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LA DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA EN ESPAÑA

• Mª Gádor Villalobos Megía
• Presidenta Hermandad Farmacéutica Almeriense

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CANALES DE DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA EN ESPAÑA
HOSPITALES
19
21
1
1
4 EXPORTACIÓN
76
77
78
2 IMPORTACION
MAYORISTAS
CLIENTES
3
1
1
COMPAÑIAS ESTATALES
3
Formas de distribuir medicamentos a oficinas de
farmacias

• Venta directa de laboratorio a Farmacias.
  Generalmente a través de operadores logísticos.
• Distribución mayorista de corta gama o
  short-line wholesalers.
• Distribución mayorista tradicional. Full-line
  wholesalers o mayoristas de gama completa.

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Venta Directa de laboratorio a Farmacias

• El laboratorio es responsable de la distribución
  de sus productos. Recibe los pedidos de las
  farmacias, los entrega, factura y cobra de ellas.
• Aunque en algunos casos el laboratorio, con sus
  propios medios realiza la actividad, lo normal es
  que ésta se haga a través de operadores
  logísticos, que operan bajo licencia de
  laboratorio comercializador.
• La Farmacia compra con condiciones pedidos
  mínimos, tiempo de entrega, condiciones de pago,
  que varían en función de su capacidad de compra y
  de su ubicación.
• Los productos para los que se utiliza este
  formato son de alta rotación y/o caros.
• Ningún laboratorio importante está utilizando
  este modelo en exclusiva.

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Distribución Mayorista de corta gama o
short-line wholesalers

• Esta actividad la ejercen operadores bajo
  licencia de Almacén Mayorista.
• Suministran únicamente referencias interesantes
  económicamente alta rotación, o productos
  exportables.
• Igual que no ofertan todos los productos tampoco
  se dirigen a todas las farmacias. Esto les
  permite ser bastante competitivos en precio.
• En España esta actividad no es importante.
  Probablemente por debajo del 3 del mercado.

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Distribución Mayorista Tradicional, Full-line
Wholesalers o Mayoristas de gama completa

• Existen 58 empresas en España
• Funciona de forma que todos y cada uno de los
  medicamentos comercializados en España estén a
  disposición de todas y cada una de las farmacias,
  para que todos los ciudadanos tengan inmediato
  acceso a estos.
• Las empresas de distribución tradicional son las
  garantes del abastecimiento en todo su ámbito
  geográfico. Esta labor sanitaria se ejerce para
  todas las referencias, con independencia de su
  precio o de su rotación y para todas las
  farmacias con independencia de su tamaño y
  ubicación.

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Clasificación de la distribución mayorista de
gama completa

• Almacenes de capital no farmacéutico
• Son sociedades anónimas con o sin participación
  de capital extranjero
• Almacenes de capital farmacéutico
• Centros (sociedades anónimas)
• Cooperativas (sociedades de capital farmacéutico
  cuyos dueños son las propias farmacias)

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Cuota de Mercado de las Cooperativas
Cooperativas Farmacéuticas 71,2 Sociedades
de Capital Fco. 6,4 Multinacionales 12,7
Otros 9,7 100,0
9
Aportación de la Distribución Tradicional al
Sistema Nacional de Salud

• Que todos y cada uno de los medicamentos
  autorizados en España estén a disposición de
  todas y cada una de las farmacias, para que
  cualquier ciudadano tenga inmediato acceso a
  estos cuando los necesiten.
• Este inmediato acceso es independiente de las
  características del medicamento de que se trate
  (precio o rotación...) o de la localización
  geográfica del paciente.

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Aportación de la Distribución al Sistema
Nacional de Salud

• Para ello, se cuenta con una completísima red de
  almacenes y rutas, cuya eficiencia ha pulido un
  mercado competitivo a lo largo de muchos años.
• La Oficina de Farmacia, cliente y propietaria de
  la distribución, es la que ha moldeado a la
  Distribución y la que exige su servicio
  solidario.

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Aportación de la Distribución al Sistema
Nacional de Salud

• Más de 600.000 m2 de superficie repartidos en 192
  almacenes.
• Más de 23.000 referencias a manejar, muchas de
  bajo precio y baja rotación, con un movimiento de
  1.400 millones de unidades servidas al año.
• Entre 2 y 4 repartos diarios a las farmacias (21
  millones de repartos por año), lo que supone un
  total de más de 2000 rutas a cubrir, y de
  365.000 Km/día ( 8 vueltas a la Tierra cada día).

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Aportación de la Distribución al Sistema
Nacional de Salud

• Todo este servicio cumpliendo con
• Garantía de la autenticidad de los productos que
  adquiere y suministra.
• El control del tráfico de sustancias y productos
  sometidos a medidas especiales de control.
• Garantía de la calidad farmacéutica al asegurar
  que el producto puesto en el mercado mantiene las
  características certificadas por el laboratorio y
  que determinan su uso seguro y eficaz.

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Distribución geográfica de almacenes
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Marco legal de la distribución cooperativa

• Ley 27/1999, de 16 de Julio, de cooperativas
• La recientemente aprobada Ley de garantías y uso
  racional del medicamento capítulo II (art. 68-71)
• Es evidente que con cuatro artículos no se puede
  definir con precisión los derechos y obligaciones
  de la Distribución Mayorista.
• El desarrollo reglamentario deberá detallar el
  marco legal para la actividad de distribución
  farmacéutica y para las empresas de Distribución
  Mayorista de Gama completa.
• En cualquier caso, está claro que la nueva Ley
  pretende preservar el modelo tradicional de
  Distribución Farmacéutica Mayorista.

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Ley de Garantías y uso racional de los
medicamentos
Artículos 68. Garantías de accesibilidad y
disponibilidad de los medicamentos. ... 2. La
actividad de distribución deberá garantizar un
servicio de calidad, siendo su función
prioritaria y esencial el abastecimiento a las
oficinas de farmacia y a los servicios de
farmacia legalmente autorizados en el territorio
nacional. ....
16
Ley de Garantías y uso racional de los
medicamentos
Artículo 70. Exigencias de funcionamiento 1.
Los almacenes mayoristas y, en su caso los
laboratorios farmacéuticos que distribuyan
directamente sus productos estarán obligados a
a) A disponer de locales y equipos dotados de
medios,.... b)A garantizar la observancia de las
condiciones...de conservación de los
medicamentos... c) A mantener unas existencias
mínimas de medicamentos que garanticen la
adecuada continuidad del abastecimiento. d) A
asegurar plazos de entrega, frecuencia mínima de
repartos, asesoramiento técnico farmacéutico
permanente y medios de apoyo a oficinas y
servicios de farmacia. e) A cumplir servicios de
guardia y prevención de catástrofes f) A disponer
de un plan de emergencia que garantice la
aplicación efectiva de cualquier retirada ...
17
Ley de Garantías y uso racional de los
medicamentos
Artículo 70. 1 g) A tener implantado un
sistema de alertas que cubra todas las farmacias
del territorio de su ámbito de actuación h) A
cumplir las normas de buenas prácticas de
distribución que hayan sido promovidas o
autorizadas por las Administraciones sanitarias
competentes y a colaborar con estas para asegurar
una prestación farmacéutica de calidad i) Al
cumplimiento de las demás obligaciones que vengan
dispuestas por disposición legal
reglamentaria. 2. El Gobierno, con carácter
básico, podrá establecer los requisitos y
condiciones minimos de estos establecimientos a
fin de asegurar las previsiones contenidas en el
apartado 1 de este artículo....
18
Ley de Garantías y uso racional de los
medicamentos
DERECHO A SUMINISTRO
Artículo 64. Garantías de correcta fabricación
de medicamentos y de materias primas 1. Sin
perjuicio de las demás obligaciones que vengan
impuestas por disposición legal o reglamentaria,
el laboratorio farmacéutico deberá cumplir las
siguientes obligaciones (...) ... c) Tener
abastecido el mercado con los productos
registrados, de modo adecuado y continuado para
posibilitar el cumplimiento de las exigencias de
funcionamiento que se señalan en el artículo 70.1
...
19
Ley de Garantías y uso racional de los
medicamentos
DERECHO A SUMINISTRO
Artículo 70 1.- Los Almacenes Mayoristas y, en
su caso, los laboratorios que distribuyan
directamente sus productos estarán obligados
a (...) c) A mantener unas existencias mínimas
de medicamentos que garanticen la adecuada
continuidad del abastecimiento.(...) 2.- El
Gobierno, con carácter básico podrá establecer
requisitos....... El gobierno velará por
preservar el derecho del almacén mayorista a ser
suministrado por los laboratorios.
20
Ley de Garantías y uso racional de los
medicamentos
DERECHO A SUMINISTRO

• En el artículo 64 se obliga a los laboratorios a
  abastecer el mercado de forma que posibiliten el
  cumplimiento de las obligaciones del artículo
  70.1. Esto implica la obligación de suministrar a
  los almacenes mayoristas.
• En el artículo 70.2 afirma que el gobierno velará
  por este derecho de los almacenes que es una
  obligación para la industria.

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Factores que condicionan el mercado de la
distribución mayorista

• Venta directa
• Desabastecimiento
• Grupos de compras

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Principales causas del desabastecimiento

• Racionamiento por parte de algunos laboratorios
• Sucesivas bajadas de precios por parte de la
  Administración
• Aplicación de los precios de referencia
• Otros

23
Factores que condicionan el mercado de la
distribución mayorista

• Posible consecuencia
• Cambio en el modelo solidario de distribución por
  un modelo de distribución selectiva en función
  del volumen de renta y la ubicación de la
  farmacia.

24
Ley de Garantías y uso racional de los
medicamentos
TRAZABILIDAD

• El artículo 87 tiene un carácter sanitario
• 1. Con el fin de lograr un adecuado
  abastecimiento del mercado y establecer garantías
  de seguridad para los ciudadanos, los
  laboratorios, almacenes mayoristas y las
  oficinas de farmacia están sujetos a las
  obligaciones de información a que se refiere este
  artículo
• Además introduce en cada una de las obligaciones
  la frase ..en los términos que se fijen
  reglamentariamente... lo que evita dejar en la
  ilegalidad a la distribución y permite abordar un
  proyecto de trazabilidad con las cautelas y
  tiempos necesarios.

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SEGUIMED(PROGRAMA COORDINADO DE CONTROL DE
ABASTECIMIENTO DE MEDICAMENTOS)
ORGANOS ADMINISTRATIVOS (DGF,
AEMPS, SGTM)
MINISTERIO
ALMACENES
AUTONOMIAS
ORGANOS ADMINISTRATIVOS (DGF Y SERVICIOS DE
INSPECCION)
CRITERIOS DE SELECCIÓN DE INSPECCIONES
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AlmeríaOctubre 2007