Pr

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Colloque  Fondation Médicaments société 
Solidarité sociale et innovation thérapeutique
Le 20 octobre 2005 ULB Erasme
Jean-Marc Laasman
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Préambule
 La société est-elle capable de répondre au
besoin dinnovation ? 
ou plutôt 
 Linnovation en santé est-elle capable de
répondre aux besoins de la société ? 
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Préambule
Linnovation est un moyen de maximiser la santé
de la population à partir de ressources limitées

• vraie question  répartition des ressources
  finies et
• établissement des choix et des priorités en
  santé

vrai défi dans un contexte de tension
 croissante entre lévolution des dépenses et
la croissance des recettes
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Préambule
(Sources OCDE 2005, Comité étude vieillissement
rapport 2005)
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Préambule
Les choix en soins de santé ne peuvent plus se
faire de manière implicite

• Besoin de références, de preuves sur les
  bénéfices/coûts
• pour sélectionner les stratégies
  diagnostiques et thérapeutiques à financer
  sur une base solidaire

• Relativiser le  besoin dinnovation en santé 
  mais aussi
• préciser le terme dinnovation en soins de
  santé 

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Relativiser le  besoin dinnovation  en santé
Relativiser le rôle de linnovation dans les
progrès sanitaires et la réduction des inégalités
de santé
La santé résulte de linteraction de nombreux
déterminants agissant en amont de lépisode de la
maladie
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Relativiser le  besoin dinnovation  en santé
Relativiser le rôle de linnovation dans les
progrès sanitaires et la réduction des inégalités
de santé.
(Sources Marmot, M.G., McDowell M.E., Mortality
Decline and widening Social Inequalities, Lancet,
1986, 2, pp. 274-276)
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Relativiser le rôle de linnovation dans les
progrès sanitaires et la réduction des inégalités
de santé
COUTS SANITAIRES DIRECTS DU STRESS AU TRAVAIL
de 1.5 à 3 du PIB
Source European Agency for Safety and Health at
Work (1998)
28 des consultations (chez un généraliste,
interniste ou psychiatre) de la part d un
 actif  sont signalées comme ayant un lien
avec les conditions de travail Conne
Péreard/Usel/ 2004
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Relativiser le rôle de linnovation dans les
progrès sanitaires et la réduction des inégalités
de santé
Linfluence considérable des facteurs de risques
sociaux, comportementaux et environnementaux qui
échappent au contrôle direct des prestataires de
soins et des responsables des politiques de santé
(Sources  rapport 2004, lOCDE)
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Relativiser le rôle de linnovation dans les
progrès sanitaires et la réduction des inégalités
de santé
Une politique active de prévention primaire dans
certains domaines donnent de meilleurs résultats
quun traitement médical
Une politique de prévention primaire des
maladies coronaires entre 1981 et 2000 en Grande
Bretagne et au Pays de Galles aurait permis de
réduire les facteurs de risques et déviter
quatre fois plus de décès quune prévention
secondaire par médicaments . (Sources 
BMJ  2005331 (17 September), doi10.1136/bmj.331.
7517.0-d)
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Relativiser le rôle de linnovation dans les
progrès sanitaires et la réduction des inégalités
de santé
Développer une démarche globale et coordonnée de
santé publique visant la réduction du risque
doccurrence dune maladie
 Les mesures prises dans dautres domaines de
compétence des pouvoirs publics (par exemple
lemploi, le transport, lenseignement,)
devraient à chaque fois être accompagnées d'un
rapport décrivant limpact probable sur la santé
et sur les différences socioéconomiques en
matière de santé  (Sources  Rapport Peers,
2000)
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Relativiser le  besoin  dinnovation
Linnovation en santé répond aussi à une
 demande 

• le concept dinnovation est surinvesti

• médicalisation des problèmes sociaux

• la surenchère des médias

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Relativiser le  besoin  dinnovation
Linnovation en santé répond aussi à une
 demande 
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Relativiser le  besoin  dinnovation
Linnovation en santé répond aussi à une
 logique commerciale 

•  0,001 des 60 à 70 milliards de dollars
  consacrés à la recherche médicale sont affectés
  aux maladies dites  oubliées  .
• (Sources  Boulanger Vincent, Une initiatives
  pour les maladies oubliées, alternatives
  économiques, N225, mai 2004, p.40)

•  La production du médicament le plus efficace
  contre la
• maladie du sommeil a été arrêtée car jugée
  non rentable
• alors que cette maladie tuait, à la fin des
  années 90,
• 300.000 personnes par an .
• (Sources  J-C Guillebaud, le principe
  dhumanité, Paris, Seuil, 2001, p. 261)

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Relativiser le  besoin  dinnovation
Linnovation en santé répond aussi à une
 logique commerciale 

•  Les recherches concernant un médicament contre
  les tumeurs du sein (le RU 58668), ont été
  stoppées en raison de linsuffisance de
  rendements financiers attendus 
• (Sources  Arte, Thema, 21/10/2001)

• Une grande partie de la recherche industrielle
  vise à capter des parts de marché pour des
  affections que lon sait déjà traitées
  correctement

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Préciser le  concept dinnovation  en soins de
santé
Les nouvelles techniques constituent lun des
facteurs majeurs de la croissance des dépenses
(Sources  AIM, calculs UNMS)
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Préciser le  concept dinnovation  en soins de
santé
Les trois concepts dinnovation
1. produit nouvellement commercialisé nouvelles
substances,  me-too , nouveaux
conditionnements, nouvelles formes galéniques et
nouvelles méthodes de traitement,
2. innovation industrielle  biotechniques,
nouveau système dadministration,
3. progrès thérapeutique  nouveaux traitements
qui apportent un bénéfice aux patients par
comparaison avec les traitements déjà existants
(Sources International Society of Drug
Bulletins. Revue Prescrire Février 2002/Tome 22
n 225. P.140-145)
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Préciser le  concept dinnovation  en soins de
santé
 Les 12 nouveaux médicaments anticancéreux
approuvés par l'Agence européenne des médicaments
entre 1995 et 2000 coûtaient de 3 à 350 fois plus
cher que le médicament de référence correspondant
et ce pour des avantages peu nombreux ou peu
substantiels par rapport aux traitements
existants . (Sources  professeur Garattini
(Italie), membre du Comité des médicaments à
usage Humain de lagence
européenne du médicament.
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Préciser le  concept dinnovation  en soins de
santé
 Parmi les 499 nouveautés mises sur le marché en
France en 2004, 351 sont des génériques ou des
 mee too , 98 des nouveaux dosages ou des
présentations modifiées et 50 seulement sont des
nouveaux principes actifs, soit 19 molécules. De
ces 19 molécules aucune ne correspond toutefois à
une vraie percée thérapeutique.  (Sources 
Déclarations du Directeur de la Cnam au Journal
Libération du 9 septembre 2005)
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Préciser le  concept dinnovation  en soins de
santé
La Revue Prescrire, tirant le bilan 2004 de son
réseau dobservation de la visite médicale,
confirmait que la grande majorité des visites
avaient concerné danciens médicaments, des
compléments de gammes et quelque  mee too .
(Sources La Revue Prescrire 1er Mars 2005  25
(259)  191)
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Préciser le  concept dinnovation  en soins de
santé
Lévaluation de la plus-value thérapeutique avant
mise sur le marché et avant remboursement est
insuffisante

• AMM  pas dobligation de démontrer la
  plus-value thérapeutique du
• médicament par rapport aux
  médicaments existants
•  
• Procédures de remboursement  les autorités
  sanitaires nexigent pas
• 
  systématiquement les informations
• 
  comparatives versus traitement de
  référence
• Les données relatives aux effets indésirables
  sont considérées
• comme secondaires

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Préciser le  concept dinnovation  en soins de
santé
SPECIALITÉ/ PRINCIPE ACTIF EXCÈS DE
DONT
CAS CHD
DÉCÉDÉS VIOXX - pays
industrialisés 360000 160000 - autres
pays ? ? CELEBREX ? ?
BEXTRA ? ? SARTANS (blocage des
récepteurs de langiotensine) BMJ 27 nov. 2004
Ces médicaments peuvent augmenter les risques
dinfarctus (et les patients doivent être
informés) DIOVAN/APROVEL/BLOPRESS/COOSAR
/ ATACAND/ MICARDIS/TEVETEN
Antiarthritiques COX2
?
?
antihypertenseurs
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Conditions nécessaires pour améliorer la
diffusion et laccessibilité aux progrès
thérapeutiques
Constat  Labsence de transparence sur la
plus-value thérapeutique des innovations freine
la diffusion des vraies avancées médicales.
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Conditions nécessaires 
1. Evaluation plus exigeante de la plus-value
thérapeutique publicité des résultats
2. Soutien à la recherche clinique répondant aux
besoins de santé publique de la population
3. Développement et soutien des systèmes
dinformations indépendants à lattention des
prestataires de soins, des patients et des médias.
4. Formation des prestataires de soins à
lutilisation des concepts fondamentaux de
la  médecine fondée sur les preuves  ainsi
quaux concepts des rapports
bénéfices/risques et coûts/bénéfices.
5. Ramener les attentes du public à la réalité
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Conditions nécessaires pour améliorer la
diffusion et laccessibilité aux progrès
thérapeutiques

• LE DECES EST INEVITABLE
• LA PLUPART DES MALADIES SERIEUSES NE PEUVENT PAS
  ETRE GUERIES
• LES ANTIBIOTIQUES SONT INUTILES EN CAS DE
  GRIPPE
• QUELQUEFOIS LES PROTHESES SE CASSENT
• LES HOPITAUX SONT DES LIEUX DANGEREUX
• TOUT MEDICAMENT A AUSSI DES EFFETS SECONDAIRES
• LA PLUPART DES TRAITEMENTS MEDICAUX NE DONNENT
  QUE DES
• BENEFICES MARGINAUX ET BEAUCOUP NE
  FONCTIONNENT PAS
• DU TOUT
• LES DEPISTAGES DONNENT AUSSI DES RESULTATS FAUX
  POSITIFS ET
• FAUX NEGATIFS
• ET IL Y A DE MEILLEURS MOYENS DE DEPENSER
  LARGENT QUE CELUI
• DACHETER DE LA TECHNOLOGIE MEDICALE.

(Source R.Smith, Editor British Medical Journal
- 1999)
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Relever le défi de la répartition des ressources
en soins de santé
Compromis entre démarche curative individuelle
et démarche de santé publique

• La santé est un droit mais cest aussi un devoir

• Lobjectif de santé publique de maximisation de
  la
• santé de la population à partir des
  ressources
• disponibles est aussi un objectif éthique

? partage équitable de la responsabilité entre
les différents acteurs quant à lutilisation
des ressources
Ignorer ces responsabilités reviendrait à laisser
émerger un système de santé basé sur
 linjustice redistributive