ANALISIS DE RIESGO

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ANALISIS DE RIESGO

• SANTIAGO URCELAY
• FACULTAD DE CIENCIAS VETERINARIAS Y PECUARIAS
• UNIVERSIDAD DE CHILE

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HISTORIA

• Se ha utilizado desde hace tiempo en proyectos
  de ingeniería y economía.
• Su empleo en Salud Animal es reciente (Mac
  Diarmid 1997).
• Se ha incrementado su uso últimamente por los
  acuerdos sobre Aranceles Aduaneros y Comercio
  (GATT 1994) y las directrices de la Organización
  Mundial de Comercio, (1995). Se incorporan
  también la Aplicación de Medidas Sanitarias y
  Fitosanitarias, donde se plantean los principios
  de Análisis de Riesgo, Regionalización,
  Armonización, Equivalencia y Trasparencia.(1997).

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HISTORIA (Cont.)

• Nace de la necesidad de organizar e interpretar
  datos científicos y otras informaciones,
  facilitando las decisiones y los acuerdos.
• Se aplica tanto en lo público como en lo privado,
  cuando la información es limitada y especialmente
  si existe incertidumbre para la toma de
  decisiones.
• Muchos ven al Análisis de Riesgo con actitudes
  sospechosas e incluso con hostilidad, señalando
  que se trata de una burocracia más para afectar
  las decisiones del comercio internacional.

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POSTULADO

• El análisis de riesgo no es la PANACEA para
  evitar errores en la toma de decisiones, ya que
  debe acompañarse de las intangibilidades que da
  la experiencia. Su aplicación repetida desarrolla
  las capacidades de las personas y perfecciona la
  metodología.

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QUE ES ANALISIS DE RIESGO?

• Es una herramienta, para los que tienen que tomar
  decisiones, sobre un particular curso de acción y
  manejar riesgos en forma objetiva, repetible y
  documentada.

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Qué pretende el Análisis de Riesgo?

• El Análisis de Riesgo intenta contestar las
  siguientes preguntas
• Qué puede salir mal? (OIEIdentificación de
  Peligros).
• Qué probabilidad hay de que algo salga mal?
• Cuáles pueden ser las consecuencias de que algo
  salga mal?
• Qué se puede hacer para reducir la probabilidad
  y las consecuencias de que algo salga mal?.

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MARCO TEORICO DEL ANALISIS DE RIESGO

• La creciente globalización de los intercambios
  comerciales de animales dentro de los países e
  internacionalmente el incremento de las
  posibilidades de diseminación de enfermedades. Es
  imperativo establecer mecanismos que agilicen el
  comercio internacional, salvaguardando al mismo
  tiempo la salud animal de los países
  involucrados.
• Es necesario fundamentar las decisiones. Aparecen
  exigencias de equidad y transparencia en el trato
  comercial de animales y sus productos, entre
  países.

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Marco Teórico del Análisis de Riesgo (Cont.)

• El Análisis de Riesgo realiza una predicción del
  futuro, basándose en el pasado histórico y un
  análisis cuidadoso de los eventos.
• Contribuyen al Análisis de Riesgo, áreas
  relacionadas con Epidemiología, Estadística,
  Clínica y Patología, Economía, Teoría de
  Decisiones, Administración, Estudios Ambientales
  y Legales, entre otras.

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Marco Teórico del Análisis de Riesgo (Cont.)

• El Análisis de Riesgo no reemplaza la experiencia
  empírica, por el contrario, con frecuencia gran
  cantidad de información se obtiene a partir de
  juicios de expertos.
• Los juicios, toman la forma de una distribución
  de probabilidades y siguen todas las reglas de la
  teoría tradicional de probabilidades.
• Los valores asignados a las probabilidades pueden
  ser, en algún grado subjetivos si se obtienen de
  juicios de expertos o mas objetivos si existen
  datos o registros cuantitativos.

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Marco Teórico del Análisis de Riesgo (Cont.)

• El Análisis de Riesgo depende de la capacidad de
  llevar monitoreos de problemas sanitario-productiv
  os a nivel local.
• Los avances metodológicos permiten hoy día
  alcanzar metas en los análisis probabilísticos,
  que eran impensables hace un tiempo atrás.
• Hay que tener cuidado porque las predicciones
  nunca darán la certeza absoluta.

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Marco Teórico del Análisis de Riesgo (Cont.) .

• Los modelos predictivos empleados para el
  Análisis de Riesgo son perfectibles, de acuerdo
  con mejores antecedentes. Por eso, nunca pensemos
  que hemos llegado al último.
• El cálculo de los valores puede proveer de
  antecedentes poco seguros, pero al menos entrega
  datos que se pueden evaluar, discutir e
  intercambiar con las contrapartes, tratando de
  llegar al consenso.

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Definiciones de Análisis de Riesgo y sus Etapas.

• Análisis de Riesgo proceso que incluye la
  identificación de peligros, la evaluación, el
  manejo y la comunicación del riesgo.
• Identificación de peligros (hazard
  identification) caracterizar los peligros
  (principalmente agentes) o etapas de una
  operación (transporte, procesamiento), que
  impliquen introducción o diseminación de un
  agente. En importaciones lo fundamental es
  identificar los agentes que pueden introducirse.
  En sanidad de especies acuáticas es importante
  conocer las enfermedades y las propiedades de los
  agentes.

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Etapas en el Análisis de Riesgo (Cont.)

• Estimación de Riesgos (risk assesment) se
  estima, lo mas objetivamente posible, la
  probabilidad de que por ejemplo una importación
  resulte en la entrada de un agente exótico y que
  la población local pueda tener contacto con él.
  Se evalúa en términos absolutos o relativos y
  cualitativos o cuantitativos. Si se trata de
  productos se pueden requerir las destrezas de
  especialistas en procesos industriales e incluso
  aspectos culturales de los procesadores.

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Etapas de Análisis de Riesgo (cont.)

• Manejo de Riesgos (risk management) El concepto
  se maneja en un sentido político y como
  descripción de un procedimiento para mitigar el
  riesgo (cuarentena, pruebas diagnósticas,
  desinfecciones, etc). El objetivo es balancear el
  deseo de un país de minimizar la probabilidad de
  introducir una enfermedad y sus consecuencias,
  con el deseo de importar un producto, bajo las
  obligaciones de los acuerdos internacionales

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Etapas de Análisis de Riesgo (cont.)

• Comunicación del Riesgo (risk communication)
  intercambio de información a todos los
  interesados, para tomar las mejores decisiones,
  que permita comprender el proceso tanto de los
  exportadores como de los importadores.

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ETAPAS DEL ANALISIS DE RIESGO
IDENTIFICACION DE PELIGRO
ESTIMACION DE RIESGOS
MANEJO DE RIESGOS
COMUNICACIÓN DEL RIESGO
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Comunicación del riesgo
Sector oficial Responsable de la toma de
decisiones
TRANSPARENCIA
Beneficiarios importadores, consumidores, sector
acuicola
Receptores del riesgo sector acuicola, público en
general
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Relación entre Estimación y Manejo de Riesgo
ESTIMACION DE LOS RIESGOS Evaluación de
Factores Evaluación de Exposición Evaluar las
Consecuencias Estimación del Riesgo
INFORME

MANEJO DEL RIESGO Evaluación de los
Riesgos Evaluación de Opciones Implementación Mon
itoreo y Revisión
EVALUACION DE Autoridad Competente Zonificación
y Regionalización Vigilancia y Monitoreo de
Salud de Animales Acuáticos
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Evaluación de factores

• Consiste en la descripción de los pasos de una
  importación, que puede introducir un peligro en
  un ambiente y estimar la probabilidad del
  proceso.
• Factores biológicos
• Especie, Edad, Sexo, Tipo o Genotipo del animal
• Cepa del agente
• Lugares de infección o contaminación de los
  tejidos
• Vacunación, pruebas, tratamientos y cuarentenas.

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Evaluación de factores (cont.)

• Factores país
• Incidencia/prevalencia
• Evaluación de autoridades competentes, programas
  de control y vigilancia, sistemas de zonificación
  del país exportador.

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Evaluación de factores (cont.)

• Factores del producto
• Se trata de un producto vivo o muerto?.
• Cantidad del producto a ser importado.
• Facilidad de contaminación.
• Efectos de métodos de procesamiento del producto
  sobre el agente patógeno.
• Efecto del transporte y almacenamiento del
  producto sobre el agente patógeno.

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Evaluación de exposición

• Consiste en la descripción de los pasos
  necesarios para exponer a personas y animales, en
  el país importador, de peligros y estimación de
  las probabilidades de exposición.
• Factores biológicos
• Presencia de potenciales vectores o huéspedes
  intermediarios.
• Genotipo del huésped.
• Propiedades del agente (infecciosidad,
  patogenicidad, virulencia y sobrevivencia)

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Evaluación de exposición (cont.)

• Factores país
• Demografía animal (presencia de susceptibles
  conocidos y distribución de especies portadoras).
• Demografía humana.
• Costumbres y prácticas culturales.
• Características geográficas y ambientales (datos
  hidrográficos, rangos de temperatura, cursos de
  agua).

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Evaluación de exposición (cont.)

• Factores del producto
• Si el animal esta o no vivo o el producto es
  crudo o procesado.
• Cantidad de animales o producto a importarse.
• Uso que se le dará a los animales o productos
  (consumo directo, reproducción, etc.)

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Evaluación de consecuencias

• Consiste en la identificación de las potenciales
  consecuencias económicas, biológicas o
  ambientales.
• Consecuencias Directas
• De Salud Pública
• Efectos adversos y posiblemente irreversibles
  sobre el medio ambiente.
• Infecciones sobre animales, enfermedad y pérdidas
  en producción.

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Evaluación de consecuencias (cont.)

• Consecuencias Indirectas
• Costos de vigilancia y control.
• Costos de compensaciones.
• Pérdidas potenciales de comercialización internas
  o externas.
• Reacciones adversas en los consumidores.

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Estimación del Riesgo

• Consiste en la integración de los resultados
  obtenidos en la Evaluación de los Factores, de la
  Exposición y de las Consecuencias. Toma en
  consideración desde la Identificación de los
  peligros hasta el posible efecto indeseable.

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Estimación del Riesgo (cont.)

• Para una evaluación cuantitativa, se debe
  incluir
• Poblaciones animales, número de planteles y
  personas ligadas al rubro que pueden recibir
  impactos en salud o gravedades en el tiempo.
• Distribución de probabilidades, intervalos de
  confianza y medidas que midan variación de las
  estimaciones.
• Influencia de la varianza en los modelos
  empleados.
• Análisis de sensibilidad de las entradas y su
  contribución a la varianza de la estimación de
  riesgo de las salidas.
• Análisis de la dependencia y correlación entre
  los modelos.

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SUSTENTACION DEL ANALISIS DE RIESGO

• Para su realización se requiere de la
  participación de equipos multidisciplinarios,
  seleccionados por sus conocimientos específicos
  en el tema. En muchos casos se debe llamar
  expertos de fuera de la organización misma.
• El Análisis de Riesgo debe PRECEDER a la
  decisión, en lugar de servir para sustentar una
  decisión ya tomada. Es por esto que la
  trasparencia es esencial en el análisis.
• Un buen Análisis de Riesgo requiere TIEMPO y
  discusión.

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Conceptos generales

• Peligro elemento o evento que tiene el potencial
  de causar daño. Ej. un agente infeccioso, físico,
  telúrico, etc.
• Riesgo Es la medición de la probabilidad e
  impacto de la introducción de enfermedades a un
  predio, país, o región. También, se entiende como
  la exposición o posibilidad de pérdida o ganancia
  económica, daño o injuria física como
  consecuencia de la incertidumbre asociada al
  seguimiento de una acción particular.
  Cuantitativamente es la probabilidad o magnitud
  de las consecuencias, de la ocurrencia de un
  efecto adverso o indeseable.

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(Cont.) Conceptos generales.

• Identificación del Riesgo cada riesgo se debe
  identificar particularmente, de manera de poder
  formular los pasos para reducirlos. Muchas fallas
  se pueden atribuir a la inadecuada identificación
  de los riesgos, más que a errores en su
  evaluación o gestión.
• Gestión del Riesgo es el proceso de
  identificación e implementacion de las medidas
  aplicables, para la reducción del riesgo a un
  nivel aceptable y la documentación de la decisión
  final (para la importación, el movimiento de los
  animales y sus productos, etc).

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Conceptos generales. (Cont.)

• Riesgo Nulo o Riesgo Cero se rechaza el evento y
  se reduce la amenaza a cero. Bajo este principio
  el país importador puede rechazar toda
  importación en caso de enfermedad comprobada en
  el país exportador.
• Riesgo igual a uno Se acepta el evento, sin
  medir las consecuencias.

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Conceptos generales. (Cont.)

• Riesgo como caja negra se acepta el riesgo sin
  necesidad de justificar sistemáticamente ni
  describir los datos y métodos utilizados, ni
  mostrar los resultados de nuestras evaluaciones.
• Riesgo como probabilidad se evalúa el riesgo con
  metodologías analíticas, generalmente
  cuantitativas (Análisis de Riesgo). Se elabora el
  escenario mas probable y su distribución de
  probabilidades.

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ROL DE LOS SERVICIOS DEL ESTADO FRENTE AL
ANALISIS DE RIESGO.

• Servicios bien estructurados y cobertura
  nacional.
• Contar con buenas bases de datos, como apoyo a
  sus decisiones.
• Profesionales capacitados y convencidos de la
  necesidad de implementar el programa de Análisis
  de Riesgo.
• Crear una unidad especial para el desarrollo de
  estudios de Análisis de Riesgo o externalizar
  esta actividad en instituciones relevantes.

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UNIDAD DE ANALISIS DE RIESGO

• Requiere tener razones para su creación
• APOYO A LA CONFIANZA TÉCNICA
• APOYO AL COMERCIO INTERNACIONAL
• CIENTÍFICAS
• TRANSPARENCIA
• IMPULSO OMC
• NECESIDAD COMUNITARIA
• NECESIDAD ECONÓMICA

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AREAS A CUBRIR POR LA UNIDAD DE ANALISIS DE RIESGO

• Riesgo de importación de
• Productos y subproductos (ovas de salmónidos).
• Productos biológicos (vacunas, sueros).
• Vigilar calidad de los servicios veterinarios.
• Vinculación con los socios comerciales.
• Promover estudios que llenen necesidades de los
  análisis de riesgos.

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ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN EL ANALISIS DE
RIESGO.

• OIE (Oficina Internacional de Sanidad Animal).
  Informa a los países acerca de la situación de
  las enfermedades animales y del progreso en las
  acciones de control realizadas por sus miembros.
  Coordina las investigaciones y desarrolla los
  estándares internacionales para el comercio de
  animales y productos de origen pecuario. En 1993
  la OIE adoptó en sus estatutos recomendaciones
  para el uso de Análisis de Riesgo entre sus
  miembros.

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ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN EL ANALISIS DE
RIESGO.

• CAC (Codex Alimentarius Comission). Bajo la
  tutela de FAO. Es el organismo responsable de la
  formulación de los estándares en seguridad de los
  alimentos, para proteger la salud humana. Cuenta
  con diversas ramas como Higiene de la Carne y
  Leche y comités en diferentes temas como por
  ejemplo el CCFFP (Comité del Codex en Peces y
  Pesquerías que entre otros temas entrega apoyo
  científico sobre biotoxinas, residuos de
  pesticidas y fármacos de uso veterinario. Muchos
  aspectos de la inspección de alimentos
  incorporan, con cada vez mayor intensidad el uso
  de Análisis de Riesgo para los estándares y guías
  para la elaboración de alimentos.

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CATEGORIAS DEL RIESGO

• TIPOS DE RIESGO
  DEFINICION
• Riesgo Esperable
  Puede ser determinado en el futuro
• Riesgo estadístico o Actual Es el
  calculado a partir de datos históricos
• Riesgo Predictivo Es
  el obtenido usando modelos analíticos
  estructurados a partir de datos pasados
• Riesgo Percibido
  Es el intuitivamente apreciado por
  las personas y es el subjetivo por
  naturaleza

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COMPONENTES PARA EVALUAR LAS PROBABILIDADES

• 1. Formular la pregunta.
• 2. Identificar el peligro de interés.
• 3. Elaborar un árbol de escenarios que describa
  el camino de los eventos esperados y los
  problemas que se pueden encontrar, culminando con
  la ocurrencia del riesgo esperado.
• 4. Rotular el árbol de escenarios.

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COMPONENTES PARA EVALUAR LAS PROBABILIDADES

• 5. Documentar las evidencias.
• 6. Indicar valores para las ramas del árbol de
  escenarios.
• 7. Realizar los cálculos para determinar la
  probabilidad de ocurrencia del peligro.
• 8. Considerar las opciones de gestión del riesgo.
• 9. Preparar un informe escrito.

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ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO

• Se emplea el cuerpo existente de datos e
  investigaciones realizadas, para ofrecer una
  descripción de cómo un peligro identificado puede
  manifestarse como un riesgo.

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ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO (Cont.)

• Los elementos a considerar son sobrevivencia del
  agente patógeno, multiplicación del agente o
  toxinas, distribución y patogenicidad, curvas de
  dosis-respuesta, vectores y huéspedes
  intermediarios, poblaciones susceptibles, pasos
  entre un producto contaminado o infectado y
  animales susceptibles, acciones realizadas para
  reducir efectos y sus resultados, efectos
  económicos, ambientales, recreacionales,
  políticos y de calidad de vida de los individuos
  infectados.

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ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO (Cont.)

• Muchas veces se pueden comparar análisis
  cuantitativos, realizados en otras situaciones,
  con los análisis cualitativos, pudiendo hacerse
  deducciones cuantitativas razonables, sin
  necesidad de realizar un análisis cuantitativo
  directamente.

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Árboles de escenarios
si
RIESGO
especies susceptibles expuestas?
si
no
sobrevive el proceso?
sin riesgo
no
si
detectado en la inspección?
sin riesgo
no
si
pez infectado?
sin riesgo
si
Jaula infectada?
sin riesgo
no
sin riesgo
no
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ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO

• PROBABILIDAD.
• Un número entre 1 y 0, que se le asigna a un
  evento para indicar su posibilidad de ocurrencia.
• PROBABILIDADES A PRIORI se supone que los
  resultados son igualmente probables, lo que
  siempre puede cumplirse en la práctica. No es
  necesario realizar un experimento para calcular
  la probabilidad, basta un razonamiento lógico
  previo. Ejemplo la probabilidad de obtener un as
  en una tirada de un dado es 1/6.

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ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO

• PROBABILIDAD RELATIVA depende de la regularidad
  estadística, que tenga la variable. Establece que
  la probabilidad tiende a estabilizarse en un
  valor fijo, después de un gran número de
  repeticiones. Ejemplo proporción de sexo al
  nacer (cercana al 0,5).
• PROBABILIDAD SUBJETIVA aquellas probabilidades
  que no se pueden calcular de acuerdo a las formas
  anteriores. Ejemplo probabilidad que un equipo
  gane un evento deportivo o que una persona tenga
  un buen rendimiento académico.

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(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO

• REGLAS BASICAS EN PROBABILIDADES.
• Regla de la suma si E1,E2,.....Ek son eventos
  mutuamente excluyentes, la probabilidad de
  ocurrencia de E1, E2.......Ek es igual a la suma
  de las probabilidades de los eventos
  individuales. Si son eventos no mutuamente
  excluyentes, es decir que dados dos eventos A y
  B, la probabilidad de que ocurra A o B o ambos es
  igual a la probabilidad que ocurra A la
  probabilidad que ocurra B menos la probabilidad
  de que ambos eventos A y B ocurran.

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(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO

• Probabilidad condicional es la probabilidad que
  ocurra un evento A, dado que el evento B ocurrió.
• Probabilidad conjunta la probabilidad que
  ocurran conjuntamente los eventos A y B es igual
  al producto de ambos.

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(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO

• MEDIDAS DE ASOCIACION ESTADISTICA.
• Prueba de Chi Cuadrado significancia de una
  asociación.
• Razón de Riesgo (Odds Ratio).
• Riesgo Relativo (Relative Risk).
• Riesgo Atribuible.

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(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO

• No se obtiene un solo valor sino un rango de
  probabilidades
• El resultado refleja la variabilidad e
  incertidumbre

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PROBLEMAS PARA LA APLICACIÓN DE ANALISIS DE
RIESGO EN ORGANISMOS ACUÁTICOS

• Los moluscos presentan el mayor grado de riesgo
  sanitario de los organismos acuícolas, por las
  siguientes razones (Hine P.M. Problems of
  applying risk analysis to aquatic organisms.
  Proc.Int. Conf. OIE. Paris. Feb 2000)
• Involucra el movimiento de animales vivos.
• Muchos patógenos son difíciles de detectar en
  infecciones leves.
• Existen bancos naturales donde se realizan
  escasos controles sobre diseminación de
  enfermedades.
• No se aplican vacunas o alimentos medicados a los
  moluscos

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PROBLEMAS PARA LA APLICACIÓN DE ANALISIS DE
RIESGO EN ORGANISMOS ACUÁTICOS (Cont.)

• No hay líneas celulares disponibles para el
  cultivo de virus.
• Se desconocen las etapas de desarrollo que tienen
  menos riesgo de transportar agentes patógenos y
  si éstos agentes tienen período prepatente (no se
  sabe para patógenos con ciclos de vida
  indirectos) .
• Ciclos de vida y modos de transmisión de los
  agentes, dosis infectantes, rangos de huéspedes y
  sobrevivencia en conchas o equipos.

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TERMINOS Y PREGUNTAS EN LA PRACTICA DEL ANALISIS
DE RIESGO

• NORMAL Y ANORMAL
• DIAGNOSTICO
• FRECUENCIA
• RIESGO Y PREVENCION
• PRONOSTICO
• TRATAMIENTO
• CAUSA

• LÍMITES DE LO NORMAL
• ANORMALIDADES ASOCIADAS
• PRECISION DE LAS PRUEBAS DIAGN.
• ESTRATEGIAS PARA ENCONTRARLA
• CUAN AMENUDO SE PRESENTA
• CUANCOMUNES SON LOS EVENTOS QUE SE DAN EN UNA
  ENFERMEDAD?
• QUÉ FACTORES ESTAN ASOCIADOS CON EL AUMENTO O
  DISMINUCION?
• CUALES SON LAS CONSECUENCIAS DE SUFRIR
  ENFERMEDAD?
• CUALES SON LOS FACTORES ASOCIADOS CON LA
  PROBABILIDAD DE RECUPERARSE?
• ES EFECTIVO EL TRATAMIENTO?
• EN CUANTO CAMBIA EL CURSO?
• QUE CONDICIONES DETERMINAN LA ENFERMEDAD?

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MEDICIONES DE LA FRECUENCIA DE ENFERMEDAD

• INCIDENCIA Eventos nuevos en una población
  dada, en un período de tiempo
  específico.
• PREVALENCIA Proporción total de individuos en
  una población, que tienen un atributo o
  enfermedad, en un tiempo dado.
• LETALIDAD Proporción de animales con una
  enfermedad específica, que mueren por esa
  causa.
• TASA PROPORCIONAL DE MORBIMORTALIDAD Se emplea
  cuando no se tienen adecuados denominadores y
  comprende la proporción entre el de casos (o
  muertes) por una enfermedad específica / de
  casos (o muertes) por todas las enfermedades
  diagnosticadas .

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(No Transcript)