La gestion des risques en pratique

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La gestion des risquesen pratique

• Application dune méthode AMDEC en stérilisation
  au CH de Montceau les Mines

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pratique AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH
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Il existe des risques potentiels liés à toute
activité humaine ou technique
Gérer le niveau de risque pour que les personnes
(personnels ou usagers) ne soient pas exposées à
des risques inacceptables.
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Gestion des risques

• La COMPLEXITÉ des SYSTÈMES DE PRODUCTION rend
  indispensable la gestion des risques
• Défaillances techniques, humaines ou
  organisationnelles
• Défaillances qui peuvent avoir pour origine
• Une  erreur active 
• Les caractéristiques du système
• Les deux se cumulant pour aboutir à
  l accident 
• Gestion des risques est une démarche en 3 temps
• Identification
• Analyse
• Traitement
• A priori analyse fonctionnelle des processus
• A posteriori (prise en compte dévènements
  intervenus)

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Lhôpital ... un ou des systèmes de production ?
De la production ...
... à lHôpital

• Produit manufacturé pour un  client 

•  Production  de soin(s) pour un patient

Processus de fabrication
Enchaînement dactions, Mise en œuvre de
matériels ...
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Alors à lhôpital ...

• La mise en œuvre de soins peut se comparer à un
  processus de  production 
• Le patient  devient  un client ...
• Exemple de la gestion des risques lié aux
  équipements et dispositifs médicaux (DM) utilisés
  au cours des activités de soins
• Expérience autour de la gestion des risques liée
  à au dispositif médical (DM) réutilisable non
  thermosensible pris en charge par la
  Stérilisation Centrale du CH de Montceau Les
  Mines
• Analyse a priori du procédé/processus selon une
  méthodologie AMDEC (2006, révision 2009)

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AMDEC ?

• L'Analyse des Modes de Défaillance, de leurs
  Effets et de leurs Criticités
• procédé systématique pour
• identifier et
• analyser les modes potentiels ( a priori) de
  défaillances et
• les traiter
• avant ( a priori) qu'elles ne surviennent, avec
  l'intention de les éliminer ou de minimiser les
  risques associés

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Nos objectifs ?

• Connaître les risques ( cartographie des
  risques ), donc identifier et analyser pour
• Prévenir
• Réduire, voire éliminer ( limiter le risque
  doccurrence du risque ou sa gravité)
• Protéger
• Prévoir des actions pour réagir face à la
  réalisation du risque non éliminable

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protéger
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Comment mener un AMDEC?

• Groupe pluridisciplinaire
• Mise en commun de lexpérience et de la
  compétence de chaque participant du groupe de
  travail
• qui ne dépasse pas 5 à 8 personnes
• Stérilisation /- Bloc opératoire, Hygiène,
  Pharmacie, Biomédical, Ingénieur technique, Dir.
  Fin.
• Analyse exhaustive ... et rigoureuse revue
  systématique
• Identification du processus et des défaillances
  potentielles ou avérées
• Analyse des causes et des effets, laquelle
  aboutit à la cotation des risques
  (hiérarchisation des risques)

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Comment mener un AMDEC?

• Réunions du groupe de travail
•  Noyau 
• Petit groupe
• Aller chercher les  personnes ressources  ad
  hoc (compétences, interlocuteurs)
• en tant que de besoin, pas systématique
• Ne pas monopoliser dans des réunions ... Perte
  motivation
• Un  animateur  qui nest pas forcément le
   spécialiste du domaine , mais qui
   challenge  les participants
• Rythme soutenu (méthode dynamique, analyse  par
  labsurde )
• Notre expérience
• Déroulement en 2005/2006
• Une réunion toutes les 2 à3 semaines
• Présentation des résultats en juin 2006
• Validation / instances en sept 2006
• Suivi des actions proposées
• Révision 2 étapes AMDEC en 2009
• Diminution /disparition de criticité
• Apparition de nouveaux risques / modification
  contexte activités

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Identification Analyse exhaustive

• Étape n1 Processus décliné étape par étape

Conseil Bien valider à chaque étape ladhésion
de tous les membres du groupe
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Identification Analyse exhaustive

• Étape n 2 Détermination du triplet
  Cause(pourquoi?)-Mode(comment?)-Effet(quoi?)
• Dans notre expérience, analyse couplée à la
  méthode des 5M (plus intuitif pour les  non
  spécialistes )
• Milieu (locaux, environnement),
• Main dœuvre (personnel),
• Matériel (équipements),
• Matières (fluides, consommable, ...)
• Méthodes (procédures, protocoles)
• Nous a permis de  dérouler  le processus
  danalyse de façon méthodique et pragmatique ...

Défaillance technique, humaine et
organisationnelle
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Et rigoureuse

• Étape n3 cotation des risques
• Établir une grille de cotation des risques ,
  par exemple
• (Conseil se mettre daccord sur des situations
  type)

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Et rigoureuse

• Étape n3 cotation des risques
• Les modes de défaillance sont rassemblés dans une
  grille de résultats
• Hiérarchisés selon lindice de leur criticité
  (C), produit de la cotation
• C fréquence x gravité x détectabilité

Conseil Bien valider à chaque étape ladhésion
de tous les membres du groupe
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Et rigoureuse

• Valider ladhésion de tous les membres du
  groupe
• Aller chercher les personnes ressources

• Étape n4 Proposition de mesures correctives
  (C) et préventives (P)

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RESULTATS

• L'analyse AMDEC, l'audit des pratiques puis
  l'analyse des modes de défaillances identifiés
  ont permis de définir, grâce à la cotation de la
  criticité (F x G x D), 4 axes prioritaires de
  travail
• pré-désinfection,
• questionnaire de dépistage de la mCJ,
• ACTIONS PRÉVENTIVES ET
  CORRECTIVES

• corrosion de l'instrumentation chirurgicale.
• effluents liquides à risque,

• Maîtrise des Méthodes
• Révision du questionnaire de dépistage mCJ (P)
  validation par CLIN et CME
• Objectif obtenir ladhésion des praticiens /
  contenu et utilisation
• Information sur le risque retranscrite sur fiche
  de liaison bloc/sté accompagnant le matériel à
  prendre en charge
• Révision du protocole de pré-désinfection (P)
  introduction de photos
•  Points dattention  (cf photo)
• Formation/sensibilisation (P) du personnel
• Spécificité/fragilité de l'instrumentation
• Importance des données du questionnaire de
  dépistage (avec le support du CLIN et de la
  CME!!!)

• Maîtrise des approvisionnements Matières et
  Matériels
• Élaborer de cahiers des charges fluides,
  instrumentation, équipement, maintenance (lien
  avec Achats, Biomédical...)
• Augmenter le parc (P) de containers et bacs
• Privilégier l'usage unique chaque
  fois qu'économiquement et techniquement
  possible
• Maintenir la qualité de l'instrumentation
• Réalisation dun livret  corrosion conduite à
  tenir  (C)
• Procédure de rénovation NEODISHER IR (C) (notre
  qualité deau nentraînant pas de dépôt de
  silicates)
• Création dune ligne budgétaire au plan
  déquipement  renouvellement petit matériel 
  (C)
• Projet formation des utilisateurs à la
  spécificitéde linstrumentation chirurgicale (P)

• Préservation de l'Environnement
• Gélifier les effluents à risque (P), après étude
  de faisabilité et de coût
• Gélification des solutions dinactivation et leur
  solution de rinçage (NaOH)
• GELSAFE

• Indicateurs de suivi (exemples)
• Audit questionnaire dépistage mCJ ( conformité)
• Audit pré-désinfection ( conformité)
• Budget annuel acquisition petit matériel chir.
  bacs containers (K)
• ...

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En conclusion ...

• Hiérarchisation permet de
• définir les priorités (criticité, coûts ...)
• Quantification de la réduction du risque
• Financier (conséquence financière en cas de
  réalisation du risque, primes dassurance ...)
• Environnementaux,
• Médiatiques (p. ex. risque infectieux ...)
• sensibilise acteurs et décideurs !
• Une AMDEC cest
• Un travail en groupe alliant expérience et
  compétence
• Résultat de lanalyse permettant de dégager des
  indicateurs de suivi qui serviront à la
  réévaluation ultérieure

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En conclusion ...

• Être pragmatique lors de lanalyse
• Simplifier
• Limiter les aspects organisationnels au strict
  minimum
• Attacher toute limportance à la notion déquipe
• Vivier de compétences ...
• Effet valorisant de la démarche (prise de
  conscience de tous les risques  évités ,
  responsabilisation de chaque acteur ...)
• Jamais fini ... hélas ou heureusement ... !
• Penser au suivi des actions décidées, au suivi
  des indicateurs mis en place ...
• Relancer les instances au besoin ...
• Fait dans une situation donnée, donc toute
  modification nécessite la révision de lanalyse
  qui a été conduite!

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Conclusion ...planification qualité

• Issue de lindustrie, elle sadresse à un procédé
  ou un processus de  production 
• Méthode structurée pour
• définir
• et établir
• Les étapes nécessaires à assurer qu'un produit
  satisfait aux exigences du client.
• AMDEC participe à la réalisation de la
  cartographie des risques donc a priori, (i.e.
  avant de mettre en œuvre le procédé) ...
• Mais tout à fait transposable à un procédé
  existant
• Tout à fait utilisable à lhôpital
• Simple à mettre en oeuvre
• Appropriable par tous les personnels

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En conclusion ...

• FAIRE SIMPLE, une démarche dAMELIORATION DE LA
  QUALITE (évaluation et suivi) na pas
  vocationà être compliquée !

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