ONTARGET: The ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial Rsult

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ONTARGET The ONgoing Telmisartan Alone and in
combination with Ramipril Global Endpoint
TrialRésultats chez les insuffisants rénaux
chroniques (IRC) stade 3 ou 4 à haut risque
cardiovasculaire
Congrès de lESH 2008
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Critères primaires selon le débit de filtration
glomérulaire DFG(n 25620)
Stade dinsuffisance Rénale
1
2
3
4
3
La partie rénale dONTARGET sest intéressée aux
patients ayant un DFG lt 60 mL/min/1,73 m2 de
surface corporelle

• Lobjectif était de comparer lincidence des
  évènements cardio-vasculaires dans les trois
  groupes de traitement (R, T ou RT) chez les
  patients ayant un DFG lt 60 mL/min/ 1,73 m2 de
  surface corporelle (SC)

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ONTARGET - IRC
Antécédent de maladie vasculaire, DFG lt 60
mL/min/1,73 m2 SC (n 6249) 24,4 du total
Randomisée Double aveugle
Telmisartan 80 n 2134
Ramipril 10 n 2039
Ramipril 10 / telmisartan 80 n 2076
Critère primaire composite décès CV, AVC, IDM,
hospitalisations pour insuffisance cardiaque
Critères secondaires évènements ischémiques
totaux (IDM, AVC, décès CV), hospitalisation pour
angor instable ou insuffisance cardiaque,
revascularisation, décès, néphropathie
Suivi tous les 6 mois pendant 5 ans
5
Critères primaires et secondaires de jugementDFG
lt 60 telmisartan vs ramipril
6
Critères primaires et secondaires de jugementDFG
lt 60 combinaison vs ramipril
7
Délai de survenue du critère primaire DFG lt 60
mL/min/1,73 m2 SC
hazard ratio cumulé
Années de suivi
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ONTARGET Rénal

• Relation évènements CV et débit de filtration
  glomérulaire
• Chez les patients avec DFG lt 60 mL/min/1,73m2 de
  SC, évaluation de lincidence des évènements CV
  dans les 3 groupes de traitement (Ram, Tel,
  TelRam)
• Données de tolérance chez les patients avec DFG lt
  60 mL/min/1,73m2 de SC

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ONTARGET RénalCritères de jugement rénaux
pré-spécifiés

• Critère primaire rénal décès, dialyse,
  doublement de la créatinine
• Critère secondaire rénal dialyse, doublement de
  la créatinine

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Incidence du critère primaire rénal
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Incidence du critère primaire rénal (décès,
dialyse, doublement de créatinine) chez les
patients à risque dinsuffisance rénale chronique
Néphropathie diabétique avérée diabète et
rapport créatinine / albumine urinaire gt 33,9
mg/mmol
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Incidence du critère primaire rénal et ses
composants
Dialyses au moins une dialyse dialyse
chronique gt 2 mois dialyse aigue 2 mois
(dans 6 cas, pas dinformation sur la durée de la
dialyse)
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ONTARGET Insuffisance rénale aigue vs chronique
(N 25620)
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ONTARGET Rénal premiers résultats

• ONTARGET confirme la valeur pronostique du DFG
  pour le pronostic CV.
• Le telmisartan est aussi efficace que la ramipril
  pour la réduction des évènements CV dans lIRC
  stade 3. La combinaison thérapeutique nest pas
  supérieure au ramipril pour la réduction des
  évènements CV dans lIRC stade 3.
• Le telmisartan est aussi efficace que la ramipril
  pour la prévention des évènements rénaux. La
  combinaison thérapeutique augmente lincidence
  des dégradations aiguës de la fonction rénale
  comme en témoigne laugmentation de lincidence
  des dialyses aiguës, mais ne semble pas prévenir
  ou aggraver linsuffisance rénale chronique.