Title: ACUPUNTURA Y OSTEOARTRITIS DE RODILLA
1ACUPUNTURA Y OSTEOARTRITIS DE RODILLA
- Marta E. Celis
- Noelia García Domínguez
- Sabrina Míguez Bocanegra
- Silvia Míguez Canedo
- Eva Rodríguez Penín
- Iria Simón Louro
2INTRODUCCIÓN
- La osteoartritis de la rodilla es un factor
importante en el coste del cuidado médico. - En la conferencia del Consenso Nacional de
Institutos de la Salud de 1997 sobre la
acupuntura, la acupuntura fue propuesta para
reducir la dosis o evitar el uso de la
medicación. - Para determinar si reembolsar a pacientes para
los costes de acupuntura, las organizaciones de
la seguridad social de la salud alemana iniciaron
los ensayos clínicos de la acupuntura alemana.
3OBJETIVOS
- El objetivo del estudio era comparar la eficacia
y seguridad a largo plazo de la acupuntura china
tradicional, la acupuntura simulada y terapia
conservadora.
4METODOLOGÍA
- En el estudio participaron un total de 1039
pacientes y 320 médicos de cabecera. - Los criterios de inclusión fueron
- Consentimiento firmado por el paciente
- Edad 40 años o más.
- Confirmación radiológica de la osteoartritis en 1
o ambas rodillas. - WOMAC de por lo menos 3 puntos.
- Índice de dolor crónico de por lo menos 1
- Los criterios de exclusión fueron
- Pacientes con otras enfermedades que afectan a la
rodilla. - Enfermedades neurológicas y psiquiátricas
asociadas. - Coagulopatías severas.
- Embarazo.
- Tratamiento anterior de acupuntura para la
osteoartritis de rodilla.
5METODOLOGÍA
- La terapia conservadora implica
- 10 visitas a los médicos.
- Prescripción para diclofenaco (hasta 150mg/d) o
rofecoxib (25 mg/dl), hasta la semana 23. - Opción a 5 visitas adicionales en las semanas 7 a
13 si el tratamiento ha sido parcialmente
exitoso reducción del 10 al 50 del dolor
después de 6 semanas.
6METODOLOGÍA
- La acupuntura china tradicional (TCA) implica
- 10 Sesiones de acupuntura administradas en un
periodo de 6 semanas. - Derecho a 5 sesiones adicionales para los
pacientes con los que se consiguió un éxito
parcial. - Para aplicar la TCA se siguieron las pautas
siguientes - Los puntos locales más importantes de la
acupuntura para tratar el dolor de rodilla fueron
incluidos como obligatorios. - Podrían ser elegidos 2 de 16 puntos de finidos de
la acupuntura según la diagnosis china
tradicional. - También fueron permitidos 4 puntos de Ahshi.
7METODOLOGÍA
- La acupuntura simulada fue estandarizada como
mínima profundidad de aplicación de la aguja sin
el estímulo en 10 puntos a las distancias
definidas en puntos de la TCA.
8METODOLOGÍA
- Se utilizaron los mismos procedimientos
generales, diagnósticos y de comunicación con
ambos grupos de acupuntura. - Se utilizaron los mismos tipos de aguja.
- Se entrenó a todos los investigadores en ambas
técnicas. - Ambas rodillas fueron tratadas si estaban
afectadas. - Los pacientes podían tomar hasta 150 mg de
diclofenaco/día durante las 2 primeras semanas de
tratamiento y hasta un total de 1 g hasta la
semana 23. - Cada uno de los 3 grupos tenían hasta 6 sesiones
de fisioterapia.
9Pacientes definidos(n 1531)
No cumplen los criterios de elegibilidad
407 Rechazaron participar69 Otras razones 16
Pacientes asignados Aleatoriamente 1039
Terapia conservadora 342 Abandonaron el
estudio tras la randomización 26 (316)
TCA 330 Abandonaron el estudio tras la
randomización 4 (326)
Acupuntura sham 367 Abandonaron el
estudio tras la randomización 2 (365)
Completadas las 26 semanas de tto 318
Completadas las 26 semanas de tto 360
Completadas las 26 semanas de tto 307
Analizados 365 Con 5 se perdió el contacto
telefónico. Considerados como tto fallido
Analizados 316 Con 9 se perdió el contacto
telefónico. Considerados como tto fallido.
Analizados 326 Con 8 se perdió el contacto
telefónico. considerados como tto fallido
10RESULTADOS
- Datos de base
- El 68.8 de los pacientes eran mujeres.
- El 25 eran menores de 55 años.
- No había diferencias de tratamiento previo,
características específicas de la enfermedad y
uso de la medicación.
11RESULTADOS
- Seguridad en los tratamientos
- El número de efectos adversos son comparables
para los 3 grupos. - El hematoma apareció con mayor frecuencia en los
grupos de acupuntura que en el grupo de terapia
conservadora. - Los efectos adversos más frecuentes fueron
alteraciones músculo-esqueléticas.
12RESULTADOS
- Tratamientos concomitantes fueron la razón de
exclusión de 162 pacientes. Incluía - Corticoesteroides y otras analgesias.
- Inyecciones e infiltraciones.
- Electroacupuntura.
- Acupresión.
13RESULTADOS
- Punto final primario
- Los valores de éxito observados fueron
- 53.1 para el grupo de la TCA.
- 51 para la acupuntura simulada.
- 29.1 para la terapia conservadora.
- No se observa ninguna diferencia entre la TCA y
la acupuntura simulada.
14RESULTADOS
- Entre la TCA y la acupuntura simulada no se
observan diferencias estadísticas - P 0.48.
- Entre los dos grupos de acupuntura y la terapia
conservadora si se observaron diferencias
estadísticas Plt0.001 (para ambas comparaciones).
15RESULTADOS
- Diferencias entre riesgos relativos y riesgos
absolutos - TCA vs. Terapia conservadora 1.75 (95 CI, 1.43
a2.13) y 24.0 (16.6 CI a 31.3). - Acupuntura simulada vs. Terapia conservadora
1.73 (1.42 CI a 2.11) y 21.8 (14.7 CI a 29.0). - TCA vs. Acupuntura simulada 1.01 (.087 CI a
1.17) y 2.1 (5.4 CI a 9.6).
16CONCLUSIONES
- Este estudio demuestra que la TCA y la acupuntura
simulada mejoran el dolor y funcionalidad en la
osteoartritis de rodilla más que la terapia
conservadora. - No se observó ninguna diferencia entre la TCA y
los grupos de la acupuntura simulada. - Aparte de los hematomas no se detectaron efectos
nocivos obvios. Esto reafirma la seguridad de la
acupuntura.
17CONCLUSIONES
- Al ser imposible cegar por completo, este estudio
no permite determinar si la eficacia observada de
la TCA y de la acupuntura simulada fue debido a
los efectos del placebo, a la intensidad del
contacto médico-paciente, o a un efecto
fisiológico de la aplicación de la aguja.
18CONCLUSIONES
- Nuestros resultados apoyan el papel de la
acupuntura en el tratamiento multimodal de
pacientes con osteoartritis de la rodilla. - La acupuntura puede mejorar la terapia
conservadora y reducir el uso de analgesias. - Es necesaria una investigación adicional para
determinar si el mecanismo del efecto observado
con la acupuntura se debe a los efectos
fisiológicos de la aplicación de la aguja, a la
intensidad del contacto con el médico o a los
efectos del placebo.
19DISCUSIÓN
- Dos ensayos controlados y seleccionados
aleatoriamente usando la TCA y la acupuntura
simulada en pacientes con la misma patología
también establecieron la superioridad de la
acupuntura sobre las terapias convencionales,
pero contrariamente al presente estudio
divulgaron una superioridad de la TCA sobre la
acupuntura simulada.
20PUNTOS CLAVE
- La osteoartritis de la rodilla es un factor
importante en el coste del cuidado médico. - La acupuntura fue propuesta como una opción para
reducir la dosis o evitar el uso de la
medicación. - El objetivo del estudio era comparar la eficacia
y seguridad a largo plazo de la acupuntura china
tradicional, la acupuntura simulada y terapia
conservadora. - Este estudio demostró que la TCA y la acupuntura
simulada mejoran el dolor y funcionalidad en la
osteoartritis de rodilla más que la terapia
conservadora.
21PREGUNTAS DE EXAMEN
- El índice de éxito es mayor en
- La TCA
- La acupuntura simulada
- La acupuntura sin uso asociado de analgésicos
- Terapia conservadora
- Son similares en los tres casos
- Que factores han podido influir en los
resultados? - Efectos del placebo
- Intensidad del contacto con el médico
- Efecto fisiológico de la aplicación de la aguja
- Todos los anteriores
- Ninguno de los anteriores
- Los efectos adversos predominan en
- La TCA
- La acupuntura simulada
- La terapia conservadora
- Ninguno