?????????????? DMH - PowerPoint PPT Presentation

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?????????????? DMH

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Title: ?????????????? DMH


1
????????????????????????????????????
??????????????
  • ? ????????? ????????
  • ??? ?.?.?????? ?????????
  • 29 ?????? 2548

2
???????? ??????????????
  • ??????? ?????????? ?????????
  • ?????????? ?????? 29 ??????2548 ???? 9.00
    -17.00 ?.
  • ????????? ?????????????????????????????? ISO
    9001 2000 ????????????????????????????????
    ? ????????????????
  • ????????? ?.?.?????? ?????????
  • ????????????? ?????????????????????????????
  • ???????????????? ????????
  • ????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????

3
????????
  • ?????? 1 ??????????
  • 8.30-8.45 ?. ?????????
  • 8.45-9.00 ?. ?????????????????
  • 9.00-10.30 ?. ????????? ?????? 1 ???????????????
    ??? ISO 90012000
  • 10.30-10.45 ?. ???????
  • 10.30-12.00 ?. ????????? ??????
    2 ?????????????????
  • 12.00-13.00 ?. ??????????
  • 13.00-14.30 ?. ????????? ??????
    3 ????????????????????
  • 14.30-14.45 ?. ???????
  • 14.30-16.00 ?. ????????? ??????
    4 ??????????????????????
  • 16.00-17.00 ?. ????????????????-???

4
????????? ?????? 1
  • ????
  • ?????????????????????????? (Quality management
    system) ??????????????????????????????????????????
    ??????????? (Quality improvement)
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ???????? ?????????????????????????????????????????
    ????? ??? ????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????? ???????????????????????????
    ?????????????? ???????????????????????????????????
    ???????????????? (International Organization for
    Standardization) ???? ISO 90012000
  • ??????????????????????????????????????????
    ???????????????????? ?????????????????????????????
    ??????????????????????????? ??????????????????????
    ?????? ???????????????????????????????????????????
    ?????????

5
????????? ?????? 1
  • 1. ??????????????? (Value of documentation)
  • - ??????????????????????? ?????? (Quality)
  • - ??????????????????????? ????????? (Management)
  • - ??????????????????????? ?????????????????????
    (Process and product)
  • - ??????????????????????? ?????? (Organization)
  • ??????????????????????? ?????? (Documentation)
  • 2. ???????????????? - ???????? (ISO 90012000)
  • ????????????????
  • ??????????????????????????
  • ?????????????????
  • ?????????????????????????
  • ??????, ??????????????????????????

6
???????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????? ????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????
  • ??????????????????????????
  • ????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????
  • ????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????

7
???????????????
  • ???????????????????????????????
    ?????????????????? ???????????????????????????????
    ?????? ???????????????????? ???????????? (quality
    manual)
  • ????????????????????? ????????????????????????????
    ????????????????????????????????,
    ?????????????????? ?????????????? ??????
    ????????? (quality plan)
  • ????????????????? ???????? ?????????????? ??????
    ????????????? (specifications)
  • ????????????????? ??????????????????????
    ?????????????? ?????? ?????????? (guidelines)
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????? ?????????????? ??????
    ???????????????????? (documented procedure),
    ?????????????? (work instructions) ?????????
    (drawings)
  • ??????????? ??????????????????????????????????????
    ????????? ??????????????????????????? ????
    ??????????????????????, ??????????????????????????
    ??????????????????????, ???????????????????????,
    ?????????????????, ??????????????????????????????,
    ??????????????????????????????,
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????

8
??????????????????????? ??????
  • 1. ?????? (quality)
  • ??????????????????????????????????????????????
    (degree to which a set of inherent
    characteristics fulfils requirements)
  • 2. ???????? (requirement)
  • ????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????? (need
    or expectation that is stated, generally implied
    or obligatory)
  • 3. ????? (grade)
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ?????? ???????????????, ????????? ????????
    ??????????????????????? (category or rank given
    to different quality requirement for products,
    processes or systems having the same functional
    use)
  • 4. ???????????????????? (customer satisfaction)
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ? (customers perception of the degree to which
    the customers requirement have been fulfilled)
  • 5. ????????????? (capability)
  • ??????????????????? ???? ?????????????
    ??????????????????????????? ??????????????????????
    ????????????????? (ability of an organization,
    system or process to realize a product that will
    fulfil the requirements for that product)

9
??????????????????????? ?????????
  • 1. ???? (system)
  • ????????????????????? ????????????????????????????
    ??? ???????????????????? (set of interrelated or
    interacting elements)
  • 2. ?????????? (management system)
  • ?????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????? (system to
    establish policy and objectives and to achieve
    those objectives)
  • 3. ???????????????? (quality management system)
  • ?????????? ?????????????????????????????????????
    (management system to direct and control an
    organzation with regard to quality
  • 4. ???????????? (quality policy)
  • ????????????????????????????? ????????????????????
    ?? ????????????????????????????? (overall
    intentions and direction of an organization
    related to quality as formally expressed by top
    management
  • 5. ?????????????????? (quality objective)
  • ????????????? ???????? ???????????? (something
    sought or aimed for related to quality)
  • 6. ????????? (management)
  • ?????????????????????????????????????????????????
    (coordinate activities to direct and control
    organization)

10
??????????????????????? ?????????
  • 7. ????????????????? (top management)
  • ??????????????????? ??????????????????????????????
    ?????? (person or group of people who directs and
    controls an organization at the highest level)
  • 8. ??????????????? (quality management)
  • ???????????????????????? ?????????????????????????
    ???????????? (coordinated activities to direct
    and control an organization with regard to
    quality)
  • 9. ??????????????? (quality planning)
  • ??????????????????????????? ??????????????????????
    ????????????????????? ????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????? (part of quality management focused on
    setting quality objectives and specifying
    necessary operational processes and related
    resources to fulfil the quality objectives)
  • 10. ??????????????? (quality control)
  • ??????????????????????????? ??????????????????????
    ??????????????????????? (part of quality
    management focused on fulfilling quality
    requirements)
  • 11. ??????????????? (quality assurance)
  • ??????????????????????????? ??????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???? (part of quality management focused on
    providing confidence that quality requirements
    will be fulfilled)

11
??????????????????????? ?????????
  • 12. ????????????????? (quality improvement)
  • ??????????????????????????? ??????????????????????
    ??????????????????????????????????????????? (part
    of quality management focused on increasing the
    ability to fulfil quality requirements)
  • 13. ????????????????????????? (continual
    improvement)
  • ????????????????????? ????????????????????????????
    ???????????? (recurring activity to increase the
    ability to fulfil requirements)
  • 14. ?????????? (effectiveness)
  • ???????????????????????????? ?????????????????????
    ???????? (extent to which planned activities are
    realized and planned results achieved)
  • 15. ??????????? (efficiency)
  • ??????????????????????????????????????????????
    (relationship between the results achieved and
    the resources used)

12
??????????????????????? ??????
  • 1. ?????? (organization)
  • ???????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????? (group of people and
    facilities with an arrangement of
    responsibilities, authorities and relationships)
  • 2. ??????????????? (management system)
  • ???????????????????, ?????????????????????????????
    ?????????? (arrangement of responsibilities,
    authorities and relationship between people)
  • 3. ???????????????? (infrastructure)
  • (??????) ?????????????????, ????????????????
    ????????????????????????????????????
    (organization, system of facilities equipment
    and services needed for the operation of an
    organization)
  • 4. ????????????????????? (work environment)
  • ????????????????????????????? (set of conditions
    under which work is performed)
  • 5. ?????? (customer)
  • ?????? ????????? ??????????????? (organization or
    person that receives a product)
  • 6. ?????? (supplier)
  • ?????? ????????? ?????????????????? (organization
    or person that provides a product)
  • 7. ??????????? (interested party)
  • ????? ????????? ??????????????????????????????????
    ??????????? (person or group having an interest
    in the performance or success of an organization)

13
??????????????????????? ?????????????????????
  • 1. ????????? (process)
  • ????????????????????????????????????????????
    ???????????????? ?????????????????????????????????
    ? (set of interrelated or interacting activities
    which transforms inputs into outputs)
  • 2. ????????? (product)
  • ?????????????????????? (result of a process)
  • 3. ??????? (project)
  • ??????????????????????? ??????????????????????????
    ??????????????????????? ??????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????? ?????? ????????????????
    ?????? ??????????? (unique process, consisting of
    a set of coordinated and controlled activities
    with start and finish dates, undertaken to
    achieve an objective conforming to specific
    requirements, including the constraints of time,
    cost and resources)
  • 4. ????????????????? (design and development)
  • ??????????????? ??????????????????
    ??????????????????? ?????????????????
    ???????????? ????????? ???? ???? (set of
    processes that transforms requirements into
    specified characteristics or into the
    specification of a product, process or system)
  • 5. ?????????????? (procedure)
  • ???????????????????????????????????????????????
    (specified way to carry out an activity or a
    process)

14
??????????????????????? ??????
  • 1. ???????? (information)
  • ??????????????????? (meaningful data)
  • 2. ?????? (document)
  • ???????????????????????????? (information and its
    supporting medium)
  • 3. ????????????? (specification)
  • ????????????????????????? (document stating
    requirements)
  • 4. ???????????? (quality manual)
  • ??????????????????????????????????????????
    (document specifying the quality management
    system of an organization)
  • 5. ????????? (quality plan)
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????? (project),
    ?????????(product), ?????????(process)
    ???????????(contract)
  • 6. ?????? (record)
  • ?????? ????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????
    (document stating results achieved or providing
    evidence of activities performed)

15
????????????????????????
  • ???? (Introduction)
  • 1 ?????? (Scope)
  • 2 ????????????? (Normative reference)
  • 3 ????????????????????? (Terms and definition)
  • 4 ???????????????? (Quality management system)
  • 5 ?????????????????????????? (Management
    responsibility)
  • 6 ????????????????? (Resource management)
  • 7 ????????????????????????? (Product
    realization)
  • 8 ??????, ??????????????????????????
    (Measurement, analysis and improvement)

16
????????????????????????
  • ????
  • 0.1 ???????? (General)
  • 0.2 ???????????????????? (Process approach)
  • 1 ?????? (Scope)
  • 1.1 ???????? (General)
  • 1.2 ?????????????? (Application)
  • 2 ????????????? (Normative reference)
  • 3 ????????????????????? (Terms and definition)

17
????????????????????????
  • 4 ???????????????? (Quality management system)
  • 4.1 ?????????????? (General requirements)
  • 4 .2 ?????????????????? (Documentation
    requirements)
  • 5 ?????????????????????????? (Management
    responsibility)
  • 5.1 ????????????????????????? (Management
    commitment)
  • 5.2 ????????????????? (Customer focus)
  • 5.3 ???????????? (Quality policy)
  • 5.4 ????????? (Planning)
  • 5.5 ?????????????, ???????????? ?????????????
    (Responsibility authority and communication)
  • 5.6 ????????????????????? (Management review)
  • 6 ????????????????? (Resource management)
  • 6.1 ???????????????? (Provision of resources)
  • 6.2 ????????????? (Human resources)
  • 6.3 ??????????????? (Infrastructure)
  • 6.4 ????????????????????? (Work environment)

18
????????????????????????
  • 7 ????????????????????????? (Product realization)
  • 7.1 ??????????????????????????????? (Planning of
    product realization)
  • 7.2 ???????????????????????????????
    (Customer-related processes)
  • 7.3 ????????????????? (Design and development)
  • 7.4 ?????????? (Purchasing)
  • 7.5 ??????????????????? (Production and service
    provision)
  • 7.6 ???????????????????????????????????????
    (Control of monitoring and measuring devices)
  • 8 ??????, ??????????????????????????
    (Measurement, analysis and improvement)
  • 8.1 ???????? (General)
  • 8.2 ?????????????????????? (Monitoring and
    measurement)
  • 8.3 ???????????????????????????????? (Control of
    nonconforming product)
  • 8.4 ?????????????????? (Analysis of data)
  • 8.5 ??????????? (Improvement)

19
????????????????????
  • 0.1 ???????? (General)
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ??????????????? ??????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    , ????????????????? ??????????????????
    ?????????????????? ????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????? ??????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ????? ?????????????????????????????
    ??????????????????? ?????? ???????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????
  • ?????????????????? ??????????????????????????????
    ??????????????, ????????????????????????,
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????
  • ??????????????????????????????????????? ISO
    9000??? ISO 9004 ?????????????????????????????????
    ???????????????

20
????????????????????
  • 0.2 ???????????????????? (Process approach)
  • ?????????????????? ??????????????????????????????
    ????????, ??????? ????????????????????????????????
    ???????? ?????????????????????????????????????????
    ?????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????? ??????????????????????????
    ??????????????????????????????????????,
    ???????????????????? ????????? ???????????????????
    ??????????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????? ???????????? ????????????????????
    ????????????????????

21
????????????????????
  • 0.2 ???????????????????? (Process approach)
  • ??????????????????????????????????? ???
    ?????????????????????? ???????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????? ?????????????????????????
    ???? ???????????????????????????????????
  • ???????????????????????????????
  • ???????????????????????????????????????????????
  • ???????????????????????????????????????????????
    ???
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????

22
????????????????????
  • 0.2 ???????????????????? (Process approach)
  • ?????????????????????????????????????? ?????????
    ???????????????????????????????????????? 4 ??? 8
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????? ???????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????? ??????????????????????????????????
    ?????????????????????????, ???????????????????????
    ?????????????
  • ?????? ??????, ??????????????????
    Plan-Do-Check-Act (PDCA) ?????????????????????????
    ?????????????? PDCA ??????????????????????
    ?????????
  • Plan-????????? ?????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????
  • Do-????? ????????????????????
  • Check-??????? ??????????????????????????????????
    ?????????????????????????? ????????????
    ?????????????????????????? ????????????
  • Act-??????? ????????????????????????????????????
    ???

23
????????????????????
  • ???????????????????????????????????

????????????????????????????????????????????
?????? ????????
?????? ???????????
??????????????????????????
?????????????????
??????, ??????????????????????????
?????????????????????????
??????/??????
??????????????????
?????????????????
24
????????????????????
  • 0.3 ??????????????? ISO 9004 (Relationship with
    ISO 9004)
  • ??????????????? ISO 9001 ??? ISO 9004
    ??????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????
    ????????????????????????? ????????????????????????
    ?????????????????????
  • ISO 9004 ????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????? ISO 9001
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????
    ??????????????????????? ISO 9004
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????? ISO 9001
    ???????????????????????????????????????????
    ???????????? ?????????????????????????????????????
    ????????????????????

25
????????????????????
  • 0.4 ????????????????????????????????
    (Compatibility with other management systems)
  • ?????????????????? ??????????????????????????
    ISO 140011996 ???????????????????????????????????
    ??????????????? ??????????????????????????????
  • ?????????????????? ??????????????????????????????
    ???????????????????? ???? ????????????????????
    ???????????????????????????????????
    ???????????????? ???????????????????????
    ???????????? ?????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???? ?????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????

26
????????????????1 ???????
  • 1.1 ???????? (General)
  • ?????????????????? ??????????????????????????????
    ????????????????????
  • a) ???????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????? ???
  • b) ???????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????? ?????????????????????
    ????????????????????????? ????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
  • ?????? ???????????????????? ????? ?????????
    ?????? ????????????????????????????????????
    ???????????? ??????

27
????????????????1 ???????
  • 1.2 ?????????????? (Application)
  • ????????????????????????????????????
    ????????????????????? ????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ????????????? ????????????????????????????????????
    ????? ???????????????????????????
  • ????????????????, ???????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????? 7
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?, ????????????????? ?????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????

28
????????????????2 ?????????????
  • 2 ????????????? (Normative reference)
  • ?????????????????????????????????????????? ????,
    ???????????????????????, ?????????????????????????
    ????? ???????????????????, ????????,
    ?????????????????, ?????????????? ????????????,
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????? ?????????????????????????????,
    ????????????? ??????????????????? ????????? ISO
    ??? IEC ??????????????????????????????????????????
    ?????
  • ISO 90002000, ???????????????? -
    ?????????????????

29
????????????????3 ?????????????????????
  • ??????????????????????????????????,
    ??????????????????????????? ISO 9000
  • ??????????????? ???????? ISO 9001 ???????
    ??????????????????????????? (supply chain)
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ???
  • ?????? ?????? ??????
  • ??????? ?????? ??????????? ?????? ???????????
    ISO 90011994, ???????????????????????????????????
    ????????????? ?????????? ?????? ???????????
    ??????????
  • ???????????????????????????? ????????????????????
    ?? ????????? ????????? ?????? ????

30
????????????????4 ????????????????
  • 4.1 ?????????????? (General requirements)
  • ?????? ???????????, ???????????????, ???????,
    ????????????????????????? ????????????????????????
    ??????????? ??????????????????????????????????????
    ?????
  • ??????? ????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????? ???????????????????????
    ???????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????
    ???????????????????????????
  • ???????????????????, ???????????????????????????
    ?????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?????????? ????????????????????
    ??????????????????????

31
????????????????4 ????????????????
  • 4.1 ?????????????? (General requirements)
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????? ???????????????????????????????????????????
    ?????????? ???????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????
  • ?????? ???????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?, ????????????????, ?????????????????????????,
    ?????????

32
????????????????4 ????????????????
  • 4.2 ?????????????????? (Documentation
    requirements)
  • 4.2.1 ???????? (General)
  • ????????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????
  • ????????????
  • ???????????????????? ???????????????????????????
    ??????????????
  • ????????????????????? ??????????????????????????
    ???????????????, ???????????? ????????????????????
    ?
  • ?????? ??????????????????????????????????
  • ?????? 1 ???????????? ????????????????????
    (documented procedure) ?????????????
    ????????????? ?????????????????????????,
    ??????????, ??????????? ????????????
  • ?????? 2 ????????????????????????????????
    ????????????????????????????? ??????????????
  • ????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ????
  • ????????????????????
  • ?????? 3 ?????????????????????????????????????????
    ??????

33
????????????????4 ????????????????
  • 4.2.2 ???????????? (Quality manual)
  • ?????? ?????????????????????????????????
    ??????????? ????????????????????????? ??????
  • ????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ????????????? ??????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????

34
????????????????4 ????????????????
  • 4.2.3 ??????????????? (Control of documents)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ????????? ???????????????????????????????????????
    ?????????????????? (4.2.4)
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ?????????????? ??????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?
  • ????????????????????????????????????
    ???????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????
    ? ?????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?
  • ????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??? ?????????????????????????? ?????????????????
    ?????????????????
  • 4.2.4 ??????????????? (Control of records)
  • ?????? ?????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????
    ???????????????????????, ??????????????????????,
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????, ??????????, ??????????,
    ???????????, ??????????????????
    ???????????????????????

35
????????????????5 ??????????????????????????
  • 5.1 ????????????????????????? (Management
    commitment)
  • ????????????????? ???????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?? ??????????????????????????????????? ???
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????? ????????????
    ??????????????????????
  • ?????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????
  • ???????????????????????????
  • ???????????????????????????????
  • 5.2 ????????????????? (Customer focus)
  • ??????????????? ?????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????? (7.2.1 ??? 8.2.1)
  • 5.3 ???????????? (Quality policy)
  • ??????????????? ??????????????????????????????
  • ??????????????????????????
  • ?????? ?????????????????????????????????????????
    ??????????????????? ???????????
    ????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????

36
????????????????5 ??????????????????????????
  • 5.4 ????????? (Planning)
  • 5.4.1 ?????????????????? (Quality objectives)
  • ??????????????? ?????????????????????????????????
    ???, ?????????????????????????????????????????????
    ????????? (7.1a) ????????????????????????????????
    ??????????? ??????????????????????????????????????
    ????????????????????????
  • 5.4.2 ????????????????????????? (Quality
    management system planning)
  • ??????????????? ??????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????? 4.1 ??????????????????????
    ????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??????? ??????????????????????????????????????????
    ?????????????

37
????????????????5 ??????????????????????????
  • 5.5 ?????????????, ???????????? ?????????????
    (Responsibility, authority and communication)
  • 5.5.1 ????????????????????????????
    (Responsibility and authority)
  • ??????????????? ?????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????????????
  • 5.5.2 ???????????????? (Management
    representative)
  • ??????????????? ?????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????? ??????
  • ???????????????????????????????????????????,
    ???????????, ????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????? ???????? ???
  • ????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????
  • ?????? ???????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????
  • 5.5.3 ??????????????? (Internal communication)
  • ??????????????? ?????????????????????????????????
    ?????????????????????? ???????????????????????????
    ????????????????????????????????

38
????????????????5 ??????????????????????????
  • 5.6 ????????????????????? (Management review)
  • 5.6.1 ???????? (General)
  • ????????????????? ???????????????????????????????
    ??? ?????????????????????? ???????????????????????
    ????????, ???????, ???????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????????
    (4.2.4)
  • 5.6.2 ?????????????????????? (Review input)
  • ??????????????????????????????????????
    ???????????????????????????
  • ???????????????
  • ????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????
  • 5.6.3 ?????????? (Review output)
  • ??????????????????????? ????????????????????????
    ?????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?????
  • ?????????????????

39
????????????????6 ?????????????????
  • 6.1 ???????????????? (Provision of resources)
  • ?????? ????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????
  • 6.2 ?????????????? (Human resources)
  • 6.2.1 ???????? (General)
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????,
    ??????????,????????????????????????????
  • 6.2.2 ??????????, ???????? ?????????????
    (Competence, awareness and training)
  • ?????? ????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????
  • ??????????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????? ??????????????,
    ??????????, ????? ????????????? (4.2.4)

40
????????????????6 ?????????????????
  • 6.3 ???????????????? (Infrastructure)
  • ?????? ???????????, ?????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????? ??????????????????????, ?????????????
  • ?????, ???????????????????????????????????????
  • ?????????????????? (???? hardware ??? software)
    ???
  • ?????????????? (??????????????????????????)
  • 6.4 ????????????????????? (Work environment)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???

41
????????????????7 ?????????????????????????
  • 7.1 ??????????????????????????????? (Planning of
    product realization)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ????????????????????? ????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????? (4.1)
  • ?????????????????????????????????, ??????
    ??????????????????????????, ??????????????
  • ????????????????????????????????????????????
  • ???????????????????????????????, ??????,
    ????????????????????????????????????
  • ????????????????, ?????????????, ?????????????,
    ?????????????? ??????????? ?????????????????????
    ???????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????? ???????? ??????????????????
    ????????????????? (4.2.4)
  • ?????????????? ?????????????????????????????????
    ?????????????????????

42
????????????????7 ?????????????????????????
  • 7.2 ?????????????????????????????
    (Customer-related process)
  • 7.2.1 ???????????????????????????????????????????
    (Determination of requirements related to the
    product)
  • ?????? ???????????
  • ????????????????????????, ??????????????????????
    ??????????????????????????
  • ???????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????????,
    ?????????
  • ??????????????????????????????????????????
  • ?????????????????????? ?????????

43
????????????????7 ?????????????????????????
  • 7.2.2 ?????????????????????????????????????????
    (Review of requirements related to the product)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????? (????????????
    ??????????????????????, ??????????????????????????
    , ????????????????????????????????????????)
    ?????????????????
  • ??????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????, ???
  • ????????????????????????????????????????????????
    ???
  • ????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????? (4.2.4)
  • ?????????????????????????????????????????????,
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????
  • ??????????????????????????????????????,
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????
  • ?????? ??????????????, ???? ??????????????????????
    , ????????????????????????????????????????????????
    ???????? ?????????????????????????????????????????
    ????????? ???? ????????? (Catalogue)
    ????????????? (advertising materials)
  • 7.2.3 ??????????????????? (Customer
    communication)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????
  • ????????????????????
  • ?????????, ???????????????????????,
    ?????????????????????????
  • ???????????????????? (Customer feedback),
    ?????? ????????????????????? (customer complaints)

44
????????????????7 ?????????????????????????
  • 7.3 ????????????????? (Design and development)
  • 7.3.1 ?????????????????????????? (Design and
    development planning)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ???
  • ?????????????????????????????????, ??????
    ??????????????
  • ????????????????
  • ????????, ????????? ????????????????????????????
    ??????????????????????????????
  • ???????????????????????????????????????????????
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????? ???????????????????????
    ?????????
  • 7.3.2 ????????????????????????????? (Design and
    development input)
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????? (4.2.4)
    ??????????????????????????????
  • ???????????????????????????????
  • ?????????????????????
  • ?????????????, ?????????????????????????????????
    ????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????

45
????????????????7 ?????????????????????????
  • 7.3.3 ???????????????????????????? (Design and
    development output)
  • ???????????????????????????? ????????????????????
    ?????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????
  • ???????????????????????????? ????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??
  • ??????????????????????????????????????, ????,
    ????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??, ???
  • ????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????
  • 7.3.4 ????????????????????????? (Design and
    development review)
  • ?????????????????????????, ??????????????????????
    ??????????????????? ??????????????????????????????
    ? (7.3.1)
  • ????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????
  • ??????????????????? ????????????????????????????
    ?
  • ??????????????????? ?????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????? ????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????? (4.2.4)

46
????????????????7 ?????????????????????????
  • 7.3.5 ?????????????????????????? (Design and
    development verification)
  • ????????? ???????????????????????????? (7.3.1)
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????? (4.2.4)
  • 7.3.6 ?????????????????????????????????????????
    (Design and development validation)
  • ????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????? (7.3.1)
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????, ???????? ?????????????,
    ???????????????????? ?????????????????????????????
    ?????????????????????????? ???????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    (4.2.4)
  • 7.3.7 ??????????????????????????????? (Design and
    development changes)
  • ???????????????????????????????
    ?????????????????????????????????
    ??????????????????????????, ??????
    ????????????????????, ??????????????,
    ????????????????????????? ????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????
  • ?????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????????????
    (4.2.4)

47
????????????????7 ?????????????????????????
  • 7.4 ?????????? (Purchasing)
  • 7.4.1 ???????????????? (Purchasing process)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????, ???????, ??????????
    ???????????????? ?????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????????????
    (4.2.4)
  • 7.4.2 ?????????????????? (Purchasing information)
  • ?????????????????? ??????????????????????????????
    ?????, ????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????,
    ??????????????, ????????? ??????????
  • ??????????????????????????????, ???
  • ???????????????????????????
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????
  • 7.4.3 ???????????????????????????? (Verification
    of purchased product)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ??????????? ??????????????????????????????????????
    ?????????????????????????
  • ????????????????????? ?????????????????????????
    ? ????????????????, ??????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????????????

48
????????????????7 ?????????????????????????
  • 7.5 ??????????????????? (Production and service
    provision)
  • 7.5.1 ???????????????????????????? (Control of
    production and service provision)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ???????????????? ?????????????????????????????????
    ???, ?????????????
  • ???????????????????????????????????????????
  • ???????????????????, ?????????????
  • ???????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????
  • ??????????????????????
  • ????????, ????????????????????????????????

49
????????????????7 ?????????????????????????
  • 7.5.2 ????????????????????????????????????????????
    ???? (Validation of control for production and
    service provision)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????? ?????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????
  • ???????????????????? ????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ?????, ?????????????
  • ??????????????????????????????????????
  • ???????????????????????????????????????
  • ???????????????????????????????????
  • ???????????????????? (4.2.4) ???
  • ???????????????????????

50
????????????????7 ?????????????????????????
  • 7.5.3 ????????????????????????? (Identification
    and traceability)
  • ?????????????, ?????? ???????????????????????????
    ??????????????????????????????????????
  • ?????? ???????????????????????????????????????????
    ????????????????????
  • ??????????????????????????????, ??????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????? (4.2.4)
  • ?????? ???????????????, Configuration management
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????
  • 7.5.4 ????????????????????? (Customer property)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ??????????????????? ??????????????????? ??????
    ??????????, ??????, ???????, ?????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????, ????????
    ???????????????????????????????,
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???? (4.2.4)
  • 7.5.5 ????????????????????? (Preservation of
    product)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????,
    ??????????????, ?????????????, ???????
    ????????????? ????????????????????????????????????
    ??????????????????

51
????????????????7 ?????????????????????????
  • 7.6 ???????????????????????????????????????
    (Control of monitoring and measuring devices)
  • ?????? ????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????? (7.2.1)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????????
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ?, ??????????????
  • ????????????????? ??????????????????????????????
    , ??????????????, ????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????,
    ????????????????????, ????????????????????????????
    ????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????
  • ??????????????????????????????,
    ????????????????????????????????????, ??????????
    ?????????????
  • ?????????, ?????? ???????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????? ????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????? ???????????????????
    ????????????????????????????????????? (4.2.4)
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ????, ????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????
  • ?????? ?? ISO 10012-1 ??? ISO 10012-2 ??????????

52
????????????????8 ??????, ??????????????????????
????
  • 8.1 ???????? (General)
  • ?????? ???????????????????????????????????????,
    ??????, ???????????? ?????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    , ???
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??????
  • 8.2 ?????????????????????? (Monitoring and
    measurement)
  • 8.2.1 ???????????????????? (Customer
    satisfaction)
  • ???????????????????????????????????????????,
    ?????? ???????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????? ????????????????????????????????????????????
    ??????

53
????????????????8 ??????, ??????????????????????
????
  • 8.2.2 ?????????????????? (Internal audit)
  • ?????? ???????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????
  • ??????????????????????? (7.1), ???????????????????
    ?????? ???????????????????????????????????????????
    ??????, ???
  • ??????????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????, ???????????????????
    ????????????????????????????????????????,
    ????????????, ????????????????????????
    ????????????, ??????, ????????????????????????????
    ? ????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????, ??????????????????????????????????????????
    (4.2.4) ??????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????? (8.5.2)
  • ?????? ?? ISO 10011-1, ISO 10011-2 ??? ISO
    10011-3 ???????????????
  • 8.2.3 ???????????????????????????? (Monitoring
    and measurement processes)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????,
    ?????????????, ????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????
    ???????????????????????, ?????????????????????????
    ?????????????????, ??????????????,
    ???????????????????????????????????????????

54
????????????????8 ??????, ??????????????????????
????
  • 8.2.4 ???????????????????????????? (Monitoring
    and measurement of product)
  • ?????? ???????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????? (7.1)
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????? ??????????????????????????????????
    ???????????????? (4.2.4)
  • ???????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????? (7.1)
    ?????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????????,
    ???????????????????????
  • 8.3 ???????????????????????????????? (Control of
    nonconforming product)
  • ?????? ?????????????????? ????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????
  • ?????? ???????????????????????????????????????????
    ??????????????????? ??????
  • ??????????????????????????????????????????
  • ???????????????????. ?????????????????????????????
    ??????????????? ???, ????????????? ?????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????, ??????????????? ???????????????????
    ??? (4.2.4)
  • ????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????????
  • ???????????????????????????? ?????????????????????
    ??????????????????? ??????????????????????????????
    ????????????????????????????????????????????????

55
????????????????8 ??????, ??????????????????????
????
  • 8.4 ?????????????????? (Analysis of data)
  • ?????? ???????????, ??????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????? ???????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????? ???????????????????
    ????????????????????????????????????
    ??????????????????????
  • ?????????????????? ?????????????????????????????
  • ???????????????????? (8.2.1)
  • ???????????????????????????????? (7.2.1)
  • ????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????? ???
  • ?????? (suppliers)
  • 8.5 ??????????? (Improvement)
  • 8.5.1 ????????????????????????? (Continual
    improvement)
  • ?????? ???????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????,
    ??????????????????, ???????????????,
    ??????????????????, ??????????????????????????????
    ????? ????????????????????????

56
????????????????8 ??????, ??????????????????????
????
  • 8.5.2 ??????????????? (Corrective action)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ???????
  • ???????????????????? ????????????????????????????
    ???
  • ???????????????????? (??????????????????????????
    ?)
  • ???????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????
    (4.2.4)
  • ???????????????????????????????????
  • 8.5.3 ????????????????? (Preventive action)
  • ?????? ??????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?
  • ???????????????????? ????????????????????????????
    ???
  • ?????????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?????????????
  • ??????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????
    (4.2.4)
  • ????????????????????????

57
???
58
????????? ?????? 2
  • ????????????????? (ISO 90012000)
  • 4.2 ?????????????????? (Documentation
    requirements)
  • 4.2.1 ???????? (General)
  • 4.2.2 ???????????? (Quality manual)
  • 4.2.3 ??????????????? (Control of documents)
  • 4.2.4 ??????????????? (Control of records)

59
4.2 ??????????????????
  • 4.2.1 ???????? (General)
  • ????????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????
  • ????????????
  • ???????????????????? ???????????????????????????
    ??????????????
  • ????????????????????? ??????????????????????????
    ???????????????, ??? ?????????
    ?????????????????????
  • ?????? ??????????????????????????????????
  • ?????? 1 ???????????? ????????????????????
    (documented procedure) ????????????? ??
    ??????????? ?????????????????????????,
    ??????????, ??????????? ????????????
  • ?????? 2 ????????????????????????????????
    ????????????????????????????? ??????????????
  • ????????????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ??
  • ????????????????????
  • ?????? 3 ?????????????????????????????????????????
    ??????

60
4.2 ??????????????????
  • 4.2.2 ???????????? (Quality manual)
  • ???????????????????????????????????????
    ???????????
  • ????????????????????????? ??????????????????????
    ????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ????????????? ???????????? ??????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????? ??????
  • ????????????
  • ????????????? ??????.....?????????...???????????
    ...
  • ???????????????????? ???????????? ??????...
  • ?????????????????...

61
4.2 ??????????????????
  • 4.2.3 ??????????????? (Control of documents)
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ???????? ????????????????????????????????????????
    ????????????????? (4.2.4)
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????? ??????
  • ?????????????????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????
    ???????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????? ?
    ?????????
  • ?????????????????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????????????????
    ? ????????????????????????????????????????????????
    ????????????

62
4.2 ??????????????????
  • 4.2.4 ??????????????? (Control of records)
  • ?????? ?????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????
    ???????????????????????, ??????????????????????,
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????, ??????????, ??????????,
    ???????????, ??????????????????
    ???????????????????????

63
??????????
64
????????? ?????? 3
  • ??????????????????????????????????????
    (ISO/TR100132001)
  • ??????? (Scope)
  • ????????????? (Normative reference)
  • ????????????????????? (Terms and definition)
  • ?????????????????????? (Quality management
    systems documentation)
  • ????????????????????????????????????????
    (Process of preparing quality management system
    documentation)
  • ????????????????, ????????? ????????????????????
    ?????????????? (Process of approval, issue and
    control of quality management systems
    documents)

65
??????????????????????????? (Scope)
  • ?????????????????????? ??????????????????????????
    ???????????????????????? ?????????????????????????
    ???????????????????????, ?????????????????????????
    ????????????????????? ????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????
  • ?????????????????????? ??????????????????????????
    ??????????????????????????????? ?????? ISO 9000,
    ???????????? ????????????????????????
    ????????????????????????
  • ?????? ?????????????????????????????????????,
    ????? ??????????????????????? (written procedure)
    ???? ???????????????????? (documented procedure)
    ??????????????

66
????????????????????????????????? (Normative
reference)
  • ?????????????????????????????????????????? ????,
    ???????????????????????, ?????????????????????????
    ????? ???????????????????, ????????,
    ?????????????????, ?????????????? ????????????,
    ??????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ????????????????? ?????????????????????????????,
    ???????????????????????????????? ????????? ISO
    ??? IEC ??????????????????????????????????????????
    ?????
  • ISO 90002000, ???????????????? -
    ?????????????????

67
????????????????????????????????????????? (Terms
and definition)
  • 3.1 ?????????????? (work instructions)
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ?
  • ?????? 1 ???????????????????????????????????????
  • ?????? 2 ?????????????????????, ????????????,
    ???????????????????????????????,
    ?????????(flowcharts), ?????? (templates),
    ???????? (models), ???????????????????????????????
    ? (technical notes incorporated into drawings),
    ????????????? (specifications),
    ??????????????????????? (equipment instruction
    manuals), ?????? (pictures), ?????? (Videos),
    ?????????? (checklists), ?????????????????????????
    ??????? ????????????????????????? ?????,
    ??????????????????????, ???????????????,
    ?????????????????????????????????? (acceptance
    criteria)
  • 3.2 ????? (form)
  • ????????????????????????????? ???????????????????
    ???????????
  • ?????? 1 ?????????????????????????????????????????
    ??????

68
?????????????????????????????????????????? (QMS
documentation)
  • 4.1 ???????? (General)
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????????????,
    ????????????????? ???????????????????????????????
    ???????????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????? (hierarchy)
    ???????????????????????????????????,
    ????????????????????????????????????????? ???????
    A ????????????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????
  • ???????????????????????????????
    ?????????????????????????????????????????
    ???????????
  • ????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ????, ???
  • ????????????????????

69
?????????????????????????????????????????? (QMS
documentation)
  • 4.1 ???????? (General)
  • ??????????????????????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????, ???????????????? ISO 9000
    ???????????????????????????
  • ?????????????????????? ?????????????????????????
  • ????????????????????????????????? (quality
    policy and its objectives)
  • ???????????? (quality manual)
  • ???????????????????? (documented procedures)
  • ?????????????? (work instructions)
  • ???????? (forms)
  • ????????? (quality plan)
  • ????????????? (specifications)
  • ???????????? (external documents)
  • ?????? (records)
  • ?????????????????????? ?????????????????????
    ???? ?????? (hard copy) ???? ????????????????
    (electronic media)
  • ?????? ???????????????????????????????????????????
    ??? ??????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ???????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ????????????????????????
  • ?????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ?????

70
?????????????????????????????????????????? (QMS
documentation)
  • 4.2 ???????????????? (Purpose and benefits)
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ?????? ??????, ???????????, ???????????
  • ?????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ???????????
  • ?????????????????????????????????????????????,
    ??????????????????????????????????? ??????????????
    ??????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??
  • ??????????????????????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ??????????????
  • ????????????????????????????????????????????????
    ???
  • ????????????????????????????????????????????
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