tude UPLIFT

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Étude UPLIFT
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Hypothèse sous-jacente de létude

• Le tiotropium modifie lévolution naturelle de la
  BPCO
• Plus spécifiquement, il
• améliore la fonction pulmonaire et réduit sa
  vitesse de détérioration
• améliore létat de santé et réduit sa vitesse de
  détérioration
• réduit les exacerbations et les hospitalisations
• réduit la mortalité

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Plan de létude

• Étude multinationale, multicentrique, en double
  aveugle, randomisée, contrôlée versus placebo, en
  groupes parallèles
• Comparaison prospective de 2 groupes sur une
  période de traitement de 4 ans
• Premier patient randomisé - janvier 2003
• Dernier patient ayant terminé létude - février
  2008

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Critère dévaluation principal

• Vitesse annuelle du déclin du VEMS
  pré-bronchodilatateur à partir du 30e jour (état
  déquilibre) jusquà la fin du traitement en
  double aveugle
• Vitesse annuelle du déclin du VEMS
  post-bronchodilatateur à partir du 30e jour (état
  déquilibre) jusquà la fin du traitement en
  double aveugle

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Critères dévaluation secondaires

• Paramètres dévaluation secondaires clés
• Intervalle délai avant la 1re exacerbation
• Intervalle avant la 1re hospitalisation
• Autres paramètres secondaires dévaluation
• Valeurs spirométriques autres que les valeurs
  primaires
• Exacerbations dues à la BPCO et hospitalisations
  sy rapportant
• Qualité de vie (Questionnaire respiratoire
  St-Georges SGRQ)
• Mortalité (toutes causes, voies aériennes
  inférieures)
• Sous traitement
• Sous traitement suivi du statut vital en
  intention de traiter

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Traitements

• Patients recevant au hasard
• Tiotropium (18 mcg) ou un placebo une fois par
  jour avec linhalateur HandiHaler
• Médicaments permis TOUS les médicaments
  respiratoires étaient permis durant létude, à
  lexception des anticholinergiques en inhalation
• Les patients recevaient de lipratropium en
  ouvert pendant la période de suivi de 30 jours.