Title: ?????????????? DMH
1????????????????????????????????????
??????????????
- ? ????????? ????????
- ??? ?.?.?????? ?????????
- 29 ?????? 2548
2???????? ??????????????
- ??????? ?????????? ?????????
- ?????????? ?????? 29 ??????2548 ???? 9.00
-17.00 ?. - ????????? ?????????????????????????????? ISO
9001 2000 ????????????????????????????????
? ???????????????? - ????????? ?.?.?????? ?????????
- ????????????? ?????????????????????????????
- ???????????????? ????????
- ????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????? - ??????????????????????????????????????????????????
???????????????????? - ??????????????????????????????????????????????????
?????????????
3????????
- ?????? 1 ??????????
- 8.30-8.45 ?. ?????????
- 8.45-9.00 ?. ?????????????????
- 9.00-10.30 ?. ????????? ?????? 1 ???????????????
??? ISO 90012000 - 10.30-10.45 ?. ???????
- 10.30-12.00 ?. ????????? ??????
2 ????????????????? - 12.00-13.00 ?. ??????????
- 13.00-14.30 ?. ????????? ??????
3 ???????????????????? - 14.30-14.45 ?. ???????
- 14.30-16.00 ?. ????????? ??????
4 ?????????????????????? - 16.00-17.00 ?. ????????????????-???
4????????? ?????? 1
- ????
- ?????????????????????????? (Quality management
system) ??????????????????????????????????????????
??????????? (Quality improvement) - ??????????????????????????????????????????????????
???????? ?????????????????????????????????????????
????? ??? ????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????? - ??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????? ???????????????????????????
?????????????? ???????????????????????????????????
???????????????? (International Organization for
Standardization) ???? ISO 90012000 - ??????????????????????????????????????????
???????????????????? ?????????????????????????????
??????????????????????????? ??????????????????????
?????? ???????????????????????????????????????????
?????????
5????????? ?????? 1
- 1. ??????????????? (Value of documentation)
- - ??????????????????????? ?????? (Quality)
- - ??????????????????????? ????????? (Management)
- - ??????????????????????? ?????????????????????
(Process and product) - - ??????????????????????? ?????? (Organization)
- ??????????????????????? ?????? (Documentation)
- 2. ???????????????? - ???????? (ISO 90012000)
- ????????????????
- ??????????????????????????
- ?????????????????
- ?????????????????????????
- ??????, ??????????????????????????
6???????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
???????????? ???????????????????? - ??????????????????????????????????????????????????
??????????? - ??????????????????????????
- ????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
????????????????? - ????????????????????????????????
??????????????????????????????????????
7???????????????
- ???????????????????????????????
?????????????????? ???????????????????????????????
?????? ???????????????????? ???????????? (quality
manual) - ????????????????????? ????????????????????????????
????????????????????????????????,
?????????????????? ?????????????? ??????
????????? (quality plan) - ????????????????? ???????? ?????????????? ??????
????????????? (specifications) - ????????????????? ??????????????????????
?????????????? ?????? ?????????? (guidelines) - ??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????? ?????????????? ??????
???????????????????? (documented procedure),
?????????????? (work instructions) ?????????
(drawings) - ??????????? ??????????????????????????????????????
????????? ??????????????????????????? ????
??????????????????????, ??????????????????????????
??????????????????????, ???????????????????????,
?????????????????, ??????????????????????????????,
??????????????????????????????,
??????????????????????????????????????????????????
????????????????????
8??????????????????????? ??????
- 1. ?????? (quality)
- ??????????????????????????????????????????????
(degree to which a set of inherent
characteristics fulfils requirements) - 2. ???????? (requirement)
- ????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????? (need
or expectation that is stated, generally implied
or obligatory) - 3. ????? (grade)
- ??????????????????????????????????????????????????
?????? ???????????????, ????????? ????????
??????????????????????? (category or rank given
to different quality requirement for products,
processes or systems having the same functional
use) - 4. ???????????????????? (customer satisfaction)
- ??????????????????????????????????????????????????
? (customers perception of the degree to which
the customers requirement have been fulfilled) - 5. ????????????? (capability)
- ??????????????????? ???? ?????????????
??????????????????????????? ??????????????????????
????????????????? (ability of an organization,
system or process to realize a product that will
fulfil the requirements for that product)
9??????????????????????? ?????????
- 1. ???? (system)
- ????????????????????? ????????????????????????????
??? ???????????????????? (set of interrelated or
interacting elements) - 2. ?????????? (management system)
- ?????????????????????????????????????
?????????????????????????????????? (system to
establish policy and objectives and to achieve
those objectives) - 3. ???????????????? (quality management system)
- ?????????? ?????????????????????????????????????
(management system to direct and control an
organzation with regard to quality - 4. ???????????? (quality policy)
- ????????????????????????????? ????????????????????
?? ????????????????????????????? (overall
intentions and direction of an organization
related to quality as formally expressed by top
management - 5. ?????????????????? (quality objective)
- ????????????? ???????? ???????????? (something
sought or aimed for related to quality) - 6. ????????? (management)
- ?????????????????????????????????????????????????
(coordinate activities to direct and control
organization)
10??????????????????????? ?????????
- 7. ????????????????? (top management)
- ??????????????????? ??????????????????????????????
?????? (person or group of people who directs and
controls an organization at the highest level) - 8. ??????????????? (quality management)
- ???????????????????????? ?????????????????????????
???????????? (coordinated activities to direct
and control an organization with regard to
quality) - 9. ??????????????? (quality planning)
- ??????????????????????????? ??????????????????????
????????????????????? ????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????? (part of quality management focused on
setting quality objectives and specifying
necessary operational processes and related
resources to fulfil the quality objectives) - 10. ??????????????? (quality control)
- ??????????????????????????? ??????????????????????
??????????????????????? (part of quality
management focused on fulfilling quality
requirements) - 11. ??????????????? (quality assurance)
- ??????????????????????????? ??????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???? (part of quality management focused on
providing confidence that quality requirements
will be fulfilled)
11??????????????????????? ?????????
- 12. ????????????????? (quality improvement)
- ??????????????????????????? ??????????????????????
??????????????????????????????????????????? (part
of quality management focused on increasing the
ability to fulfil quality requirements) - 13. ????????????????????????? (continual
improvement) - ????????????????????? ????????????????????????????
???????????? (recurring activity to increase the
ability to fulfil requirements) - 14. ?????????? (effectiveness)
- ???????????????????????????? ?????????????????????
???????? (extent to which planned activities are
realized and planned results achieved) - 15. ??????????? (efficiency)
- ??????????????????????????????????????????????
(relationship between the results achieved and
the resources used)
12??????????????????????? ??????
- 1. ?????? (organization)
- ???????????????????????????????????????????????
??????????????????????????? (group of people and
facilities with an arrangement of
responsibilities, authorities and relationships) - 2. ??????????????? (management system)
- ???????????????????, ?????????????????????????????
?????????? (arrangement of responsibilities,
authorities and relationship between people) - 3. ???????????????? (infrastructure)
- (??????) ?????????????????, ????????????????
????????????????????????????????????
(organization, system of facilities equipment
and services needed for the operation of an
organization) - 4. ????????????????????? (work environment)
- ????????????????????????????? (set of conditions
under which work is performed) - 5. ?????? (customer)
- ?????? ????????? ??????????????? (organization or
person that receives a product) - 6. ?????? (supplier)
- ?????? ????????? ?????????????????? (organization
or person that provides a product) - 7. ??????????? (interested party)
- ????? ????????? ??????????????????????????????????
??????????? (person or group having an interest
in the performance or success of an organization)
13??????????????????????? ?????????????????????
- 1. ????????? (process)
- ????????????????????????????????????????????
???????????????? ?????????????????????????????????
? (set of interrelated or interacting activities
which transforms inputs into outputs) - 2. ????????? (product)
- ?????????????????????? (result of a process)
- 3. ??????? (project)
- ??????????????????????? ??????????????????????????
??????????????????????? ??????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????
????????????????????? ?????? ????????????????
?????? ??????????? (unique process, consisting of
a set of coordinated and controlled activities
with start and finish dates, undertaken to
achieve an objective conforming to specific
requirements, including the constraints of time,
cost and resources) - 4. ????????????????? (design and development)
- ??????????????? ??????????????????
??????????????????? ?????????????????
???????????? ????????? ???? ???? (set of
processes that transforms requirements into
specified characteristics or into the
specification of a product, process or system) - 5. ?????????????? (procedure)
- ???????????????????????????????????????????????
(specified way to carry out an activity or a
process)
14??????????????????????? ??????
- 1. ???????? (information)
- ??????????????????? (meaningful data)
- 2. ?????? (document)
- ???????????????????????????? (information and its
supporting medium) - 3. ????????????? (specification)
- ????????????????????????? (document stating
requirements) - 4. ???????????? (quality manual)
- ??????????????????????????????????????????
(document specifying the quality management
system of an organization) - 5. ????????? (quality plan)
- ??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????? (project),
?????????(product), ?????????(process)
???????????(contract) - 6. ?????? (record)
- ?????? ????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????
(document stating results achieved or providing
evidence of activities performed)
15????????????????????????
- ???? (Introduction)
- 1 ?????? (Scope)
- 2 ????????????? (Normative reference)
- 3 ????????????????????? (Terms and definition)
- 4 ???????????????? (Quality management system)
- 5 ?????????????????????????? (Management
responsibility) - 6 ????????????????? (Resource management)
- 7 ????????????????????????? (Product
realization) - 8 ??????, ??????????????????????????
(Measurement, analysis and improvement)
16????????????????????????
- ????
- 0.1 ???????? (General)
- 0.2 ???????????????????? (Process approach)
- 1 ?????? (Scope)
- 1.1 ???????? (General)
- 1.2 ?????????????? (Application)
- 2 ????????????? (Normative reference)
- 3 ????????????????????? (Terms and definition)
17????????????????????????
- 4 ???????????????? (Quality management system)
- 4.1 ?????????????? (General requirements)
- 4 .2 ?????????????????? (Documentation
requirements) - 5 ?????????????????????????? (Management
responsibility) - 5.1 ????????????????????????? (Management
commitment) - 5.2 ????????????????? (Customer focus)
- 5.3 ???????????? (Quality policy)
- 5.4 ????????? (Planning)
- 5.5 ?????????????, ???????????? ?????????????
(Responsibility authority and communication) - 5.6 ????????????????????? (Management review)
- 6 ????????????????? (Resource management)
- 6.1 ???????????????? (Provision of resources)
- 6.2 ????????????? (Human resources)
- 6.3 ??????????????? (Infrastructure)
- 6.4 ????????????????????? (Work environment)
18????????????????????????
- 7 ????????????????????????? (Product realization)
- 7.1 ??????????????????????????????? (Planning of
product realization) - 7.2 ???????????????????????????????
(Customer-related processes) - 7.3 ????????????????? (Design and development)
- 7.4 ?????????? (Purchasing)
- 7.5 ??????????????????? (Production and service
provision) - 7.6 ???????????????????????????????????????
(Control of monitoring and measuring devices) - 8 ??????, ??????????????????????????
(Measurement, analysis and improvement) - 8.1 ???????? (General)
- 8.2 ?????????????????????? (Monitoring and
measurement) - 8.3 ???????????????????????????????? (Control of
nonconforming product) - 8.4 ?????????????????? (Analysis of data)
- 8.5 ??????????? (Improvement)
19????????????????????
- 0.1 ???????? (General)
- ?????????????????????????????????????????????????
??????????????? ??????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
, ????????????????? ??????????????????
?????????????????? ????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????? ?????????????????????? - ?????????????????????????????????????????????????
????? ?????????????????????????????
??????????????????? ?????? ???????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????? - ?????????????????? ??????????????????????????????
??????????????, ????????????????????????,
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???? - ??????????????????????????????????????? ISO
9000??? ISO 9004 ?????????????????????????????????
???????????????
20????????????????????
- 0.2 ???????????????????? (Process approach)
- ?????????????????? ??????????????????????????????
????????, ??????? ????????????????????????????????
???????? ?????????????????????????????????????????
????????????????????? - ????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????
??????????????????????? ??????????????????????????
??????????????????????????????????????,
???????????????????? ????????? ???????????????????
?????????????????????????????????????????? - ?????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????? ???????????? ????????????????????
????????????????????
21????????????????????
- 0.2 ???????????????????? (Process approach)
- ??????????????????????????????????? ???
?????????????????????? ???????????????????????????
?????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????? ?????????????????????????
???? ??????????????????????????????????? - ???????????????????????????????
- ???????????????????????????????????????????????
- ???????????????????????????????????????????????
??? - ??????????????????????????????????????????????????
????????????????????????
22????????????????????
- 0.2 ???????????????????? (Process approach)
- ?????????????????????????????????????? ?????????
???????????????????????????????????????? 4 ??? 8
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????? ???????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????? ??????????????????????????????????
?????????????????????????, ???????????????????????
????????????? - ?????? ??????, ??????????????????
Plan-Do-Check-Act (PDCA) ?????????????????????????
?????????????? PDCA ??????????????????????
????????? - Plan-????????? ?????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????? - Do-????? ????????????????????
- Check-??????? ??????????????????????????????????
?????????????????????????? ????????????
?????????????????????????? ???????????? - Act-??????? ????????????????????????????????????
???
23????????????????????
- ???????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????
?????? ????????
?????? ???????????
??????????????????????????
?????????????????
??????, ??????????????????????????
?????????????????????????
??????/??????
??????????????????
?????????????????
24????????????????????
- 0.3 ??????????????? ISO 9004 (Relationship with
ISO 9004) - ??????????????? ISO 9001 ??? ISO 9004
??????????????????????????????????????????
????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????
????????????????????????? ????????????????????????
????????????????????? - ISO 9004 ????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????? ISO 9001
??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????
??????????????????????? ISO 9004
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????? ISO 9001
???????????????????????????????????????????
???????????? ?????????????????????????????????????
????????????????????
25????????????????????
- 0.4 ????????????????????????????????
(Compatibility with other management systems) - ?????????????????? ??????????????????????????
ISO 140011996 ???????????????????????????????????
??????????????? ?????????????????????????????? - ?????????????????? ??????????????????????????????
???????????????????? ???? ????????????????????
???????????????????????????????????
???????????????? ???????????????????????
???????????? ?????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???? ?????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????
26????????????????1 ???????
- 1.1 ???????? (General)
- ?????????????????? ??????????????????????????????
???????????????????? - a) ???????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????? ??? - b) ???????????????????????????????????????????????
???????????????????????????? ?????????????????????
????????????????????????? ????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
- ?????? ???????????????????? ????? ?????????
?????? ????????????????????????????????????
???????????? ??????
27????????????????1 ???????
- 1.2 ?????????????? (Application)
- ????????????????????????????????????
????????????????????? ????????????????????????????
??????????????????????????????????????????? - ?????????????????????????????????????????????????
????????????? ????????????????????????????????????
????? ??????????????????????????? - ????????????????, ???????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????? 7
??????????????????????????????????????????????????
?, ????????????????? ?????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????
28????????????????2 ?????????????
- 2 ????????????? (Normative reference)
- ?????????????????????????????????????????? ????,
???????????????????????, ?????????????????????????
????? ???????????????????, ????????,
?????????????????, ?????????????? ????????????,
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????????????? ?????????????????????????????,
????????????? ??????????????????? ????????? ISO
??? IEC ??????????????????????????????????????????
????? - ISO 90002000, ???????????????? -
?????????????????
29????????????????3 ?????????????????????
- ??????????????????????????????????,
??????????????????????????? ISO 9000 - ??????????????? ???????? ISO 9001 ???????
??????????????????????????? (supply chain) - ??????????????????????????????????????????????????
??? - ?????? ?????? ??????
- ??????? ?????? ??????????? ?????? ???????????
ISO 90011994, ???????????????????????????????????
????????????? ?????????? ?????? ???????????
?????????? - ???????????????????????????? ????????????????????
?? ????????? ????????? ?????? ????
30????????????????4 ????????????????
- 4.1 ?????????????? (General requirements)
- ?????? ???????????, ???????????????, ???????,
????????????????????????? ????????????????????????
??????????? ??????????????????????????????????????
????? - ??????? ????
- ????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????? - ????????????????????????????????????????????????
????????????? - ????????????????????????????????????????????????
???????????????????????? ???????????????????????
??????? - ????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
??????????????????????????? - ???????????????????, ???????????????????????????
????? - ????????????????????????????????????????????????
?????????? ????????????????????
??????????????????????
31????????????????4 ????????????????
- 4.1 ?????????????? (General requirements)
- ?????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????? - ?????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????? ???????????????????????????????????????????
?????????? ???????????????????????????????????????
?????????????????????????????????? - ?????? ???????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?, ????????????????, ?????????????????????????,
?????????
32????????????????4 ????????????????
- 4.2 ?????????????????? (Documentation
requirements) - 4.2.1 ???????? (General)
- ????????????????????????????????????????
- ?????????????????????????????????
- ????????????
- ???????????????????? ???????????????????????????
?????????????? - ????????????????????? ??????????????????????????
???????????????, ???????????? ????????????????????
? - ?????? ??????????????????????????????????
- ?????? 1 ???????????? ????????????????????
(documented procedure) ?????????????
????????????? ?????????????????????????,
??????????, ??????????? ???????????? - ?????? 2 ????????????????????????????????
????????????????????????????? ?????????????? - ????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
???? - ????????????????????
- ?????? 3 ?????????????????????????????????????????
??????
33????????????????4 ????????????????
- 4.2.2 ???????????? (Quality manual)
- ?????? ?????????????????????????????????
??????????? ????????????????????????? ?????? - ????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
????????????? ?????????????????????? - ????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????
34????????????????4 ????????????????
- 4.2.3 ??????????????? (Control of documents)
- ?????? ??????????????????????????????????????????
????????? ???????????????????????????????????????
?????????????????? (4.2.4) - ?????????????????????????????????????????????????
?????????????? ?????? - ????????????????????????????????????????????????
? - ????????????????????????????????????
??????????????????? - ????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????? - ??????????????????????????????????????????????
? ????????? - ????????????????????????????????????????????????
? - ????????????????????????????????????????????
???????????????????????? - ????????????????????????????????????????????????
??? ?????????????????????????? ?????????????????
????????????????? - 4.2.4 ??????????????? (Control of records)
- ?????? ?????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????
???????????????????????, ??????????????????????,
??????????????????????????????????????????????????
????????????????????, ??????????, ??????????,
???????????, ??????????????????
???????????????????????
35????????????????5 ??????????????????????????
- 5.1 ????????????????????????? (Management
commitment) - ????????????????? ???????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?? ??????????????????????????????????? ??? - ????????????????????????????????????????????????
?????????????????? ????????????
?????????????????????? - ?????????????????
- ?????????????????????????????????????????????
- ???????????????????????????
- ???????????????????????????????
- 5.2 ????????????????? (Customer focus)
- ??????????????? ?????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????? (7.2.1 ??? 8.2.1) - 5.3 ???????????? (Quality policy)
- ??????????????? ??????????????????????????????
- ??????????????????????????
- ?????? ?????????????????????????????????????????
??????????????????? ???????????
???????????????????????? - ?????????????????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????
- ?????????????????????????????????
36????????????????5 ??????????????????????????
- 5.4 ????????? (Planning)
- 5.4.1 ?????????????????? (Quality objectives)
- ??????????????? ?????????????????????????????????
???, ?????????????????????????????????????????????
????????? (7.1a) ????????????????????????????????
??????????? ??????????????????????????????????????
???????????????????????? - 5.4.2 ????????????????????????? (Quality
management system planning) - ??????????????? ??????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
??????????????????????? 4.1 ??????????????????????
???????? - ????????????????????????????????????????????????
??????? ??????????????????????????????????????????
?????????????
37????????????????5 ??????????????????????????
- 5.5 ?????????????, ???????????? ?????????????
(Responsibility, authority and communication) - 5.5.1 ????????????????????????????
(Responsibility and authority) - ??????????????? ?????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????? - 5.5.2 ???????????????? (Management
representative) - ??????????????? ?????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????????? ?????? - ???????????????????????????????????????????,
???????????, ???????????? - ????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????? ???????? ??? - ????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????? - ?????? ???????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????? - 5.5.3 ??????????????? (Internal communication)
- ??????????????? ?????????????????????????????????
?????????????????????? ???????????????????????????
????????????????????????????????
38????????????????5 ??????????????????????????
- 5.6 ????????????????????? (Management review)
- 5.6.1 ???????? (General)
- ????????????????? ???????????????????????????????
??? ?????????????????????? ???????????????????????
????????, ???????, ???????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????? - ?????????????????????????????????????????????????
(4.2.4) - 5.6.2 ?????????????????????? (Review input)
- ??????????????????????????????????????
??????????????????????????? - ???????????????
- ????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????
- ?????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????
- ??????????????????????????
- 5.6.3 ?????????? (Review output)
- ??????????????????????? ????????????????????????
????????????????????????????? - ????????????????????????????????????????????????
?????????? - ????????????????????????????????????????????????
????? - ?????????????????
39????????????????6 ?????????????????
- 6.1 ???????????????? (Provision of resources)
- ?????? ????????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????? - ??????????????????????????????????????????????????
???????????? - 6.2 ?????????????? (Human resources)
- 6.2.1 ???????? (General)
- ?????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????,
??????????,???????????????????????????? - 6.2.2 ??????????, ???????? ?????????????
(Competence, awareness and training) - ?????? ????
- ??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????? - ??????????????????????????????????????????????????
???????????? - ??????????????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????? - ????????????????????????????? ??????????????,
??????????, ????? ????????????? (4.2.4)
40????????????????6 ?????????????????
- 6.3 ???????????????? (Infrastructure)
- ?????? ???????????, ?????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????? ??????????????????????, ????????????? - ?????, ???????????????????????????????????????
- ?????????????????? (???? hardware ??? software)
??? - ?????????????? (??????????????????????????)
- 6.4 ????????????????????? (Work environment)
- ?????? ??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???
41????????????????7 ?????????????????????????
- 7.1 ??????????????????????????????? (Planning of
product realization) - ?????? ??????????????????????????????????????????
????????????????????? ????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????? (4.1) - ?????????????????????????????????, ??????
??????????????????????????, ?????????????? - ????????????????????????????????????????????
- ???????????????????????????????, ??????,
???????????????????????????????????? - ????????????????, ?????????????, ?????????????,
?????????????? ??????????? ?????????????????????
??????????????????????????????????? - ????????????????????????????????????????????????
???????????????????? ???????? ??????????????????
????????????????? (4.2.4) - ?????????????? ?????????????????????????????????
?????????????????????
42????????????????7 ?????????????????????????
- 7.2 ?????????????????????????????
(Customer-related process) - 7.2.1 ???????????????????????????????????????????
(Determination of requirements related to the
product) - ?????? ???????????
- ????????????????????????, ??????????????????????
?????????????????????????? - ???????????????????????????????
???????????????????????????????????????????,
????????? - ??????????????????????????????????????????
- ?????????????????????? ?????????
43????????????????7 ?????????????????????????
- 7.2.2 ?????????????????????????????????????????
(Review of requirements related to the product) - ?????? ??????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????? (????????????
??????????????????????, ??????????????????????????
, ????????????????????????????????????????)
????????????????? - ??????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????, ??? - ????????????????????????????????????????????????
??? - ????????????????????????????????????????????????
????????????????????? (4.2.4) - ?????????????????????????????????????????????,
??????????????????????????????????????????????????
????? - ??????????????????????????????????????,
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????? - ?????? ??????????????, ???? ??????????????????????
, ????????????????????????????????????????????????
???????? ?????????????????????????????????????????
????????? ???? ????????? (Catalogue)
????????????? (advertising materials) - 7.2.3 ??????????????????? (Customer
communication) - ?????? ??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???? - ????????????????????
- ?????????, ???????????????????????,
????????????????????????? - ???????????????????? (Customer feedback),
?????? ????????????????????? (customer complaints)
44????????????????7 ?????????????????????????
- 7.3 ????????????????? (Design and development)
- 7.3.1 ?????????????????????????? (Design and
development planning) - ?????? ??????????????????????????????????????????
??? - ?????????????????????????????????, ??????
?????????????? - ????????????????
- ????????, ????????? ????????????????????????????
?????????????????????????????? - ???????????????????????????????????????????????
- ?????? ??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????? ???????????????????????
????????? - 7.3.2 ????????????????????????????? (Design and
development input) - ????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????? (4.2.4)
?????????????????????????????? - ???????????????????????????????
- ?????????????????????
- ?????????????, ?????????????????????????????????
???????????????? - ?????????????????????????????????????????????
45????????????????7 ?????????????????????????
- 7.3.3 ???????????????????????????? (Design and
development output) - ???????????????????????????? ????????????????????
?????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????? - ???????????????????????????? ????
- ????????????????????????????????????????????????
?? - ??????????????????????????????????????, ????,
???????????? - ????????????????????????????????????????????????
??, ??? - ????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????? - 7.3.4 ????????????????????????? (Design and
development review) - ?????????????????????????, ??????????????????????
??????????????????? ??????????????????????????????
? (7.3.1) - ????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????? - ??????????????????? ????????????????????????????
? - ??????????????????? ?????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????? ????????????????????????????????????????????
?????????????????????? (4.2.4)
46????????????????7 ?????????????????????????
- 7.3.5 ?????????????????????????? (Design and
development verification) - ????????? ???????????????????????????? (7.3.1)
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????????????? (4.2.4) - 7.3.6 ?????????????????????????????????????????
(Design and development validation) - ????????????????????????????????????????
???????????????????????????? (7.3.1)
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????????????????, ???????? ?????????????,
???????????????????? ?????????????????????????????
?????????????????????????? ???????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
(4.2.4) - 7.3.7 ??????????????????????????????? (Design and
development changes) - ???????????????????????????????
?????????????????????????????????
??????????????????????????, ??????
????????????????????, ??????????????,
????????????????????????? ????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????? - ?????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????
(4.2.4)
47????????????????7 ?????????????????????????
- 7.4 ?????????? (Purchasing)
- 7.4.1 ???????????????? (Purchasing process)
- ?????? ??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????
???????????????????????? - ?????? ??????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????
??????????????????, ???????, ??????????
???????????????? ?????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????
(4.2.4) - 7.4.2 ?????????????????? (Purchasing information)
- ?????????????????? ??????????????????????????????
?????, ???????????????????????????????? - ?????????????????????????????????,
??????????????, ????????? ?????????? - ??????????????????????????????, ???
- ???????????????????????????
- ?????? ??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????? - 7.4.3 ???????????????????????????? (Verification
of purchased product) - ?????? ??????????????????????????????????????????
??????????? ??????????????????????????????????????
????????????????????????? - ????????????????????? ?????????????????????????
? ????????????????, ??????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????
48????????????????7 ?????????????????????????
- 7.5 ??????????????????? (Production and service
provision) - 7.5.1 ???????????????????????????? (Control of
production and service provision) - ?????? ??????????????????????????????????????????
???????????????? ?????????????????????????????????
???, ????????????? - ???????????????????????????????????????????
- ???????????????????, ?????????????
- ???????????????????????
- ?????????????????????????????????????????
- ??????????????????????
- ????????, ????????????????????????????????
49????????????????7 ?????????????????????????
- 7.5.2 ????????????????????????????????????????????
???? (Validation of control for production and
service provision) - ?????? ??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????????????????? ?????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????? - ???????????????????? ????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????? - ?????? ??????????????????????????????????????????
?????, ????????????? - ??????????????????????????????????????
- ???????????????????????????????????????
- ???????????????????????????????????
- ???????????????????? (4.2.4) ???
- ???????????????????????
50????????????????7 ?????????????????????????
- 7.5.3 ????????????????????????? (Identification
and traceability) - ?????????????, ?????? ???????????????????????????
?????????????????????????????????????? - ?????? ???????????????????????????????????????????
???????????????????? - ??????????????????????????????, ??????
??????????????????????????????????????????????????
?????? (4.2.4) - ?????? ???????????????, Configuration management
??????????????????????????????????????????????????
???????????????????? - 7.5.4 ????????????????????? (Customer property)
- ?????? ??????????????????????????????????????????
??????????????????? ??????????????????? ??????
??????????, ??????, ???????, ?????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????, ????????
???????????????????????????????,
??????????????????????????????????????????????????
???? (4.2.4) - 7.5.5 ????????????????????? (Preservation of
product) - ?????? ??????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????,
??????????????, ?????????????, ???????
????????????? ????????????????????????????????????
??????????????????
51????????????????7 ?????????????????????????
- 7.6 ???????????????????????????????????????
(Control of monitoring and measuring devices) - ?????? ????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????? (7.2.1) - ?????? ??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????? - ?????????????????????????????????????????????????
?, ?????????????? - ????????????????? ??????????????????????????????
, ??????????????, ????????????????????????????????
????????????????????????????????????,
????????????????????, ????????????????????????????
???????????????? - ?????????????????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
????????????????? - ????????????????????????????????????????????????
?????????????????????? - ??????????????????????????????,
????????????????????????????????????, ??????????
????????????? - ?????????, ?????? ???????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????? ????????????????????????????????????????
?????????????????????????????? ???????????????????
????????????????????????????????????? (4.2.4) - ?????????????????????????????????????????????????
????, ????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???????????????????? - ?????? ?? ISO 10012-1 ??? ISO 10012-2 ??????????
52????????????????8 ??????, ??????????????????????
????
- 8.1 ???????? (General)
- ?????? ???????????????????????????????????????,
??????, ???????????? ?????????????????????????????
- ????????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
, ??? - ??????????????????????????????????????????????????
?????? - 8.2 ?????????????????????? (Monitoring and
measurement) - 8.2.1 ???????????????????? (Customer
satisfaction) - ???????????????????????????????????????????,
?????? ???????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????? ????????????????????????????????????????????
??????
53????????????????8 ??????, ??????????????????????
????
- 8.2.2 ?????????????????? (Internal audit)
- ?????? ???????????????????????????????????????????
??????????????????????????????? - ??????????????????????? (7.1), ???????????????????
?????? ???????????????????????????????????????????
??????, ??? - ??????????????????????????????????????????
- ?????????????????????????????, ???????????????????
????????????????????????????????????????,
????????????, ????????????????????????
????????????, ??????, ????????????????????????????
? ????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????? - ??????????????????????????????????????????????????
????, ??????????????????????????????????????????
(4.2.4) ?????????????????????????????????? - ??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????? (8.5.2) - ?????? ?? ISO 10011-1, ISO 10011-2 ??? ISO
10011-3 ??????????????? - 8.2.3 ???????????????????????????? (Monitoring
and measurement processes) - ?????? ??????????????????????????????????????????,
?????????????, ????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????
???????????????????????, ?????????????????????????
?????????????????, ??????????????,
???????????????????????????????????????????
54????????????????8 ??????, ??????????????????????
????
- 8.2.4 ???????????????????????????? (Monitoring
and measurement of product) - ?????? ???????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????? (7.1) - ??????????????????????????????????????????????????
??????????????? ??????????????????????????????????
???????????????? (4.2.4) - ???????????????????????????????????
?????????????????????????????????? (7.1)
?????????????????????????????????
????????????????????????????????????????,
??????????????????????? - 8.3 ???????????????????????????????? (Control of
nonconforming product) - ?????? ?????????????????? ????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????? - ?????? ???????????????????????????????????????????
??????????????????? ?????? - ??????????????????????????????????????????
- ???????????????????. ?????????????????????????????
??????????????? ???, ????????????? ????????? - ??????????????????????????????????????????????????
???????? - ??????????????????????????????????????????????????
?????????????, ??????????????? ???????????????????
??? (4.2.4) - ????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????? - ???????????????????????????? ?????????????????????
??????????????????? ??????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????
55????????????????8 ??????, ??????????????????????
????
- 8.4 ?????????????????? (Analysis of data)
- ?????? ???????????, ??????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????? ???????????????????????????????????????
?????????????????????????????? ???????????????????
????????????????????????????????????
?????????????????????? - ?????????????????? ?????????????????????????????
- ???????????????????? (8.2.1)
- ???????????????????????????????? (7.2.1)
- ????????????????????????????????????????
????????????????????????????????? ??? - ?????? (suppliers)
- 8.5 ??????????? (Improvement)
- 8.5.1 ????????????????????????? (Continual
improvement) - ?????? ???????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????,
??????????????????, ???????????????,
??????????????????, ??????????????????????????????
????? ????????????????????????
56????????????????8 ??????, ??????????????????????
????
- 8.5.2 ??????????????? (Corrective action)
- ?????? ??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????? - ???????????????????? ????????????????????????????
??? - ???????????????????? (??????????????????????????
?) - ???????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????? - ??????????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????
(4.2.4) - ???????????????????????????????????
- 8.5.3 ????????????????? (Preventive action)
- ?????? ??????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
? - ???????????????????? ????????????????????????????
??? - ?????????????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
????????????? - ??????????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????
(4.2.4) - ????????????????????????
57???
58????????? ?????? 2
- ????????????????? (ISO 90012000)
- 4.2 ?????????????????? (Documentation
requirements) - 4.2.1 ???????? (General)
- 4.2.2 ???????????? (Quality manual)
- 4.2.3 ??????????????? (Control of documents)
- 4.2.4 ??????????????? (Control of records)
594.2 ??????????????????
- 4.2.1 ???????? (General)
- ????????????????????????????????????????
- ?????????????????????????????????
- ????????????
- ???????????????????? ???????????????????????????
?????????????? - ????????????????????? ??????????????????????????
???????????????, ??? ?????????
????????????????????? - ?????? ??????????????????????????????????
- ?????? 1 ???????????? ????????????????????
(documented procedure) ????????????? ??
??????????? ?????????????????????????,
??????????, ??????????? ???????????? - ?????? 2 ????????????????????????????????
????????????????????????????? ?????????????? - ????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
?? - ????????????????????
- ?????? 3 ?????????????????????????????????????????
??????
604.2 ??????????????????
- 4.2.2 ???????????? (Quality manual)
- ???????????????????????????????????????
??????????? - ????????????????????????? ??????????????????????
???????????????? - ????????????????????????????????????????????????
????????????? ???????????? ?????????? - ????????????????????????????????????????????????
??????????????????? ??????
- ????????????
- ????????????? ??????.....?????????...???????????
... - ???????????????????? ???????????? ??????...
- ?????????????????...
614.2 ??????????????????
- 4.2.3 ??????????????? (Control of documents)
- ?????????????????????????????????????????????????
???????? ????????????????????????????????????????
????????????????? (4.2.4) - ??????????????????????????????????????????????????
????????????? ?????? - ?????????????????????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????
??????????????????? - ??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????? - ?????????????????????????????????????????????? ?
????????? - ?????????????????????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????
???????????????????????? - ??????????????????????????????????????????????????
? ????????????????????????????????????????????????
????????????
624.2 ??????????????????
- 4.2.4 ??????????????? (Control of records)
- ?????? ?????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????
???????????????????????, ??????????????????????,
??????????????????????????????????????????????????
????????????????????, ??????????, ??????????,
???????????, ??????????????????
???????????????????????
63??????????
64????????? ?????? 3
- ??????????????????????????????????????
(ISO/TR100132001) - ??????? (Scope)
- ????????????? (Normative reference)
- ????????????????????? (Terms and definition)
- ?????????????????????? (Quality management
systems documentation) - ????????????????????????????????????????
(Process of preparing quality management system
documentation) - ????????????????, ????????? ????????????????????
?????????????? (Process of approval, issue and
control of quality management systems
documents)
65??????????????????????????? (Scope)
- ?????????????????????? ??????????????????????????
???????????????????????? ?????????????????????????
???????????????????????, ?????????????????????????
????????????????????? ????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????? -
- ?????????????????????? ??????????????????????????
??????????????????????????????? ?????? ISO 9000,
???????????? ????????????????????????
???????????????????????? -
- ?????? ?????????????????????????????????????,
????? ??????????????????????? (written procedure)
???? ???????????????????? (documented procedure)
??????????????
66????????????????????????????????? (Normative
reference)
- ?????????????????????????????????????????? ????,
???????????????????????, ?????????????????????????
????? ???????????????????, ????????,
?????????????????, ?????????????? ????????????,
??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????????????? ?????????????????????????????,
???????????????????????????????? ????????? ISO
??? IEC ??????????????????????????????????????????
????? - ISO 90002000, ???????????????? -
?????????????????
67????????????????????????????????????????? (Terms
and definition)
- 3.1 ?????????????? (work instructions)
- ?????????????????????????????????????????????????
? - ?????? 1 ???????????????????????????????????????
- ?????? 2 ?????????????????????, ????????????,
???????????????????????????????,
?????????(flowcharts), ?????? (templates),
???????? (models), ???????????????????????????????
? (technical notes incorporated into drawings),
????????????? (specifications),
??????????????????????? (equipment instruction
manuals), ?????? (pictures), ?????? (Videos),
?????????? (checklists), ?????????????????????????
??????? ????????????????????????? ?????,
??????????????????????, ???????????????,
?????????????????????????????????? (acceptance
criteria) - 3.2 ????? (form)
- ????????????????????????????? ???????????????????
??????????? - ?????? 1 ?????????????????????????????????????????
??????
68?????????????????????????????????????????? (QMS
documentation)
- 4.1 ???????? (General)
- ?????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????,
????????????????? ???????????????????????????????
??????????????????????????????? - ?????????????????????????????????????????????????
??????????????????? (hierarchy)
???????????????????????????????????,
????????????????????????????????????????? ???????
A ????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????? - ???????????????????????????????
?????????????????????????????????????????
??????????? - ????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
????, ??? - ????????????????????
69?????????????????????????????????????????? (QMS
documentation)
- 4.1 ???????? (General)
- ??????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????, ???????????????? ISO 9000
??????????????????????????? - ?????????????????????? ?????????????????????????
- ????????????????????????????????? (quality
policy and its objectives) - ???????????? (quality manual)
- ???????????????????? (documented procedures)
- ?????????????? (work instructions)
- ???????? (forms)
- ????????? (quality plan)
- ????????????? (specifications)
- ???????????? (external documents)
- ?????? (records)
- ?????????????????????? ?????????????????????
???? ?????? (hard copy) ???? ????????????????
(electronic media) - ?????? ???????????????????????????????????????????
??? ?????? - ????????????????????????????????????????????????
??????????????????????? - ????????????????????????????????????????????????
?????? - ????????????????????????????????????????????????
???????????????????????? - ?????????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
?????
70?????????????????????????????????????????? (QMS
documentation)
- 4.2 ???????????????? (Purpose and benefits)
- ?????????????????????????????????????????????????
?????? ??????, ???????????, ??????????? - ?????????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????? - ????????????????????????????????????????????????
??????????? - ?????????????????????????????????????????????,
??????????????????????????????????? ??????????????
?????????????????? - ????????????????????????????????????????????????
?? - ??????????????????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
?????????????? - ????????????????????????????????????????????????
??? - ????????????????????????????????????????????