TARV Inicial Resumen ICAAC 2004

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Resumen VIH Tratamiento Antirretroviral Inicial
José M. Miró Servicio de Enfermedades
Infecciosas Hospital Clínic - IDIBAPS Universitat
de Barcelona Barcelona (Spain)
Correo electrónico jmmiro_at_ub.edu
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La incidencia de reacciones de hipersensibilidad
(RH) al abacavir (ABV) en la infección aguda por
el VIH es elevada. Stekler J et al. 44th ICAAC.
Washington, DC. 2004 Abs. H-168

• En un estudio efectuado en Seattle (USA) 9 de
  los 50 pacientes (18) con infección aguda por el
  VIH que recibieron abacavir tuvieron una RH ABV.
  La incidencia en la infección crónica es del 5
  (0-14).
• Los autores efectuaron un estudio de casos y
  controles y observaron que el polimorfismo
  HLA-B5701 estuvo presente en 2 casos y en ningún
  control (p0.032) y que el porcentaje basal de
  linfocitos CD8 (p.012) y la carga viral basal
  fue menor en los casos (p.037). La RH ABV fue
  más frecuente cuanto más se difirió el inicio del
  TARV (mediana de 103 días en los casos y de 43
  días en los controles).
• Los autores concluyen que el ABV debe evitarse
  o utilizarse con precaución en los pacientes con
  infección aguda por el VIH que reciben TARV.

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Study 934 (FTC/TDF vs Combivir EFV)
96 wks
TDF
QD
FTC
QD
Efavirenz
QD
ART-naïve patients in EU and US (n 517)
randomized 11
Any CD4 cell count HIV RNA gt 10,000 c/mL
96 wks
AZT/3TC
BID
Efavirenz
QD
Adequate Renal and Hepatic Function at
baseline FTC/TDF Fixed dose combination tablet
was not used
Gazzard B et al. 44th ICAAC. Washington, DC.
2004 Abs. H-1137c
4
Study 934 (FTC/TDF vs Combivir EFV)
Patients with HIV RNA lt50 c/mL (TLOVR) ITT (n
509)
FTC/TDF 255 CBV 254
Gazzard B et al. 44th ICAAC. Washington, DC.
2004 Abs. H-1137c
5
TIMS Patients lt 50 Copies/mL Intent to Treat
(Missing/Switch of any regimen component
failure)
68 67
Patients with HIV-1 RNA lt 50 c/mL
Weeks
Moyle G et al. 44th ICAAC. Washington, DC. 2004
Abs. H-1131
6
Moyle G et al. 44th ICAAC. Washington, DC. 2004
Abs. H-566
7
Paradoxical CD4 T-cell decline in patients with
complete virus suppression with TDFDDI
combinations




p0.04
p0.04



plt0.05 with respect to
baseline
n 18 18 17
13 10 n 51
43 38
34 45
Barrios A et al. 44th ICAAC. Washington, DC.
2004 Abs. H-1132
8
Raffi F et al. 44th ICAAC. Washington, DC. 2004
Abs. H-569
9
CD4 cells/?L Median changes from baseline.
Observed Treatment
CD4 cells/?L
217
197.5

108
97.5
117
104.5
102.5
88
Months
Statistically significant difference, p lt 0.05
Miró JM et al. 44th ICAAC. Washington, DC. 2004
Abs. H-574.
10
Benson C et al. 44th ICAAC. Washington, DC. 2004
Abs. H-568
11
5-Year Follow-up of Once-daily Combination
Therapy with FTC, ddI and EFV in Treatment Naïve
HIV-Infected Adults (MONTANA ANRS 091 Trial).
Furco A et al. 44th ICAAC. Washington, DC. 2004
Abs. H-565
Percent of patients with plasma HIV-1 RNA lt 400
copies/mL and lt 50 copies/ml (ITT MF) N40
73 (56-85)
68 (51-81)
months
Median change from baseline in absolute CD4 cell
counts (observed data)
294 (140-538)
months
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RESUMEN (I)

• La incidencia de reacciones de hipersensibilidad
  al abacavir en pacientes con infección aguda por
  el VIH es mayor que en la infección crónica y
  debería evitarse (J. Stekler, Abs. H-168).
• En un análisis por ITT, la combinación de
  tenofovir, emtricitavina y efavirenz fue
  virológicamente superior a las 24 semanas a la de
  Combivir y efavirenz (B. Gazzard, Abs. H-1137c).
  
• El TARV cuádruple con Trizivir y tenofovir fue
  tan eficaz y seguro a las 48 semanas como el TARV
  convencional con Combivir y efavirenz (G. Moyle,
  Abs. H-1131).
• El estudio BIKS ha demostrado que la combinación
  de efavirenz y Kaletra(lopinavir y ritonavir)
  constituye una alternativa terapéutica válida
  para los pacientes que no pueden recibir ANITIs
  (F. Raffi, Abs. H-569).

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RESUMEN (II)

• No se recomienda administrar la combinación de
  tenofovir, DDI y efavirenz por su elevada tasa de
  fracaso virológico precoz (G. Moyle, Abs. H-566).
• Los pacientes que reciben una combinación con
  tenofovir y DDI pueden tener una menor
  reconstitución inmunológica (A. Barrios Abstract
  H-1132).
• La reconstitución inmunológica en pacientes muy
  avanzados tratados con una pauta de TARV basada
  en efavirenz fue como mínimo tan potente como la
  inducida por una pauta basada en IPs potenciados
  con ritonavir (JM Miro, Abs. H-574).
• Se ha demostrado la durabilidad de la respuesta
  virológica e inmunológica a largo plazo (5-6
  años) de pacientes que reciben pautas de TARV con
  Kaletra(lopinavir y ritonavir), d4T y 3TC (C.
  Benson, Abs. H-568). o con emtricinativa (FTC),
  DDI y efavirenz (A. Furco, Abs. H-565).