Pros and cons virologisk infektionsserologi

1
Pros and cons virologisk infektionsserologi
2
Virusserologi

• Diagnostik IgM och IgG
• Immunitetsbedömningar av enskilda eller hela
  befolkningen

3
Vilka serologiska metoder används?

• Adenovirus
• CMV
• Dengue 1-4
• EBV
• Enterovirus
• Gula febern
• Hepatit A
• Hepatit B
• Hepatit C
• Hepatit E
• Herpes B-virus
• HIV
• HHV-6
• HHV-8
• HSV
• HTLV I/II

• Influensa A/B
• Japansk encefalit
• Morbilli
• Mycoplasma
• Nefropathia epidemica
• Ockelbo
• Parotit
• Parainfluensa 1-3
• Polio
• Rabies
• RS
• Rubella
• Sandmyggefebrar
• TBE
• West Nile
• VZV

4
Kommer PCR att ersätta viss serologi eller
snarare bli ett komplement i det diagnostiska
arbetet?

• Komplement
• CMV
• EBV
• Dengue
• Hepatit B, C
• HIV
• Japansk encefalit
• Mässling
• Parotit
• Rabies
• West Nile

• Ersätta
• Adenovirus
• Enterovirus
• Herpes 1,2
• Influensa
• Metapneumovirus
• Mycoplasma
• Parainfluensa 1-3
• RS
• SARS
• VZV

5
Svårigheter vi möter inom virusserologin

• Brist på standardisering-
• vad är en låg-medelhög-hög titer?
• Brist på kvantitativa tester
• Brist på standardisering av utsvarningskommentarer
  
• Kommersiella kit vs in-house metoder
• Bevara kunskaper inom landet kring in-house
  metoder inklusive neutralisationstester
• Antigenframställning dyrbart
• Brist på internationella referenssera
• Brist på externa kvalitetspaneler

6
Kvalitetssäkringsprogram genom Equalis/UK NEQAS
finns för följande virus

• CMV
• EBV
• Hepatit A
• Hepatit B
• Hepatit C
• HIV 1
• HIV 2
• HTLV I/II

• HSV
• Mycoplasma
• Morbillivirus
• Parotitvirus
• Parvovirus (Erythrovirus)
• Rubellavirus
• VZV

7
Kvalitetssäkringsprogram genom Equalis/UK NEQAS
finns ej för följande virus

• Adenovirus
• Dengue
• Enterovirus
• Gula febern
• Hepatit D
• Hepatit E
• Herpes B-virus
• HHV-6
• HHV-8

• Influensa A/B
• Mycoplasma
• Nefropatia epidemica
• Ockelbo
• Parainfluensa 1-3
• Polio
• Rabies
• RSV
• TBE
• West Nile

8
För vilka agens finns internationella
referenssera?

• Morbilli (WHO)
• Parvovirus (WHO)
• Polio (WHO)
• Rabies (WHO)
• Rubella (WHO/NIBSC)
• VZV (NIBSC)

• Hepatit A (WHO)
• Hepatit B (anti-Hbsag endast WHO)
• Hepatit C (NIBSC)
• Hepatit E (WHO)
• HIV 1,2, ej kvant (SBL, NIBSC)
• HTLV I/II (NIBSC)

9
För vilka agens saknas internationella
referenssera?

• Adenovirus
• Dengue
• Enterovirus
• Gula febern
• Hepatit D
• Hepatit E
• Herpes B-virus
• HHV-6
• HHV-8
• HSV
• Influensa A/B

• Mycoplasma
• Ockelbo
• Nefropathia epidemica
• Parotit
• Parainfluensa 1-3
• Parvovirus
• RS
• Sandmyggefebrar
• TBE
• West nile

10
IgTrol - en serologisk standard

• Human IgG preparation
• Lämpad som standard för antikroppar mot vanliga
  mikrober (virus och bakterier)
• Frystorkad preparation som spädes 1/10
• Åsatta värden finns idag för IgG mot vanliga
  virus som CMV, EBV, HSV 1, rubella, parotit,
  morbilli (Dadebehring, Enzygnost). Parvovirus
  tester pågår.

11
IgTrol

• Initialt distribueras ett mindre antal ampuller
  gratis till intresserade laboratorier i landet.
• I gengäld rapporterar laboratoriet sina resultat
  till prof. Jonas Blomberg, Klinisk Virologi,
  Akademiska Sjukhuset, Uppsala jonas.blomberg_at_medsc
  i.uu.se.
• Därefter blir resultaten tillgängliga för alla
  användare.
• Marknadsföras av Svanova Biotech.

12
IgTrol

• IgTrol är i första hand tänkt som
  sekundärkalibrator.
• IgTrol kan användas både som monitor eller
  kalibrator i varje analysomgång, en gång i
  månaden eller en gång om året, i enlighet med det
  egna kvalitetssystemet.

13
Immunitetsbedömningar-normalbefolkningen/
medfödd/förvärvad immundefekt efter
transplantation eller cytostatika
Kvalitetspaneler/internationella referenssera?

• Morbilli (Ja)
• Parotit (Ja)
• Rubella (Ja)
• Hepatit B (Ja)
• Tuberkulos (Nej)
• VZV (Ja)

• CMV (Ja)
• Difteri (Nej)
• EBV (Ja)
• Tetanus (Nej)
• Pertussis (Nej)
• Hib (Nej)
• Polio (Ja)

14
Immunitetsbedömningar-gravida kvinnor

• Rubella (Ja)
• Hepatit B (Ja)
• HIV 1,2 (Ja)
• Parvovirus (Ja)
• Syfilis (Ja)
• Toxoplasma (Ja)
• VZV (Ja)

15
Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om
screening av gravida-Remisstid ut 2004-09-16

• Föreskrift
• 1 vårdgivaren skall erbjuda alla gravida
  kvinnor provtagning för sjukdomarna hepatit B,
  HIV och syfilis. Undantag får göras vad avser
  provtagning för HIV om kvinnan redan befunnits ha
  HIV-infektion och vad avser provtagning för
  hepatit B om det är känt att kvinnan är kronisk
  bärare av hepatit B virus.
• 2 vårdgivaren skall erbjuda alla gravida
  kvinnor immunitetsbestämning av rubella. Undantag
  får göras om det är utrett att kvinnan redan haft
  sjukdomen eller om det är sannolikt att hon är
  immun mot sjukdomen som en följd av de
  rubellavaccinationer hon fått.
• Allmänna råd
• 3 vårdgivaren skall erbjuda vaccination mot
  rubella till nyförlösta kvinnor som visats sakna
  immunitet mot sjukdomen.

16
Paketpris i analogi med blodgivarscreening möjlig?

• Mycket varierande kostnader idag för
  graviditets-screening i landet!

17
Graviditetsera till en nationell serumbank?

• Blodprov tagna för metabolisk screening av barnet
  (PKU prov) bevarade för samtliga barn sedan 25
  år.
• Kombinationen med graviditetssera mycket
  värdefull och unik tillgång.

18
Vill ni vara med?

• Samtliga viruslaboratorier i landet har ställt
  sig bakom
• Enkät utskickad i juni till övriga laboratorier
  svar positiva men .
• flera svar oläsbara p.g.a. faxproblem på infpreg
• !!!!!!!!!!!!!
• Beklagar det har aldrig hänt förr!

19
Synpunkter tack!

• Tacksam få synpunkter och uppgift om
  kontaktperson (med eller utan enkäten)
• e-mail ma.le.forsgren_at_telia.com
• fax [phone]
• telefon [phone] eller 070 525 12 91
• brev INFPREG, K 57, Karolinska
  Universitetssjukhuset, 141 86 Huddinge
• Hälsningar och tack! Joakim Dillner/Marianne
  Forsgren

20
Hur går vi nu vidare?

• Fler kvalitetspaneler behövs- hur prioritera?
• Ökad samstämmighet mellan laboratorierna behövs-
  hur åstadkoms detta?
• Arbetsgrupp infektionsserologi med representanter
  för bakteriologi, parasitologi och virologi?