Diapositive 1

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La recherche clinique à lInserm
Le département de recherche clinique et
thérapeutique (DRCT)
Transfert en recherche clinique
Recherche fondamentale

• Evaluation des projets

• Promotion des protocoles

• Infrastructures (CIC, CRB)

Claude Gaultier Coordinatrice du DRCT
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DRCT Evaluation des projets en recherche clinique
Projets élaborés
Cellule de présélection, réunion hebdomadaire
Projets, programmes en cours délaboration
Comités dorientation et de suivi des essais
cliniques (COSSEC) réunion toutes les 6 semaines
Physiologie-physiopathologie Génétique Innovations
thérapeutiques
Thérapie cellulaire et génique Vaccinologie

• Accompagnement du pré-clinique à la clinique
• expertise scientifique, méthodologique,
  Inserm-Transfert
• Aide financière

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DRCT Promotion par lInserm de protocoles de
recherche clinique
Protocoles dans le champs de la Loi
Mise en conformité réglementaire pour soumission
aux autorités compétentes et comité de
protection des personnes
Porteur du projet
Equipe Chefs projets

• DGS
• Afssaps
• CPP

Autorisation de mise en place du protocole
Equipe  Réglementation 
Protocoles  hors champs 
Comité de qualification institutionnelle
Avis éthique (publication)
4
Inserm promoteur, file active de 146 protocoles
2006
CIC 10
Unités 20
Unités 70
structures programmes  valeur ajoutée 
Inserm
5
DRCT Infrastructures de recherche clinique
Les Centres dinvestigation clinique (CIC)
sous la tutelle de lInserm et des CHU
41 CIC 23 Plurithématiques 1992-2005
7 Epidémiologie clinique 2003-05
11 Biothérapies 2005 AO 2007 Innovations
technologiques
Continuum de la recherche Recherche clinique
translationnelle
Unités de recherche
CIC dans les CHU
6
Les Centres dinvestigation clinique (CIC)
Missions
Moyens
Transfert en recherche clinique

• Des locaux dédiés
• dans le CHU

• Aide méthodologique
• et logistique

• Une équipe dédiée
• médicale, infirmière, ARC

• Investigations
• complexes

• Des partenaires
• - Unités de recherche
• - Biologie CHU
• - Industrie

• Formation

• Veille

Comité technique faisabililité, suivi des
protocoles
Evaluation quadriennale par lInserm et le CHU
7
Les CIC en France en 2006
8
Activités en protocoles des CIC
827
2006 36/an 47
2002 23/an

• Physiopathologie 49, Thérapeutique 51

• dinclusions gt65

• Recherche translationnelle CIC-Unités Inserm 27

9
Comment renforcer les collaborations en la
recherche clinique translationnelle?

• Postes daccueil pour internes

Unités de recherche fondamentale

• Contrats dinterface
• chercheurs, médecins, etc

• Equipes de recherche
• translationnelle

CIC
Appels à projets de recherche clinique translation
nelle Inserm/DHOS 1,2M Date de dépôt 15 Avril
Services cliniques et de biologie
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Activités en réseau des CIC

• Le Réseau national des CIC

• Réseaux thématiques des CIC

• Neurosciences
• Gastro-Entéro-Hépatologie
• Diabète-Maladies métaboliques

• Cardiovasculaire
• Pédiatrie
• Oncologie-Hématologie

• Réseau Européen dinfrastructures
• de recherche clinique

• Création des CIC en Chine, Uruguay

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DRCT Infrastructures de recherche clinique
Les Centres de ressources biologiques (CRB)
Inserm/Ministère de la recherche 2000-04
49 CRB collections (ADN, cellules et tissus)
Projets de recherche Comité de pilotage de CRB
2006 AO de lANR géré par lInserm et le DRCT
29 CRB sélectionnés
Démarche de certification Réseau national des
Biobanques, référentiel national
7ème PCRD Réseaux Européens de Biobanques
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La recherche clinique et lInserm
Recherche Fondamentale Inserm
CHU Services cliniques et de Biologie DRC, URC
Infrastructures Inserm CIC CRB
Recherche fondamentale autres EPST
Industrie
Inserm-Transfert
Recherche fondamentale universitaires
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La recherche clinique à lInserm DRCT
Une équipe de 20 personnes de compétences
diversifiées
Hélène Pollard, Estelle Mottez Protocoles, CPS,
COSSEC Georges Dagher Infrastructures Jean-
Christophe Dantonel Relations avec lindustrie
et IT Béatrice Barraud Réglementation,
Qualité Jacques Demotes ECRIN Claude
Gaultier Coordination
Autres Départements de lInserm