Real Decreto 17961999 de 23121999

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Real Decreto 1796/1999de 23/12/1999
CRITERIOS DE CALIDAD EN RADIODIAGNOSTICO
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R.D. 1976/1999

• Se establecen los criterios de calidad en
  Radiodiagnóstico.
• Se atiende a la protección del paciente
• Se obliga a la implantación de un programa de
  garantía de calidad en Radiodiagnóstico

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R.D. 1976/1999 Artículo 1

• Objetivos
• Optimizar la obtención de imágenes
• La protección radiológica del
• Paciente
• Profesional expuesto
• Público en general

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R.D. 1976/1999 Artículo 2

• Será obligado implantar un programa de garantía
  de calidad (P.G.C.)
• Justificación y optimización
• Medidas de control de calidad
• Medidas de dosis a pacientes
• Tasa de rechazo o repetición de imágenes
• Recursos humanos y materiales
• Responsabilidades y obligaciones del personal

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R.D. 1976/1999 Artículo 2

• Programa de formación
• utilización de equipos
• protección radiológica
• Verificación de los niveles de radiación
• Procedimientos de registro de incidentes y
  accidentes

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R.D. 1976/1999 Artículo 3

• Obligaciones del titular
• Implantar el P.G.C.
• Anualmente constancia documental
• Comunicar incidentes o accidentes
• Garantizar la reparación de los equipos
• Archivar informes
• Designar a las personas responsables de realizar
  las obligaciones del P.G.C.

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R.D. 1976/1999 Artículo 4

• Procedimientos para las expl. con RX
• Protocolos escritos para cada tipo de práctica
• Optimizar la dosis
• Adecuada información diagnóstica
• En niños, gestantes y programas de cribado,
  especial atención a la justificación, a las
  técnicas y a los equipos utilizados
• Personal cualificado en las técnicas

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R.D. 1976/1999 Artículo 5

• Procedimientos intervencionistas
• Realizados por
• Médicos especialistas cualificados
• Equipos especialmente diseñados
• Salas apropiadas

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R.D. 1976/1999 Artículo 6

• Formación en PR del paciente
• Todo personal tendrá formación en PR
• Los programas de formación contemplarán
• Protección al paciente
• El P.G.C.
• En Radiología intervencionista 2º nivel
• Nuevas técnicas, formación adicional

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R.D. 1976/1999 Artículo 7

• Dosis impartidas y niveles de radiación
• Dosis a pacientes (Anexo I)
• Niveles de radiación (Anexo II)
• El médico es el responsable de que las dosis a
  pacientes sean lo más bajas posibles
• En mujeres gestantes preceptivo evaluar dosis en
  útero

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R.D. 1976/1999 Artículo 8

• Investigación clínica
• Sólo a personas voluntarias
• Deberán estar informadas de los riesgos
• Las dosis constarán en informe escrito

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R.D. 1976/1999 Artículo 9

• Información al paciente
• Mujeres con capacidad de procrear, estàn
  embarazadas?
• Carteles informativos
• Protocolo de consentimiento informado

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R.D. 1976/1999 Artículo 10

• Especialista en RF H
• Participará
• En la elaboración del P.G.C.
• Especificaciones técnicas de compra equipamiento
• Control de imágenes
• Control de calidad de equipos
• P.R. en exploraciones
• Estimación de dosis en órganos al paciente

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R.D. 1976/1999 Artículo 11

• Requisitos y aceptación del equipamiento
• Elaboración de las especificaciones técnicas
• Equipos que den las dosis (obligatorio en
  intervencionísmo)
• Prueba de aceptación previa al uso clínico
  (informe escrito)

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R.D. 1976/1999 Artículo 12

• Estado de referencia inicial
• Nuevos y en usos
• Constancia del equipo durante su vida útil

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R.D. 1976/1999 Artículo 13

• Programa de C.C. de los aspectos clínicos
• El P.G.C. Tendrá criterios referentes
• Justificación de la prueba
• Responsabilidad y supervisión de médico en la
  exploración
• Técnicas adecuadas
• Normas para minimizar la dosis
• La elaboración de informes

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R.D. 1976/1999 Artículo 14

• Programa de C.C. del equipamiento
• C.C. Para obtener imágenes correctas y bajas
  dosis
• Los C.C. según protocolos
• Coordinado por el responsable asignado y con
  informe final
• La calidad de imagen evaluada por el médico
• Anomalías en los controles (repetición del c.c.,
  posible suspensión de las exploraciones)

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R.D. 1976/1999 Artículo 15

• Intervención y reparación de los equipos
• Mantenimiento preventivo y correctivo
• Tras reparación, verificación si afecta a la
  imagen o a la dosis

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R.D. 1976/1999 Artículo 16

• Archivo de documentación
• El titular archivar informes (dosis e
  investigación durante 30 años)
• Control equipos durante la vida útil
• A disposición de la A.S. Y del C.S.N.

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R.D. 1976/1999 Artículos 17, 18 y 19

• Auditoria
• Vigilancia
• Infracciones y sanciones

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R.D. 1976/1999 ANEXO I

• Dosis a pacientes
• Salas con exploraciones simples
• Salas con escopia
• Salas con exploraciones especiales (vascular)
• Salas con T C

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R.D. 1976/1999 ANEXO I

• Evaluación de imagen
• En pacientes
• En maniquies

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R.D. 1976/1999 ANEXO II

• Niveles de radiación
• En los puestos de trabajo o de acceso al público
• Cámaras de ionización
• Dosímetros termoluminiscentes
• Ambos métodos

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R.D. 1976/1999 ANEXO III

• Criterios de aceptabilidad
• Radiología convencional
• Tensión
• Filtración total
• Tiempo
• Rendimiento
• Alineaciones geométricas
• Control automático de la exposición

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R.D. 1976/1999 ANEXO III

• Criterios de aceptabilidad
• Fluoroscopia
• Tasa de dosis
• Resolución alto contraste
• Umbral de sensibilidad bajo contraste
• Temporizador
• Tamaño de campo de radiación/imagen

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R.D. 1976/1999 ANEXO III

• Tomografía computarizada
• Ruido de imagen
• Valores de los números CT para materiales
• Indice de dosis por corte
• Espesores de corte
• Resoluciones en bajo y alto contrate

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R.D. 1976/1999 ANEXO III

• Radiografía dental
• Tensión no inferior a 50 kV
• Filtración 1,5 mm de Al hasta 70 kV, si no 2,5
• DFP no inferior a 20 cm.
• Diámetro de campo 60 mm.
• Temporizador
• Rendimiento del tubo

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R.D. 1976/1999 ANEXO III

• Revelado y receptores de imagen
• Pantallas intensificadoeras y chasis
• Reveladoras
• Base y velo
• Indice de velocidad
• Indice de contraste
• Cuartos oscuros
• Negatoscopios