CURSO -TALLER DE FARMACOVIGILANCIA

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REACCIÓN ADVERSA
"Es aquella respuesta nociva y no deseada,
que ocurre a dosis normalmente usadas en el ser
humano para la profilaxis, el diagnóstico la
terapia de una enfermedad, o la modificación de
una función fisiológica(OMS 1977).
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EVENTO ADVERSO
A cualquier ocurrencia médica desafortunada en
un paciente o sujeto en investigación clínica a
quien se le administró un medicamento y que puede
o no tener una relación causal con este
tratamiento.
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A finales 50s se observo el incremento de
nacimientos de bebes con extremidades incompletas.
En la década de 1950 la industria farmacéutica
consiguió la mayoría de edad. Los laboratorios
farmacéuticos alemanes, belgas, británicos,
franceses, suecos y suizos elaboraron fármacos
nuevos y eficaces (y a veces no tan eficaces).
Alemania 1953 Comercializado en 1956
El medicamento fue retirado del mercado 1962
En 1968, la OMS decidió crear El Programa
Internacional de Monitoreo de los
Medicamentos. Emite la primera definición de FV y
RAM.
Estudios en animales demostró el daño
Farmacovigilancia Es la notificación, el
registro y la evaluación sistemática de las
reacciones adversas a los medicamentos que se
despachan con o sin receta (OMS 1969)
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ANTECEDENTES
1970 se crearon organismos gubernamentales para
controlar la calidad, los ensayos clínicos,
empaquetado etiquetado y distribución de mxs.
En 1978, cambia la sede a Suecia.
106 países son oficialmente miembros del
programa. 34 países se encuentran en proceso.
México país miembro del programa desde 1999.
http//www.who-umc.org/DynPage.aspx?id100653mn1
7347mn27252mn37322mn47442 WHO Programme
members page last updated 5 March 2012
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TRAGEDIA DE LA TALIDOMIDA 50 AÑOS ANTES Y
DESPUES
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FARMACO AÑO REACCIÓN ADVERSA CONSECUENCIA
SULFANILAMIDA 1937 HEPATOTOXICIDAD CAMBIO DE EXCIPIENTES
TALIDOMIDA 1961 TERATOGENIA RETIRADA
CLORAMFENICOL 1966 DISCRACIAS HEMATOLOGICAS UTILIZACION RESTRINGIDA
METISERGIDA 1966 FIBROSIS RETROPERITONEAL UTILIZACION RESTRINGIDA
CLIOQUINOL 1970 NEUROPATIA MIELOPEPTICA SUBAGUDA RETIRADA
DIETILESTILBESTROL 1970 CARCINOMA VAGINAL DE CELULAS CLARAS UTILIZACION RESTRINGIDA
PRACTOLOL 1977 SINDORME OCULOMUCOCUTANEO UTILIZACION RESTRINGIDA
BENOXAPROFENO 1982 HEPATOTOXICIDAD RETIRADA
ZIMELIDINA 1983 ALERGIA RETIRADA
FENILBUTAZONA 1986 DISCRACIAS HEMATOLOGICAS UTILIZACION RESTRINGIDA
ACIDO ACETILSALICILICO 1986 SINDROME DE REYE UTILIZACION RESTRINGIDA
NOMIFENSINA 1986 ANEMIA HEMOLITICA RETIRADA
TOCAINIDA 1986 NEUTROPENIA UTILIZACION RESTRINGIDA
CLEBOPRIDA 1988 REACCIONES DISTONICAS AGUDAS UTILIZACION RESTRINGIDA
FLECAINIDA 1989 ARRITMIAS CARDIACAS UTILIZACION RESTRINGIDA
GLAFENINA 1989 HEPATOTOXICIDAD, NEFROTOXICIDAD Y ALERGIA UTILIZACION RESTRINGIDA
XAMOTEROL 1990 EMPEORAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA CARDIACA UTILIZACION RESTRINGIDA
TERODILINA 1991 ARRITMIAS CARDIACAS RETIRADA
GANGLIOSIDOS 1993 POLIRRADICULONEUROPATIAS RETIRADA
DROXICAM 1995 HEPATOTOXICIDAD RETIRADA
FENFLURAMINA Y DEXFUNFLURAMINA 1997 CARDIOTOXICIDAD RETIRADA
MIBEFRADILO 1998 BRADICARDIA Y RABDOMIOLISIS RETIRADA
EBROTIDINA 1998 HEPATOTOXICIDAD RETIRADA
SERTINDOL 1999 ARRITMIAS CARDIACAS RETIRADA
TOLCAPONA 1999 HEPATOTOXICIDAD RETIRADA
AMINEPTINA 1999 FARMACODEPENDENCIA Y HEPATOTOXICIDAD RETIRADA
TROVAFLOXACINO 1999 HEPATOTOXICIDAD RETIRADA
CERIVASTINA 2001 RABDOMIOLISIS RETIRADA
Principios de farmacología clínica , Baños D,
2002.
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CLASIFICACIÓN DE LAS RAM SEGÚN RAWLINS y THOMPSON
TIPO A B
CARACTERISTICAS TIPO I TIPO II
MECANISMO CONOCIDO DESCONOCIDO
PREDECIBLE SI NO
DOSIS DEPENDIENTE SI NO
INCIDENCIA ALTA BAJA
MORTALIDAD BAJA ALTA
TRATAMIENTO REDUCIR DOSIS RETIRAR EL MEDICAMENTO
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TIPO A (PREVESIBLES)
SOBREDOSIFICACION NECROSIS HEPATICA POR PARACETAMOL
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS CAPTOPRIL/ ACIDO ACETILSALICILICO
B (IMPREVESIBLES)
ALERGICA ANAFILAXIA POR PENICILINA
INTOLERANCIA ACUFENOS CON AAS A DOSIS USUALES
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Reacciones adversas tipo C

• Son incrementos en la frecuencia
  de un padecimiento específico, en
  los pacientes que reciben un fármaco
  en particular, en comparación con
  la incidencia del mismo en los pacientes que
  no reciben el medicamento, la
  cual generalmente es elevada.
• Latencia larga
• Infrecuente (baja incidencia)
• Relacionada con la acumulación del medicamento

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Sin embargo las RAMs se pueden clasificar en 5
grupos integrando conceptos químicos,
farmacológicos y clínicos
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FACTORES DE PREDISPOSICIÓN

• EDAD
• PACIENTES PEDIÁTRICOS. Las enzimas no están
  completamente desarrolladas.
• PACIENTES GERIÁTRICOS . Efectos de la edad sobre
  la absorción , distribución metabolismo y
  excreción.

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FACTORES DE PREDISPOSICIÓN

• INSUFICIENCIA RENAL la cual tiene como
  consecuencia el retrasó en la eliminación de los
  fármacos lo cual aumenta el riego de que in
  paciente presente RAMs con fármacos que
  principalmente se eliminen por riñones.
• INSUFICIENCIA HEPÁTICA aquellos fármacos que son
  metabolizados a través de hígado representan un
  riesgo en pacientes cuya función hepática se ve
  disminuida.
• ESTADOS PATOLÓGICOS Pacientes con obstrucción de
  las vías respiratorias son propensos a
  desarrollar broncoconstricción con fármacos
  b-bloqueadores, como el propanolol.

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FACTORES DE PREDISPOSICIÓN

• Factores genéticos el aumento en la incidencia
  de anemia hemolítica, la cual se produce con la
  administración de ciertos fármacos a pacientes
  con deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato
  deshidrogenasa, (acetiladores lentos y
  acetiladores rápidos).

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FACTORES DE PREDISPOSICIÓN
ANTECEDENTES DE REACCIONES ADVERSAS A LOS
MEDICAMENTOS. Son más frecuentes en pacientes que
han presentado una RAM previa. HISTORIA
GENERAL DE ALERGIA.
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Introducción La permanente aparición de nuevas
moléculas en el mercado farmacéutico hace
necesario disponer de alguna herramienta que
permita la identificación y selección de aquellos
que hayan demostrado relación riesgo/beneficio
con el fin de resolver las patología prevalentes
de un país. Agencias reguladoras con la FDA,
EMA, ANMAT, ANVISA, INVIMA, COFEPRIS tienen la
responsabilidad de garantizar la calidad de los
medicamentos en un país.
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• La búsqueda de la información es el conjunto de
  operaciones que tienen por objeto poner al
  alcance del estudiante o investigador la
  información que de respuesta a sus preguntas
  ocasionales o permanentes.
• Cuando hablamos de información científica es
  aquella que ha sido evaluada por especialistas en
  la materia y validada por la comunidad científica

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USO DE FUENTES DE INFORMACION EN
MEDICAMENTOS. La información mas rápida y
accesible que tienen los prescriptores acerca de
un medicamento, proviene de la publicidad que los
laboratorios realizan para la promoción de sus
productos. Hoy en día como consecuencia del
desarrollo de las nuevas tecnologías existen
innumerables fuentes de información confiable,
para analizar la información sobre medicamentos.
Tenemos que adquirir o fortalecer una
metodología para acceder a información científica
farmacológica independiente, es decir libre de
intereses comerciales.
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FUENTES DE INTERNET GRATUITAS

• http//www.medscape.com/
• http//www.rxlist.com/script/main/hp.asp
• http//www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medline
  plus.html
• http//www.fda.gov/
• http//www.drugs.com/
• http//www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl/pages
  /home/Home_Page.jspjsenabledtrue
• http//www.umm.edu/
• http//www.facmed.unam.mx/bmnd/

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Drospirenona/ etinilestradiol
http//www.rxlist.com/script/main/hp.asp
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Gracias
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