Action Plan 2002 Laboratory Reagents

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OQ 0018 (Rev. 10/04)
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Prueba rápida de detección de anticuerpos anti
VIH-1/2 OraQuick ADVANCE
"La prueba OraQuick es la primera prueba rápida
aprobada por la Administración de Drogas y
Alimentos (FDA) de EE.UU. que puede producir
resultados en una consulta y en menos de media
hora. Por su velocidad, sencillez y portabilidad,
ahora será posible que un sin número de personas
se enteren inmediatamente de su estado con
respecto al VIH." Secretario de Salud y
Servicios Humanos Tommy G. Thompson Conferencia
de prensa de la FDA - 7 de Noviembre del 2002
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Desarrollo de OraQuick

• El trabajo inició en 1989
• Inversión US 20 millones y 14 años de
  desarrollo

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Principio de funcionamiento de la prueba
OraQuick ADVANCE
Línea de prueba "T"
Almohadilla absorbente
Las partículas de oro coloidal que contienen
anticuerpos anti VIH se unen a la línea "T" de
antígenos del VIH formando una banda roja
visible. Las partículas de oro coloidal que
contienen anticuerpos humanos se unen a la línea
"C" de anticuerpos antihumanos formando una banda
roja visible. Cualquier partícula de oro coloidal
restante es capturada y retenida por la
almohadilla absorbente.
06/01/2010
MERCK QUIMICOS/C. SANCHEZ DE PORRES
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Importado y Distribuido por
Fabricado por
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Uso Previsto

• La prueba rápida para detección de anticuerpos
  anti VIH-1/2 OraQuick ADVANCE es un
  inmunoensayo cualitativo, de un solo paso, para
  detectar anticuerpos contra el virus de la
  inmunodeficiencia humana tipo 1 y tipo 2
  (VIH-1/2) en muestras de fluído oral, sangre
  completa obtenida por pinchazo de dedo, sangre
  completa obtenida por venopunción y plasma.
• Para uso de diagnóstico in vitro.

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Prueba rápida de detección de anticuerpos anti
VIH-1/2 OraQuick ADVANCE

• Resultados en tan sólo 20 minutos
• La única prueba rápida para fluidos orales
  aprobada por la FDA para VIH-1 y VIH-2
• La precisión excede el 99
• Temperatura de funcionamiento fiable de hasta
  37.2 ºC (99 ºF)

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Clínicamente comprobado

• La precisión excede el 99

Sensibilidad
Especificidad
100
99.6
100.0
75
Sensibilidad la capacidad de detectar un
resultado verdadero negativo.
50

• Especificidad la capacidad de detectar un
  resultado verdadero
  positivo.

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Rapid HIV Testing2005 Update

• Bernard M. Branson, M.D.
• Associate Director for Laboratory Diagnostics
• Division of HIV/AIDS Prevention

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FDA-approved Rapid HIV Tests
VIH-2 (se basa en gt800 muestras de suero/plasma
provenientes de un banco de muestras. Además, se
hicieron pruebas con sangre obtenida por pinchazo
de dedo y con fluído oral en 3 individuos
infectados con VIH-2). No se reportó la
especificidad. No se reportó la sensibilidad ni
especificidad para pruebas con sangre completa
obtenida por venopunción.
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Additional Resources

• General and technical information (updated
  frequently)
• www.cdc.gov/hiv/rapid_testing

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VIH PRUEBA RÁPIDA
MERCK QUIMICOS/C. SANCHEZ DE PORRES
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06/01/2010
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Componentes del set de Reactivos
Basereutilizable
Frasco desoluciónreveladora
Aro parala obtención demuestras
Paquete absorbente
Paleta
Dispositivode prueba
Ventanillade resultados
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Preparación general para la prueba

• Revise la fecha de caducidad de la bolsa de
  OraQuick ADVANCE.
• Abra las dos divisiones de la bolsa rasgando en
  las muescas.
• Deje el dispositivo de prueba en la bolsa.
• Saque el frasco de solución reveladora.
• Mueva la tapa de un lado a otro lentamente para
  quitarla.
• Coloque el frasco en una de las ranuras de la
  base.
• Verifique que esté bien asentado.

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Fluído oral Obtención de la muestra

• Retire el dispositivo de prueba de la bolsa. NO
  toque la paleta.
• Rotule el dispositivo con la información de
  identificación de la persona. NO bloquee los
  orificios de la parte posterior del dispositivo.
• NOTA El dispositivo de prueba se debe insertar
  en el frasco en no más de 30 minutos de haber
  introducido la muestra.
• Verifique que haya un paqueteabsorbente. Si no
  hay un paqueteabsorbente, elimine el dispositivo
  y obtenga una bolsa nueva para la prueba.

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Fluído oral Obtención de la muestra

• Coloque la paleta en la parte superior de los
  dientes, contra la encía exterior.
• Pase la paleta suavemente por toda la parte
  exterior de las encías superior e inferior, una
  vez.
• NO toque el paladar, el interior de la mejilla ni
  la lengua con la paleta.
• NOTA Se pueden usar ambos lados de la paleta
  durante este paso.

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Fluído Oral Ejecución de la prueba

• Inserte la paleta del dispositivo en el fondo del
  frasco de solución reveladora.
• Comience a contar el tiempo de la prueba.
• El líquido rosado subirá por la ventanilla de
  resultados. El líquido desaparece a medida que se
  revela la prueba. NO retire el dispositivo
  mientras se está ejecutando la prueba.
• Lea el resultado después de 20 minutos, pero no
  deje transcurrir más de 40 minutos. Debe haber
  iluminación adecuada.

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Lectura de una pruebano reactiva

• Una prueba es NO REACTIVA si
• aparece una línea de color rojo-púrpura junto al
  triángulo que dice "C" y no aparece ninguna línea
  junto al triángulo que dice "T".

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Interpretación de una prueba no reactiva

• Un resultado de prueba No Reactiva significa que
  no se detectaron anticuerpos contra VIH-1 ni
  contra VIH-2 en la muestra.
• El resultado de la prueba se interpreta como
  NEGATIVO ante anticuerpos contra VIH-1 y VIH-2.
• Siga las pautas locales para informar a la
  persona del resultado e interpretación de la
  prueba.

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Lectura de una prueba reactiva

• Una prueba es REACTIVA si
• aparece una línea de color rojo-púrpura junto al
  triángulo que dice "C" y aparece una línea
  rojo-púrpura junto al triángulo que dice "T". La
  intensidad de las líneas puede variar.
• NOTA El resultado de la prueba es reactivo si
  aparece cualquier línea rojo-púrpura junto al
  triángulo que dice "T" y junto al triángulo "C",
  aunque sean muy tenues.

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Interpretación de una prueba reactiva

• Un resultado Reactivo significa que se detectaron
  anticuerpos contra VIH-1 y/o contra VIH-2 en la
  muestra.
• El resultado de la prueba se interpreta como
  PRELIMINARMENTE POSITIVOante anticuerpos anti
  VIH-1 y/o anti VIH-2.
• Siga las pautas locales para informar a la
  persona del resultado e interpretación de la
  prueba.

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Positiva
Negativa
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Oraquick Fluido Oral

• No se necesita infraestructura compleja, no se
  necesita instalación eléctrica ni equipo de
  laboratorio

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Oraquick Fluido Oral

• Fácil Capacitación para personal que hará la
  prueba.
• Fácil Interpretación de los resultados.
• Resultados en el mismo día de hacerse la prueba.

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Oraquick Fluido Oral

• No se manejan deshechos Bioinfecciosos

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OraQuick Un Procedimiento Simple
PRUEBA
Fluido Oral
Punción Venosa Sangre Total
MEZCLA
Plasma o Suero
Punción del Dedo Sangre Total