recherche avant
quun médicament arrive sur le marché ?

• Entre 7 et 12 ans

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Nommez les quatre principales voies de recherche
en pharmacologie.
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Quelle est la voie de recherche qui consiste en
un tri ou screnning qui peut être fait à partir
de produits naturels ou synthétiques ?

• Extraction dune molécule

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Illustrez 

• Le screnning vertical
• Le screnning horizontal

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Screnning vertical
Quelques molécules
Système nerveux central
Système cardio-vasculaire
Poumon
?
Plusieurs cibles
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Screnning horizontal
Une cible (objectif thérapeutique)
Plusieurs molécules
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Comment nomme-t-on une nouvelle substance
médicamenteuse produite par synthèse chimique à
partir dun médicament dont le brevet est échu ?

• Une copie thérapeutique

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Quelle est la différence entre un médicament
générique et une copie thérapeutique ?

• La copie thérapeutique se veut une amélioration
  dune molécule déjà existante alors que le
  médicament générique est bioéquivalent au produit
  innovateur.

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Dans quelle voie de recherche classe t-on les
observations cliniques deffets secondaires suite
à ladministration de médicaments ?

• Valorisation dinformations biologiques

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Donnez deux exemples deffets secondaires de
médicaments qui ont été exploités par lindustrie
pharmaceutique.

• Effet hypoglycémiant des sulfamides
  antibactériens
• Effet uricosurique de la benziodarone
• Effet antidépresseur de lisoniazide
• Effet hypotenseur des ß-bloquants.

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Quelles sont les quatre étapes du concept de
modélisation de molécules ?

• 1- Déterminer la structure tridimensionnelle.
• 2- Créer une molécule ou prendre une empreinte.
• 3- Mouler la molécule.
• 4- Fabriquer la substance active.

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Donnez un exemple de médicament qui a été conçu
par modélisation.

• L-DOPA (anti-parkinsonien)

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Dans les autres voies de recherche, on parle de
la forme galénique des médicaments, de quoi
sagit-il?

• Tout ce qui concerne la forme d'administration,
  la préparation, la présentation et la
  conservation des médicaments

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Quest ce que signifie formes retards ? Donnez
un exemple.

• Formes galéniques qui permettent une diffusion
  prolongée du médicament dans lorganisme en le
  sécrétant de manière progressive
• Exemple les timbres transdermiques (patchs)
  pour faciliter la tâche des personnes qui
  désirent arrêter de fumer

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Quelles sont les deux formes de thérapies qui
sont pour la plupart encore au stade expérimental
et qui sont assujetties à un cadre juridique très
strict ?

• La thérapie génique
• La thérapie cellulaire

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Comment nomme-t-on les premières étapes de
développement dun médicament, et combien de
temps durent-elles ?

• Les études précliniques
• 4 à 6 ans

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À quelle étape la molécule synthétisée est-elle
testée pour la première fois ?

• Le screening (criblage)

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Quels tests permettent daméliorer la prévision
des effets secondaires et renseignent sur les
risques cancérigènes et tératogènes ?

• Les tests de toxicologie

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Expliquez pourquoi les essais sur lanimal sont
nécessaires

• Indispensable pour évaluer les nouvelles
  molécules car, à ce jour, aucune méthode n'offre
  le même degré de fiabilité et dacceptabilité.

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À quelle étape le devenir du médicament est-il
étudié ?

• À létape 7 Essais sur lanimal
• Le devenir du médicament est étudié dans
  l'organisme animal, notamment son absorption, son
  métabolisme, sa distribution par la circulation
  sanguine et son élimination.

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Quels sont les deux points importants à
considérer lors des études cliniques chez lhomme
?

• Lessai clinique en lui-même
• La protection des personnes qui acceptent de se
  porter volontaire

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Au Canada, quel est lorganisme qui permet à la
compagnie qui possède des droits sur une molécule
dentreprendre des études cliniques ?

• La direction des produits thérapeutiques (DPT)

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Dans quel contexte dassurance de la qualité
doivent se dérouler les 3 phases détudes
cliniques ?

• Selon les Bonnes Pratiques Cliniques

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Dans quelle phase détudes cliniques établie-t-on
les limites de la dose et fait-on létude
pharmacocinétique ? Sur combien de volontaires se
font ces études ?

• Phase 1
• 25 à 50 volontaires sains

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Quelle phase détudes cliniques permet de
déterminer lefficacité dun médicament sur un
petit nombre de patients ?

• Phase 2

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Pourquoi les études cliniques de phase 3
sont-elles très importantes ?

• Les essais de la phase 3 ont pour objectif de
  minimiser les erreurs causées par les effets
  placebos et par la variabilité de la maladie
• C'est la première phase où la substance
  médicamenteuse se retrouve dans des milliers
  d'organismes présentant des problèmes médicaux
  variés
• Cette phase est critique puisqu'elle permet
  d'évaluer de façon finale la toxicité,
  l'efficacité et, elle va engendrer l'ajustement
  de la posologie.

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Comment se nomme lapprobation officielle émise
par Santé Canada lorsque les études cliniques
sont réussies ?
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Quelle est la durée dun brevet pharmaceutique au
Canada ?

• Les nouveaux produits pharmaceutiques sont
  protégés pendant 20 ans.

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