Presentaciуn de PowerPoint

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COMPARACIÓN DE LA EFICACIA TERAPÉUTICA DE
TIOPENTAL GENÉRICO VS. PENTOTAL
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INTRODUCCIÓN

• Existe gran discución respecto a la eficacia de
  los medicamentos genéricos.
• Desconformidad ante su utilización por parte del
  sector médico.
• Formas farmacéuticas en solución acuosa y
  administración EV. (Exceptuadas para evaluación
  de equivalencia por OMS FDA EMEA ANMAT)

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INTRODUCCIÓN

• Desconocimiento.
• Información mal intencionada.

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OBJETIVO

• Determinar equivalencia terapéutica de una marca
  de propofol genérica con Pentotal.
• Comparar la marca genérica con la innovadora
  (Pentotal)

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MATERIALES Y MÉTODOS
Diseño del Estudio

• Prospectivo
• Aleatorizado tabla (Epistat 5.1)
• Doble ciego fraccionado SNP.

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MATERIALES Y MÉTODOS
Criterios de inclusión

• N50
• 2 grupos (25 pacientes c/u)
• En ayuno.
• Definido como no ingesta de sólidos al
  menos 8 hs antes dela intervención y/o de
  líquidos 4 hs antes de la misma.

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MATERIALES Y MÉTODOS
Criterios de inclusión

• ASA I-II.
• Edad Acepte catéter EV

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MATERIALES Y MÉTODOS
Marcas Evaluadas

• Bensulf de laboratorios Fada-Pharma (marca
  similar o genérica).
• Donado por su elaborador
• Pentotal de Laboratorios Abbott (especialidad
  farmacéutica innovadora). Comúnmente usado y
  aceptado por el Servicio de Anestesiología

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MATERIALES Y MÉTODOS
Variables Evaluadas y comparadas

• Tpo. Perdida Comando Verbal (TPCV)
• Tpo. Perdida Reflejo del Párpado (TPRP)

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MATERIALES Y MÉTODOS
Protocolo Anestésico

• Cateter EV.
• Prolongador 10 cm.
• Llave de tres vía.
• TPS (5 mg/kg/15 seg)

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MATERIALES Y MÉTODOS
Análisis Estadístico

• Test-tde Student, para muestras no apareadas.
• Plt0.05.

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RESULTADOS
Datos demográficos
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RESULTADOS
20.853.17 20.513.17
0.719
32.966.44 31.014.10
0.270
TPS Similar Laboratorio Fada Pharma
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DISCUSIÓN
La sensación subjetiva de diferencias en la
eficacia terapéutica de especialidades similares
(cuando se trate de ff en sc. Aq. Administrada
EV) puede deberse a
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DISCUSIÓN

• Tpo. de administración de una dosis en bolo.
• -Rolly G, Versichelen L Herregods L
  Cumulative experience with propofol (Diprivan) as
  an agent for the induction and maintenance of
  anaesthesia. Postgrad Med J 1985 61(suppl
  3)96-100.
• -Paladino M y colaboradores. Farmacología para
  Anestesiólogos e Intensivistas. Estudio Tec-Pro
  (2001) Cap.1 3-9.
• Precipitación del tiopental como ácido libre.
• administración por misma vía de otra droga mas
  ácidas que TPS.
• -MICROMEDEX(R) Healthcare Series Integrated
  Index. Drugdex Drug Evaluations. Propofol.
  Storage and Stability. http//healthcare.micromede
  x.com

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CONCLUSIONES

• No se observó diferencia estadística
  significativa en las variables en estudio, entre
  Bensulf y Pentotal.

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