DENGUE DUO TEST

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São Paulo SP www.portalsolution.com.br
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DENGUE DUO TEST

• Método Teste Imunocromatográfico

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FINALIDADE

• O DENGUE DUO TEST é um imunoensaio qualitativo
  para detecção simultânea tanto do antígeno NS1
  quanto de anticorpos IgG e IgM da dengue viral
  humana em amostras de soro, plasma e sangue
  total.
• Somente para diagnóstico IN VITRO.

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SIGNIFICADO CLÍNICO

• O vírus da dengue é transmitido pelos mosquitos
  Aedes Aegyptiti e Aedes Albopictus. Estes
  mosquitos são amplamente distribuídos por todas
  as áreas tropicais e subtropicais do mundo.
• Existem quatro sorotipos distintos conhecidos do
  vírus da dengue (vírus da dengue 1, 2, 3 e 4).
• Em crianças a infecção é freqüentemente
  sub-clínica ou causa uma doença febril
  auto-limitada. Entretanto, se o paciente é
  infectado duas vezes com um sorotipo diferente é
  mais provável que ocorra uma doença mais severa,
  dengue hemorrágica ou síndrome de choque da
  dengue.
• A dengue é considerada a mais importante doença
  viral transmitida por artrópodes devido à
  incidência em humanos e à mortalidade que causa.

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SIGNIFICADO CLÍNICO

• O NS1 é uma glicoproteína altamente conservada
  que está presente em altas concentrações no soro
  de pacientes infectados por dengue.
• Normalmente o IgM não se torna detectável em até
  5 a 10 dias depois da manifestação da doença em
  casos de infecção primária e em até 4 a 5 dias
  depois da manifestação da doença em infecções
  secundárias.
• Em infecções primárias o IgG aparece no 14º dia e
  persite por toda a vida.
• Em infecções secundárias mostram que os níveis de
  IgG aumentam dentro de 1 a 2 dias após a
  manifestação dos sintomas e induz a resposta do
  IgM dentro de 20 dias de infecção.

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PROPRIEDADES

• Teste simples
• Detecção precisa
• Resultados instantâneos.

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IDENTIFICAÇÃO E CONSERVAÇÃO

• Dispositivos de teste selados em uma embalagem de
  alumínio com dessecante.
• Deve-se conservar sob temperatura entre 15 a
  30C. Não se recomenda armazenar em refrigerador.
  
• A data de validade encontra-se impressa na
  embalagem e no rótulo do produto.

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COLETA DA AMOSTRA BIOLÓGICA

• SANGUE TOTAL Coletar o sangue total em tubo de
  coleta (contendo algum anticoagulante como
  heparina, EDTA ou citrato de sódio) por punção
  arterial ou venosa.
• Se a amostra de sangue não for testada
  imediatamente, deve-se refrigerar entre 2 a 8C.
• Quando conservada entre 2 a 8C a amostra deve
  ser usada em até 3 dias.
• Para armazenamentos por períodos maiores que 3
  dias o congelamento é recomendado.
• A amostra deverá atingir a temperatura ambiente
  antes da execução do ensaio.
• Utilizar amostras de sangue coletadas há mais de
  3 dias poderá ocorrer reações inespecíficas.

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COLETA DA AMOSTRA BIOLÓGICA

• PLASMA Coletar o sangue total em tubo de coleta
  (contendo algum anticoagulante como heparina,
  EDTA ou citrato de sódio) por punção arterial ou
  venosa e então centrifugar para obter somente o
  plasma sanguíneo.

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COLETA DA AMOSTRA BIOLÓGICA

• SORO Coletar o sangue por punção arterial ou
  venosa em tubo de coleta sem anticoagulante.
• Deixar em repouso por 30 minutos para ocorrer a
  coagulação e então centrifugar a amostra para
  obter somente o soro.
• Caso o soro ou o plasma não sejam testados
  imediatamente, deve-se refrigerar a amostra sob
  temperatura entre 2 a 8C.
• Para períodos de armazenamento maior que 2
  semanas, o congelamento é recomendado.
• As amostras devem ser trazidas a temperatura
  ambiente (15 a 30C) antes do uso.
• Amostras de soro ou plasma que apresentarem
  qualquer precipitação devem render resultados
  inconsistentes. Tais amostras devem ser
  clarificadas antes do ensaio.

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PROCEDIMENTO

• Ler o procedimento por inteiro e cuidadosamente
  antes de iniciar o teste. Manter todos os
  componentes do kit e a amostra à temperatura
  ambiente antes do teste.
• DENGUE NS1 Ag
• 1) Remova o dispositivo de teste da embalagem de
  alumínio e coloque-o em uma superfície plana e
  seca.
• 2) Com a pipeta descartável que acompanha o teste
  adicione 3 gotas de soro, plasma ou sangue total
  na cavidade redonda de amostras (S).
• 3) Assim que o teste começar a reagir, será
  possível observar uma cor se movendo ao longo da
  janela de resultados localizada ao centro do
  dispositivo de teste.
• 4) Interpretar os resultados do teste em 15 a 20
  minutos. Um resultado reagente não irá mudar
  depois de estabelecido no período de tempo de 15
  a 20 minutos. Entretanto, de modo a prevenir
  quaisquer resultados incorretos, o resultado do
  teste não deverá ser interpretado após 20 minutos.

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PROCEDIMENTO
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PROCEDIMENTO

• DENGUE IgG/IgM
• 1) Remova o dispositivo de teste da embalagem de
  alumínio e coloque-o em uma superfície plana e
  seca.
• 2) Com a pipeta capilar de 10µL que acompanha o
  teste, adicionar 10µL de soro, plasma ou sangue
  total na cavidade quadrada do cassete
  identificada com a letra S.
• 3) Adicione 4 gotas (cerca de 90 a 120µL) de
  tampão diluente à cavidade redonda do cassete.
• 4) Interprete os resultados do teste em 15 a 20
  minutos. Não interpretar após 20 minutos.

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PROCEDIMENTO
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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

• DENGUE NS1 Ag
• NÃO REAGENTE Quando aparecer somente uma linha
  colorida na janela de resultados (linha controle
  C) como indicada na ilustração. Esta linha deve
  aparecer em todos os testes.
• REAGENTE Quando aparecer duas linhas coloridas
  na janela de resultados (linhas controle C e
  linha teste T) respectivamente como indicadas
  na ilustração.

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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

• NOTA A intensidade da cor das linhas C e T
  podem ser diferentes, ou seja, a linha C poderá
  ser mais fraca que a linha T ou vice-versa.
  Considerar o resultado REAGENTE em qualquer
  situação.
• INVÁLIDO Quando a linha controle C não
  aparecer na janela de resultados dentro de 15 a
  20 minutos. O Teste deve ser considerado
  INVÁLIDO. Repetir o teste com um novo dispositivo
  e com uma nova amostra.

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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

• DENGUE IgG/IgM
• NÃO REATIVO Quando aparecer somente uma linha
  colorida na janela de resultados (linha controle
  C) como indicada na ilustração. Esta linha deve
  aparecer em todos os testes.

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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

• IgM REAGENTE Quando as linhas controle C e a
  linha M forem visíveis no dispositivo de teste.
  O teste é reagente para anticorpos IgM para o
  vírus da dengue. Este resultado é uma indicativa
  de infecção primária por dengue.

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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

• IgG REAGENTE Quando a linha controle C e a
  linha G forem visíveis no dispositivo de teste.
  O teste é reagente para anticorpos IgG. Essa é
  uma indicativa de infecção por dengue secundária
  ou passada.

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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

• IgM e IgG REAGENTES Quando as linhas controle
  C, M e G forem visíveis no dispositivo de
  teste. O teste é reagente tanto para anticorpos
  IgM quanto para anticorpos IgG. Essa é uma
  indicativa de infecção por dengue primária tardia
  ou secundária inicial.

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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

• INVÁLIDO Quando a linha controle C não
  aparecer na janela de resultados dentro de 15 a
  20 minutos. O teste deve ser considerado
  INVÁLIDO. Repetir o teste com um novo dispositivo
  e com uma nova amostra.

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DENGUE DUO TEST

• DIFERENÇAS DO TESTE ELISA

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DIFERENÇAS DO TESTE ELISA

• Dengue Duo
• Fácil de usar, simples, procedimento em 4 etapas
• Não necessita instrumentação
• Leitura visual, fácil de interpretar os
  resultados
• Detecção diferenciada entre a infecção primária e
  secundária
• Boa correlação com HI test
• Resultado do teste em 15 minutos
• Kit completo para execução do teste
• Armazenagem a temperatura ambiente, diferença
• Vem já com os dois testes ao mesmo tempo

• Elisa
• Elisa tem mais de quatro etapas
• Elisa precisa de instrumentação
• Não tem a leitura facilitada
• Elisa resultado em 60min
• Um Kit para cada anti corpo e antígeno
• Elisa precisa ficar na geladeira
• Elisa é comprado separado

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DENGUE DUO TEST

• APRESENTAÇÃO DO KIT

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APRESENTAÇÃO DO KIT

• 1) Dispositivos de teste DENGUE NS1 Ag e DENGUE
  IgG/IgM 1
• 2) Tampão diluente para o teste DENGUE IgG/IgM
  1 x 3 mL
• 3) Pipeta capilar de 10µL para o teste DENGUE
  IgG/IgM 1
• 4) Conta-gotas descartável para teste DENGUE NS1
  Ag 1
• 5) Instrução de uso 1
• 6) Nº. de testes 1, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50
  e100 respectivamente.

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(No Transcript)
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(No Transcript)
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Alex Chung alex_at_portalsolution.com.br
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