Title: USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN KINESIOLOGA
1USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN KINESIOLOGÍA
2FARMACOEPIDEMIOLOGÍA
- Estudio de los efectos de los medicamentos sobre
la sociedad - El estudio de los determinantes, características
y efectos del uso de los medicamentos en grandes
poblaciones
3Desarrollo de nuevos fármacos
- Descubrimiento o síntesis
- Caracterización fisicoquímica
- Farmacología experimental
- Farmacodinamia
- Farmacocinética
- Toxicología aguda, subcrónica, crónica y
específica - Farmacología humana
- Fase I - tolerabilidad
- Fase II - farmacocinética, farmacodinamia
búsqueda de dosis - Fase III - ensayo clínico eficacia
- Fase IV Farmacoepidemiologia FVG EUM
4Ensayo Clínico
- "E.C. es toda evaluación experimental de una
sustancia o medicamento, a través de su
aplicación a seres humanos, orientada hacia
alguno de los siguientes fines - a) Poner de manifiesto sus efectos
farmacodinámicos o datos referentes a su ADME en
el organismo humano. - b) Establecer su eficacia para una indicación
terapéutica, profiláctica o diagnóstica
determinada. - c) Conocer el perfil de sus RAM y establecer su
seguridad."
5Ensayo clínico
- Actividad de investigación en la que se
administra una pauta de prueba a seres humanos,
p/valorar su eficacia e inocuidad. El término se
halla sujeto a amplias variaciones de uso, desde
la primera utilización en seres humanos, sin
tratamiento de control alguno, hasta un
experimento rigurosamente diseñado y ejecutado,
con tratamientos de prueba y de control, con
distribución aleatoria."
6Potencialidad del ensayo clínico
- La distribución aleatoria confiere al ECC su
superioridad como método, porque asegura el
equilibrio entre los grupos de los factores de
riesgo conocidos, así como de los desconocidos - Ensayos clínicos pragmáticos y explicativos
7ECC vs. PRACT. CLÍNICA HABITUAL
8Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico
número de pacientes
- El número de personas que ha recibido un nuevo
fármaco en el momento de su comercialización es
del orden de 102-103 - Para tener un 95 de probabilidad de identificar
por lo menos un caso de un efecto con una
incidencia de 1/10.000, es necesario tratar a
unas 40.000 personas
9Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico
participantes
- -Edades extremas
- -Mujeres
- -Contraindicaciones potenciales
- -Enfermedad más evolucionada
- -Comorbilidad
10Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico
participantes (ej.)
- De 214 ECC sobre tratamiento del IAM, en un 60
se excluyó a los gt75 años (el 80 de las muertes
por IAM ocurren en gt75 años) - Sólo un 2,1 de los participantes en EC con AINEs
fueron gt65 años - En 164 EC en oncología, los gt65 años fueron 25
(en práctica real son 63)
11Objetivos de la farmacoepidemiología
- Examinar las diferencias entre la experimentación
controlada y la práctica habitual - Caracterizar las contradicciones e
inconsistencias que tanto dificultan la
continuidad - Hacer un seguimiento de la influencia de la
polarización y el conflicto sobre la racionalidad
y el curso de la investigación farmacológica
12Farmacoepidemiología
- Farmacodinamia
- Acciones del fármaco sobre la comunidad
farmacovigilancia, estudios de la efectividad - (efectos adversos y beneficiosos que el fármaco
hace a la comunidad) - Farmacocinética
- Acciones de la comunidad sobre el medicamento
registro, comercialización, información/promoción
, distribución, prescripción, dispensación, uso - (lo que la comunidad hace al fármaco, la
comunidad regula, distribuye, comercializa)
13- Absorción Registro
- Biodisponibilidad Inclusión en FT
- Distribución Distribución
- Comercialización, promoción
- Sistema de atención a la salud
- Prescripción
- Dispensación
- Uso
(patrones, adhesión, etc.) - Eliminación retiro del
mercado, baja del -
formulario
14CLASIFICACIÓN CUALITATIVA SEGÚN SU VALOR
INTRÍNSECO TERAPÉUTICO POTENCIAL (VITP)
1. VALOR ELEVADO Fármacos con eficacia
demostrada en ECC Uso justificado en
indicaciones definidas. Efectos inmediatos y
obvios. Ej. insulina, vit.B2,penicilina,
enalapril. 2. VALOR DUDOSO / NULO Eficacia
terapéutica no demostrada en ECC para las
indicaciomnes anunciadas. Ej hepatoprotectores -
enzimas digestivas - vasodilatadores
cerebrales - polivitamínicos.
15CLASIFICACIÓN CUALITATIVA SEGÚN SU VALOR
INTRÍNSECO TERAPÉUTICO POTENCIAL (VITP)
3 . VALOR RELATIVO Medicamentos en combinación
irracional, contienen un fármaco de valor elevado
y uno o varios de valor dudoso o nulo, en una
misma forma farmacéutica. ej ampicilina
mucolíticos. OHAL-Mgsimeticona 4. VALOR
INACEPTABLE Combinación a dosis fijas
irracional, en una sóla forma farmacéutica, los
que presentan una relación beneficio / riesgo
claramente desfavorable. ej penicilinaantipiréti
cosantitusivos, Vit.hormonasmineralesginseg.
16CLASIFICACIÓN ATC (ANATOMICAL THERAPEUTICS
CHEMICAL) DE LOS MEDICAMENTOS WHO COLLABORATING
CENTRE FOR DRUG STATISTICS METHODOLOGY - OSLO
-- NORWAY
clasificación de los medicamentos de acuerdo a
su sitio de acción, órgano o sistema sobre el que
actuan, y a sus características terapéuticas y
químicas, en 14 grupos
J. ANTIINFECCIOSOS L. ANTINEOPLÁSICOS. M.
APARATO MUSCULO ESQUELÉTICO. N. SISTEMA NERVIOSO
CENTRAL. P. PARASITOLÓGICOS (ANTI). R. APARATO
RESPIRATORIO. S. ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. V.
VARIOS
A. APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO. B. SANGRE
Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. C. APARATO
CARDIOVASCULAR. D. DERMATOLOGÍA. G. APARATO
GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. H. HORMONAS
EXCLUIDAS LAS SEXUALES.
17Uso Racional del Medicamento
1- Prescribir el medicamento apropiado 2-
Paciente concreto 3- Pauta de tratamiento
individualizada 4-Costo razonable Sjövist F.
Pharmacol Clin Exp 1991, 8 (supp 1) 41-4
- Depende del sistema de salud
- Depende de las actividades del prescriptor
18- Aunque los Medicamentos Esenciales, sean los
únicos prescriptos a una comunidad, los
resultados serán beneficiosos solamente si el
prescriptor aplica los conceptos de Uso Racional
de Medicamentos.
19FACTORES QUE INFLUYEN EN EL USO IRRACIONAL
PRESCRIPTOR A. Falta de capacitación B. Falta
de información objetiva sobre le medicamento C.
Creencia equivocada sobre eficacia D.
Prescripción excesiva e innecesaria E.
Prescripción errónea PACIENTES A.
Desinformación sobre medicamentos B. Creencias
erróneas C. demandas/expectativas del paciente
LUGAR DE TRABAJO a. exceso de pacientes b.
Presión para prescribir c. Apoyo inadecuado de
laboratorio de análisis clínicos d. Insuficiente
personal SISTEMA DE SUMINISTRO a. Insuficiente
b. No disponibilidad de medicamento c.
Proveedores no confiables d. Escasez de
medicamentos e. Medicamentos vencidos REGLAMEN
TOS a. Disponibilidad de medicamentos no
esenciales INDUSTRIA Promoción engañosa
20IMPACTO DEL USO IRRACIONAL DE MEDICAMENTOS
- DISMINUCIÓN DE LA CALIDAD TERAPÉUTICA (Aumento de
la morbimortalidad) - AUMENTO DE LOS COSTOS
- AUMENTO DEL RIESGO DE EFECTOS INDESEABLES O DE
REACCIONES ADVERSAS
21Un medicamento puede tener mayor importancia que
las miles de personas que lo toman?
- Tiene un nombre (protegido por ley y patente),
sus usuarios, una masa gris, anónima - Es apadrinado por hombres que lo concibieron en
el laboratorio - Nace, crece y se nutre como cualquier lactante
hasta la vida adulta, hace una reverencia ante el
mundo científico (presentación en sociedad),
luego es promovido a la fama en el mercado médico - Si todo va bien tiene un tiempo de aclamaciones y
da fama y fortuna a sus padrinos - Si su nombre o reputación son mancillados habrá
abogados para defenderlo - Puede pasar largo tiempo antes que la gloria se
apague y otro ocupe su lugar - (Dukes, MG, Los siete pilares de la insensates,
en Avances en Terapéutica, 1977
22MEDICAMENTOS ESENCIALES (OMS)
- 1. ÚTILES Para el tratamiento, el diagnóstico
o la prevención de enfermedades que afectan al
ser humano. - 2. EFICACES Eficacia demostrada en Ensayos
Clínicos Controlados, Randomizados y en número y
extensión aceptados de acuerdo al método
científico. - 3. SEGUROS De calidad aceptable. No representan
un riesgo incontrolable, superando controles de
calidad, estandares o especiales. - 4. DISPONIBLES Pueden obtenerse en cualquier
farmacia, institución asistencial, o centros de
salud. - 5. ACCESIBLES Su costo debe estar al alcance de
toda la comunidad. - Entre el 50 y el 60 de la población
mundial no tiene acceso regular a los
Medicamentos Esenciales. (45º Asamblea Mundial
de la Salud, 1992, OMS. Bol. Med. Esenciales Nº
13, 1992)
23MERCADO DE MEDICAMENTOS EN ARGENTINA (R.
Navarro. Página12. Supl. Cash. 05/05/2002)
- Durante la convertibilidad los precios ? en
promedio, 156 . - Después de la devaluación la inflación fue mas
del 20 , hasta abril del 2002, pero los
medicamentos aumentaron, en promedio, l 60 y
algunos hasta un 350 . - En 2001, la venta anual de unidades de
medicamentos disminuyó un 14 . - En 2002, 15 millones de argentinos no tienen
acceso a los medicamentos (GGGarcía, ministro
SPyAS). - En Argentina operan 280 laboratorios, pero 25
manejan el 75 del mercado y los medicamentos de
mayor consumo. - la competencia entre los laboratorios líderes del
mercado, no se fundamenta en la política de
precios, sino a fuerza de promoción y publicidad.
24- 1. Presencia de numerosos medicamentos que
carecen de eficacia terapéutica demostrada
científicamente en ensayos clínicos controlados,
para las indicaciones anunciadas. -
- 2. Numerosos medicamentos conteniendo drogas en
combinaciones irracionales, peligrosas para el
paciente y de valor inaceptable desde el punto de
vista farmacológico. - 3. Frecuentes incorporaciones de productos que no
representan innovación alguna con respecto a
otros, ya aprobados. - 4. Presencia de medicamentos con capacidad de
provocar adicción o efectos tóxicos, sin
anunciarse cuidados especiales.
25- 5. Un número muy elevado de genéricos, muchas
innecesarias, y mas de 15.000 formas
farmacéuticas diferentes. - 6. Necesidad de manejar los nombres genéricos
científicos de los fármacos, y al mismo tiempo
varios nombres de fantasía, comerciales, de cada
uno de ellos. - 7. Variaciones de costo de un mismo fármaco,
difíciles de comprender. - 8. Información con la que se abruma a los
médicos, frecuentemente distorsionada.
26PROGRAMA DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN UNA
INSTITUCIÓN
- APLICACIÓN DE UN FORMULARIO TERAPÉUTICO RACIONAL.
- ACCESIBILIDAD DE MEDICAMENTOS NO INCLUIDOS EN EL
FORMULARIO TERAPÉUTICO, VIA DE EXCEPCIÓN PREVIA
AUTORIZACIÓN DE AUDITORÍA FARMACOLÓGICA. - APLICACIÓN DE PRINCIPIOS BÁSICOS DE
FARMACOEPIDEMIOLOGIA - MONITOREO PERMANENTE A TRAVÉS DE ESTUDIOS DE
UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS, FARMACOVIGILANCIA,
Y FARMACOECONÓMICOS.
27CARACTERÍSTICAS DE UN FORMULARIO TERAPÉUTICO
RACIONAL (a)
- Incluye únicamente Monofármacos de eficacia y
seguridad demostrada científicamente en Ensayos
Clínicos Controlados, o de Valor Intrínseco
Terapéutico Potencial Elevado. - Incluye una Selección de Fármacos Prototipos en
casos de grupos de monofármacos del mismo origen
químico y acción farmacológica similar (Drogas
me too) - La forma farmacéutica del medicamento debe tener
calidad, biodisponibilidad y bioequivalencia
aceptables. - Excluye todas las Combinaciones de Fármacos a
Dosis Fijas irracionales, de Valor Intrínseco
Terapéutico Potencial Inaceptable.
28CARACTERÍSTICAS DE UN FORMULARIO TERAPÉUTICO
RACIONAL (b)
- Sólo incluye un pequeño grupo de Combinaciones
Racionales y aceptadas científicamente (Ej.
Sulfametoxazol-Trimetoprima). - Excluye todos los medicamentos de Valor
Intrínseco Terapéutico Potencial Dudoso/Nulo y
de Valor Relativo. - El Formulario Terapéutico Racional debe
actualizarse periódicamente, por lo menos 2 veces
por año. - En todos los casos debe respetarse los principios
de la relación Beneficio/Riesgo/Costo
29MEDICAMENTOS ESENCIALES
30Q U E S O N ?
Los que satisfacen las necesidades de atención de
la salud de la mayoría de la población
MEDICAMENTOS ESENCIALES
EFICACIA
SEGURIDAD
ESTUDIOS CLINICOS CONTROLADOS
31LISTAS DE MEDICAMENTOS ESENCIALES
PARA QUE SIRVEN ?
Son instrumentos informativos y formativos para
los profesionales de la salud y los consumidores
Son importantes para la elaboración de
Formularios nacionales, pautas de tratamiento,
información para pacientes y público en general
Son herramientas útiles para diseñar estrategias
para la compra y el suministro de medicamentos,
para la financiación y las donaciones
32MEDICAMENTOS ESENCIALES
OBJETIVOS
Satisfacer las necesidades sanitarias de la
mayoría de la población con un mejor uso de
resursos disponibles.
Racionalizar el uso de los medicamentos
eliminando los productos inútiles o inútilmente
peligrosos
33CRITERIOS DE SELECCION
Servicios sanitarios disponibles
Patrón de prevalencia de enfermedades
Experiencia y capacitación personal
Recursos financieros
Evidencias de eficacia y seguridad
Factores genéticos, demográficos y ambientales
Nombre genérico
Monofármacos
Beneficio / Riesgo
Calidad
Costo / Efectividad
34ELABORACION LISTA DE MEDICAMENTOS ESENCIALES
Necesidades Sanitarias de la Población
Problemas de Salud
Normatización de los Diagnósticos
Guías de Tratamiento
Lista de Medicamentos Esenciales
35Decisiones tomadas en 1977 (OMS)
Selección de medicamentos confiada a un Comité
de Expertos
Lista indicativa (cada país define su propia
lista)
Utilizar Denominación Común Internacional
nombre genérico
Se seleccionarán los medicamentos para los que
existan datos científicos suficientes (eficacia y
seguridad)
36(No Transcript)
37USO RACIONAL
El uso irracional sigue siendo un problema mundial
- Especialmente el sector privado (50 a 90 del
consumo) - La mitad de los países no hacen un control y
seguimiento a la promoción de medicamentos - El seguimiento del tratamiento por parte del
paciente es bajo - La auto-medicación es el tratamiento más corriente
38USO RACIONAL
Estrategia Sistemas eficaces de información
Educación al público
Profesionales de la salud Lista de
medicamentos esenciales Guías de tratamiento
estandarizadas Formación farmacológica basada
en problemas Comités terapéuticos
Pacientes y consumidores Identificación de
estrategias realmente efectivas Reglamentación
y seguimiento de la promoción
39Los que satisfacen las necesidades de atención de
la salud de la mayoría de la población
Cantidad y forma farmacéutica adecuada
Precio asequible
Disponibles en todo momento
Calidad asegurada
MEDICAMENTOS ESENCIALES
EFICACIA
SEGURIDAD
ESTUDIOS CLINICOS CONTROLADOS
40Medicamentos Esenciales y Programas de Uso
Racional de Medicamentos
F.T. Hospitales
F.T. Provinciales
F.T. Centros de Atención Primaria
F.T. de GAPURMED y Obras Sociales
Normatizaciones y Guías de tratamiento
F.T. kinesiologos
Educación e Información
41Selección y prescripción racional de medicamentos
- La selección de medicamentos
- un método de razonamiento
42- CRITERIOS DE SELECCIÓN FARMACOS
- EFICACIA
- SEGURIDAD
- CONVENIENCIA
- COSTO
43Evidencias
- Caso aislado
- Serie de casos
- Estudio de casos y controles
- Estudio de cohortes
- Ensayo clínico controlado
- Metanálisis
44Calidad de la evidencia ...
- Meta..
- Alta ECC
- Cohorte
- Casos y Controles
- Baja Serie de casos
45Prescripción razonada
1. Selección de un medicamento tratamiento de
primera elección tratamientos alternativos 2.
Aplicación a un paciente concreto
46Información
- Boletines
- Guías
- Consulta terapéutica
- Informes
- Protocolos de tratamiento
- Recomendaciones
47Obtención de la información
-
- menos sedimentada
- más actualizada
- Libros de texto
- Manuales
- Monografías
- Revisiones
- Editoriales
- Artículos originales
48FUENTES DE INFORMACIÓN
- Cómo y donde buscar? Ninguna es ideal...
- Fuentes 1rias Revistas médicas (informes
originales) - Fuentes 2rias Indices y resumenes (index
medicus), sistemas informatizados, Medline,
Toxline, IOWA, SIETES (Sistema esencial en
terapéutica y Salud) - Fuentes 3rias Libros, Boletines
49FUENTES DE INFORMACIÓN
- Cómo y donde buscar? Ninguna es ideal...
- Fuentes 1rias Revistas médicas (informes
originales) - Fuentes 2rias Indices y resumenes (index
medicus), sistemas informatizados, Medline,
Toxline, IOWA, SIETES (Sistema esencial en
terapéutica y Salud) - Fuentes 3rias Libros, Boletines
50 FUENTES DE INFORMACIÓN
Existen intentos de información más elaborada
(Medicina basada en evidencias, comentarios
críticos) Journal Wach / ACP Club/ Drugdex
(MDX) Calidad de la evidencia o prueba algunas
fuentes de información sobre eficacia y E.I. son
superiores (Scottish Intercollegiate Guidelines
Network SIGN) Categorias de las evidencias
Ia, Ib, IIa, IIb, III y IV Fuerza de la
evidencia A, B y C
51Toma de decisiones
- Protocolos, guías, recomendaciones
- Categorías de evidencias
- (Ia, Ib, IIa, IIb, III, IV)
- Fuerza de las evidencias
- (A, B, C, D)
52NIVELES DE EVIDENCIA
53PROBLEMAS EN LA UTILIZACION DE LA MEJOR EVIDENCIA
DISPONIBLE
- acceso a la evidencia barreras idiomáticas
sesgo de publicación cantidad de
información calidad de los
estudios integración de los
resultados actualización de
los datos - FALTA DE TIEMPO !!!!
- para leer, analizar, discutir, interpretar...para
decidir mejor
54Conclusiones
- Actitud positiva y crítica
- Obtener una información seleccionada y accesible
que sea útil para resolver los problemas que se
plantean en la consulta - Objetivo mejorar la salud de los pacientes
55Knowledge is of two kinds We know a subject
ourselves, or we know where we can find
information about it. Samuel Johnson
El conocimiento es de dos tipos Conocemos un
tema o sabemos donde encontrar información sobre
él. Dr. Samuel Johnson (1709-1784), escritor
Inglés, lider en Literatura.