Errores frecuentes y seguridad

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Errores frecuentes y seguridad

• Dirección Provincial de Promoción y Prevención de
  la Salud
• Dra. Maria Andrea Uboldi

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Cuál es el rol del personal de Saluden las
inmunizaciones?

• El personal de salud juega un rol fundamental en
  este tema.
• Se debe integrar la vacunación a la práctica
• asistencial diaria a fin de reducir las
• oportunidades perdidas.
• Es prioritaria una capacitación continua
• en el tema.
• La aceptación de las vacunas por parte
• de la población depende de la adecuada
• información y motivación.

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Oportunidades Perdidas

• Es toda visita a un establecimiento de salud
  realizada por una persona que no tiene esquema de
  vacunación completo, no presenta contraindicación
  y no se utiliza para que reciba la/ s dosis
  necesaria/ s.

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Oportunidades Perdidas causas

• Por parte del personal de salud desconocimiento,
  falta de conocimiento de las indicaciones,
  contraindicaciones y efectos adversos de las
  vacunas falta de tiempo menor compromiso menor
  dimensionamiento del problema falta de
  corroboración del estado de inmunización del
  paciente etc.
• Por parte del estado fallas en la provisión de
  vacunas corte de energía eléctrica
  incumplimiento de la cadena de frío inversión de
  dinero en campañas de inmunización
• Por parte del paciente falta de información
  sobre los beneficios de las vacunas, escasez de
  recursos para acceder a la vacunación razones
  culturales mitos y creencias analfabetismo
  etc.
• .

5
(No Transcript)
6
Vacunas Parenterales
7
Son importantes los registros?

• Sí uno de ellos es el registro personalizado
  carnet de Vacunación que documenta las vacunas
  que se aplicó el niño y demuestra contra qué
  enfermedades está protegido.
• Además debe utilizarse un registro institucional,
  útil ante extravío o hurto de carnet a fin de no
  tener que revacunar a los niños/ adultos.

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Al concurrir a una escuela para control de
carnets de vacunación de ingreso escolar y
verifica que Juan tiene todas las vacunas hasta
los 18 meses y 2º dosis de hepatitis B a los 2
meses. Qué recomienda ?
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a) Indica vacunas del ingreso escolar y 3º dosis
de hepatitis B y hepatitis Ab) Indica vacunas
del ingreso escolar y 3º dosis de hepatitis B
c) Indica vacunas del ingreso escolar y explica
que a los 11 años recibirá el esquema completo de
hepatitis B.d) Indica vacunas del ingreso
escolar y explica que como pasó mucho tiempo
desde la última dosis debe reiniciar el esquema
de hepatitis B.e) Indica vacunas del ingreso
escolar y explica que a los 11 años recibirá la
3º dosis de hepatitis B.
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a) Indica vacunas del ingreso escolar y 3º dosis
de hepatitis B y hepatitis Ab) Indica vacunas
del ingreso escolar y 3º dosis de hepatitis B
c) Indica vacunas del ingreso escolar y explica
que a los 11 años recibirá el esquema completo de
hepatitis B.d) Indica vacunas del ingreso
escolar y explica que como pasó mucho tiempo
desde la última dosis debe reiniciar el esquema
de hepatitis B.e) Indica vacunas del ingreso
escolar y explica que a los 11 años recibirá la
3º dosis de hepatitis B.
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Si se interrumpió el esquema de vacunación,
qué conducta se debe seguir?

• Se debe continuar con las dosis restantes
  independientemente del tiempo transcurrido.
• No comenzar nuevamente el cronograma

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Ag CPA
Th
RESPUESTA INMUNE
HLA II
1
CD4
IL 4 IL 5 IL 6
CD40 L CD40
B memoria
Ly B
2
PLASMOCITO
Ig M RESP PRIMARIA Ig G
Ig G RESP SECUNDARIA Ig M
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TITULO DE ANTICUERPOS
RESPUESTA SECUNDARIA
RESPUESTA PRIMARIA
IgM
IgG
0 7
14 21
28 35 42 DIAS EXPOSICION
PRIMARIA EXPOSICION SECUNDARIA
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María enfermera del centro de salud, 23 años
presentó una herida cortante que requirió sutura
en cuero cabelludo Al evaluar su carnet las
últimas vacunas que recibió fueron las de los 16
años, entonces indica
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a) Aplicar refuerzo de Doble Adultos b)
Aplicar Gammaglobulina toxoide tetánico c) 
Aplicar dptad) Aplicar Doble adultos y citar al
mes para 2º dosis de Doble adultos.e) No aplicar
vacunas pues tiene el carnet completo.
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Cuando concurre a retirarse los puntos, consulta
para vacunarse con antigripal, usted recomienda
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a) esperar un mes para antigripal porque
son 2 vacunas viralesb) esperar un mes porque
siempre entre vacunas que no se aplicaron juntas
el intervalo es esec) no se espera ningún
intervalo porque son 2 vacunas inactivadasd) es
mejor esperar para lograr que ambas vacuna sean
inmunogénicas
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a) esperar un mes para antigripal porque
son 2 vacunas viralesb) esperar un mes porque
siempre entre vacunas que no se aplicaron juntas
el intervalo es esec) no se espera ningún
intervalo porque son 2 vacunas inactivadasd) es
mejor esperar para lograr que ambas vacuna sean
inmunogénicas
19
Cuánto tiempo hay que esperar para aplicar una
2ª vacuna?
Tipo de antígeno Intervalo
2 ó Ag. inactivados Simultáneas Cualquier intervalo
Ag. Inactivados Ag. vivos Simultáneas Cualquier intervalo
2 ó Ag. vivos Simultáneo Intervalo mínimo 4 semanas
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Vacunas contraindicaciones

• FALSAS
• Enfermedad leve
• Prematurez/ vejez
• embarazo/
• lactancia
• Tto. con ATB
• Alergia general
• Exposición a enfermedades infecciosas
• hospitalización

• VERDADERAS
• Edad
• Embarazo
• Inmunodeficiencia por enfermedad de base o por
  tratamiento
• Hipersensibilidad a componentes de la vacuna

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Contraindicaciones
evaluar riesgo beneficio al administrar a
pacientes HIV positivo.

22
Contraindicaciones
evaluar riesgo beneficio al administrar a
pacientes HIV positivo.
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Ciclo de un programa de inmunización
Ausencia de la enfermedad
Mayor relevancia para los riesgos de la
vacunación
Cobertura
?
Enfermedad inmunoprevenible en la población
Reemergencia de enfermedades ya controladas
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• Seguridad

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Vacunación Segura Áreas de trabajo

• Vacunas de Calidad
• Prácticas de Inyecciones Seguras
• Monitoreo de los Eventos Adversos Supuestamente
  Atribuidos a las vacunas

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Vacunación Segura
Producción Segura
Transporte seguro
Administración segura
Disposición final segura
Percepción del Publico
Monitoreo de ESAVI
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Vacuna de calidad
Una vacuna de calidad asegurada es aquella, que
sobre la base de lote a lote, cumple
consistentemente con los niveles apropiados de
pureza, potencia, seguridad y eficacia habiendo
sido esto examinado por un sistema independiente
de revisión (ANR).
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Seguridad en el transporte

• Temas que tienen que ver con la eficacia
• Cadena de frío
• Monitores de cadena de frío
• Control de stocks para evitar fallas en los
  suministros

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Seguridad en la administración

• Reconstitución
• Técnica de administración (Inyección)
• Elegir en correcto equipo
• Mantener las vacunas en condiciones correctas
  mientras esta en uso
• No retapar agujas

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(No Transcript)
31
Tipos de error programático
NO-INFECCIOSO
INFECCIOSO
Trasmisión de Patógenos A través de la sangre
Infecciones Debido a Equipos no estériles
Daños debido a técnicas impropias
Reacciones adversas debido a inyecciones de
sustancias equivocadas
Hepatitis B, Hepatitis C, HIV
Absceso, septicemia, tétanos
Parálisis Traumática BCG linfadenit.
Inyección toxica, Shock anafiláctico
32
Yemen 1997
Insulina administrada a 70 niños en en lugar de
vacuna DPT con 21 fallecidos
Vial de Insulina
Viales de vacunas
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Practicas de Inyecciones seguras

• No cause daño al paciente
• No cause daño al trabajador de salud
• No cause daño a la comunidad

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Tecnologias para la seguridad
Jeringas Auto-destructibles
35
Tecnologias para la seguridad
Uniject Mono-dosis
36
Qué es un ESAVI ? evento adverso supuestamente
atribuido a la vacunación
Un incidente medico que ocurre después de la
vacunación, causa preocupación y se cree que es
causado por la vacunación
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ESAVI
1. Eventos Coincidentes 2. Errores
Programáticos 3. Reacciones relacionadas a las
propiedades inherentes de la vacuna
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. Eventos Coincidentes Son frecuentemente
malinterpretados como causados por la vacunación
debido a que durante los primeros años de vida
los niños son mas vulnerables a enfermarse y
coincide con el periodo durante la mayoría de las
vacunas son administradas. Ejemplo de
evento Coincidente Perú 6 infantes
fallecieron post administración de DPT, 1
Pentavalente evento coincidente
(Infección viral subyacente), 2001
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• 2. Errores Programáticos
• Debido a un error en preparación, manejo o
  administración de la vacuna.
• Medidas correctivas deben implementarse
  inmediatamente y deben incluir aspectos
  logísticos, de capacitación y supervisión.
• Ejemplo de error programático
• Aplicación de frasco monodosis como
  multidosis
• Aplicación de una vacuna por otra
• Aplicación de otro medicamento en vez de
  vacunas

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3. Reacciones relacionadas a las propiedades
inherentes de la vacuna
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Reacción local (dolor, tumefacción,
enrojecimiento)
Irritabilidad, malestar síntomas inespecíficos
Fiebre gt38C
Vacuna
90 - 95
-
-
BCG
5 - 15
2 - 10
-
Hib
-
1 - 6
Hep B
Adultos 15 Niños 5
10
5 rash
Sarampión MMR
5 - 15
Polio (OPV)
lt1
-
lt1
10
10
25
Tetanus
DTP
Hasta 50
Hasta 50
Hasta 55
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Que Monitorear? Que Investigar?

• Eventos serios
• Requieren Hospitalización
• Ponen en riesgo la vida
• Discapacidad
• Fatales
• Rumores
• Eventos que ocurren en grupos de personas
• Eventos relacionados con el programa.

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• 1- Todos los casos de linfoadenitis por BCG
• 2- Todos los abscesos en el sitio de inyección
• 3- Todas las muertes que se piensen puedan estar
  relacionadas a la inmunización.
• 4- Todos los casos que requieren hospitalización
  y que se piensen puedan estar relacionadas a la
  inmunización
• 5- Otros incidentes severos o inusuales que se
  piensen puedan estar relacionadas a la vacuna.
• 6- Toda situación durante la inmunización que
  pueda haber motivado o generado un efecto adverso
  (Ejemplo error durante la aplicación, tales como
  utilización de solventes no apropiados, agujas
  incorrectas, vías
• de aplicación equivocadas, la aplicación de
  sobredosis)

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Manejo Clínico

• Definición de caso
• Conducta frente a un evento
• Tratamiento
• Notificación e investigación
• Contraindicación para una siguiente dosis
• Lugar de Atención

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La investigación debe realizarse lt24 horas

• Historia Clínica
• Reporte de Autopsia
• Historia vacunal tipo de vacuna usada y fecha de
  la ultima dosis
• Identificación de la vacuna y jeringas usadas
• Revisión de aspectos operativos del programa
• Determinar si el evento reportado es un incidente
  aislado o si hay otros casos asociados.

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Cómo actuar frente a un caso?

• Brindar atención o derivación inmediata del
  vacunado según su estado.
• Completar la ficha de notificación ESAVI
• Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI)
  provinciales
• Programa nacional de inmunizaciones
• ANMAT
• La ANMAT efectuará una evaluación solo de los
  ESAVI serios o
• moderados para establecer si se requieren las
  acciones correctivas.
• (modificación de los prospectos, la retirada del
  mercado de un determinado
• lote y hasta la suspensión de la autorización de
  comercialización, lo cual es
• informado a través de las comunicaciones del
  Sistema Nacional deFarmacovigilancia (Boletín
  ANMAT).

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PAIS ARGENTINA PROVINCIA SANTA FE LOCALIDAD TIPO DE ESAVI Asociado a la vacuna ? Asociado a la vacunación ? PAIS ARGENTINA PROVINCIA SANTA FE LOCALIDAD TIPO DE ESAVI Asociado a la vacuna ? Asociado a la vacunación ? PAIS ARGENTINA PROVINCIA SANTA FE LOCALIDAD TIPO DE ESAVI Asociado a la vacuna ? Asociado a la vacunación ? PAIS ARGENTINA PROVINCIA SANTA FE LOCALIDAD TIPO DE ESAVI Asociado a la vacuna ? Asociado a la vacunación ? CONDICIONES MEDICAS RELEVANTES PREVIAS A LA VACUNACION Alergias SI ? NO ? Diabetes SI ? NO ? Hepatopatias SI ? NO ? Disfunciones renales SI ? NO ? Epilepsia SI ? NO ? Inmunosupresión VIH SI ? NO ? CONDICIONES MEDICAS RELEVANTES PREVIAS A LA VACUNACION Alergias SI ? NO ? Diabetes SI ? NO ? Hepatopatias SI ? NO ? Disfunciones renales SI ? NO ? Epilepsia SI ? NO ? Inmunosupresión VIH SI ? NO ?
DATOS DEL PACIENTE Nombre y Apellido Edad Sexo Talla Pc Peso Pc Domicilio DATOS DEL PACIENTE Nombre y Apellido Edad Sexo Talla Pc Peso Pc Domicilio DATOS DEL PACIENTE Nombre y Apellido Edad Sexo Talla Pc Peso Pc Domicilio DATOS DEL PACIENTE Nombre y Apellido Edad Sexo Talla Pc Peso Pc Domicilio Tratamiento Esteroides SI ? NO ? Enfermedades autoinmunes SI ? NO ? Desutrición SI ? NO ? Tratamiento Esteroides SI ? NO ? Enfermedades autoinmunes SI ? NO ? Desutrición SI ? NO ?
DESCRIPCION DEL ESAVI (incluyendo duración) DESCRIPCION DEL ESAVI (incluyendo duración) DESCRIPCION DEL ESAVI (incluyendo duración) DESCRIPCION DEL ESAVI (incluyendo duración) MEDICACION CONCOMITANTE MEDICACION CONCOMITANTE
DESCRIPCION DEL ESAVI (incluyendo duración) DESCRIPCION DEL ESAVI (incluyendo duración) DESCRIPCION DEL ESAVI (incluyendo duración) DESCRIPCION DEL ESAVI (incluyendo duración) ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS POST ESAVI Laboratorio, Rx, EEG, otros ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS POST ESAVI Laboratorio, Rx, EEG, otros
Fecha de Notificación __/__/__ Fecha de Vacunación __/__/__ Fecha de aparición de ESAVI __/__/__ Fecha de Notificación __/__/__ Fecha de Vacunación __/__/__ Fecha de aparición de ESAVI __/__/__ Fecha de Notificación __/__/__ Fecha de Vacunación __/__/__ Fecha de aparición de ESAVI __/__/__ Fecha de Notificación __/__/__ Fecha de Vacunación __/__/__ Fecha de aparición de ESAVI __/__/__ 6.2 RESULTADO DEL ESAVI Requirió tratamiento SI ? NO ? Recuperado ad integrum SI ? NO ? Secuelas SI ? NO ? Hospitalización SI ? NO ? Riesgo de vida SI ? NO ? 6.2 RESULTADO DEL ESAVI Requirió tratamiento SI ? NO ? Recuperado ad integrum SI ? NO ? Secuelas SI ? NO ? Hospitalización SI ? NO ? Riesgo de vida SI ? NO ?
DATOS DE LA VACUNA DATOS DE LA VACUNA DATOS DE LA VACUNA DATOS DE LA VACUNA
Tipo de vacuna Nº de Lote /serie Sitio aplicación Sitio aplicación Dosis Laboratorio Productor




Recibió otras dosis previamente del mismo tipo de vacuna? Recibió otras dosis previamente del mismo tipo de vacuna? Recibió otras dosis previamente del mismo tipo de vacuna? Recibió otras dosis previamente del mismo tipo de vacuna? Recibió al mismo tiempo otras vacunas? SI ? Cuáles? . . . . . . NO ? Recibió al mismo tiempo otras vacunas? SI ? Cuáles? . . . . . . NO ?
SI ? Cuando __/__/__ NO ? Tuvo reacciones adversas posterior a la vacunación de las dosis previas? SI ? Cuáles? . . . . . . NO ? SI ? Cuando __/__/__ NO ? Tuvo reacciones adversas posterior a la vacunación de las dosis previas? SI ? Cuáles? . . . . . . NO ? SI ? Cuando __/__/__ NO ? Tuvo reacciones adversas posterior a la vacunación de las dosis previas? SI ? Cuáles? . . . . . . NO ? SI ? Cuando __/__/__ NO ? Tuvo reacciones adversas posterior a la vacunación de las dosis previas? SI ? Cuáles? . . . . . . NO ? Recibió otras vacunas en las 4 últimas semanas? SI ? Cuáles?........... NO ? Tiene antecedentes familiares de reacciones a vacunas Hermanos padres abuelos? SI ? Cuáles?........... NO ? Recibió otras vacunas en las 4 últimas semanas? SI ? Cuáles?........... NO ? Tiene antecedentes familiares de reacciones a vacunas Hermanos padres abuelos? SI ? Cuáles?........... NO ?
LUGAR DE VACUNACION Hospital ? Centro de atención primaria ? Vacunatorio ? Farmacia ? Ambulatorio ? LUGAR DE VACUNACION Hospital ? Centro de atención primaria ? Vacunatorio ? Farmacia ? Ambulatorio ? LUGAR DE VACUNACION Hospital ? Centro de atención primaria ? Vacunatorio ? Farmacia ? Ambulatorio ? LUGAR DE VACUNACION Hospital ? Centro de atención primaria ? Vacunatorio ? Farmacia ? Ambulatorio ? MARCO DE APLICACION DE LA VACUNA Durante la campaña ? Por cumplimiento de Calendario ? Indicación Médica ( ámbito privado) ? Otros (brote,....) ? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . MARCO DE APLICACION DE LA VACUNA Durante la campaña ? Por cumplimiento de Calendario ? Indicación Médica ( ámbito privado) ? Otros (brote,....) ? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DATOS DEL NOTIFICADOR DEL ESAVI Nombre y Apellido______________________________________________________________________________ Lugar de Trabajo_______________________________________________________________________________ Dirección_____________________________________________________________________________________ Profesión_____________________________________________________________________________________ Tel/Fax_________________________ E-mail _________________________________________________________________ Para completar por el Programa Provincial de Farmacovigilancia Santa Fe DATOS DEL NOTIFICADOR DEL ESAVI Nombre y Apellido______________________________________________________________________________ Lugar de Trabajo_______________________________________________________________________________ Dirección_____________________________________________________________________________________ Profesión_____________________________________________________________________________________ Tel/Fax_________________________ E-mail _________________________________________________________________ Para completar por el Programa Provincial de Farmacovigilancia Santa Fe DATOS DEL NOTIFICADOR DEL ESAVI Nombre y Apellido______________________________________________________________________________ Lugar de Trabajo_______________________________________________________________________________ Dirección_____________________________________________________________________________________ Profesión_____________________________________________________________________________________ Tel/Fax_________________________ E-mail _________________________________________________________________ Para completar por el Programa Provincial de Farmacovigilancia Santa Fe DATOS DEL NOTIFICADOR DEL ESAVI Nombre y Apellido______________________________________________________________________________ Lugar de Trabajo_______________________________________________________________________________ Dirección_____________________________________________________________________________________ Profesión_____________________________________________________________________________________ Tel/Fax_________________________ E-mail _________________________________________________________________ Para completar por el Programa Provincial de Farmacovigilancia Santa Fe DATOS DEL NOTIFICADOR DEL ESAVI Nombre y Apellido______________________________________________________________________________ Lugar de Trabajo_______________________________________________________________________________ Dirección_____________________________________________________________________________________ Profesión_____________________________________________________________________________________ Tel/Fax_________________________ E-mail _________________________________________________________________ Para completar por el Programa Provincial de Farmacovigilancia Santa Fe DATOS DEL NOTIFICADOR DEL ESAVI Nombre y Apellido______________________________________________________________________________ Lugar de Trabajo_______________________________________________________________________________ Dirección_____________________________________________________________________________________ Profesión_____________________________________________________________________________________ Tel/Fax_________________________ E-mail _________________________________________________________________ Para completar por el Programa Provincial de Farmacovigilancia Santa Fe
Resultado ESTUDIO ESAVI Causalidad Resultado ESTUDIO ESAVI Causalidad Resultado ESTUDIO ESAVI Causalidad NOTIFICACION Nº Código ATC NOTIFICACION Nº Código ATC NOTIFICACION Nº Código ATC
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Dónde notificar?

• Ministerio de Salud de Santa Fe
• farmacovigilancia_dbyfcia_at_santafe.gov.ar
• http//www.portal.santafe.gov.ar/index.php/web/con
  tent/download/37762/192940/file/planilla20ESAVI.p
  df
• Ministerio de Salud de la Nación
• Correo Av. 9 de Julio 1925(C1073ABA)
• Tel[phone] int.4830/4810 (Dra. Analía Rearte)
• Fax [phone] int.4806
• E-mailarearte_at_msal.com,vacunas_at_msal.gov.ar,
• ANMAT
• Av. De Mayo 869, piso 11.CP1084 Bs. As.
• Tel[phone] int 1166 Fax[phone]
• E-mail snfvg_at_anmat.gov.ar
• Internet  http//www.anmat.gov.ar/aplicaciones_ne
  t/applications/fvg/esavi_web/esavi.htm

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Estrategias para reducir eventos adversos durante
las campañas

• Capacitación para evitar los errores
  programáticos
• Seleccionar el equipo y materiales adecuados y
  uniformes
• Almacenamiento de las jeringas, los diluyentes y
  la vacuna
• Observar la vacunación en la práctica y tomar
  medidas correctivas en la supervisión
• Formar al personal para dar respuesta correcta a
  los eventos adversos
• Decidir sobre las contraindicaciones

50
Cómo pueden eliminarse los ESAVI?

• Reduciendo fabricación defectuosa
• Monitorear reacción inmunológica propia
• Identificar auténtico ESAVI y su causa
• Mejorando Capacitación al personal

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Conclusiones

• Es importante entender el perfil de seguridad de
  las vacunas más usadas
• El perfil de seguridad de las vacunas depende de
  los factores de riesgo de la persona a vacunar.
• El sistema de registro de ESAVI debe identificar
  los eventos prioritarios a ser reportados.
• Es importante entender los posibles mecanismos,
  tratamiento y las medidas de prevención de las
  reacciones vaccinales.

52
Los beneficios de la vacunación son mayores que
los los riesgos
Riesgos
Vacunas
53
Garantía de calidad en los programas de
vacunación
Muchas gracias