Presentacin de PowerPoint

1
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS
Y ALIMENTOS
2
AUDIENCIA PÚBLICA DE RENDICIÓN DE CUENTASAÑO
2006
3
AGENDA

• INTERVENCIÓN DE LA ENTIDAD
• 1.1.1 Informe de Rendición de Cuentas año 2006
• 1.1.2. Informe de Rendición de Cuentas de Gestión
  año 2006
• 1.1.3. Informe de Rendición de Cuentas
  Financieras año 2006
• 1.1.4. Presupuesto año 2007
• 2. INTERVENCIONES DE LAS ORGANIZACIONES SOCIALES
• 3. INTERVENCIONES DE LA CIUDADANÍA
• 4. CIERRE Y EVALUACIÓN

4
INFORME DE RENDICIÓN DE CUENTAS AÑO 2006
5
Es un establecimiento público del orden nacional,
adscrito al Ministerio de la Protección Social,
cuyo objeto es la ejecución de las políticas en
materia de vigilancia sanitaria y de control de
calidad de productos que puedan tener impacto en
la salud individual y colectiva.
6
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
7
(No Transcript)
8
MISIÓN DEL INVIMA

• Garantizar la Salud Pública en Colombia,
  ejerciendo inspección, vigilancia y control
  sanitario de carácter técnico científico sobre
  los asuntos de su competencia.

9
VISIÓN DEL INVIMA

• En el 2010 el INVIMA será reconocido a nivel
  nacional por su liderazgo en la gestión del
  sistema nacional de vigilancia sanitaria y a
  nivel internacional por ser un referente
  técnico-científico en los asuntos de su
  competencia.

10
COMPONENTES PLAN ESTRATÉGICO
11
LOGROS MISIONALES
12

• Diseño y ejecución del programa Demuestra la
• Calidad de Medicamentos.
• Diseño del Código Único de Medicamentos (CUM).
• Formulación de las políticas relacionadas con la
• garantía de un estatus único sanitario para
• alimentos.

13

• Diseño y ejecución del programa de
  Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
• Dotación de equipos con tecnología de punta para
  los laboratorios.
• Expedición de reglamentación superando los vacíos
  normativos existentes tales como homeopáticos,
  fitoterapéuticos, reactivos de diagnóstico in
  vitro, BPM gases medicinales, leches, entre otros.

14
LOGROS ADMINISTRATIVOS
15
LÍDERES EN TRANSPARENCIA

• El INVIMA ocupa el quinto lugar en transparencia
  nacional dentro de las instituciones del Estado,
  y primero dentro del sector de la Protección
  Social.

Tomado de www.transparenciacolombia.org.co
Link Ranking General 2005 de la Corporación
Transparencia por Colombia
16
Indicadores que componen el índice de
transparencia nacional

• Factor Visibilidad 95,43
• Factor Sanción 97,50
• Factor Institucionalidad 82,30

CONECTIVIDAD
DESARROLLO DE CAPACIDADES
Tomado de www.transparenciacolombia.org.co
Link Instituto Nacional de Vigilancia y Control
de Medicamentos y Alimentos INVIMA - Fichas de
la Corporación Transparencia por Colombia
17
RESULTADOS EXITOSOS RENDICIÓN DE CUENTAS
CONTRALORÍA GENERAL DE LA REPÚBLICA

• La cuenta de la vigencia 2005, cuya auditoría
  fue realizada en el año 2006 fue fenecida
  clasificando al INVIMA en riesgo bajo en el
  cuadrante B22 (favorable con observaciones y
  salvedades).

18
DISTINCIONES EN GOBIERNO ELECTRÓNICO

• El INVIMA ocupó sexto lugar entre 203 sitios Web
• Nacionales.
• Ministerio de Comercio Industria y Turismo
• Procuraduría General
• Dirección General Marítima
• Ministerio del Interior y Justicia
• Santiago de Cali
• INVIMA
• Investigación sobre el Estado de Avance del
  Gobierno
• Electrónico en Colombia a Nivel Municipal,
  Regional y
• Nacional,Universidad de los Andes Facultad de
  Administración
• de Empresas

 
19
INSERCIÓN REGIONAL
20
INVIMA EN SU REGIÓN
21
(No Transcript)
22
PLAN DE ACCIÓN
23

• Ejecutar la política sanitaria (CONPES 3375,
  3376, 3458 y 3468).
• Implementar el Sistema Inspección,
  Vigilancia y Control Sanitario.
• Fortalecer el programa Demuestra la Calidad de
  Medicamentos y hacerlo extensivo a otros
  productos.
• Fortalecer el programa de Farmacovigilancia y
  Tecnovigilancia.

24

• Implementar Sistemas de Gestión de Calidad
• Diseñar e implementar programa de comunicaciones
• Implementar el sistema de información SIVICOS
• Consolidar la Red Nacional de Laboratorios, en
  relación con la vigilancia sanitaria.

25

• Adecuar infraestructura física de los
  laboratorios
• Gestionar normatividad en

• Buenas Prácticas Clínicas
• Buenas Prácticas de Bancos de Sangre
• Buenas Prácticas de Abastecimiento
• Productos Biológicos y Biotecnológicos
• Biodisponibilidad y Bioequivalencia

26
SUBDIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS
BIOLÓGICOS
27

• PROCESOS
• Vigilancia y Control Medicamentos, Productos
  Biológicos, Bancos de Sangre, Fitoterapéuticos,
  Homeopáticos, Cosméticos, Suplementos Dietarios.
• Certificación en BPM
• Farmacovigilancia
• Comisión Revisora Sala de Medicamentos
• Publicidad
• Control de Calidad

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VISITAS DE INSPECCION, VIGILANCIA Y CONTROL
29
BPM NACIONAL E INTERNACIONAL
30
VISITAS DE CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN
31
VISITAS DE BANCOS DE SANGRE
32
BANCOS DE SANGRE
33
(No Transcript)
34
FARMACOVIGILANCIA
35
FARMACOVIGILANCIA
377 Profesionales miembros de la red
36
FARMACOVIGILANCIA

• 2006
• 4 Boletines
• 1 Suplemento
• Diseño nuevo del boletín

37
REPORTES ENVIADOS A UPPSALA
38
COMISIÓN REVISORA
Normas farmacológicas actualizadas en página Web
INVIMA
39
PUBLICIDAD
40
DEMUESTRA LA CALIDAD MEDICAMENTOS
41
ANÁLISIS DE MUESTRAS
42
ANÁLISIS DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS
43

• RECONOCIMIENTO LABORATORIOS

Participación en el programa de control externo
de la calidad de los laboratorios oficiales de
control de medicamentos realizado por la OPS/OMS
con la asistencia de la USP.
44
PROYECTOS

• Iniciar la implementación del modelo de
  Inspección Vigilancia y Control de medicamentos.
• Gestionar la reglamentación de Buenas Prácticas
  Clínicas, Hemovigilancia, Buenas Prácticas de
  Bancos de Sangre, Productos Biológicos y
  Biotecnológicos y Biodisponibilidad y
  Bioequivalencia.
• Coordinación (Asistencia técnica) de la
  conformación de la Red Nacional de Laboratorios.
• Continuación del Programa Demuestra la Calidad
  (vincular algunos miembros de la red).
• Presentar estudios en Farmacovigilancia (REDPARF).

45
SUBDIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS
46
PROCESOS

• Legislación sanitaria
• Vigilancia y control
• Laboratorio nacional de referencia y red nacional
  de laboratorios
• Asistencia técnica a las entidades territoriales
  de salud
• Vigilancia epidemiológica de enfermedades
  transmitidas por alimentos

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LEGISLACION SANITARIA

• La Subdirección de Alimentos y Bebidas
  Alcohólicas del INVIMA trabaja coordinadamente
  con el Ministerio de la Protección Social en la
  elaboración de reglamentos técnicos sobre
  vigilancia y control de alimentos y bebidas
  alcohólicas.
• La actualización y la armonización de la
  Legislación Sanitaria con normativa internacional
  (Codex Alimentarius) constituyen la base de esta
  actividad.
• Se cuenta con normatividad específica para la
  industria de alimentos.

48
VIGILANCIA Y CONTROL (1)

• Acciones de inspección, vigilancia y control
  sanitario mediante visitas de inspección
  periódicas, con mayor frecuencia a fábricas de
  alimentos de mayor riesgo en salud pública.
• Visitas de verificación de Buenas Prácticas de
  Manufactura a industrias de alimentos, basadas en
  el Decreto 3075 de 1997 .

49
VIGILANCIA Y CONTROL (2)

• Visitas de verificación de implementación de
  planes HACCP.
• Este sistema de aseguramiento de la inocuidad de
  alimentos es obligatorio para
• La industria pesquera (Resolución 730 de 1998).
• La industria láctea Decreto 616 de 2006.
• Para la industria de alimentos es de carácter
  voluntario (Decreto 60 de 2002).
• Le corresponde al INVIMA certificar la
  implementación de planes HACCP, labor que se
  adelanta con acompañamiento de las ETS .

50
VIGILANCIA Y CONTROL (3)

• Programas específicos de vigilancia y control
  que se adelantan
• IVC plantas de beneficio
• IVC derivados cárnicos
• IVC de leche y derivados
• IVC aguas envasadas
• IVC bebidas alcohólicas
• Vigilancia y control de Puertos Importaciones y
  Exportaciones

51
LABORATORIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS

• Es de referencia nacional y apoya las acciones de
  Vigilancia y Control.
• Se realizan las actividades en el área de
  Microbiología y Fisicoquímica de Alimentos y
  Bebidas Alcohólicas.
• Investigación y Desarrollo.
• Capacitación y asistencia técnica a laboratorios
  de la red nacional de salud pública.
• Acreditación ISO 17025

52
ASISTENCIA TÉCNICA

• Capacitación y actualización a los profesionales
  y técnicos de saneamiento de las Direcciones
  Territoriales de Salud en el Territorio Nacional.
• Asistencia y apoyo técnico a las Direcciones
  Territoriales de Salud.
• Desarrollo de programas de vigilancia y control
  conjuntamente.

53
VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA

• Trabajo conjunto con el Instituto Nacional de
  Salud y las Entidades Territoriales de Salud
  desde el año 2000.
• Busca el fortalecimiento de la red de
  laboratorios de salud pública en el diagnóstico
  de las ETA y propicia la integración de los
  laboratorios particulares y oficiales a la red.
• Capacitación de equipos de vigilancia en salud
  pública tanto en los contenidos de la vigilancia
  epidemiológica de las ETA como BPM y HACCP.

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(No Transcript)
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(No Transcript)
66
PROYECTOS

• Fortalecimiento Red de Laboratorios.
• Implementación CONPES 3458 de 2007 Política de
  sanidad e inocuidad para la cadena porcícola y
  CONPES 3468 (abril 2007) Política de sanidad e
  inocuidad para la cadena avícola.
• Programa de cooperación MIDAS 10 proyectos con
  intervención directa del INVIMA.
• OGM Proyecto GEF-BM, Laboratorio, CTN.
• Implementación CONPES Nos. 3375 y 3376 de 2005.

67
SUBDIRECCION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS
Grupos de Trabajo - Programa IVC en etapa de
fabricación procesamiento de alimentos Coordina
ción IVC Apoyo a Grupos de trabajo del Programa
de IVC en puertos, aeropuertos y pf Apoyo
Inspectores del Programa de IVC de plantas de
beneficio
Grupos de Trabajo - Programa IVC alimentos y
materias primas en puertos, aeropuertos y pasos
fronterizos IVC
Programa IVC de plantas de beneficio de animales
IVC
68

• Programa IVC en etapa de fabricación
  procesamiento de alimentos
• Costa Caribe 1 Guajira, Cesar, Atlántico y
  Magdalena. Sede Barranquilla
• Costa Caribe 2 Bolívar, Sucre, Córdoba y San
  Andrés.Sede Montería
• Centro Oriente 1 Santander y Norte de Santander.
  Sede B/manga
• Occidente 1 Antioquia, Chocó y Eje cafetero.
  Sede Medellín
• Centro Oriente 2 Boyacá, Cundinamarca y
  Amazonas. Sede Bogotá
• Orinoquia Arauca, Casanare, Meta, Vichada,
  Guaviare, Vaupés, Guainía. Sede Villavicencio
• Occidente 2 Valle del Cauca, Cauca, Nariño,
  Putumayo. Sede Cali
• Centro Oriente 3 Tolima, Huila y Caquetá. Sede
  Neiva

69
6
4
10
1
5
2
8
11
14
12
3
13
9
7
70

• CONVENIOS
• Convenio con Politécnico Jaime Isaza Cadavid
• Consecución de las oficinas
• Convenio con FONADE Adquisición de computadores
  y mobiliario
• Empalme con ETS Apoyo del MPS
• Convenio con FEDEGAN Censo de establecimientos
  (carnes y leche)
• Convenio con IICA Montaje de programa de
  entrenamiento de inspectores de plantas de
  beneficio

71
SUBDIRECCIÓN DE INSUMOS PARA LA SALUD Y PRODUCTOS
VARIOS
72
PROCESOS

• Visitas a fabricantes Capacidad, condiciones
  sanitarias y BPM.
• Visitas a importadores de reactivos de
  diagnóstico in-vitro y dispositivos médicos.
• Visitas a bancos de componentes anatómicos.

73

• Evaluación de calidad
• Capacitación a entes territoriales.
• Vigilancia postmercado.

74
LABORES DE INSPECCIÓN VIGILANCIA Y CONTROL2006
75
RESUMEN POR TIPO DE VISITAS SUBDIRECCIÓN DE
INSUMOS 2006
76
VISITAS SUBDIRECCIÓN DE INSUMOS 2006
77
RESULTADOS IVC 2006
78
(No Transcript)
79
(No Transcript)
80
(No Transcript)
81
(No Transcript)
82
PROYECTOS

• Fortalecimiento de la Inspección Vigilancia y
  Control
• Proyecto de evaluación de la calidad de
  preservativos masculinos.
• Formulación del proyecto de calidad de
  desinfectantes de nivel medio y alto.
• Fortalecimiento de la red de Tecnovigilancia y
  Reactivovigilancia

83
SUBDIRECCIÓN DEREGISTROS SANITARIOS
84
SEGURIDAD Y EFICACIA
ENTRADA AL MERCADO Evaluación, Notificación,
Asesoría
CONTROL E INSPECCIÓN
VIGILANCIA POST MERCADEO
85
PROCESOS

• Expedir Registros Sanitarios, Permisos de
  Comercialización, Notificación Sanitaria
  Obligatoria.
• Tramitar solicitudes relacionadas con productos
  que tienen registro sanitario.
• Autorizar importaciones.
• Apoyar procesos de capacitación a industria y
  entes territoriales.

86
GRUPOS

• Dispositivos Médicos (reactivos de dx)
• Alimentos y Licores
• Cosméticos y Aseo Higiene y Limpieza
• Naturales, Fitoterapéuticos, Homeopáticos y
  Suplementos Dietarios
• Medicamentos
• Importaciones (VUCE)
• Gestión Documental (atención al usuario y
  archivo)
• Despacho

87
REGISTROS NUEVOS
88
REGISTROS AUTOMÁTICOS

• TOTAL 11,210

89
TOTALES
90
CALL CENTER
CONSULTAS VIRTUALES
91
TRÁMITES VIRTUALES
92
PROYECTOS

• Manejo remoto de VUCE desde las oficinas del
  INVIMA
• Codificación de todos los medicamentos vigentes a
  la fecha (CUM)

93
VUCE

• IMPORTACIONES
• 59674
• TRASLADO A OFICINA DEL INVIMA
• DISMINUR TIEMPOS DE RESPUESTA

94
CUM

• Expedientes revisados 9.984
• Titulares citados 296
• Expedientes por revisar 1.970

95
OFICINA ASESORA JURÍDICA
96
PROCESOS

• Procesos Sancionatorios
• Jurisdicción Coactiva
• Procesos Judiciales
• Procesos Penales
• Otras actividades
• Divulgación normativa
• Conceptos y Derechos de Petición
• Capacitaciones al personal del INVIMA 2006
• Estudio, elaboración y revisión de normas y
  formatos con contenido jurídico

97
PROCESOS SANCIONATORIOS
98
EMISIÓN DE ACTOS ADMINISTRATIVOS EN PROCESOS
SANCIONATORIOS
99
CUADRO COMPARATIVO DE GESTIÓN REALIZADA DENTRO DE
LOS PROCESOS SANCIONATORIOS DESDE EL AÑO 2002 A
2006
100
NÚMERO DE PROCESOS A CARGO DE LA OFICINA ASESORA
JURÍDICA
101
SOLICITUDES DE INICIO DE PROCESOS SANCIONATORIOS
102
JURISDICCIÓN COACTIVA
103
GESTIÓN JURISDICCIÓN COACTIVA A 31 DE DICIEMBRE
DE 2006
104
RECAUDOS POR MULTAS IMPUESTAS EN PROCESOS
SANCIONATORIOS DESDE EL AÑO 2002 A 2006
105
COMPARATIVO GESTIÓN JURISDICCIÓN COACTIVA AÑOS
2005 Y 2006
106
PROCESOS JUDICIALES
107
Acciones judiciales en curso a diciembre de 2006
108
PROCESOS JUDICIALES A 2006
 
109
ACTIVIDAD LITIGIOSASEPTIEMBRE DE 2002
DICIEMBRE DE 2006
110
PROCESOS PENALES
111
ACTIVIDAD PROCESOS PENALES 2006
112
PROYECTOS

• Sistematizar los conceptos jurídicos emitidos por
  la Oficina Asesora Jurídica, clasificándolos por
  áreas.
• Tramitar todas las solicitudes de inicio de
  procesos sancionatorios.

113
SECRETARÍA GENERAL
114
PROCESOS

• Administración de Talento Humano
• Administración de Recursos Físicos
• Administración Financiera y Presupuestal

115
LOGROS

• Se fortaleció el programa de Salud Ocupacional y
  el de capacitación con la realización de
  múltiples eventos durante la vigencia 48 en S.O
  y 59 en temas de interés (ej. Acoso laboral,
  contratación, etc.)
• Se actualizó el Manual de Funciones y
  Competencias de acuerdo con lo lineamientos
  normativos en materia de función pública.
• La planta de personal se incrementó con una
  planta temporal de 286 personas en diciembre para
  dar cumplimiento a los CONPES 3375 y 3376.

116

• Se cumplió con la elaboración del Plan de Compras
  del Instituto y su inclusión en el SICE, así como
  sus modificaciones.
• Coordinación para la elaboración de inventarios
  de cierres de vigencia y personalizados.

117

• Se impartió capacitación a los servidores
  públicos del Instituto sobre régimen
  disciplinario y delitos contra la administración
  pública.
• En el tema disciplinario se realizaron avances en
  materia procesal y sancionatoria.

118

• Expedición Nuevo Manual de Contratación
• Elaboración Proyecto Manual de Archivo y
  Correspondencia
• Creación del Comité de Sostenibilidad del Sistema
  Contable

119
PROYECTOS

• Capacitación en Coach a los directivos del
  Instituto
• Expedición de nueva versión del Manual de
  Inducción y Reinducción
• Construcción del Código de Etica
• Capacitación en el nuevo modelo de evaluación del
  desempeño por áreas
• Actualización de procesos
• Inclusión de nuevos procesos al Manual de la
  entidad
• Expedición del Manual de Archivo y
  Correspondencia

120
OFICINA DE PLANEACIÓN, INFORMÁTICA Y ESTADÍSTICA
121
PROCESOS

• Formulación de planes (Operativo Anual de
  Gestión, Indicativo Institucional, Plan Anual de
  Inversiones, etc.)
• Programación de proyectos de inversión en
  coordinación con las áreas responsables y
  seguimiento de su ejecución.
• Análisis, revisión y ajustes en la programación
  de los proyectos.
• Actualización de procesos y procedimientos y su
  documentación.

122

• Implementación de los proyectos tecnológicos del
  Instituto, de conformidad con la política y
  plataforma tecnológica que soporta el sistema de
  información de la Entidad.
• Atención de las acciones relativas a la seguridad
  de la información y de la plataforma tecnológica.
• Administración de las herramientas de seguridad,
  encriptores a nivel de usuarios del Instituto y
  la página virtual.

123
GESTIÓN AÑO 2006

• Modernización de los Laboratorios a través de la
  dotación de equipos de tecnología.
• Equipos para Laboratorio de Medicamentos y
  Productos Biológicos 21
• Equipos para Laboratorio de Alimentos y Bebidas
  Alcohólicas 71
• Desarrollo de aplicativos software para el
  soporte de procesos y procedimientos del
  Instituto.
• Adquisición de equipos de procesamiento.
• Equipos 242
• Avances en gobierno electrónico.
• Pago electrónico
• Rediseño sitio web del INVIMA
• Formulación del Proyecto SIVICOS - Sistema de
  Vigilancia Continua y Sostenible.

124
PROYECTOS

• Implementación del Proyecto SIVICOS.
• Adecuación Física de los Laboratorios del INVIMA.
• Fortalecimiento de la operación INVIMA Virtual.
• Implementación del Sistema de Gestión de Calidad.
• Ampliación de la cobertura del Programa INVIMA
  en su Región.
• Fortalecimiento del Plan de Sistemas.

125
INFORME DE RENDICIÓN DE CUENTAS FINANCIERASAÑO
2006
126
EJECUCIÓN PRESUPUESTAL DE INGRESOS A DICIEMBRE 31
DE 2006
127
(No Transcript)
128
EJECUCIÓN PRESUPUESTAL DE GASTOS A DICIEMBRE
31DE 2006
129
(No Transcript)
130
EJECUCIÓN PRESUPUESTAL DE GASTOS DE
FUNCIONAMIENTO A DICIEMBRE 31 DE 2006
131
(No Transcript)
132
EJECUCIÓN PRESUPUESTAL DE INVERSION A DICIEMBRE
31DE 2006
133
(No Transcript)
134
CONVENIOS INTERADMINISTRATIVOS

• Se suscribieron 9 convenios con universidades y
  entidades públicas para desarrollar actividades
  del Plan Estratégico

135
CONTRATOS CON FORMALIDADES PLENAS
136
(No Transcript)
137
CONTRATOS SIN FORMALIDADES PLENAS
138
(No Transcript)
139
PROCESOS PÚBLICOS DE SELECCIÓN

• Licitaciones Públicas 14
• Vigilancia
• Transporte Terrestre
• Tiquetes Aereos
• Equipos de Cromatografía (5)
• Contador de Partículas
• Equipo de Disolución
• Servidor
• Computadores
• Vidriería para laboratorios
• Reactivos
• Invitaciones Públicas 54
• Papeleria, Toners, Aseo y Cafetería, Equipos y
  Elementos varios para los laboratorios y
  elementos de sistematización

140
PRESUPUESTO2007
141
PRESUPUESTO AÑO 2007
142
INGRESOS A 31 DE MAYO 2007
143
EJECUCIÓN PRESUPUESTAL DE GASTOS EN
FUNCIONAMIENTO 2007
144
EJECUCIÓN PRESUPUESTAL DE GASTOS EN INVERSIÓN 2007
145
INTERVENCIÓN DE LAS ORGANIZACIONES SOCIALES
146
INTERVENCIÓN DE LA CIUDADANÍA
147
CIERRE Y EVALUACIÓN