Du mdicament au biomdicament: tendances de linnovation

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Du médicament au biomédicament  tendances de
linnovation

• 8 octobre 2008 EUROBIO Paris

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Du médicament au biomédicament  tendances de
linnovation

• Etude du département des brevets de lINPI

3
Poids économique des médicaments
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

• Lindustrie pharmaceutique en France en 2007
• 280 000 personnes (emplois directs et indirects)
• 1er producteur européen
• 3ème producteur sur le marché mondial ( source
  IMS Health)
• 1er investisseur en recherche privée en France
• 339 entreprises sur le sol français
• 5,9 part de la France dans le marché mondial
  du médicament
• source Bilan économique 2007
• Les Entreprises du Médicament

4
Les enjeux des médicaments
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

• ?1 français sur 5 aura 65 ans en 2010
• ? Pas de solution thérapeutique pour 3/4 des 30
  000 maladies répertoriées dans le monde (source
  OMS)
• En France
• Mars 2003 Plan Cancer
• 2001- 2004 et 2008 - 2012 Plan Alzheimer
• 9 août 2004 Loi de Santé publique, 100
  objectifs sur 70 maladies
• 2007 51 situations thérapeutiques notablement
  améliorées 19
  nouveaux produits
• Cancers
• Vaccins
• Maladies rares (domaine pédiatrique)
• Maladies liées au vieillissement
• Mobilisation depuis 2005
• Dans la lutte contre le chikungunya et la
  pandémie aviaire
• source Bilan thérapeutique 2007
• Les Entreprises du Médicament

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Du médicament au biomédicament
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

• Evolution du médicament vers une production
  biotechnologique
• ? Restructuration de loutil industriel
• ? Importance cruciale des biotechnologies pour le
  développement des médicaments
• ? Moteur de linnovation thérapeutique avec une
  croissance supérieure à 10 par an
• Exemple traitement du cancer
• Sur 215 molécules innovantes en développement
  clinique, 75 proviennent des sociétés de
  biotechnologie
• source Bilan thérapeutique
• Les Entreprises du Médicament

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Les médicaments et les brevets
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

• Brevets de médicaments très en amont de
  lexploitation commerciale
• ? 10 à 12 ans en moyenne de recherche pour mettre
  le médicament sur le marché
• Position des déposants français au niveau des
  demandes internationales de brevets portant sur
  les médicaments entre 1999 et 2004

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Du médicament au biomédicament
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

• 1- Les médicaments un enjeu mondial
• Au niveau mondial
• Evolution du nombre de dépôts des demandes de
  brevets portant sur les médicaments au niveau
  mondial
• Répartition selon les principaux domaines
  thérapeutiques
• Au niveau européen qui dépose en Europe?
• Au niveau français qui dépose en France?
• 2- Les biomédicaments
• Au niveau mondial
• Comparaison des brevets par catégories de
  biomédicaments
• Répartition selon la catégorie de biomédicaments
• Au niveau européen qui dépose en Europe?
• Au niveau français qui dépose en France?
• Le criblage et le diagnostic
• 3- Proportion de co-dépôts
• 4- Les certificats complémentaires de protection
  (CCP)
• Conclusion

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Méthodologie
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

• Le brevet, indicateur de linnovation  
• Données brevet publiques et accessibles grâce à
  des bases internationales de 1999 à 2004
• Données INPI sur les dernières tendances jusquà
  nos jours
• Etude effectuée
• Stratégie de recherche effectuée par les
  classements pertinents issus de la Classification
  Internationale des Brevets
• Territorialité des brevets
• Demandes de brevets européens (EP)
• Demandes internationales de brevets (WO)
• Demandes de brevets américains (US)
• Demandes de brevets japonais (JP)
• Demandes de brevets chinois (CN)
• Demandes de brevets français (FR)

Régions
Pays
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Les médicaments un enjeu mondial
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

• Evolution du nombre de dépôts de demandes de
  brevets portant sur les médicaments

12000
10000
8000

6000
4000
Extrapolation sur 2004
2000
0
1999
2000
2001
2002
2003
2004
Emergence dun nouvel acteur la Chine
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Répartition selon les principaux domaines
thérapeutiques pour les demandes de brevets de
1999 à 2004 (en )
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
11
Répartition selon les principaux domaines
thérapeutiques pour les demandes de brevets de
1999 à 2004 (en )
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

• Comparaison avec les dépôts en France

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Evolution du nombre de demandes pour des domaines
thérapeutiques spécifiques
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

Extrapolation sur 2004
Alzheimer

Cancer

VIH
Dépôts stables sur ces maladies dactualité
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Evolution du nombre de demandes pour des domaines
thérapeutiques spécifiques
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
Obésité

• Diabète

Extrapolation sur 2004

Augmentation des dépôts pour les maladies
touchant les pays industrialisés
Diabète
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Qui dépose en Europe?
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

• 16 principaux déposants dans le domaine des
  médicaments de 1999 à 2004

MERCK KGaA
SERONO ARS ARES
TRADING
WYETH
ELI LILLY
4
3
3
TAKEDA MILLENNIUM
BRISTOL-MYERS
BOEHRINGER
3
SQUIBB
INGELHEIM
UNIVERSITE
3
4
21
J J
JANSSEN-CILAG
CENTOCOR ALZA
4
PFIZER PHARMACIA
BAYER SCHERING
WARNER LAMBERT
5
11
MERCK CO
5
GLAXOSMITHKLINE
8
SANOFI AVENTIS
NOVARTIS CHIRON
6
7
ASTRAZENECA
ROCHE GENENTECH
MEDIMMUNE
CHUGAI PHARMA
6
7
15
Nationalité des déposants de demandes de brevets
européens entre 1999 et 2004
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
16
Stratégie de dépôt de demandes de brevets
européens par les déposants français
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
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Qui dépose en France?
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
10 principaux déposants français de brevets
européens de 1999 à 2004

• 10 principaux déposants de brevets français de
  1999 à 2006

18
Les dépôts en France
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

• Etude sur les 3 principaux domaines
  thérapeutiques

Troubles dermatologiques
180
Agents anticancéreux
Troubles du système nerveux
Agents anti-infectieux
Troubles du système cardiovasculaire
160
Troubles du métabolisme
Troubles immunologiques ou allergiques
140
120
100
80
60
40
20
0
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
18 de demandes sur les troubles dermatologiques
19
Biomédicaments
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

• Catégories brevetées de principes actifs issus du
  vivant
• Peptides, protéines
• Vaccins (ex virus recombinant) et Anticorps (ex
  anticorps monoclonal)
• Thérapie génique (ex vecteurs)
• Acides nucléiques (ADN, ARN, siARN )
• Substances provenant de la matière vivante
  (Extraits tissulaires ou cellulaires provenant de
  lanimal, des plantes, des micro-organismes)

20
Comparaison du nombre de demandes WO et de
brevets US et JP par catégories de biomédicaments
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
6000
WO
5000
4000
3000
2000
1000
0
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
6000
3500
JP
US
3000
5000
2500
4000
2000
3000
1500
2000
1000
1000
500
0
0
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
21
Comparaison du nombre de brevets EP, FR, CN par
catégories de biomédicaments
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
Anticorps
200
180
FR
160
140
120
100
80
60
40
20
0
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
22
Répartition des brevets selon la catégorie de
biomédicaments
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
(1997 2004)
Vaccins / Immunothérapie passive (Anticorps)
Substances provenant de la matière biologique
Thérapie génique
Acides nucléiques
Peptides / protéines

50
45
40
35
30
25
20
15

10





5
0
FR
US
JP
CN
WO
EP
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Qui dépose en Europe?
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
17 principaux déposants dans le domaine des
biomédicaments de 1997 à 2004
JOHNSON JOHNSON
US DEPT OF HEALTH
JANSSEN-CILAG ALZA
HUMAN SERVICES
CENTOCOR
HUMAN GENOME
3
3
NOVO NORDISK
SCIENCES (HGS)
2
3
MERCK CO
ELI LILLY
2
2
MERCK KGaA SERONO
ARS ARES TRADING
CNRS
UNIVERSITES
3
2
40
BAYER SCHERING
3
PFIZER PHARMACIA
WARNER-LAMBERT
4
INCYTE
GLAXO-SMITHKLINE
4
(GSK)
7
ROCHE GENENTECH
TAKEDA MILLENNIUM
CHUGAI PHARMA
4
6
SANOFI AVENTIS
NOVARTIS CHIRON
4
ALCON
5
24
Qui dépose en France?
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
16 principaux déposants français de brevets
européens de 1997 à 2004

• 16 principaux déposants de brevets français de
  1997 à 2006

25
Brevets de criblage de principes actifs, et de
diagnostic /pronostic
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
Demandes de brevets européens
Nombre de demandes
Demandes de brevets français
46 de progression entre 2006-2007 en
Immunoanalyse Tests in vitro par
reconnaissance protéine-protéine,
ligand-récepteur
Nombre de demandes
26
Proportion de co-dépôts dans les demandes de
brevets français entre 1999 et 2007
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
11
22
Biomédicaments plus de 22 de collaboration
27
La prolongation des brevets médicaments en France
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
Durée des Certificats Complémentaires de
Protection de 1999 à 2006 entre 2 et 4 ans
Protection effective Entre 12 et 14 ans
28
Domaines thérapeutiques concernés par les
demandes de certificat complémentaire de
protection de 1999 à 2007
Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion
Demande de prolongation des médicaments portant
sur les vaccins, les agents anti-infectieux,
anticancéreux et les troubles du système nerveux
29
CONCLUSION

• Protection des médicaments
• Protection des biomédicaments

Economie et enjeux des médicaments 1. Les
médicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français 2. Les
biomédicaments - Au niveau mondial - Au niveau
européen - Au niveau français - Criblage et
Diagnostic 3. Proportion des co-dépôts 4. Les
CCP Conclusion

• Renforcement de la tendance sur les 4 principaux
  domaines thérapeutiques
• Agents anticancéreux
• Troubles du système nerveux
• Troubles du système cardiovasculaire
• Agents anti-infectieux
• Forte collaboration pour les brevets dans ce
  domaine
• Forte présence de la Chine dès 2000 spécificité
  de ce secteur
• France même points forts avec une particularité
  dans le domaine des troubles dermatologiques
• Dès 1999 biomédicaments la moitié des
  médicaments et entre 1999 et 2007 pas dévolution
  sensible
• Augmentation de la part des biomédicaments dans
  les dépôts de Certificats Complémentaires de
  Protection
• Principaux biomédicaments peptides / protéines
• Importance de la recherche publique dans les
  brevets déposés sur les biomédicaments

30
MERCI POUR VOTRE ATTENTIONCONTACTS Anne
Laure Bonneau abonneau_at_inpi.frVéronique
Duranthon vduranthon_at_inpi.frAnne-Marie
Hemmery ahemmery_at_inpi.frOlivier Lenoir
olenoir_at_inpi.frCéline Magou ()
cmagou_at_inpi.frNathalie Rauffer- Bruyère ()
nraufferbruyere_at_inpi.frEmeline Rose
erose_at_inpi.fr () speaker