PENGAWASAN BARANG BEREDAR

1
(No Transcript)
2

• BAHAN BERBAHAYA DALAM
• KOSMETIKA
• Oleh
• Drs.Husin Rayesh Mallaleng,Apt.M.Kes
• www.husinrm.wordpress.com
• Kepala Seksi Obat Tradisional
• Dinas Kesehatan Propinsi Jawa Timur
• Malang, 28 Oktober 2008

3
Latar belakang

• Kosmetika telah dikenal sejak dahulu kala.
• Di Mesir, 3.500S.M. telah dipergunakan
  bahan-bahan kecantikan berupa
• minyak-minyak hewan maupun tumbuhan, rempah,
  tanah liat,madu, susu, arang dan lain-lainnya

4

• Hipocrates (460 -- 377 SM), seorang bapak ilmu
  kedokteran telah membuat resep-resep kosmetika
  dan menghubungkannya dengan ilmu kedokteran.
• Melalui berbagai tempat dan waktu ilmu untuk
  mempersolek diri meluas dan menyebar ke dalam
  berbagai kalangan masyarakat di dunia ini.

5

• Di Indonesia tempo doeloe, perawatan kecantikan
  bersumber pada pengetahuan nenek moyang yang
  merupakan tradisi turun-temurun menurut adat
  istiadat masing-masing daerah.
• Pada tulisan Jawa kuno kita dapat menemukan
  uraian tentang pembuatan jamu-jamu tradisionil
  baik untuk kesehatan mau-pun untuk kecantikan,
  suatu hal yang bila dikembangkan akan tak kalah
  artinya dengan kosmetika manapun.

6

• Meskipun demi-ian, pada dewasa ini di dalam
  lapisan masyarakat Indonesia kecenderungan untuk
  memakai kosmetika tradisionil masih
• sedikit.
• Sebagian terbesar lainnya baik pemakai atau
  salon-salon kecantikan yang bertebaran di seluruh
  pelosok Indonesia masih menggunakan kosmetika
  modern dengan cara aplikasi dan sistem yang
  diambil dari negara-negara maju seperti Eropa,
  Amerika atau Jepang.

7
KOSMETIK

• TINGKAT KEBUTUHAN?
• SIAPA PENGGUNA?
• RESIKO KEAMANAN?
• VARIASI DAN BENTUK PRODUK?

8

• TINGKAT KEBUTUHAN
• PRIMER
• SEKUNDER
• TERSIER

UMUR BAYI, ANAK-ANAK, DEWASA, ORANG TUA
KEWILAYAHAN RURAL URBAN
KOSMETIK
STRATA SOSIAL MENENGAH KEBAWAH MENENGAH KE ATAS
PENGGUNA
VARIASI DAN BENTUK PRODUK SANGAT LUAS
TINGKAT RESIKO RENDAH
9
DEFINISI KOSMETIK

• Bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk
  digunakan pada bagian luar tubuh seperti
• Epidermis contoh sediaan perawatan kulit
• Rambut contoh shampoo, hair conditioner, pewarna
  rambut.
• Kuku contoh nail color
• Bibir contoh lipstik, lip gloss
• Organ genital bagian luar contoh feminine hygiene
• Gigi dan mukosa mulut contoh pasta gigi mouth
  wash

10
Bertujuan untuk

• Membersihkan
• Mewangikan
• Mengubah penampilan
• Memperbaiki bau badan
• Melindungi dan atau memlihara pada kondisi baik.
• KOSMETIK BUKAN OBAT !!!

11
Kategori Kosmetik (1)

• Cream, emulsion, lotion, gels and olis for the
  skin(hand , face, feet, etc)
• Face masks(with the exception of chemical peeling
  products)
• Tinted Bases (liquid, pastes powders)
• Make-up powders after- bath powders, hygienic
  powders ets)
• Toilet soaps , deodorant soaps etc
• Perfumes, toilet waters and eau de cologne
• Bath and shower preprations (salts, foams, oils,
  gels etc)
• Depilatories
• Deodorants and anti perspirant

12
Kategori Kosmetik (2)

1. Hair care products9hair tints and bleanches,
   products for waving,straigthtening and fixing
   settting products cleansing products-lotions,
   powder, shampoos, conditioning products-lotions,
   ceams oils, hairdressing products-lotions,
   lacquers, briliantines
2. Shaving products(creams, foams, lotions, etc)
3. Product for making up and remoing make up from
   the face and the eyes.
4. Products intended for appications to the lips
5. Products for care of the teeths and the mouth
6. Products for nail care ad make-up
7. Product for external intimate hygiene

13
Kategori Kosmetik(3)

1. Sunbathing poducts
2. Product for tanning witout sun
3. Skin whitening products
4. Anti wrinkle products

14
PERSYARATAN KEAMANAN

• KOSMETIK YANG BEREDAR TIDAK BOLEH MEMBAHAYAKAN
  KESEHATAN MANUSIA SAAT DIGUNAKN PADA KONDISI
  NORMAL ATAU KONDISI KESALAHAN PENGGUNAAN YANG
  MUNGKIN TERJADI YANG TELAH DIPERKIRAKAN

15
BAHAN DALAM KOSMETIK
16
PERATURAN KEPALA BADAN POMNOMOR HK 00.05.42.1018
TGL 25 FEBRUARI 2008 TENTANG BAHAN KOSMETIK
LAMPIRAN I Bahan yang dilarang
LAMPIRAN II Bahan dengan pembatasan dan persyaratan penggunaan
LAMPIRAN III Bahan pewarna kosmetik yang diizinkan
LAMPIRAN IV Bahan pengawet kosmetik yang diizinkan
LAMPIRAN V Bahan tabir surya kosmetik yang diizinkan

• BAHAN KOSMETIK
• BAHAN ATAU CAMPURAN BAHAN YANG BERASAL DARI ALAM
  DAN ATAU SINTETIK YANG MERUPAKAN KOMPONEN
  KOSMETIK.

17
Bahan dengan pembatasan dan persyaratan penggunaan

• Pembatasan kadar yang digunakan.Contoh hidrogen
  peroksida maks 12 dalam sediaan perawatan
  rambut.
• Pembatasan kondisi penggunaan Contoh Asam borat
  tidak boleh digunakan untuk anak usia 3 tahun
• Pembatasan lainnya Contoh Selenium
  disuphidemencantumkan peingatan pada penandaan
  hindari kontak dengan mata dan kulit luka.

18
Bahan pewarna yang diizinkan

• Penggunaan dalam kosmetik terbagi atas 4 bagian
• Dapat digunakan pada seluruh jenis kosmetik
  contoh sabun-mandi, lipstik, eye remover.
• Tidak boleh untuk kosmetik yang digunakan diarea
  mata contoh tidak boleh untuk eye shadow.
• Hanya untuk kosmetik yang tidak kontak dengan
  membran mukosa contoh tidak boleh untuk
  lipstick, mouthwash.
• Hanya untuk kosmetik yang kontaknya singkat
  dengan kulit contoh sabun mandi

19
Bahan pengawet yang diizinkan

• Pembatasan kadar yang digunakan contoh asam
  salisilat maksimum 0,5
• Pembatasan kondisi penggunaan contoh formalin
  dilarang digunakan pada produk aerosol
• Pembatasan lainnya contoh Benzalkonium klorida
  mencantumkan perigatan pada penandaan hindari
  kontak dengan mata.

20
Bahan tabir surya yang diizinkan

• Jangan terlalu lama dibawah sinar-matahari,
  meskipun menggunakan sediaan tabir surya
• Pembuatan kadar yang digunakan
• contoh 4-Aminobenzoic acid
• maksimal 5
• Pembatasan lainnya contoh
• Oxybenzone mencantumkan pada
• penandaan mengandung
• oxybenzone.

21
Penandaan

• Berisi informasi yang lengkap , objectif and
  tidak menyesatkan
• Sesuai dengan data percepatan pendaftaran
• Jelas dan mudah dibaca
• Tidak mudah rusak karena air, gesekan pengaruh
  udara atau matahari
• Jika ditulis dalam bahasa asing harus disertai
  keterangan lain dalam bahasa indonesia.
• Ukuran kemasan terbatas leaflet, pamflet, etiket
  gantung dan atau sejenisnya sekurang-kurangnya
  nama kosmetik dan nomor kode produksi

22
INFORMASI PADA ETIKET

• Nama kosmetik dan kegunaannya
• Cara penggunaan kosmetik keculai untuk kosmetik
  yang sudah jelas cara peggunaannya
• Komposisi lengkap
• Nama INCIInternational Nomenclatur Cosmetic
  index
• Diurutkan besar kecil
• Nama dan alamat lengkap produsen
• Nama dan almat perusahaan atau orang yang
  bertanggunjawab terhadap peredaran kosmetik
• Netto (berat atau voume)
• Nomor kode produksi
• Tanggal kadaluarsa atau tanggal pembuatannya
  stabilitas kurang dari 30 buan harusmencantumkan
  tanggal kadaluarsa.
• Peringatna bila ada termasuk pernyataan asal
  bahan dari hewan

23
Klaim

• Kosmetik hanya dapat mengkaim manfaat sebagai
  kosmetik dan tidak mengklaim terapetik ataupun
  pengobatan.
• Klaim manfaat kosmetik harus secara internasional
  dapat diterima dan didasarkan pada data dan/atau
  sesuai denganformulasi kosmetik.
• Perusahaan atau orang yang bertanggungjawab pada
  peredaran kosmetik dapat mengklaim manfaat
  kosmetik tersendiri dengan menggunakan protokol
  yang secara ilmiah dapat diterima disertai data
  teknis dan atau data klinis yang pasti

24
Klaim

• TIDAK DIPERBOLEHKAN MENCANUMKAN
• PENANDAAN SEOLA-OLAH SEBAGAI OBAT
• REKOMENDASI DARI DOKTER , DOTER GIGI , APOTEKER ,
  PAKAR DIBIDANG KOSMETIK ATAU ORGANISASI PROFESI
  KECUALI PESAN KESEHATAN
• KOSMETIK HANYA DAPAT MENGKLAIM MANFAAT SEBAGAI
  KOSMETIK

25
CONTOH KLAIM (YANG DILARANG DALAM KOSMETIK)
Produk Kosmetik Klaim
Anti ketombe (-)menghilangkan ketombe permanen Menghilangkan ketombe
Pembersih wajah (-)Disinfektan , fungisida
Anti wrinkle (-) Menghilangkan ketuaan merawat kekencangan kulit
Pemutih wajah (-) Mencegah pembentukan melanin Membantu mencerahkan wajah
Deodorant/anti perspirant (-) Menghilangkan keringat Menguangi keringat berlebih
parfum (-) meningkatakn kesehatan dengan menurunkan stress Menjaga kesegaran tubuh
Sabun (-) Melembabkan kulit Menjadikan klit lebih segar
Anti Oksidan (-) menjadikan awet muda Membantu memperlambat penuaan dini
26

• CONTOH
• BAHAN DILARANG DALAM KOSMETIK

27
Contoh bahan yang dilarang dalam kosmetik
1 Mercury and its compounds except those special cases included in Annex VI part 1 (CAS No 7439-97-6)
2 Methylene cholride (dichloromethane0 (CAS no75-09-2)
3 M-Phenylenediamine and its salts (CAS No 108-45-2)
4 Phenol( CAS No 108-95-2)
5 Antibiotics
6 Oestrogens, with the exception of those listed in Annex V
7 Tretinoin (retinoic acid and its salts) (CAS No 302-79-4)
8 Cells , tissues or products of human origin
9 Coloring agent CI 15585 (merah K3)
10 Coloring agent CL 45170 and CI 451701 (Rhodamin B)
28
HIDROKINON

• Banyak dipakai pada kosmetik sebagai bahan
  pemutih /pemucat kulit.
• Hanya dapat digunakan pada kosmetik untuk pewarna
  rambut dan sediaan kuku.
• Tidak boleh digunakan pada kosmetik yang
  digunakan dikulit (whitening agent0
• Tidak untuk mewarnai bulu mata dan alis

29
Apa akibatnya?

• Hiperpigementasi terutama pada daerah kulit yang
  terkena sinar-matahari langsung.
• Efek pada kulit.
• Konsentrasi hidrokino 2 atau kurang dengan
  tabir surya dapat menimbulkan ochronosis (kulit
  berwarna kehitaman)
• Terlihat setelah penggunaan selama 6 bulan dan
  kemungkinan bersifat irreversibel.

30
MERKURI

• Sering dipakai untuk memutihkan kulit wajah
  khususnya di Cina
• Mekuri diabsorpsi kulit( topikal)
• Cenderung terakumulasi dalam tubuh
• Merkuri dapat menimbulkan reaksi alergi, iritasi
  kulit(hipopigmentasi, hiperpigmentasi dan
  karsiogenik , teratogenik)
• Gejala gatal gatal pedih dankemrahan pada kulit.

31
Rhodamin B

• Merupakan pewarna kertas da tekstil
• Menimbulkan gangguan fungsi hati dan kanker hati.
• MERAH K3
• Karsiogenik
• Umumnya terdapat paa produk lipstik

32
Placenta

• Berasal dari manusia dan hewan
• Plasenta protein dan plasenta lemak, dilarang
  dalam kosmetik karena mengandung hormon.
• Placenta enzim diperbolehkan dalam kosmetik tidak
  mengandung hormon mengandung air.

33
TERIMAKASIH