USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN KINESIOLOGA - PowerPoint PPT Presentation

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USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN KINESIOLOGA

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Estudio de los efectos de los medicamentos sobre la sociedad ... Pueden obtenerse en cualquier farmacia, instituci n asistencial, o centros de salud. ... – PowerPoint PPT presentation

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Title: USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN KINESIOLOGA


1
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN KINESIOLOGÍA
2
FARMACOEPIDEMIOLOGÍA
  • Estudio de los efectos de los medicamentos sobre
    la sociedad
  • El estudio de los determinantes, características
    y efectos del uso de los medicamentos en grandes
    poblaciones

3
Desarrollo de nuevos fármacos
  • Descubrimiento o síntesis
  • Caracterización fisicoquímica
  • Farmacología experimental
  • Farmacodinamia
  • Farmacocinética
  • Toxicología aguda, subcrónica, crónica y
    específica
  • Farmacología humana
  • Fase I - tolerabilidad
  • Fase II - farmacocinética, farmacodinamia
    búsqueda de dosis
  • Fase III - ensayo clínico eficacia
  • Fase IV Farmacoepidemiologia FVG EUM

4
Ensayo Clínico
  • "E.C. es toda evaluación experimental de una
    sustancia o medicamento, a través de su
    aplicación a seres humanos, orientada hacia
    alguno de los siguientes fines
  • a) Poner de manifiesto sus efectos
    farmacodinámicos o datos referentes a su ADME en
    el organismo humano.
  • b) Establecer su eficacia para una indicación
    terapéutica, profiláctica o diagnóstica
    determinada.
  • c) Conocer el perfil de sus RAM y establecer su
    seguridad."

5
Ensayo clínico
  • Actividad de investigación en la que se
    administra una pauta de prueba a seres humanos,
    p/valorar su eficacia e inocuidad. El término se
    halla sujeto a amplias variaciones de uso, desde
    la primera utilización en seres humanos, sin
    tratamiento de control alguno, hasta un
    experimento rigurosamente diseñado y ejecutado,
    con tratamientos de prueba y de control, con
    distribución aleatoria."

6
Potencialidad del ensayo clínico
  • La distribución aleatoria confiere al ECC su
    superioridad como método, porque asegura el
    equilibrio entre los grupos de los factores de
    riesgo conocidos, así como de los desconocidos
  • Ensayos clínicos pragmáticos y explicativos

7
ECC vs. PRACT. CLÍNICA HABITUAL
8
Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico
número de pacientes
  • El número de personas que ha recibido un nuevo
    fármaco en el momento de su comercialización es
    del orden de 102-103
  • Para tener un 95 de probabilidad de identificar
    por lo menos un caso de un efecto con una
    incidencia de 1/10.000, es necesario tratar a
    unas 40.000 personas

9
Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico
participantes
  • -Edades extremas
  • -Mujeres
  • -Contraindicaciones potenciales
  • -Enfermedad más evolucionada
  • -Comorbilidad

10
Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico
participantes (ej.)
  • De 214 ECC sobre tratamiento del IAM, en un 60
    se excluyó a los gt75 años (el 80 de las muertes
    por IAM ocurren en gt75 años)
  • Sólo un 2,1 de los participantes en EC con AINEs
    fueron gt65 años
  • En 164 EC en oncología, los gt65 años fueron 25
    (en práctica real son 63)

11
Objetivos de la farmacoepidemiología
  • Examinar las diferencias entre la experimentación
    controlada y la práctica habitual
  • Caracterizar las contradicciones e
    inconsistencias que tanto dificultan la
    continuidad
  • Hacer un seguimiento de la influencia de la
    polarización y el conflicto sobre la racionalidad
    y el curso de la investigación farmacológica

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Farmacoepidemiología
  • Farmacodinamia
  • Acciones del fármaco sobre la comunidad
    farmacovigilancia, estudios de la efectividad
  • (efectos adversos y beneficiosos que el fármaco
    hace a la comunidad)
  • Farmacocinética
  • Acciones de la comunidad sobre el medicamento
    registro, comercialización, información/promoción
    , distribución, prescripción, dispensación, uso
  • (lo que la comunidad hace al fármaco, la
    comunidad regula, distribuye, comercializa)

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  • Absorción Registro
  • Biodisponibilidad Inclusión en FT
  • Distribución Distribución
  • Comercialización, promoción
  • Sistema de atención a la salud
  • Prescripción
  • Dispensación
  • Uso
    (patrones, adhesión, etc.)
  • Eliminación retiro del
    mercado, baja del

  • formulario

14
CLASIFICACIÓN CUALITATIVA SEGÚN SU VALOR
INTRÍNSECO TERAPÉUTICO POTENCIAL (VITP)
1. VALOR ELEVADO  Fármacos con eficacia
demostrada en ECC Uso justificado en
indicaciones definidas. Efectos inmediatos y
obvios.  Ej. insulina, vit.B2,penicilina,
enalapril.  2. VALOR DUDOSO / NULO  Eficacia
terapéutica no demostrada en ECC para las
indicaciomnes anunciadas. Ej hepatoprotectores -
enzimas digestivas - vasodilatadores
cerebrales - polivitamínicos.
15
CLASIFICACIÓN CUALITATIVA SEGÚN SU VALOR
INTRÍNSECO TERAPÉUTICO POTENCIAL (VITP)
 3 . VALOR RELATIVO Medicamentos en combinación
irracional, contienen un fármaco de valor elevado
y uno o varios de valor dudoso o nulo, en una
misma forma farmacéutica. ej ampicilina
mucolíticos. OHAL-Mgsimeticona         4. VALOR
INACEPTABLE  Combinación a dosis fijas
irracional, en una sóla forma farmacéutica, los
que presentan una relación beneficio / riesgo
claramente desfavorable. ej penicilinaantipiréti
cosantitusivos, Vit.hormonasmineralesginseg.
16
CLASIFICACIÓN ATC (ANATOMICAL THERAPEUTICS
CHEMICAL) DE LOS MEDICAMENTOS WHO COLLABORATING
CENTRE FOR DRUG STATISTICS METHODOLOGY - OSLO
-- NORWAY
clasificación de los medicamentos de acuerdo a
su sitio de acción, órgano o sistema sobre el que
actuan, y a sus características terapéuticas y
químicas, en 14 grupos
J. ANTIINFECCIOSOS L. ANTINEOPLÁSICOS. M.
APARATO MUSCULO ESQUELÉTICO. N. SISTEMA NERVIOSO
CENTRAL. P. PARASITOLÓGICOS (ANTI). R. APARATO
RESPIRATORIO. S. ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. V.
VARIOS
A. APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO. B. SANGRE
Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. C. APARATO
CARDIOVASCULAR. D. DERMATOLOGÍA. G. APARATO
GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. H. HORMONAS
EXCLUIDAS LAS SEXUALES.
17
Uso Racional del Medicamento
1- Prescribir el medicamento apropiado 2-
Paciente concreto 3- Pauta de tratamiento
individualizada 4-Costo razonable Sjövist F.
Pharmacol Clin Exp 1991, 8 (supp 1) 41-4
  • Depende del sistema de salud
  • Depende de las actividades del prescriptor

18
  • Aunque los Medicamentos Esenciales, sean los
    únicos prescriptos a una comunidad, los
    resultados serán beneficiosos solamente si el
    prescriptor aplica los conceptos de Uso Racional
    de Medicamentos.

19
FACTORES QUE INFLUYEN EN EL USO IRRACIONAL
PRESCRIPTOR A. Falta de capacitación B. Falta
de información objetiva sobre le medicamento C.
Creencia equivocada sobre eficacia D.
Prescripción excesiva e innecesaria E.
Prescripción errónea PACIENTES A.
Desinformación sobre medicamentos B. Creencias
erróneas C. demandas/expectativas del paciente
LUGAR DE TRABAJO a. exceso de pacientes b.
Presión para prescribir c. Apoyo inadecuado de
laboratorio de análisis clínicos d. Insuficiente
personal   SISTEMA DE SUMINISTRO a. Insuficiente
b. No disponibilidad de medicamento c.
Proveedores no confiables d. Escasez de
medicamentos e. Medicamentos vencidos   REGLAMEN
TOS a. Disponibilidad de medicamentos no
esenciales   INDUSTRIA Promoción engañosa
20
IMPACTO DEL USO IRRACIONAL DE MEDICAMENTOS
 
  • DISMINUCIÓN DE LA CALIDAD TERAPÉUTICA (Aumento de
    la morbimortalidad)
  • AUMENTO DE LOS COSTOS
  • AUMENTO DEL RIESGO DE EFECTOS INDESEABLES O DE
    REACCIONES ADVERSAS

21
Un medicamento puede tener mayor importancia que
las miles de personas que lo toman?
  • Tiene un nombre (protegido por ley y patente),
    sus usuarios, una masa gris, anónima
  • Es apadrinado por hombres que lo concibieron en
    el laboratorio
  • Nace, crece y se nutre como cualquier lactante
    hasta la vida adulta, hace una reverencia ante el
    mundo científico (presentación en sociedad),
    luego es promovido a la fama en el mercado médico
  • Si todo va bien tiene un tiempo de aclamaciones y
    da fama y fortuna a sus padrinos
  • Si su nombre o reputación son mancillados habrá
    abogados para defenderlo
  • Puede pasar largo tiempo antes que la gloria se
    apague y otro ocupe su lugar
  • (Dukes, MG, Los siete pilares de la insensates,
    en Avances en Terapéutica, 1977

22
MEDICAMENTOS ESENCIALES (OMS)
  • 1. ÚTILES Para el tratamiento, el diagnóstico
    o la prevención de enfermedades que afectan al
    ser humano.
  • 2. EFICACES Eficacia demostrada en Ensayos
    Clínicos Controlados, Randomizados y en número y
    extensión aceptados de acuerdo al método
    científico.
  • 3. SEGUROS De calidad aceptable. No representan
    un riesgo incontrolable, superando controles de
    calidad, estandares o especiales.
  • 4. DISPONIBLES Pueden obtenerse en cualquier
    farmacia, institución asistencial, o centros de
    salud.
  • 5. ACCESIBLES Su costo debe estar al alcance de
    toda la comunidad.
  • Entre el 50 y el 60 de la población
    mundial no tiene acceso regular a los
    Medicamentos Esenciales. (45º Asamblea Mundial
    de la Salud, 1992, OMS. Bol. Med. Esenciales Nº
    13, 1992)

23
MERCADO DE MEDICAMENTOS EN ARGENTINA (R.
Navarro. Página12. Supl. Cash. 05/05/2002)
  • Durante la convertibilidad los precios ? en
    promedio, 156 .
  • Después de la devaluación la inflación fue mas
    del 20 , hasta abril del 2002, pero los
    medicamentos aumentaron, en promedio, l 60 y
    algunos hasta un 350 .
  • En 2001, la venta anual de unidades de
    medicamentos disminuyó un 14 .
  • En 2002, 15 millones de argentinos no tienen
    acceso a los medicamentos (GGGarcía, ministro
    SPyAS).
  • En Argentina operan 280 laboratorios, pero 25
    manejan el 75 del mercado y los medicamentos de
    mayor consumo.
  • la competencia entre los laboratorios líderes del
    mercado, no se fundamenta en la política de
    precios, sino a fuerza de promoción y publicidad.

24
  • 1. Presencia de numerosos medicamentos que
    carecen de eficacia terapéutica demostrada
    científicamente en ensayos clínicos controlados,
    para las indicaciones anunciadas.
  • 2. Numerosos medicamentos conteniendo drogas en
    combinaciones irracionales, peligrosas para el
    paciente y de valor inaceptable desde el punto de
    vista farmacológico.
  • 3. Frecuentes incorporaciones de productos que no
    representan innovación alguna con respecto a
    otros, ya aprobados.
  • 4. Presencia de medicamentos con capacidad de
    provocar adicción o efectos tóxicos, sin
    anunciarse cuidados especiales.

25
  • 5. Un número muy elevado de genéricos, muchas
    innecesarias, y mas de 15.000 formas
    farmacéuticas diferentes.
  • 6. Necesidad de manejar los nombres genéricos
    científicos de los fármacos, y al mismo tiempo
    varios nombres de fantasía, comerciales, de cada
    uno de ellos.
  • 7. Variaciones de costo de un mismo fármaco,
    difíciles de comprender.
  • 8. Información con la que se abruma a los
    médicos, frecuentemente distorsionada.

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PROGRAMA DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN UNA
INSTITUCIÓN
  • APLICACIÓN DE UN FORMULARIO TERAPÉUTICO RACIONAL.
  • ACCESIBILIDAD DE MEDICAMENTOS NO INCLUIDOS EN EL
    FORMULARIO TERAPÉUTICO, VIA DE EXCEPCIÓN PREVIA
    AUTORIZACIÓN DE AUDITORÍA FARMACOLÓGICA.
  • APLICACIÓN DE PRINCIPIOS BÁSICOS DE
    FARMACOEPIDEMIOLOGIA
  • MONITOREO PERMANENTE A TRAVÉS DE ESTUDIOS DE
    UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS, FARMACOVIGILANCIA,
    Y FARMACOECONÓMICOS.

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CARACTERÍSTICAS DE UN FORMULARIO TERAPÉUTICO
RACIONAL (a)
  • Incluye únicamente Monofármacos de eficacia y
    seguridad demostrada científicamente en Ensayos
    Clínicos Controlados, o de Valor Intrínseco
    Terapéutico Potencial Elevado.
  • Incluye una Selección de Fármacos Prototipos en
    casos de grupos de monofármacos del mismo origen
    químico y acción farmacológica similar (Drogas
    me too)
  • La forma farmacéutica del medicamento debe tener
    calidad, biodisponibilidad y bioequivalencia
    aceptables.
  • Excluye todas las Combinaciones de Fármacos a
    Dosis Fijas irracionales, de Valor Intrínseco
    Terapéutico Potencial Inaceptable.

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CARACTERÍSTICAS DE UN FORMULARIO TERAPÉUTICO
RACIONAL (b)
  • Sólo incluye un pequeño grupo de Combinaciones
    Racionales y aceptadas científicamente (Ej.
    Sulfametoxazol-Trimetoprima).
  • Excluye todos los medicamentos de Valor
    Intrínseco Terapéutico Potencial Dudoso/Nulo y
    de Valor Relativo.
  • El Formulario Terapéutico Racional debe
    actualizarse periódicamente, por lo menos 2 veces
    por año.
  • En todos los casos debe respetarse los principios
    de la relación Beneficio/Riesgo/Costo

29
MEDICAMENTOS ESENCIALES
30
Q U E S O N ?
Los que satisfacen las necesidades de atención de
la salud de la mayoría de la población
MEDICAMENTOS ESENCIALES
EFICACIA
SEGURIDAD
ESTUDIOS CLINICOS CONTROLADOS
31
LISTAS DE MEDICAMENTOS ESENCIALES
PARA QUE SIRVEN ?
Son instrumentos informativos y formativos para
los profesionales de la salud y los consumidores
Son importantes para la elaboración de
Formularios nacionales, pautas de tratamiento,
información para pacientes y público en general
Son herramientas útiles para diseñar estrategias
para la compra y el suministro de medicamentos,
para la financiación y las donaciones
32
MEDICAMENTOS ESENCIALES
OBJETIVOS
Satisfacer las necesidades sanitarias de la
mayoría de la población con un mejor uso de
resursos disponibles.
Racionalizar el uso de los medicamentos
eliminando los productos inútiles o inútilmente
peligrosos
33
CRITERIOS DE SELECCION
Servicios sanitarios disponibles
Patrón de prevalencia de enfermedades
Experiencia y capacitación personal
Recursos financieros
Evidencias de eficacia y seguridad
Factores genéticos, demográficos y ambientales
Nombre genérico
Monofármacos
Beneficio / Riesgo
Calidad
Costo / Efectividad
34
ELABORACION LISTA DE MEDICAMENTOS ESENCIALES
Necesidades Sanitarias de la Población
Problemas de Salud
Normatización de los Diagnósticos
Guías de Tratamiento
Lista de Medicamentos Esenciales
35
Decisiones tomadas en 1977 (OMS)
Selección de medicamentos confiada a un Comité
de Expertos
Lista indicativa (cada país define su propia
lista)
Utilizar Denominación Común Internacional
nombre genérico
Se seleccionarán los medicamentos para los que
existan datos científicos suficientes (eficacia y
seguridad)
36
(No Transcript)
37
USO RACIONAL
El uso irracional sigue siendo un problema mundial
  • Especialmente el sector privado (50 a 90 del
    consumo)
  • La mitad de los países no hacen un control y
    seguimiento a la promoción de medicamentos
  • El seguimiento del tratamiento por parte del
    paciente es bajo
  • La auto-medicación es el tratamiento más corriente

38
USO RACIONAL
Estrategia Sistemas eficaces de información
Educación al público
Profesionales de la salud Lista de
medicamentos esenciales Guías de tratamiento
estandarizadas Formación farmacológica basada
en problemas Comités terapéuticos
Pacientes y consumidores Identificación de
estrategias realmente efectivas Reglamentación
y seguimiento de la promoción
39
Los que satisfacen las necesidades de atención de
la salud de la mayoría de la población
Cantidad y forma farmacéutica adecuada
Precio asequible
Disponibles en todo momento
Calidad asegurada
MEDICAMENTOS ESENCIALES
EFICACIA
SEGURIDAD
ESTUDIOS CLINICOS CONTROLADOS
40
Medicamentos Esenciales y Programas de Uso
Racional de Medicamentos
F.T. Hospitales
F.T. Provinciales
F.T. Centros de Atención Primaria
F.T. de GAPURMED y Obras Sociales
Normatizaciones y Guías de tratamiento
F.T. kinesiologos
Educación e Información
41
Selección y prescripción racional de medicamentos
  • La selección de medicamentos
  • un método de razonamiento

42
  • CRITERIOS DE SELECCIÓN FARMACOS
  • EFICACIA
  • SEGURIDAD
  • CONVENIENCIA
  • COSTO

43
Evidencias
  • Caso aislado
  • Serie de casos
  • Estudio de casos y controles
  • Estudio de cohortes
  • Ensayo clínico controlado
  • Metanálisis

44
Calidad de la evidencia ...
  • Meta..
  • Alta ECC
  • Cohorte
  • Casos y Controles
  • Baja Serie de casos

45
Prescripción razonada
1. Selección de un medicamento tratamiento de
primera elección tratamientos alternativos 2.
Aplicación a un paciente concreto
46
Información
  • Boletines
  • Guías
  • Consulta terapéutica
  • Informes
  • Protocolos de tratamiento
  • Recomendaciones

47
Obtención de la información
  • menos sedimentada
  • más actualizada
  • Libros de texto
  • Manuales
  • Monografías
  • Revisiones
  • Editoriales
  • Artículos originales

48
FUENTES DE INFORMACIÓN
  • Cómo y donde buscar? Ninguna es ideal...
  • Fuentes 1rias Revistas médicas (informes
    originales)
  • Fuentes 2rias Indices y resumenes (index
    medicus), sistemas informatizados, Medline,
    Toxline, IOWA, SIETES (Sistema esencial en
    terapéutica y Salud)
  • Fuentes 3rias Libros, Boletines

49
FUENTES DE INFORMACIÓN
  • Cómo y donde buscar? Ninguna es ideal...
  • Fuentes 1rias Revistas médicas (informes
    originales)
  • Fuentes 2rias Indices y resumenes (index
    medicus), sistemas informatizados, Medline,
    Toxline, IOWA, SIETES (Sistema esencial en
    terapéutica y Salud)
  • Fuentes 3rias Libros, Boletines

50
FUENTES DE INFORMACIÓN
Existen intentos de información más elaborada
(Medicina basada en evidencias, comentarios
críticos) Journal Wach / ACP Club/ Drugdex
(MDX) Calidad de la evidencia o prueba algunas
fuentes de información sobre eficacia y E.I. son
superiores (Scottish Intercollegiate Guidelines
Network SIGN) Categorias de las evidencias
Ia, Ib, IIa, IIb, III y IV Fuerza de la
evidencia A, B y C
51
Toma de decisiones
  • Protocolos, guías, recomendaciones
  • Categorías de evidencias
  • (Ia, Ib, IIa, IIb, III, IV)
  • Fuerza de las evidencias
  • (A, B, C, D)

52
NIVELES DE EVIDENCIA
53
PROBLEMAS EN LA UTILIZACION DE LA MEJOR EVIDENCIA
DISPONIBLE
  • acceso a la evidencia barreras idiomáticas
    sesgo de publicación cantidad de
    información calidad de los
    estudios integración de los
    resultados actualización de
    los datos
  • FALTA DE TIEMPO !!!!
  • para leer, analizar, discutir, interpretar...para
    decidir mejor

54
Conclusiones
  • Actitud positiva y crítica
  • Obtener una información seleccionada y accesible
    que sea útil para resolver los problemas que se
    plantean en la consulta
  • Objetivo mejorar la salud de los pacientes

55
Knowledge is of two kinds We know a subject
ourselves, or we know where we can find
information about it. Samuel Johnson  
El conocimiento es de dos tipos Conocemos un
tema o sabemos donde encontrar información sobre
él. Dr. Samuel Johnson (1709-1784), escritor
Inglés, lider en Literatura.
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