Title: Pr
1Colloque Fondation Médicaments société
Solidarité sociale et innovation thérapeutique
Le 20 octobre 2005 ULB Erasme
Jean-Marc Laasman
2Préambule
La société est-elle capable de répondre au
besoin dinnovation ?
ou plutôt
Linnovation en santé est-elle capable de
répondre aux besoins de la société ?
3Préambule
Linnovation est un moyen de maximiser la santé
de la population à partir de ressources limitées
- vraie question répartition des ressources
finies et - établissement des choix et des priorités en
santé
vrai défi dans un contexte de tension
croissante entre lévolution des dépenses et
la croissance des recettes
4Préambule
(Sources OCDE 2005, Comité étude vieillissement
rapport 2005)
5Préambule
Les choix en soins de santé ne peuvent plus se
faire de manière implicite
- Besoin de références, de preuves sur les
bénéfices/coûts - pour sélectionner les stratégies
diagnostiques et thérapeutiques à financer
sur une base solidaire
- Relativiser le besoin dinnovation en santé
mais aussi - préciser le terme dinnovation en soins de
santé
6Relativiser le besoin dinnovation en santé
Relativiser le rôle de linnovation dans les
progrès sanitaires et la réduction des inégalités
de santé
La santé résulte de linteraction de nombreux
déterminants agissant en amont de lépisode de la
maladie
7Relativiser le besoin dinnovation en santé
Relativiser le rôle de linnovation dans les
progrès sanitaires et la réduction des inégalités
de santé.
(Sources Marmot, M.G., McDowell M.E., Mortality
Decline and widening Social Inequalities, Lancet,
1986, 2, pp. 274-276)
8Relativiser le rôle de linnovation dans les
progrès sanitaires et la réduction des inégalités
de santé
COUTS SANITAIRES DIRECTS DU STRESS AU TRAVAIL
de 1.5 à 3 du PIB
Source European Agency for Safety and Health at
Work (1998)
28 des consultations (chez un généraliste,
interniste ou psychiatre) de la part d un
actif sont signalées comme ayant un lien
avec les conditions de travail Conne
Péreard/Usel/ 2004
9Relativiser le rôle de linnovation dans les
progrès sanitaires et la réduction des inégalités
de santé
Linfluence considérable des facteurs de risques
sociaux, comportementaux et environnementaux qui
échappent au contrôle direct des prestataires de
soins et des responsables des politiques de santé
(Sources rapport 2004, lOCDE)
10Relativiser le rôle de linnovation dans les
progrès sanitaires et la réduction des inégalités
de santé
Une politique active de prévention primaire dans
certains domaines donnent de meilleurs résultats
quun traitement médical
Une politique de prévention primaire des
maladies coronaires entre 1981 et 2000 en Grande
Bretagne et au Pays de Galles aurait permis de
réduire les facteurs de risques et déviter
quatre fois plus de décès quune prévention
secondaire par médicaments . (Sources
BMJ 2005331 (17 September), doi10.1136/bmj.331.
7517.0-d)
11Relativiser le rôle de linnovation dans les
progrès sanitaires et la réduction des inégalités
de santé
Développer une démarche globale et coordonnée de
santé publique visant la réduction du risque
doccurrence dune maladie
Les mesures prises dans dautres domaines de
compétence des pouvoirs publics (par exemple
lemploi, le transport, lenseignement,)
devraient à chaque fois être accompagnées d'un
rapport décrivant limpact probable sur la santé
et sur les différences socioéconomiques en
matière de santé (Sources Rapport Peers,
2000)
12Relativiser le besoin dinnovation
Linnovation en santé répond aussi à une
demande
- le concept dinnovation est surinvesti
- médicalisation des problèmes sociaux
13Relativiser le besoin dinnovation
Linnovation en santé répond aussi à une
demande
14Relativiser le besoin dinnovation
Linnovation en santé répond aussi à une
logique commerciale
- 0,001 des 60 à 70 milliards de dollars
consacrés à la recherche médicale sont affectés
aux maladies dites oubliées . - (Sources Boulanger Vincent, Une initiatives
pour les maladies oubliées, alternatives
économiques, N225, mai 2004, p.40)
- La production du médicament le plus efficace
contre la - maladie du sommeil a été arrêtée car jugée
non rentable - alors que cette maladie tuait, à la fin des
années 90, - 300.000 personnes par an .
- (Sources J-C Guillebaud, le principe
dhumanité, Paris, Seuil, 2001, p. 261)
15Relativiser le besoin dinnovation
Linnovation en santé répond aussi à une
logique commerciale
- Les recherches concernant un médicament contre
les tumeurs du sein (le RU 58668), ont été
stoppées en raison de linsuffisance de
rendements financiers attendus - (Sources Arte, Thema, 21/10/2001)
- Une grande partie de la recherche industrielle
vise à capter des parts de marché pour des
affections que lon sait déjà traitées
correctement
16Préciser le concept dinnovation en soins de
santé
Les nouvelles techniques constituent lun des
facteurs majeurs de la croissance des dépenses
(Sources AIM, calculs UNMS)
17Préciser le concept dinnovation en soins de
santé
Les trois concepts dinnovation
1. produit nouvellement commercialisé nouvelles
substances, me-too , nouveaux
conditionnements, nouvelles formes galéniques et
nouvelles méthodes de traitement,
2. innovation industrielle biotechniques,
nouveau système dadministration,
3. progrès thérapeutique nouveaux traitements
qui apportent un bénéfice aux patients par
comparaison avec les traitements déjà existants
(Sources International Society of Drug
Bulletins. Revue Prescrire Février 2002/Tome 22
n 225. P.140-145)
18Préciser le concept dinnovation en soins de
santé
Les 12 nouveaux médicaments anticancéreux
approuvés par l'Agence européenne des médicaments
entre 1995 et 2000 coûtaient de 3 à 350 fois plus
cher que le médicament de référence correspondant
et ce pour des avantages peu nombreux ou peu
substantiels par rapport aux traitements
existants . (Sources professeur Garattini
(Italie), membre du Comité des médicaments à
usage Humain de lagence
européenne du médicament.
19Préciser le concept dinnovation en soins de
santé
Parmi les 499 nouveautés mises sur le marché en
France en 2004, 351 sont des génériques ou des
mee too , 98 des nouveaux dosages ou des
présentations modifiées et 50 seulement sont des
nouveaux principes actifs, soit 19 molécules. De
ces 19 molécules aucune ne correspond toutefois à
une vraie percée thérapeutique. (Sources
Déclarations du Directeur de la Cnam au Journal
Libération du 9 septembre 2005)
20Préciser le concept dinnovation en soins de
santé
La Revue Prescrire, tirant le bilan 2004 de son
réseau dobservation de la visite médicale,
confirmait que la grande majorité des visites
avaient concerné danciens médicaments, des
compléments de gammes et quelque mee too .
(Sources La Revue Prescrire 1er Mars 2005 25
(259) 191)
21Préciser le concept dinnovation en soins de
santé
Lévaluation de la plus-value thérapeutique avant
mise sur le marché et avant remboursement est
insuffisante
- AMM pas dobligation de démontrer la
plus-value thérapeutique du - médicament par rapport aux
médicaments existants -
- Procédures de remboursement les autorités
sanitaires nexigent pas -
systématiquement les informations -
comparatives versus traitement de
référence - Les données relatives aux effets indésirables
sont considérées - comme secondaires
22Préciser le concept dinnovation en soins de
santé
SPECIALITÉ/ PRINCIPE ACTIF EXCÈS DE
DONT
CAS CHD
DÉCÉDÉS VIOXX - pays
industrialisés 360000 160000 - autres
pays ? ? CELEBREX ? ?
BEXTRA ? ? SARTANS (blocage des
récepteurs de langiotensine) BMJ 27 nov. 2004
Ces médicaments peuvent augmenter les risques
dinfarctus (et les patients doivent être
informés) DIOVAN/APROVEL/BLOPRESS/COOSAR
/ ATACAND/ MICARDIS/TEVETEN
Antiarthritiques COX2
?
?
antihypertenseurs
23Conditions nécessaires pour améliorer la
diffusion et laccessibilité aux progrès
thérapeutiques
Constat Labsence de transparence sur la
plus-value thérapeutique des innovations freine
la diffusion des vraies avancées médicales.
24Conditions nécessaires
1. Evaluation plus exigeante de la plus-value
thérapeutique publicité des résultats
2. Soutien à la recherche clinique répondant aux
besoins de santé publique de la population
3. Développement et soutien des systèmes
dinformations indépendants à lattention des
prestataires de soins, des patients et des médias.
4. Formation des prestataires de soins à
lutilisation des concepts fondamentaux de
la médecine fondée sur les preuves ainsi
quaux concepts des rapports
bénéfices/risques et coûts/bénéfices.
5. Ramener les attentes du public à la réalité
25Conditions nécessaires pour améliorer la
diffusion et laccessibilité aux progrès
thérapeutiques
- LE DECES EST INEVITABLE
- LA PLUPART DES MALADIES SERIEUSES NE PEUVENT PAS
ETRE GUERIES - LES ANTIBIOTIQUES SONT INUTILES EN CAS DE
GRIPPE - QUELQUEFOIS LES PROTHESES SE CASSENT
- LES HOPITAUX SONT DES LIEUX DANGEREUX
- TOUT MEDICAMENT A AUSSI DES EFFETS SECONDAIRES
- LA PLUPART DES TRAITEMENTS MEDICAUX NE DONNENT
QUE DES - BENEFICES MARGINAUX ET BEAUCOUP NE
FONCTIONNENT PAS - DU TOUT
- LES DEPISTAGES DONNENT AUSSI DES RESULTATS FAUX
POSITIFS ET - FAUX NEGATIFS
- ET IL Y A DE MEILLEURS MOYENS DE DEPENSER
LARGENT QUE CELUI - DACHETER DE LA TECHNOLOGIE MEDICALE.
(Source R.Smith, Editor British Medical Journal
- 1999)
26Relever le défi de la répartition des ressources
en soins de santé
Compromis entre démarche curative individuelle
et démarche de santé publique
- La santé est un droit mais cest aussi un devoir
- Lobjectif de santé publique de maximisation de
la - santé de la population à partir des
ressources - disponibles est aussi un objectif éthique
? partage équitable de la responsabilité entre
les différents acteurs quant à lutilisation
des ressources
Ignorer ces responsabilités reviendrait à laisser
émerger un système de santé basé sur
linjustice redistributive