EXTRAVASATION

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EXTRAVASATION

• Quelle prise en charge?

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Cest quoi?

• Fuite d'une substance, en particulier d'un
  médicament, en dehors d'un vaisseau dans lequel
  elle est injectée et doit rester.
• Complication de l' injection intraveineuse d'un
  médicament anticancéreux
• Conséquences réactions locales variant de la
  simple réaction inflammatoire jusquà la nécrose
  des tissus (peau, tendons, os). La nécrose peut
  évoluer sur 3 à 6 semaines.
• Incidence 0,1 à 6

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Pourquoi?

• Veines fines ou fragiles, irritées par des
  injections antérieures
• Erreur de manipulation ou défaut de vigilance
  lors de ladministration

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Action corrosive des médicaments anticancéreux

• Vésicants responsables de nécroses sévères
• 1 Anthracyclines, vinca-alcaloïdes, mitomycine
• 2 Taxanes, platines
• Irritants réactions inflammatoires locales sans
  évolutions nécrotiques
• cyclophosphamide, ifosfamide
• Médicaments nentraînant pas de réactions sévères

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Que faire?
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PREVENTION

• Avant injection, recherche du flux sanguin ou à
  défaut injection de 20-30ml de NaCl 0.9
• Administration des anticancéreux vésicants par
  voie centrale
• Surveillance patient pendant ladministration
  (gonflement, rougeur, douleur)
• Vérifier et refaire le pansement de la CIP en cas
  de douleur.
• Information patient
• Formation infirmiers et médecins. Procédures et
  kits dextravasation

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Prise en charge chirurgicale

• Dans les 4 à 6 heures technique de
  lavage/aspiration, sous anesthésie générale.
• Tardive sur la zone ulcérée ou nécrosée résection
  chirurgicale, débridement, greffe

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Evaluation lavage/aspiration

• Mise en place dun protocole et de kits entre
  97 et 99 17 pts traités immédiatement sur 18
  extravasations pas dintervention chirurgicale
  ultérieure. Le patient non traité greffe de
  peau. (khan,2002, Aberdeen).
• 1988-2002 240 pts. 11 pts (5) ulcères dont 8
  avaient déjà présenté des ulcères. (Dandrea F,
  2004, Rome)

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Mesures générales

• Action immédiate arrêt perfusion, aspiration
  sang, lavage, dilution
• Evaluation de la gravité type médicaments,
  volume, concentration, état du site, étendue.
  (crayon, photo)
• Traitement symptomatique antalgique, pommade
  calmante
• Surveillance clinique

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Mesures spécifiques les antidotes

• Beaucoup de produits peu dévaluation
• Trucs et astuces vitamines C,
  hyaluronidase,GM-CSF, alpha-tocophérol,
  thiosulfate de sodium plus ou moins en
  association avec le chaud et le froid.
• DMSO
• Dexrazoxane

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DMSO Diméthyl Sulfoxide

• Utilisé dans la prise en charge des
  extravasations aux anthracyclines et à la
  Mitomycine, les taxanes.
• Non commercialisé PTA, ATU, réactif de labo
• Schéma posologique variable concentration de 50
  à 99, nombre dapplication par jour, durée du
  traitement, association avec du chaud ou du froid.

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Evaluations

• Etude prospective ouverte
• 17 pts. DMSO 99 4 fois par jour pdt 14 jours
• Pas dulcère, ni intervention chirurgicale
• (Olver, JCO,1986)
• Etude ouverte, prospective.
• DMSO 99 ttes les 8H pendant 7j froid 1H trois
  fois par jours pdt 3 jours.
• 144 pts (divers anticancéreux)
• 127 évaluables 1 seule ulcération.
• (Bertelli G., gênes, 95, JCO)

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Effets secondaires

• Bonne tolérance
• Rougeur, sensation de brûlure, dermatite de
  contact, haleine à lodeur dail, maux de tête,
  rares troubles de la vision.

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SAVENE présentation

• Dexrazoxane 500mg.
• A diluer dans une poche de solvant contenant des
  électrolytes.
• Présenté en kit
• 10 flacons de dexrazoxane
• 3 poches de 500ml de diluant

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indication et posologie

• Traitement de lextravasation des anthracyclines
• Posologie 1000 mg/m² J1 et J2
• 500 mg/m² J3
• Perfusion IV 1-2 H dans une veine large située
  dans une zone autre que celle affectée par
  lextravasation, à débuter dans les 6 H.

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Mécanisme daction

• Chélation du fer avec réduction du stress
  oxydatif des radicaux libres (mécanisme de
  prévention de la cardiotoxicité)
• Effet anticancéreux inhibiteur de la
  topo-isomérase II
• Quel mécanisme dans lextravasation?

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Etudes cliniques

• 2 études multicentriques en ouvert non
  comparatives
• Objectif évaluer lefficacité dans la
  prévention des lésions tissulaires
• Critère efficacité principal pas de recours à la
  chirurgie. Comparaison à des taux historiques de
  chirurgie)

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Résultats études cliniques 1

• TT01 23 pts inclus.18 évaluables
• Aucune intervention chirurgicale
• 2 patients séquelles à long terme (dysesthésie,
  atrophie de la peau, douleur)
• 12 pts (67) pas de retard cure
• 50 hospitalisés pour lextravasation.

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Résultats études cliniques 2

• TT02 57 pts inclus 36 évaluables
• Une intervention chirurgicale
• Pas de retard pour la cure suivante 72,2.
• Suivi à J90 1/3 a une ou plusieurs séquelles

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Effets secondaires

• Dose-dépendants rapidement réversibles
  nausées/vomissements, diarrhée, stomatites,
  neutropénie, thrombocytopénie et élévation des
  transaminases.
• Réactions au site dinjection 14

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Préparation

• Recommandations Préparation selon la procédure
  dun anticancéreux.
• Cardioxane port de gants recommandé
• Reconstitution dans 25 ml eau ppi (solution à 20
  mg/ml)
• Dilution dans poche de diluant fourni (K 98 mg
  et Na 1,61 g/500m)

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Prise en charge de lextravasation chacun sa
recette

• Chaque centre a son propre protocole
• Techniques et médicaments peu évalués
• Multiples intervenants infirmière, médecin,
  chirurgien, pharmacien.

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Evolution vers un protocole commun?

• Approche multidisciplinaire
• Echelle régionale
• Validation scientifique
• Structure permettant la diffusion