Recetario Magistral Una oportunidad de Desarrollo Profesional

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Recetario MagistralUna oportunidad de
Desarrollo Profesional
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Perspectiva Histórica

• Función del Farmacéutico
• Quién concedía el Permiso?
• En que se basaba la Terapia Farmacológica?
• La principal Botica

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Después de la Colonia

• Revolución Industrial
• Cambio del papel del Farmacéutico
• Cambio en el currículum de la carrera de Medicina
• Nacimiento de la Farmacia Clínica y
  reposicionamiento del rol del Farmacéutico

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Objetivo de los Cambios

• Personalizar e individualizar la Farmacoterapia
• Derecho universal del Farmacéutico para elaborar
  medicamentos en la Farmacia
• Desarrollo del Recetario Magistral en los últimos
  30 años
• Cuestionamiento de la Receta Magistral

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Receta Magistral

• Es aquella en que un profesional legalmente
  habilitado prescribe una fórmula especial para un
  enfermo determinado la que debe elaborarse en el
  momento de su presentación.

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Preparado Oficinal

• Son medicamentos comunes de utilización
  tradicional y de composición relativamente
  sencilla que elabora el farmacéutico de acuerdo a
  fórmulas descritas en la farmacopea.

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Interrogantes válidas

• Se justifican actualmente las preparaciones
  magistrales?
• Podrían ser consideradas alternativas
  fármacoterapéuticas válidas?

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Ventajas de la Fórmula Magistral

• Terapia medicamentosa personalizada.
• Avance en tratamientos farmacológicos.
• Vigencia terapéutica de fármacos.
• Control de la automedicación

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Ventajas de la Fórmula Magistral

• Asociación de fármacos no disponibles en el
  mercado farmacéutico.
• Ayuda en la terapia de pacientes crónicos.
• Influencia psíquica positiva.
• Preparación de productos de estabilidad limitada.
• Formulaciones de dosificaciones no registradas

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Ventajas de la Fórmula Magistral

• Adecuación de las formas farmacéuticas
• Reactualización Terapéutica

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Formulaciones magistrales

• DESVENTAJAS
• Ausencia (en general) de control de calidad
• Ausencia (en general de estudios de estabilidad y
  validación)
• Credibilidad (proceso en desarrollo)
• Infraestructura física no satisfactoria de las
  farmacias

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Causas de la cuasi desapariciónde la formulación
magistral

• Revolución industrial y masificación de la
  fabricación de medicamentos.
• Marketing agresivo de los laboratorios
  farmacéuticos.
• Comodidad para el prescriptor

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Causas de la cuasi desapariciónde la formulación
magistral

• Falta de modernización.
• Imposibilidad de contar con un stock adecuado de
  materias primas.
• Pérdida de la relación Médico-Farmacéutico

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Conceptos básicos para la proyección de la
fórmula magistral

• Control de Calidad.
• Reactualización de conocimientos.
• Mejoramiento de la relación Médico-Farmacéutico

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Alternativas correctas para el desarrollo de la
formulación magistral

• Influencias sobre la biodisponibilidad y
  antecedentes teórico-prácticos.
• Interacciones.
• Adecuación de infraestructura y equipamiento.

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Elaboración racional
Alternativas concretas para el desarrollo de la
F. Magistral

• Materias primas de calidad certificada.
• Equipamiento adecuado.
• Infraestructura adecuada

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Control y condiciones ambientales satisfactorias

• Análisis de Materias Primas.
• Acondicionamiento de zonas para preparados
  especiales.
• Utilización de Envase Adecuados

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Funciones del Farmacéutico
El Farmacéutico debe asegurarse de

• De la posología de cada componente en función de
  la edad del paciente y de las dosis usuales y
  máximas indicadas en las farmacopeas.

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Funciones del Farmacéutico
El Farmacéutico debe asegurarse de

• De la compatibilidad de los componente entre sí
  para evitar interacciones que conduzcan a la
  formación de nuevos componentes inactivos o
  incluso tóxicos

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Funciones del Farmacéutico
El Farmacéutico debe asegurarse de

• De la correcta elección de los excipientes para
  que el medicamento terminado sea
  satisfactoriamente estable, homogéneo y tolerable

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Funciones del Farmacéutico
El Farmacéutico debe asegurarse de

• De la buena presentación final del producto.
  Envases, Etiquetas, Rotulación, Información
  Adicional, etc.

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Funciones del Farmacéutico
El Farmacéutico debe asegurarse de

• De la calidad de los insumos a utilizar.
• De la reactualización constante de sus
  conocimientos

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THE ROLE OF THE PHARMACIST IN THE HEALTH CARE
SYSTEM

• Report of a WHO, 1993

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• Los Farmacéuticos de todo el mundo deben
  continuar preparando medicamentos en las
  farmacias. Esto los capacita para adaptar las
  formulaciones de un medicamento a las necesidades
  individuales del paciente.

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• El desarrollo de nuevos medicamentos y sistemas
  de administración puede también aumentar la
  necesidad para adaptar los medicamentos a las
  necesidades individuales y de esta manera
  aumentar las necesidades de los farmacéuticos
  para continuar con las formulaciones en las
  farmacias.

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Quadro Comparativo da Manipulação de Medicamentos
no Mundo

• Brasil 20
• Espanha 14
• EUA 11
• Bélgica 7 a 10
• Áustria
• Itália e Grécia 5
• Holanda e
• Alemanha 2 a 4

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• INSTALACION DE UN DEPARTAMENTO DE CONTROL DE
  CALIDAD EN UN RECETARIO MAGISTRAL

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Objetivo del Estudio

• Proyectar, estudiar costos e implementar un
  departamento destinado al Control de Calidad,
  adecuado a las necesidades de un Recetario
  Magistral.
• Realizar un estudio de la calidad de las materias
  primas y verificar si corresponde al protocolo de
  los boletines de análisis entregados por los
  proveedores y las farmacopeas reconocidas como
  oficiales en el país

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Diseño Monográfico Tipo

• Estructura química
• Fórmula IUPAC
• Peso molecular
• Nombre químico

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Diseño monográfico tipo

• Identificación y Pureza
• Descripción
• Solubilidad
• Punto de Fusión
• Residuo de Incineración
• Reacciones de Identificación

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Diseño Monográfico Tipo

• Otros puntos importantes
• Análisis Cuantitativos
• Clasificación Terapéutica
• Bibliografía

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Conclusiones
Aspectos más relevantes

• En este Recetario Magistral se instaló un
  laboratorio de Control de Calidad de Materias
  Primas sin incurrir en grandes inversiones en
  equipamiento y reactivos lo que permite asegurar
  la calidad de las materias primas utilizadas en
  la elaboración de fórmulas magistrales.

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Conclusiones
Aspectos más relevantes

• En términos económicos el poner en funcionamiento
  un Laboratorio de Control de Calidad en un
  Recetario Magistral es preferible a solicitar los
  análisis a un laboratorio de Control de Calidad
  externo siempre que el número de análisis así lo
  justifique

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Conclusiones
Aspectos más relevantes

• El 96 de las materias primas analizadas en este
  estudio cumplen con los ensayos descritos por las
  distintas farmacopeas.

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ESQUEMA DE TRABAJO
Farmacéutico
MEDICO
Receta Magistral
Farmacia
PACIENTE
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Especialidades Médicas
Más importantes

• Nutrición y Obesidad
• Dermatología
• Pediatría
• Oftalmología
• Veterinaria

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Proyección de la Formulación Magistral

• Home Health Care.
• Mezclas Intravenosas
• Soluciones de Nutrición Parenteral
• Soluciones Oftálmicas Especiales.

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Proyección de la Formulación Magistral

• Mezclas para bombas de infusión
• Analgesia controlada
• Terapia con antibióticos
• Quimioterapia
• Terapia antináuseas

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Antes de iniciarse en el área
Puede usted contestar estas preguntas?

• Qué facilidades tiene usted para confeccionar
  formulaciones magistrales?
• Qué equipos serán utilizados?
• Qué procedimientos de control de Calidad e
  información tiene usted en su recetario?
• Cual es el entrenamiento de mi personal?

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Antes de iniciarse en el área
Puede usted contestar estas preguntas?

• Qué metodología y procedimientos estándar
  aplicaré?
• Cual es el entrenamiento de mi personal?

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Antes de iniciarse en el área
Puede usted contestar estas preguntas?

• Cómo serán las formulaciones almacenada,
  manejadas, transportadas, administradas?
• Qué productos puedo ofrecer?

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Areas comunes de un Recetario

• Area de Sólidos.
• Area de Preparados Galénicos.
• Area de administración e informática.
• Area de Empaque.
• Area de Fraccionamiento.
• Area de Bodega
• Area de Control de Calidad

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Instalaciones físicas
Área física Mínimo ideal 12 m2 Prever
instalación de mesón lavatorios
armarios estantes campanas
- futuros crecimientos de cuadro de
personal equipamientos
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Area de Control de Calidad

• La reglamentación sanitaria en nuestro país no lo
  exige
• Control de Procesos
• Control de materias primas
• Inversiones en equipamiento y reactivos

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Área de Control de Calidad

• Metodología
• Puntos de Fusión
• Características organolépticas
• Características de solubilidad
• Reacciones Colorimétricas
• Características de solubilidad
• Cromatografía en capa fina

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En febrero de 1990, en la Revista Propaganda, el
reportero y publicitario Helcio Emerech, en la
época vice presidente de la ALMAP/BBDO, hizo la
siguiente afirmación sobre determinadas funciones
existentes en una agencia de publicidad

• Jeniffer Stewrt, vice presidente de servicios
  estratégicos de la Ogilvy Mather, acostumbraba
  decir que el investigador es como un cientista
  que hace una investigación médica. El planeador
  es el médico que hace el diagnóstico y el creador
  es el farmacéutico, que combina los ingredientes,
  produce el medicamento y lo entrega al cliente.
  Hay muchas diferencias entre estas 3 funciones,
  pero cada una tiene su importancia. Y yo diría
  que, la mayor responsabilidad está con el
  farmacéutico, ya que nadie consume
  investigaciones o diagnósticos pero si
  remedios.