LE CIRCUIT du MEDICAMENT A LHPITAL

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LE CIRCUIT du MEDICAMENT A LHÔPITAL

• Processus transversal organisationnel complexe
  associant différents professionnels de lhôpital
• Etapes clés 
• Prescription
• Dispensation ? distribution
• Administration
• Post-administration
• Enjeux actuels 
• Optimiser et sécuriser le circuit du médicament,
  
• Evaluation et Contrôle qualité

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Schématiquement

• daprès la fiche  Organisation Circuit du
  Médicament
• en établissement de santé 

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LA PRESCRIPTION MEDICALE

• ACTE MEDICAL
• QUI ?
• COMMENT ?
• QUOI ?
• QUAND ?

gt ORDONNANCE PATIENT
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LA DISPENSATION

• ACTE PHARMACEUTIQUE
• COMMENT ?
• lanalyse pharmaco-thérapeutique et la validation
  de lordonnance médicale
• la mise à disposition dinformations nécessaires
  au bon usage du médicament à destination du
  personnel soignant (prescripteur, infirmier) et
  du patient
• la délivrance des médicaments
• dispensation à  délivrance nominative 
• ou dispensation à  délivrance globalisée 
• la préparation éventuelle des doses à administrer
  à la pharmacie 

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L ADMINISTRATION

• ACTE INFIRMIER
• ENREGISTREMENT
• TRACABILITE

Pour mémoire Décret n2002-194 du 11 février
2002 relatif aux actes professionnels et à
lexercice de la profession dinfirmier
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Condition Dose unitaire

• permet son identification et sa traçabilité
  totale jusquau lit du patient et en cas de non
  utilisation

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LA POST-ADMINISTRATION

• Tous concernés !
• Surveillance patient
• Monitoring pharmacocinétique
• Pharmacovigilance

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LENVIRONNEMENT du CIRCUIT du MEDICAMENT

• DANS L HÔPITAL
• LE LIVRET THERAPEUTIQUE
• LE COMEDIMS (Comité du Médicament et des
  Dispositifs Médicaux Stériles)
• AUTRES .
• EN DEHORS DE L HÔPITAL
• Ministère de la Santé
• HAS (Haute Autorité de Santé)
• Afssaps
• Et le nouveau mode de financement

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QQ RÉFÉRENCES RÈGLEMENTAIRES

• Arrêté du 31 mars 1999
• relatif à la prescription, à la dispensation et
  à l'administration des médicaments soumis à la
  réglementation des substances vénéneuses dans les
  établissements de santé, les syndicats
  interhospitaliers et les établissements
  médico-sociaux disposant d'une pharmacie à usage
  intérieur mentionnés à l'article L. 595-1 du code
  de la santé publique
• Décret n 2005-1023 du 24 août 2005
• relatif au contrat de bon usage des médicaments
  et des produits et prestations mentionné à
  l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité
  sociale

10

• 
  

11
AUTRES REFERENCES

• Fiche thématique
• Organisation Circuit du Médicament en
  établissement de santé
• mars 2005

http//www.anaes.fr
12
UTILISATION FICHE

• L'organisation générale du circuit du médicament
• Les étapes du circuit du médicament
• Les particularités du circuit du médicament selon
  les activités

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Manuel Accréditation V1 1999 actualisé 2003

• ORGANISATION DE LA PRISE EN CHARGE DU PATIENT
• OPC 9 Les professionnels de la pharmacie et les
  secteurs dactivité cliniques déterminent en
  commun leurs règles de fonctionnement.
• OPC 9a Les règles relatives aux conditions de
  prescription, de validation des prescriptions,
  dacheminement et de délivrance des médicaments
  aux secteurs dactivité cliniques sont établies
• OPC 9b Les règles relatives aux conditions de
  prescription, de validation des prescriptions,
  dacheminement et de délivrance des dispositifs
  médicaux aux secteurs dactivité cliniques sont
  établies.
• OPC 9c Les conditions dutilisation des
  médicaments et des dispositifs médicaux sont à la
  disposition des utilisateurs.
• OPC 9d Des mécanismes sont en place pour
  analyser lutilisation des médicaments et des
  dispositifs médicaux
• OPC 9e Létablissement peut avoir développé
  dautres réponses pour atteindre lobjectif il
  lui appartient den faire état.

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COMPTE RENDU ACCREDITATION
15
Recommandations - Réserves
16
Manuel Accréditation V2 (septembre 2004) -1-

• Chapitre III - Prise en charge du patient
  Référence 36

17
Manuel Accréditation V2 (septembre 2004) -2-

• Référence 36 (suite)

18
De lANAES. À lHAS(loi septembre 2004)

• Cette loi marque également un changement de
  vocable, le terme certification est substitué
  au terme accréditation.
• Mission HAS Certification Etablissements de
  santé 
• La procédure de certification est naturellement
  en constante évolution de façon à sadapter en
  permanence aux exigences des citoyens en matière
  de qualité et de sécurité des soins.

19
(No Transcript)
20
(No Transcript)
21
(No Transcript)
22
4 NIVEAUX DE CERTIFICATION

• Niveau 1/ Certification
• valable pour quatre ans (avec ou sans décision
  dans le premier cas les décisions
• sont toutes de type I).
• Niveau 2/ Certification avec suivi
• valable pour quatre ans avec exigence dun suivi
  à échéance déterminée par un
• rapport de suivi ou une visite ciblée sur des
  points identifiés dans le rapport (au moins
• une décision est de type II).
• Niveau 3/ Certification conditionnelle
• Létablissement nest pas certifié, la
  certification est conditionnée à la satisfaction
  du
• suivi réalisé à échéance déterminée sur des
  points identifiés dans le rapport (au moins
• ne décision est de type III).
• Niveau 4/ Non Certification
• Ce niveau ne peut pas être prononcé en première
  intention.
• En revanche, une certification conditionnelle
  sappuyant sur au moins une décision de
• type III, suivie dune visite ciblée ne
  satisfaisant pas aux exigences soulevées en
  visite
• initiale peut conduire à prononcer une
  non-certification car elle témoigne dune carence
  grave de létablissement.

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Certification avec suivi
- Supprimer les transcriptions des prescriptions
médicales et assurer la traçabilité de
ladministration médicamenteuse au moment de la
prise en MCO (36 a, 36 c) .
- Sécuriser le circuit du médicament par la mise
en oeuvre des règles de prescription,
dispensation et administration et par la
suppression des retranscriptions (36 a, 36 c).
Sécuriser le circuit du médicament par la mise en
oeuvre des règles de prescription, dispensation
et administration et par la suppression
desretranscriptions (36 a, 36 c).
Garantir la sécurité du circuit du médicament et
des dispositifs médicaux stériles. (36 a, c).
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Certification simple(Poursuite démarche
Amélioration Qualité)
Généraliser la suppression des transcriptions
médicales et la traçabilité de ladministration
du médicament au moment de la prise en médecine
et chirurgie (36c).
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Etablissements ayant démarré linformatisation de
la prescription
Ref 36 36a Le circuit du médicament et des
dispositifs médicaux stériles est organisé par
étape, interfaces incluses. Le développement des
prescriptions informatiques, en cours
dimplantation dans lensemble des services de
létablissement permet la prévention des
événements indésirables évitables.
Réf. 36 36 a Les conditions de prescription, de
validation, de dispensation et dadministration
des médicaments et des dispositifs médicaux
stériles sont maîtrisées afin de réduire le
risque iatrogène évitable. Le circuit du
médicament/des dispositifs médicaux stériles est
organisé, par étape, interfaces incluses et ce
depuis la formalisation dun manuel dassurance
qualité. Sa sécurisation en cours de finalisation
(décembre 2007) permet la préventiondes
événements indésirables évitables. Lévaluation
reste à faire. La traçabilité de la gestion des
périmés dans les armoires à pharmacie des
services est incomplète.
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INFORMATISATION DU CIRCUIT  une évolution
incontournable et une vraie révolution !

• Arrêté du 31 mars 1999
• Section 1 Prescription des médicaments soumis à
  la réglementation des substances vénéneuses
• Toutefois, la prescription peut être rédigée,
  conservée et transmise de manière informatisée
  sous réserve qu'elle soit identifiée et
  authentifiée par une signature électronique et
  que son édition sur papier soit possible. 
• Section 4 Dispositions particulières concernant
  les médicaments classés comme stupéfiants Art 18
•   Les relevés d'administration peuvent être
  effectués de manière informatisée sous réserve
  qu'ils soient identifiés et authentifiés par des
  signatures électroniques et que leur édition sur
  papier soit possible. 
• ? Arrêté du 9 août 1991
• Décret n 2005-1023 du 24 août 2005
• Chapitre Ier Amélioration et sécurisation du
  circuit du médicament et des produits et
  prestations
•   L'établissement.souscrit à des engagements
  relatifs aux médicaments ou aux produits et
  prestations qui prennent la forme d'un programme
  pluriannuel d'actions qui doit porter a minima
  sur les points suivants - l'informatisation du
  circuit du médicament et du circuit des produits
  et prestations  

27
INFORMATISATION DU CIRCUIT  une évolution
incontournable et une vraie révolution !

• La Prescription médicamenteuse INFORMATISEE 
• une première étape nécessaire mais non
  suffisante
• doit être transmise et partagée entre les
  différents autres acteurs pour pouvoir être
  exploitée
• à la pharmacie
• - pour analyse pharmacothérapeutique et
  validation prescription
• - interface avec un outil informatique de
  délivrance
• interface avec un outil de travail pour le
  personnel infirmier type plan de soins et
  validation des administrations qui permet la
  traçabilité dans le dossier patient

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INFORMATISATION DU CIRCUIT  DU MEDICAMENT

• Une contrainte réglementaire
• Un enjeu économique
• Un défi organisationnel
• Une opportunité managériale
• au sein de la PUI
• dans le cadre de la mise en place des PAM

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SOLUTIONS EXISTANTES

• PROGICIELS INTEGRES CIRCUIT du MEDICAMENT
• Disporao
• Génois.
• SOLUTIONS INTEGREES au SYSTEME DINFORMATION
  HOSPITALIER
• OPIUM (Cristalnet)
• Module Prescription dans OSIRIS

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INFORMATISATION PRESCRIPTION PREVENTION
IATROGENIE ?

• Computerized Physician Order Entry Systems (CPOE)
   Solution Miracle  ???
• 10 sources derreurs médicamenteuses induites par
  CPOE regroupées en 2 classes
• Défauts dinformation
• Interface homme/machine
• Adapter le CPOE à lorganisation du service et
  non linverse
• Etudier le CPOE après appropriation par les
  utilisateurs
• Ne pas modifier le CPOE
• Tenir compte et favoriser les rapports derreurs
• Prévoir / planifier les améliorations du CPOE
• Koppel R, JAMA. 20052931197-1203

CPOE
Réductions de certaines erreurs
Apparitions de nouvelles erreurs
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• Les premières études et des publications
  récentes montrent que d'une manière générale,
  linformatisation de la prescription permet de
  réduire la fréquence de ce que l'on peut classer
  dans la catégorie erreurs de prescriptions au
  sens large.
• Bates DW, Assoc. 1999 Jul-Aug6(4)313-21.
• Cordero L, Kuehn L, Kumar RR, Mekhjian HS. J
  Perinatol. 2004 Feb24(2)88-93.
• Potts AL, Barr FE, Gregory DF, Wright L, Patel
  NR. Pediatrics. 2004 Jan113(1 Pt 1)59-63.
• Cordero L, Kuehn L, Kumar RR, Mekhjian HS J
  Perinatol. 2004 Feb24(2)88-93.
• mais n'éliminent pas toutes les erreurs surtout
  celles ayant des conséquences cliniques
  qualifiées de modérées à sévères.
• Bates DW, Leape LL, Cullen DJ, Laird N, Petersen
  LA, Teich JM, Burdick E, Hickey M, Kleefield S,
  Shea B, Vander Vliet M, Seger DL.
• JAMA. 1998 Oct 21280(15)1311-6.
• Shulman R, Singer M, Goldstone J, Bellingan G.
  Crit Care. 2005 Oct 59(5)R516-21.
• Une augmentation du nombre derreurs observées
  pendant la phase de mise en route
• Weant KA, Cook AM, Armitstead JA. Am J Health
  Syst Pharm. 2007 Mar 164(5)526-30.

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• Commentaires dans N suivant JAMA
• JAMA. 2005294
• Antiquated software and poor system
  integration.  
• ... Errors related to patient selection appear
  to be due to poor screen design and interface
• The abundant literature on CPOEs role in
  error reduction.
• EVALUATION APRES DEPLOIEMENT/ETAT DES LIEUX AVANT
  DEPLOIEMENT
• MESURE DE LEXPLOITATION DU LOGICIEL /OBJECTIF
  CIBLE DEFINI AU DEPART
• EVALUER SATISFACTION DES UTILISATEURS, RECUEILLIR
  DEMANDES EVOLUTION
• FAIRE EVOLUER LE LOGICIEL EN FONCTION DES BESOINS
  UTILISATEURS

33
(No Transcript)
34
Bibliographie

• Linformatisation du circuit du médicament dans
  les établissements de santé Analyse par
  lapproche de la valeur. Quels projets pour quels
  objectifs ? Rapport Ministère de la Santé 2001
• Le médicament à lhôpital Rapport mission Grall,
  Monier, Woronoff Lemsi mai 2003
• Les automates de dispensation de médicaments réf.
  02.15/Re1/04  Comité d'Evaluation et de Diffusion
  des Innovations Technologique CEDIT -AP-HP
  février 2004
• Organisation du circuit du médicament en
  établissement de santéFiche thématique HAS mars
  2005
• Koppel R et all, Role of Computerized Physician
  Order Entry Systems (CPOE) in Facilitating
  Medication Errors JAMA JAMA. 20052931197-1203
  
• Bates DW, Teich JM, Lee J, Seger D, Kuperman GJ,
  Ma'Luf N, Boyle D, Leape L. The impact of
  computerized physician order entry on medication
  error prevention. J Am Med Inform
• Assoc. 1999 Jul-Aug6(4)313-21.
• Cordero L, Kuehn L, Kumar RR, Mekhjian HS.
• Impact of computerized physician order entry on
  clinical practice in a newborn intensive care
  unit.
• J Perinatol. 2004 Feb24(2)88-93.
• Potts AL, Barr FE, Gregory DF, Wright L, Patel
  NR. Computerized physician order entry and
  medication errors in a pediatric critical care
  unit.
• Pediatrics. 2004 Jan113(1 Pt 1)59-63.