Facteur VII activ

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Facteur VII activé recombinantcérébro-lésé
CONTRE

• Cédric Delzanno
• DESC réanimation médicale
• Clermont-Ferrand Juin 08

2
Hémorragie intracérébralenon traumatique
3
rationnel

• ? taille hématome dégradation neurologique et ?
  mortalité
• Réduction taille hématome facteur VII activé
  proposé compte tenu de son role central dans la
  coagulation
• Début utilisation chez hémophiles et déficit en
  VII

Brott, Stroke 1997
Arkin, Haemostasis 1998 Wong, Haemophilia 2000
4
2005
Étude multicentrique randomisée en double aveugle
399 patients / placebo 96 patients / VII
303 patients Critère primaire ? taille hématome
5
CRITERES SECONDAIRES
6
2008
Étude multicentrique randomisée en double aveugle
841 patients placebo (268) , 20µg/kg VII
(276) , 80µg/kg VII (297) Critère primaire
score modifié de Rankin à J 90
7
(No Transcript)
8
Absence de recommandations spécifiques pour
hémorragies intracérébrales non traumatiques
9
Traumatisé crânien
10
(No Transcript)
11
2005
Étude randomisée (2002-2003) 301 patients (143
trauma fermés / 134 trauma pénétrants) Inclusion
transfusion 6 CGR en 4 heures (après
admission) Transfusion massive 20 CGR
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Primary haemostasis Platelet plug formation
trauma fermé fact rVIIa (n69)
trauma fermé Placebo (n74)
Transfusion(units RBC)
trauma pénétrant fact rVIIa (n64)
trauma pénétrant Placebo (n70)
Transfusion(units RBC)
Time (hours)
48 hours
30 days
0
1
3
0
4
Treatment
200, 100, 100 µg/kg
Outcome measures
13
(No Transcript)
14
Application au TC ?

• Critère exclusion GCS lt 8 sauf si TDM cérébral
  normal
• PAS de TC grave dans cette étude
• Recommandation non validée pour le TC grave

15
2006
16
Critical Care 2007

• 30 patients avec TC et hémodynamique instable
• Analyse post hoc
• Étude utilisation facteur VII activé / placebo
• PAS DE DIFFERENCE DE MORTALITE
• Pas de différence en durée de séjour
• Pas de différence en durée de VM

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2004
Dutton, Richard P

• Étude rétrospective
• patients traumatisé coagulopathie
• Causes coagulopathie groupe fact VII
• hémorragie traumatique (46)
• Traumatisme cranien (20)
• Anticoagulants (9)
• Réversion coagulopathie dans 75 des cas
• MORTALITE PLUS ELEVEE
• AVEC FACTEUR VII / PAS DE FACTEUR VII

FACTEUR VII
81
PAS DE FACTEUR VII
81
18
TC et risque thrombo-embolique ?

• Étude rétrospective / 280 trauma
• 5 TVP chez TC
• Etude rétrospective / 94044 trauma / 47996 TC
• 0,38 embolie pulmonaire avec TC / 0,27 sans
  TC
• 0,68 embolie pulmonaire si TC avec GCS 8

Spain, J Trauma 1997
Page, Neurosurgery 2004
19
VII activé et risque thrombo-embolique ?

• rFVIIa dans lhémorragie intracérébrale et
• risque thrombotique artériel et veineux

Mayer et al N Engl J Med 2005
20
2006
Revue effets secondaires thrombotiques FVIIa 1999
(AMM) 2004
MORTALITE 50 décès rapportés (72 des cas
thrombose)
21
2007
285 patients (2001-2006) 9,4 de complications
thrombo-emboliques (dont 10 décès)
PRUDENCE
22
2008
371 patients traités par facteur VII
? risque TE avec facteur VII activé / placebo
chez patients avec hémorragie intracérébrale
spontanée
23
le risque thromboembolique reste une préoccupation
24
Coût
60 KUI 1,2 mg 800 120 KUI 2,4 mg 1600
240 KUI 4,8 mg 3200
18 666 euros pour ? la transfusion de 2,6 CGR !!!
À partir des données de létude de Boffard, J
Trauma 2005
25
Conclusion hémorragie cérébrale

• Pas de recommandation européenne
• Etude récente multicentrique randomisée négative
• Rapport bénéfice / risque ?
• En défaveur du facteur VII
• Effets délétères du facteur VII activé à préciser

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Conclusion TC
NORMOXIE
NORMOCAPNIE

• Avant de faire du facteur VII activé chez le
  traumatisé crânien, mettre en place toutes les
  mesures qui ont démontrées leur efficacité
• Actuellement le TC grave ne rentre pas dans les
  indications européennes dutilisation du facteur
  VII activé
• Effets délétères du facteur VII activé à préciser

NORMOTENSION voir HYPERTENSION
NORMOGLYCEMIE
PROCLIVE
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(No Transcript)