SISTEMA DE INFORMACI

1
SISTEMA DE INFORMACIÓN DE PELIGROSIDAD DE LOS
PRODUCTOS QUÍMICOS Riskquim 3.0
Enrique Gadea enriqueg_at_mtas.es
2
Etiqueta
FDS
Información sobre la peligrosidad
Evaluación del riesgo
Medidas de prevención
3
RD. 363/1995D.67/548/CEE
LEGISLACIÓN
RD. 255/2003 D. 99/45/CE
Notificación de Sustancias Nuevas y
Clasificación, Envasado y Etiquetado de
sustancias peligrosas
Clasificación, Envasado y Etiquetado de
Preparados peligrosos
EXCLUYEN

• Medicamentos de uso humano y veterinario
• Cosméticos
• Residuos
• Alimentos, alimentos para animales
• Radiactivos
• Otros con legislación específica

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SUSTANCIAS

• Los elementos químicos y sus compuestos en estado
  natural o los obtenidos mediante cualquier
  procedimiento de producción incluidos los
  aditivos necesarios para conservar la estabilidad
  del producto y las impurezas que resulten del
  procedimiento utilizado y excluidos los
  disolventes que puedan separarse sin afectar la
  estabilidad ni modificar la composición

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PREPARADOS

• Las mezclas o disoluciones compuestas por dos o
  más sustancias

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Categorías de peligro RD 363/1995
Propiedades fisicoquímicas

• Explosivos
• Comburentes
• Extremadamente inflamables
• Fácilmente inflamables
• Inflamables

Propiedades Toxicológicas

• Muy tóxicos
• Tóxicos
• Nocivos
• Corrosivos
• Irritantes
• Sensibilizantes

Efectos específicos sobre la salud

• Carcinogénicos
• Mutagénicos
• Tóxicos para la reproducción
• Fertilidad
• Desarrollo

Efectos sobre el medio ambiente

• Peligrosos para el medio ambiente
• Acuático
• Fauna
• Flora
• Organismos del suelo
• Capa de ozono

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REACH
Evaluación de sustancias
RD 255/2003 (preparados)
Evaluación del riesgo de sustancias existentes
RD 1406/89 (limitaciones a la comercialización)
Desarrollo RD 363/95 (FDS)
DOUE L136, 29.5.2007 (corrección de errores)
8
Cambios introducidos por el Reglamento REACH en
la legislación sobre clasificación, envasado y
etiquetado de sustancias peligrosas
9
Cambios producidos por el REACH en la legislación
sobre sustancias y preparados peligrosos (Resumen)

Suprime

1. Notificación de sustancias nuevas
2. Evaluación de Riesgos de las sustancias
3. Fichas de Datos de Seguridad (FDS)

Mantiene

1. Criterios de clasificación
2. Envasado y etiquetado

10
RD 363/1995, relativo a la clasificación,
envasado y etiquetado de sustancias
peligrosasCambios REACH

• Anexo I Listado de sustancias con clasificación
  y etiquetado armonizado. (Título XI)
• Anexo II Símbolos e indicaciones de peligro
• Anexo III Frases R
• Anexo IV Frases S
• Anexo V Métodos de ensayo suprimido ()
• Anexo VI Criterios de clasificación y
  etiquetado modificado ()

() Directiva 2006/121/CE (puesta en vigor
1/6/2008) Título XI Catálogo de clasificación y
etiquetado (REACH) Aplicación 1/12/2010)
11
Anexo I (RD 363/95)
12
EINECS Inventario europeo de sustancias
comercializadas existentes
ELINCS Inventario europeo de sustancias
notificadas
13
(No Transcript)
14
RD 363/1995 relativo a la clasificación, envasado
y etiquetado de sustancias peligrosasCambios
REACH

• Anexo VII (A,B,C y D) Datos para la notificación
  completa y simplificada suprimido ()
• Anexo VIII Datos y ensayos complementarios
  suprimido ()
• Anexo IX (A y B) Cierres de seguridad para niños
  y dispositivos detectables al tacto
• Anexo X (A, B, C y D) Evaluación del riesgo
  suprimido ()
• Anexo XI Guía para la elaboración de fichas de
  datos de seguridad (incluido en REACH) ()

() Directiva 2006/121/CE (puesta en vigor
1/6/2008) () Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH)
15
RD 255/2003
Reglamento sobre la clasificación, envasado y
etiquetado de preparados peligrosos
16
Clasificación de preparados
Composición del preparado
Peligrosidad de cada componente
Criterios de clasificación
Clasificación de peligrosidad
Etiquetado
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Preparados
Criterios de clasificación

• Propiedades Fisicoquímicas
• Realización de ensayos (si procede)
• Peligros para la salud
• Propiedades toxicológicas
• Realización de ensayos
• Método convencional
• Efectos sobre la salud
• Método convencional
• Medio ambiente
• Método convencional
• Realización de ensayos

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Peligro para la salud
Método convencional
Considerar para cada componente y tipo de efecto

1. Límites de concentración del Anexo I del RD
   363/1995
2. Límites de concentración del Anexo II del RD
   255/2003 (cuadros)
3. Efectos aditivos para toxicidad aguda, y efectos
   corrosivos e irritantes

19
(No Transcript)
20
(No Transcript)
21
Cuadro 1. Efectos letales agudos
Preparados no gaseosos
Muy tóxicos
Tóxicos
Nocivos
22
Cuadro 5. Efectos sensibilizantes
Preparados no gaseosos
23
Cuadro 6 (I). Cancerígenos y mutágenos
Preparados no gaseosos
24
Cuadro 6 (II). Tóxicos para la reproducción
Preparados no gaseosos
Tóxicas para la reproducción categorías 1 ó 2 y R60 (fertilidad) C ? 0,5 tóxica para la reproducción (fertilidad) R60 obligatoria
Tóxicas para la reproducción categorías 3 y R62 (fertilidad) C ? 5 tóxica para la reproducción (fertilidad) R62 obligatoria (salvo si R60 ya estuviese asignada)
Tóxicas para la reproducción categorías 1 ó 2 y R61 (desarrollo) C ? 0,5 tóxica para la reproducción (desarrollo) R61 obligatoria
Tóxicas para la reproducción categorías 3 y R63 (desarrollo) C ? 5 tóxica para la reproducción (desarrollo) R63 obligatoria (salvo si R61 ya estuviese asignada)
25
Efectos sobre el medio ambiente
Método convencional
Considerar para cada componente y tipo de efecto

1. Límites de concentración del Anexo I del RD
   363/1995
2. Límites de concentración del Anexo III del RD
   255/2003 (cuadros)
3. Efectos aditivos para toxicidad acuática aguda y
   efectos perjudiciales a largo plazo

26
Cuadro 1. Toxicidad aguda y efectos perjudiciales
a largo plazo
Medio ambiente
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IDENTIFICACIÓN DEPRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS
ETIQUETA
Sustancias (RD. 363/95) Preparados RD. 255/03)

ADQUIRIDOS
FDS
GENERADOS
ETIQUETA
Señalización (RD. 485/97)
28
RISKQUIM. Versión 3.0
29
RISKQUIM. Versión 3.0 (Actualizada hasta Orden
PRE 1244/2006)
Qué permite hacer?

1. Consultar las sustancias del anexo I del RD
   363/95 (clasificación y etiquetado armonizado)
2. Introducir sustancias no incluidas en el anexo I
   (no armonizadas)
3. Clasificar un preparado (sustancias incluidas en
   el anexo I y no)
4. Obtener la propuesta de etiquetado de sustancias
   y preparados

30
Futuro inmediato
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Reglamento (CE) nº 1907/2006 REACH
(109) Mediante la colaboración con organizaciones
interesadas en la armonización de normativas
internacionales, la Agencia debe contribuir al
papel de la Comunidad y de los Estados miembros
en dichas actividades de armonización. Con vistas
a promover un amplio consenso internacional, la
Agencia debe tomar en consideración las normas
internacionales existentes y emergentes en
materia de regulación de las sustancias químicas,
tales como el Sistema Globalmente Armonizado
(SGA) de clasificación y etiquetado de productos
químicos.
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• Propuesta de
• REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
• sobre clasificación, etiquetado y envasado de
  sustancias y mezclas, y por el que se modifican
  la Directiva 67/548/CEE y el Reglamento (CE) nº
  1907/2006
• (presentada por la Comisión)SEC(2007)
  853SEC(2007) 854

La presente propuesta se basa en la legislación
existente sobre productos químicos, y con ella se
establece un sistema nuevo de clasificación y
etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas
aplicando en la UE los criterios internacionales
acordados por el Consejo Económico y Social de
las Naciones Unidas (ECOSOC) para la
clasificación y el etiquetado de sustancias y
mezclas peligrosas, el denominado Sistema
Armonizado Mundial (SAM).

• pic COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
• Bruselas, 27.6.2007
• COM(2007) 355 final
• 2007/0121 (COD)Volumen I

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Propuesta de Reglamento COM (2007) 355

• Símbolos (pictogramas) de peligro (Anexo V)
• (sustituyen a los actuales pictogramas e
  indicaciones de peligro)
• Palabras de advertencia (Anexo V)
• (sustituyen a las actuales indicaciones de
  peligro)
• Indicaciones de peligro frases H (hazard
  statements) (AnexoIII)
• (sustituyen a las actuales frases R)
• Consejos de precaución (precautonary statements)
  (Anexo IV)
• (sustituyen a las actuales frases S)

34
SAM (GHS)
35
SAM (GHS)Símbolos de transporte
36
Etiqueta sustancia363/95 (anexo I)
37
Etiqueta sustanciaPropuesta Reglamento COM
(2007) 355 (Anexo VI)
SQS, S.L. C/ Lipton 13-23 02033 Arjete T
928332451
TOLUENO
Peligro
H225, H316d,H304,H373,H315,H336 Liquido y vapores
muy inflamables Se sospecha que daña al feto si
se inhala Puede ser mortal en caso de ingestión y
penetración en las vías respiratorias Provoca
irritación cutánea Puede provocar somnolencia y
vértigo Puede provocar daños en el sistema
nervioso central tras exposición repetida o
prolongada por inhalación
Atención
nº CE 203-625-9 ETIQUETA CE
38
Propuesta de Reglamento COM (2007) 355
Fechas de interés

• 01/12/2010 las sustancias se clasificarán,
  etiquetarán y envasarán de conformidad con la D.
  67/548/CEE (Art. 58)
• 01/06/2015 las mezclas (preparados) se
  clasificarán, etiquetarán y envasarán de
  conformidad con la D 1999/45/CE (Art. 58)
• 01/06/2015 derogación Directivas 67/548/CEE
  (sustancias) y 99/45/CE (preparados) (Art. 57)
• 01/12/2010 01/06/2015 las sustancias se
  clasificarán de conformidad tanto con la D.
  67/548CEE como con el presente Reglamento. Se
  etiquetarán y envasarán de acuerdo con el
  presente Reglamento (Art. 58)

39
Muchas gracias