ISO 17025 - PowerPoint PPT Presentation

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ISO 17025

Description:

ISO/IEC 17025 1.Scope 2.Normative referrences 3.Terms and definitions 4.Management requirements 4.1 Organization 4.2 Management system ... – PowerPoint PPT presentation

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Title: ISO 17025


1
ISO 17025
  • ???????????????

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???????????????????????
?????????????



2
???????? ISO/IEC 17025
  • 1.Scope
  • 2.Normative referrences
  • 3.Terms and definitions
  • 4.Management requirements
  • 4.1 Organization
  • 4.2 Management system
  • 4.3 Document control
  • 4.4 Review of requests,tenders and contracts
  • 4.5 Subcontracting of tests and calibrations
  • 4.6 Purchasing services and supplies

3
???????? ISO/IEC 17025
  • Management requirements
  • 4.7 Service to the customer
  • 4.8 Complaints
  • 4.9 Control of nonconforming testing and / or
    calibration work
  • 4.10 Improvement
  • 4.11 Corrective action
  • 4.12 Preventive action
  • 4.13 Control of record
  • 4.14 Internal audits
  • 4.15 Management reviews

4
???????? ISO/IEC 17025
  • 5. Technical requirement
  • 5.1 General
  • 5.2 Personnel
  • 5.3 Accommodation and environmental conditions
  • 5.4 Test and caliblation methods and method
    validation
  • 5.5 Equipment
  • 5.6 Measurement traceability
  • 5.7 Sampling
  • 5.8 Handling of test and calibration items
  • 5.9 Assuring the quality of test and calibration
    results
  • 5.10 Reporting the resullts

5
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    ????????????? ISO 9001 ?????? (???????????????????
    ??????????)

6
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  • First Party ???????????????????????????/???????
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    ??????????????????????????????/???????????????????
    ??????Third Party ??????????????????????????????
    ???
  • ???????????????????????????????????????????

7
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  • SHALL ????
  • SHOULD ???
  • NOTE ????????
  • POLICY ??????
  • PROCEDURE ???????????????????
  • ARRANGEMENT ?????????

8
????????????
4.1??????   4.4???????? ???? ??????? ???????? 4.5???????????????????????????????????
4.2?????????? 5.7???????????????   4.6????????????????????????????????
5.8?????????????????????????????????? 4.7?????????????????????????????????????
4.3???????????????   5.4????????????????????? ???????????????????????????????
4.13??????????????? 5.10????????
9
  • ?????????????????????????????
  • ????????????????????????????????????????????????

10
4.1???????
  • ????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????
  • ???????????????????????????????????????????
  • ????????????????????????? ??????????
  • ????????????????????????????????????
  • ???????????????????????????
  • ??????????????????????????????????????
  • ?????????????????????????????
  • ????????????????????

11
4.1 ??????? (???)
  • ????????????????????? ?????????????
    ???????????????
  • ????????????????????????
  • ??????????????????????
  • ?????????????????
  • ?????????????????????????????
  • ???????????????????????????????????????????????
  • TOP ??????????????????????????????????????????????
    ????????????

12
4.2 ????????????????
  • ????? ?????????????????????????
  • ????? ???????????????????? ???????????????????????
    ???
  • TOP ?????????????????????????? ???????
    ?????????????????????????

13
????????????????????
  • ?????????? 4 ?????

???????????? ???
QM
Procedure
Work Instruction
Form, Record, Report, File Filling recording
reporting
????
14
  • ?????????????????????????????????????????????????
    ???????? ??????????? 4 ????? ???
  • ???????? 1 ???????????? ( Quality manual QM
    )
  • ???????? 2 ???????????????? ( Procedure P )
  • ???????? 3 ?????????????? ( Work Instruction
    W ) ????????? ( Test method T )
    ??????????????? ?????????? ( Calibration C )
    ???????
  • ???????? 4 ?????????????? ?????? ?????????????
    (FORM ) ?????? ?????? ?????? ??? (PLAN)
    ??????????????????????? ????????????????????????
    ??????????????????????? ???????

15
4.3???????????????
  • ??????????????????????????????????????????
  • ???????????????????????????????
  • ?????????????????? ??????????????????
  • ??????????????????????
  • ???????????????
  • ????????????????????
  • ??????????????????
  • ?????????????????????
  • ??????????????????
  • ??????????????????????????

16
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???????????? ????????????????????????????????????????????????????? ??????????????? ???????????????
???????????????? ?????????????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????? ???????????????
?????????????????????????????????? ??????????????? ????????????? ?????????????????????? ?????????????????????? ????? 2 ????????????????????????????????????????? ???????????????
?????????????????????????????????????????? ??????????????? ????????????? ?????????????????????? ?????????????????????? ?????????????????????? ????? 2 ???????????????
?????????????? ????????? ?????????????????????????????????????????????????????????????? ??????????????????? ??????????? ??????????????????????????? ???????????????????????????
??????????????????? ?????????????????????????? ???????????????? ?????????????????????? ????????????? ?????????????????????????????? ?????????????????????????????? ????????????????
??????????????????????????? ???????? ???????????????? ???????????????? ????????????????
???????????????????????????????????? ????????????????? ?????????????????????????????? ????????????????
17
??????????????????????????????????
  • 1) ???????????? ???????????????????????????????
    ???????????????? ????????????????? ????????????
    ????????????????????? ???????????????????????????
    ???????????????? ??????????????? ???????????????
    ?????????????????????????????????????????
  • 2) ??????????????? ?????????????????????????????
    ? ???????????????????? ?????????????????????????
    ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????????

18
  • 3) ???????????????? ??????
  • ????????????????????????????????
    ?????????????????????????? ?????????????????????
    ??????????????????? ??????????????????????????????
    ??????????????????????????????????
    ???????????? ????????????

19
??????????????
  • Form 4.3
  • Form 4.9
  • Form 4.11
  • Form 089
  • LIST
  • LOG
  • REPORT

20
?????????????????????????????? ???????????????????
??
21
????????????????????????? ? ?????? 31 ???????
2552
????? ??????? ?????????? ?????????? ??????????
????? ??????? ??? ???? ???
  ?????????? 31,293,096 32,231,966 63,525,062
1 ????????????? 2,713,535 2,989,060 5,702,595
???????? 51
22
  • ???????????????????????????????????????????????
    ?????? ???????? ?????? ?????????????
    ??????????????? ????? '?????????' ???????????????
    ????????????????????? ????????? ????????
    ??????????? ????????? ???
  • ???????????????? ???? ???????????? (Organization)
    ???????? ???????? ???????? ????????? ????????????
    ??????? ??????????

23
???????????????????????????? ????????
? ?????????????? ???????????????
  • ?????????????????????????????????????????
  • ???????????/???????????????????????? ??? 4.4
  • ?????????????????????????????????
    ??????????????????????????????? ??????????????
  • ??????????????? ??????????????????????????????????
    ???????????????????????????? ??? 4.3
  • ??????????????????? ??????????????
    ????????????????? office ???????????????????
    ????????? ???? ???????????????????????????????????
    ??????? ??? (???????????????????)

24
?????????? ??????????????????? ???????????
  • ???????? ???? ??????? ???????? 4.4
  • ?????????????????? ???????????????????????????
    ??????????????? ???????? ?????????????????????????
    ??

25
??????? ??????? ??????????????????????????????????
??????? 4.9 ????????????
  • ????????????????????????????????????????
    ???????????????? ???????????? ????????????????
    ??????????????????????????????????????????????
  • ????????? message ??????????? ????????????????????
    ????????? 4.13
  • ??????? ??????????????????????????????????????????
    ????? ????????????????????????????????????????????
    ??? ??????????????????????????????????????????
    4.1??????

26
??????????? 4.10
  • ???????????? 4.11 ????????????? ?
  • ?????????? 4.12 ?????????????? ?

27
?????????????????????????
  • ??????? ??????????????????????????????????????????
    ????? ??????????? ?????????????????? ????????
    ????? ?????? ??????????????????? ?????????
    Quality objectives

28
  • 1) ??????????????????????? lt1 ???????? 6 ?????
  • 2) ??????????????????????????????????? gt 75 ???
    ?????? 1,000,000 ???
  • 3) ???????????????????????????????????????????
    ????? 0.00 ????. ????????????????????????
  • 4) ???????????????????? ???????? ?? ????????????
    gt 10 ??? ?????? 1,000,000 ???
  • 5) ??????????????????? 1 ??????????
  • 6) ????????????????? ???????? ??????????? gt 5
    ???????????????
  • ?7) ????????????????? (???????????????????????????
    ????????????????????) gt 2 Kgs ????????

29
???????????????????????? ???????????????
????????????????????????????????? ????????
( Infrastructure)
  • ?????????? 2 ???
  • ??????????? 1 ???????????????????????????????????
    ?????????? 4 ??? ???????????? ????????????????????
    ????????
  • ??????????? 2 ?????????????? ?????? ??????
    ??????????????? ????????????? ???????
    ?????????????????????????

30
  • ????????????????????????????? ????????????????????
    ????????? ???? ?????????????????????
    ?????????????????????? ????????????????????
    ?????????????????????????????????????????
    ???????????????????????????????????????
    ????????????????????????????? ????????????
    ?????????????? 4.15,5.3

31
  • ?????????? ????????????? ?????????????
    ????????????????? ????????????????????????????????
    ?????????????????????? ?????????? (Monitoring and
    measurement of processes 5.4)
  • ??????????????????????? ??? ???? ????????????????
    ??? ???????? ???????? ???? ?????????????
    ?????????????????? ( Internal audit 4.14)

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  • ??????????????????????????????????????????????????
    ?????????????????? ??? ????????
    ?????????????????????? ??????????????????????????
    ??? ??????????? ??????????? (Root cause4.9,4.11)
  • ??????? ???????????? ?????????????????????????????
    ?????????????????????? ???? ??????????????????????
    ????????????????????

33
??????????? ??????????????????????????????????????
????????
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