Substantive Requirements

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PATENTE MEXICANA 205414 NO. SOLICITUD MX 9601719
MÉTODO PARA INCREMENTAR EL CONTENIDO DE
TREHALOSA DE LOS ORGANISMOS POR MEDIO DE SU
TRANSFORMACIÓN CON EL ADNC DE LA
TREHALOSA-6-FOSFATO SINTASA/FOSFATASA DE
SELAGINELA LEPIDOPHYLLA
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Descripción Problema Ditintos organismos,
particularmente plantas, no presentan una
osmorregulación que permita resistencia a
sequía, salinidad, frío y a otros tipos de estres
ambiental. Para promover la osmoregulación se
requiere que los organismos sintetizen o
incorporen osmoreguladores. Son escasos los
métodos y productos conocidos con los cuales se
puedan obtener metabolitos osmoreguladores. Por
lo tanto, en distintos campos tecnológicos se
requiere de métodos, productos y organismos que
sean capaces de productir osmoreguladores. De
igual forma se requieren organismos capaces de
resistir el estres ambiental.
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Descripción Antecedentes Se conocían
distintos osmoreguladores, tales como el
polisacárido trehalosa. Se sabía que la trehalosa
permite la crioprotección, la resistencia a la
salinidad, mantiene el metabolismo celular y la
actividad enzimática áún en condiciones
medioambientales adversas. Distintos organismos
son capaces de sintetizar trehalosa (ciertos
tipos de bacterias, hongos, esporas, nemátodos,
larvas de crustáceos, insectos y algunas
plantas). Se sabía que la planta Selaginella
lepidophylla es capaz de sintetizar trehalosa en
grandes cantidades (80 de los azúcares totales)
y tener resistencia a estrés ambiental (resiste
nitrógeno líquido y descongelación, soporta calor
-hasta 100 oC-, y radiación ionizante).
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Descripción Antecedentes Se sabía que la
síntesis de la trehalosa depende de genes que
codifican para la trehalosa-6-fosfato
sintasa/fosfatasa. Se habían desarrollado
plantas transgénicas resistentes a sequía
conteniendo los genes de otsA y otsB de E. coli o
el gene TPS1 de levadura (dichos genes codifican
para la trehalosa-6-fosfato sintasa/fosfatasa). S
e sabía de la existencia del gene de la
trehalosa-6-fosfato sintasa/fosfatasa en
Arabidopsis.
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Descripción Solución Identificar y aislar los
genes encargados de la síntesis de la trehalosa
de la planta S. lepidophyla, desarrollar
organismos genéticamente modificados
(microorganismos, plantas, etc) que expresen
dichos genes, y obtener a partir de ellos (a
nivel industrial ) la trehalosa purificada.
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Descripción Ejemplos de Trabajo a)
Descripción de los lugares en donde se obtuvieron
las plantas S. lepidophyla (suelos rocosos de
zonas áridas de los Estados Mexicanos de Morelos
y Oaxaca) b) Aislamiento del gene (sl-tps/p),
encargado de la síntesis de la trehalosa de la
planta S. lepidophyla, mediante gene
fishing. b) Demostración de que el gene sl-tps/p
se expresa constitutivamente. c) Obtención de
Organismos Transgénicos (bacterias, y Plantas de
Tabaco) que contienen al gene sl-tps/p y expresan
trehalosa.
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Materia Reclamada en la Solicitud Reivindicacione
s originalmente presentadas 1.- Un fragmento de
ADN aislado y purificado caracterizado poque
consiste de la secuencia SEQ ID NO1 o una
mutación funcionalmente equivalente, que codifica
para un polipéptido bifuncional con activida de
trehalosa-6-fosfato sintasa y trehalosa-6-fosfato
fosfatasa. 11.- Un vehículo molecular de
expresión caracterizado porque comprende la
secuencia de ADN de la reivindicación 1. 13.- Un
huésped modificado genéticamente, caracterizado
por contener la secuencia de ADN de la cláusula 1
o una mutación funcionalmente equivalente. 15.-
Un huésped modificado genéticamente de
conformidad con cualquiera de las cláusulas 13 ó
14, caracterizado porque dicho huésped es una
planta o una de sus partes, una levadura o una
bacteria. 20.- Un polipéptido SL-TPS/P
caracterizado por presentar una secuencia de
aminoácidos SEQ ID NO2 o modificaciones
funcionalmente equivalentes.
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Exámen de fondo de la solicitud Búsqueda del
Estado de la Técnica (artículo 53 de la LPI) Se
buscó el gene sl-tps/p (SEQ ID NO 1, 2 y 3) en
los bancos de genes existentes (GENEBANK, EMBL
DDBJ) y no se encontró que éste ya se hubiera
dado a conocer. Literatura de patentes US
5422254 Method to increase the trehalose
content of organisms by transforming them with
the structural genes for the short and long
chains of yeast trehalose synthase.
1995 Literatura no-patente Se encontraron 31
artículos científicos que mencionan a los genes
de la trehalosa-6-sintasa o fosfatasa, ninguno de
ellos describe los genes de S. lepidophylla que
codifican para la trehalosa-6-sintasa o fosfatasa
ni organismos genéticamente modificados que
contuvieran trangenes que codifican para la
trehalosa-6-sintasa o fosfatasa de plantas
distintas a S. lepidophylla. Sólo se mencionan
los datos y genes que fueron descritos en la
solicitud de patente Mexicana.
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Análisis de los Requisitos de Ley (Emisitón de
requisitos)

• Claridad/ Soporte en la descripción/
  habilitación/ reproducibilidad (art 47 de la LPI
  y 28 y 29 del RLPI)
• nLa descripción es clara, menciona el estado de
  la técnica más cercano, menciona el problema
  existente, la mejor forma de llevar a cabo la
  invención reclamada (solución al problema
  técnico), menciona el origen del recurso
  genético, proporciona ejemplos de trabajo en
  donde se demuestra con evidencias lo que se
  pretende proteger. Por lo tanto la descripción es
  clara y habilitante.
• LLas reivindicaciones pretenden la protección de
  materia que va más allá de la materia descrita,
  por ejemplo, no se demuestra que todo tipo de
  plantas transgénicas puedan dar origen al
  fenotipo reclamado ni que produzan la trehalosa
  ya que sólo presenta evidencias de la obtención
  de microorganismos genéticamente modificados
  (bacterias y hongos) y de plantas de tabaco
  transgénicas conteniendo el gene sl-tps/p. Por
  ende las reivindicaciones, si bien son claras, no
  se consideran habilitantes, ni con soporte en la
  descripción y por ende no cumplen con lo
  estabelcido en los artículos 47 de la LPI y 28 y
  29 del RLPI.

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Análisis de los Requisitos de Ley

• Novedad (art 12 fracc. I y art. 16 de la LPI)
• DDado que en el estado de la técnica no se
  describe ni se da a conocer la secuencia del gene
  sl-tps/p de S. lepidophylla, vectores genéticos
  conteniendo dicho gene, ni la proteína codificada
  por tal gene, por lo tanto el gene, los vectores
  y las proteínas codificadas se consideran nuevos
  y por ende cumplen con lo establecido en los
  artículos 16 y 12 fracc. I de la LPI.
• nDado que en el estado de la técnica no se
  describe ni se da a conocer la obtención de
  organismos transgénicos conteniendo al gene
  sl-tps/p de S. lepidophylla, por lo tanto los
  organismos reclamados se consideran nuevos y por
  ende cumplen con lo establecido en los artículos
  16 y 12 fracc. I de la LPI.
• nDado que en el estado de la técnica no se
  describe ni se da a conocer la obtención de
  organismos transgénicos conteniendo al gene
  sl-tps/p de S. lepidophylla, por lo tanto los
  organismos reclamados se consideran nuevos y por
  ende cumplen con lo establecido en los artículos
  16 y 12 fracc. I de la LPI.

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Respuesta a requisitos (folio 54890)

• Los solicitantes, en respuesta a las objeciones
  elevadas en el examen de fondo, modificaron el
  capítulo reivindicatorio de tal forma que ahora
  se reclama únicamente la materia que durante
  dicho examen se ha considerado nueva, inventiva,
  y con soporte/habilitación
• 1.- Un fragmento de ADN aislado y purificado
  caracterizado poque consiste de la secuencia SEQ
  ID NO1 o un mutante funcionalmente equivalente
  del mismo, que codifica para un polipéptido
  bifuncional con activida de trehalosa-6-fosfato
  sintasa y trehalosa-6-fosfato fosfatasa.
• 11.- Un vector de expresión caracterizado porque
  comprende la secuencia de ADN de la
  reivindicación 1.
• 13.- Un huésped modificado genéticamente,
  caracterizado que contiene la secuencia de ADN de
  cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 5 o un
  mutante funcionalmente equivalente de las mismas,
  caracterizado poque dicho huésped es una planta
  de tabaco, una levadura o una bacteria.
• 20.- Un polipéptido SL-TPS/P caracterizado por
  presentar una secuencia de aminoácidos SEQ ID
  NO2 o un mutante funcionalmente equivalente de
  la misma.

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Respuesta a requisitos (folio 54890)

• Dado que la materia ahora reclamada cumple con
  los requisitos establecidos en la LPI, por lo
  tanto se emitió el ofico de favorable de fondo,
  y subsecuentemente se otorgó el Título de Patente
  correspondiente.