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Acceso a Medicamentos EsencialesPerspectiva
regional
Presentación en Seminario Internacional
Propiedad Intelectual y Acceso a Medicamentos,
Lima-Perú, Julio 5 7 2004
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Acciones llevadas a cabo por OPS

• Reunión del 133avo Comité Ejecutivo, Septiembre
  2003 Se resuelve considerar el tema acceso a
  medicamentos en el 38 avo Subcomité de
  Planeamiento y Programación.
• 38 avo Subcomité de Planeamiento y Programación,
  Marzo 2004, se presenta el tema y se recomienda
  ser llevado al 45avo Consejo Directivo.
• Taller en Nicaragua
• Grupo de trabajo en Acceso a Medicamentos,
  Washington DC
• Reunión del 134avo Comité Ejecutivo, Junio 2004,
  se aprueba el documento y resoluciones para el
  45avo Consejo Directivo.

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El marco para el tema acceso
Selección
POLITICAS
ACCESO
REGULACION
Precios
Financiamiento
USO RACIONAL
CALIDAD
Gestión de Suministros
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Líneas estratégicas de la OPS en el tema Acceso a
Medicamentos

• Políticas de Genéricos coherentes
• Estrategias para la Contención de Costos
• Sistemas de Suministro
• Mecanismos de Compra

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Estrategias para lograr un Mercado maduro de
Genéricos

• Estrategias nacionales de Genéricos
• Legislación y regulación
• Garantía de calidad
• Aceptabilidad de profesionales y público
• Incentivos económicos

Porcentaje de las nuevas prescripciones en USA
Fuente OMS, Rockefeller
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Contención de Costos

• Entender como se fijan los precios
• Opciones de licitaciones
• Negociaciones
• Control de Precios
• Opciones regulatorias de Propiedad Intelectual
  provistas por ADPIC
• Licencias Voluntarias / Obligatorias
• Importaciones paralelas
• Protección de la Información
• Monitoreo de los impactos de los Acuerdos
  Globales, Regionales y Bilaterales de Comercio
  sobre Acceso y Precios

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Ejemplo de Contención de CostosResultados de
las negociaciones de Precios de ARVs por los
países de la Comunidad Andina
REMSAA, Junio 2003, ORAS/OPS
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Gestión de Suministros

• Mapeo de los Sistemas
• Por fuente de los recursos
• Por función (selección, financiamiento, compra,
  gestión, distribución)
• Herramientas de Planificación y Programación
• Capacitación en Gestión de Insumos
• Sostenibilidad

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Mecanismos de Compra

• Priorizar las necesidades de los países vs los
  requerimientos de las agencias financiadoras
  (PEPFAR, GFATM, Banco Mundial, BID)
• Opciones de fuentes de productos
• Precalificación y registro
• Opciones para compras consolidadastions in pooled
  procurement
• Opciones para compras via OPS (Fondo Rotatorio,
  Fondo Estratégico)

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Fondo Rotatorio de la OPSpara Vacunas
1979
2002

• El Consejo Directivo de la OPS establece el Fondo
• Fondo capitalizado con US 1 millón
• 19 países firman acuerdos y se realizan las
  primeras compras para 5 vacunas

• 35 países de las Américas participan
• gt US 145 millones en órdenes anuales
• Capital del Fondo US 24
  millones
• Los contratos incluyen 12 vacunas

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Fondo Estratégico de la OPS
2000
2004

• Establecido por el Director con invitación formal
  a los países
• Un mecanismo de compra en apoyo a los países en
  la gestión de insumos de salud pública
  precalificados para TB, HIV-SIDA y malaria

• 12 Países han firmado acuerdos para participar
• gtUS 14 millones en órdenes de compras para tres
  países
• Revisión del marco estratégico del Fondo a través
  de los Cuerpos Directivos y Grupo de Trabajo

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Procesos en camino

• Taller sobre ADPIC y Acceso a Medicinas, Abril
  2004, Nicaragua.
• Recomendaciones a los gobiernos, sociedad civil y
  organismos internacionales.

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Grupo de Trabajo en Acceso, OPS, Junio 2004

• Reunión de representantes de las Unidades
  Técnicas de OPS-OMS, Centros Colaboradores, Banco
  Mundial, Cuerpos Regionales (CAN, CARICOM) y ONGs
  especializadas (MSH, AIS y MSF)
• Revisión de las líneas estratégicas de la
  propuesta de OPS y desarrollo de un plan de
  trabajo
• Resultados
• Endorse por los socios
• Desarrollo de elementos del plan de trabajo para
  a) Genéricos, b) Contención de Costos y Propiedad
  Intelectual, y c) Gestión de Suministros
• Consideración para la implementación de las
  estrategias usando los recursos existentes y
  desarrollando nuevas alianzas y redes.

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Resolución del 134avo Comité Ejecutivoen Acceso
a Medicamentos

• Instar a los Estados Miembros a que
• asignen prioridad al problema del acceso a los
  medicamentos y los suministros esenciales de
  salud pública, abordando los factores
  determinantes del acceso en el ámbito nacional y
  prestando especial atención a las poblaciones
  pobres y marginadas
• formulen políticas de medicamentos genéricos como
  un medio para aumentar la disponibilidad y la
  asequibilidad de los medicamentos esenciales, así
  como asegurar la calidad y la seguridad de los
  productos mediante la reglamentación eficaz y la
  promoción del uso racional mediante incentivos
  dirigidos tanto a los proveedores como a los
  consumidores

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• sigan poniendo en práctica una amplia gama de
  estrategias de contención de los costos de los
  suministros esenciales de salud pública, al
  objeto de maximizar la eficiencia y utilización
  de los recursos así como de vigilar y evaluar la
  repercusión de tales estrategias en los precios y
  el acceso
• apliquen en la Región de las Américas la
  resolución WHA57.14 de la 57.a Asamblea Mundial
  de la Salud, específicamente para adaptar la
  legislación nacional con el fin de aprovechar al
  máximo las flexibilidades previstas en el Acuerdo
  sobre los Derechos de Propiedad Intelectual
  Relacionados con el Comercio (ADPIC), de la
  Organización Mundial del Comercio, y promover que
  los acuerdos comerciales bilaterales tengan en
  cuenta la Declaración Ministerial de Doha
  relativa a los Acuerdos sobre los ADPIC y la
  salud pública

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• reconozcan la importancia de la gestión de los
  suministros para mantener la continuidad del
  acceso a los medicamentos y los suministros
  esenciales de salud pública, y fortalecer en
  consecuencia los sistemas de gestión de
  suministros farmacéuticos.
• Solicitar a la Directora a que
• apoye el establecimiento de redes y asociaciones
  o alianzas con la participación activa de los
  interesados directos clave, a fin de poner en
  práctica un programa de trabajo que promueva la
  formulación de políticas coherentes sobre
  medicamentos genéricos en la Región la
  implantación y vigilancia de estrategias de
  contención de costos de acuerdo con las leyes y
  los tratados internacionales vigentes y el
  fortalecimiento de la capacidad de gestión de los
  suministros
• continúe reforzando el Fondo Rotatorio Regional
  para Suministros Estratégicos de Salud Pública
  como un mecanismo de adquisiciones que apoye el
  programa técnico de trabajo promoviendo el acceso
  a los medicamentos en la Región.