Red Panamericana para la Armonizaci

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Red Panamericana para la Armonización de la
Reglamentación Farmacéutica (Red PARF) V
Conferencia Red Panamericana para la Armonización
de la Reglamentación Farmacéutica José Luis Di
Fabio, Gerente de Área Tecnología, Atención en
Salud e Investigación (THR)Organización
Panamericana de la SaludBuenos Aires, Noviembre
17 19, 2008
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Porque participa la OPS/OMS en los procesos de
armonización regulatoria?
1. MANDATO DE OMS otorga autoridad en la
dirección y coordinación del trabajo
internacional en salud y en el desarrollo,
establecimiento y promoción de estándares
internacionales sobre biológicos, medicamentos y
productos similares.
2. CONFERENCIA SANITARIA PANAMERICANA indica que
OPS debe apoyar el desarrollo de políticas de
Medicamentos Esenciales que abarquen legislación
y regulación, producción, promoción, uso y
financiamiento de medicamentos.
3. Resolución del 42nd Consejo Directivo de OPS
(Sep 2000) Los Ministros de Salud de la región
de las Américas apoyan la Red Panamericana de
Armonización de la Regulación Farmacéutica (Red
PARF)
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Red Panamericana de Armonización de la
Reglamentación Farmacéutica (Red PARF)
Iniciativa de armonización regional comenzada en
Noviembre de 1997 con la I Conferencia
Panamericana de Armonización de la Reglamentación
Farmacéutica y establecida oficialmente en
Noviembre de 1999 durante la II Conferencia

• Constituida por las Autoridades Reguladoras de
  Medicamentos de 35 Estados Miembros y
  representantes de FIFARMA y ALIFAR como las
  asociaciones regionales de la industria
  farmacéutica de la Región de las Américas.

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MISIÓN

• Promover la armonización de todos los aspectos de
  regulación calidad, seguridad y eficacia de lo
  medicamentos como contribución a la calidad de
  vida y el cuidado a la salud de la población de
  los países de las Américas

ARMONIZACIÓN
Búsqueda de bases comunes en el marco de
estándares internacionales reconocidos, tomando
en consideración las diferencias de las
realidades políticas, de salud y las
legislaciones de los países en las Américas
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RED-PARF

1. Establece un Foro Panamericano de las Agencias
   Reguladoras de Medicamentos de la región para
   discutir y buscar soluciones a problemas comunes,
   siendo las propias agencias las que lideran y
   participan en el proceso.
2. Fortalece el establecimiento de prioridades en
   los procesos de armonización de las regulaciones
   de medicamentos e inspira a la convergencia de
   los sistemas regulatorios de medicamentos
   regionales.
3. Mejora el acceso a medicamentos de calidad,
   seguros y eficaces de forma de mejorar la calidad
   de los mercados farmacéuticos.
4. Promueve la cooperación técnica donde autoridades
   reguladoras mas desarrolladas apoyan y comparten
   su experiencia con aquellas menos desarrolladas.

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Grupos de Integración Económica Región de las
Américas
ACUERDOS BILATERALES MULTILATERALES, REGIONALES
INTERREGIONALES
ALADI ICDRA ICH ALBA
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Red Panamericana para la Armonización de la
Reglamentación Farmacéutica (Red PARF)
Consumidores Academia Asociaciones
Profesionales
CONFERENCIA PANAMERICANA
Reguladores CAN CARICOM MERCOSUR SICA TLCN INDUST
RIA
Secretariado
Comité Directivo
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Objetivos de los GT

• Realizar estudios comparativos identificando
  diferencias entre las legislaciones, y prácticas
  de los países
• Intercambiar experiencias nacionales y
  sub-regionales
• Formular propuestas que favorezcan la
  armonización regional de la regulación
• Identificar estrategias de aplicación de las
  propuestas adoptadas por la Conferencias
• Dar seguimiento a nivel nacional o sub-regional
• Definir plan de cooperación entre países
• Apoyar a las ARN en el proceso de aplicación de
  las propuestas y en la difusión del conocimiento
  científico

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Participantes de los GT
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COMITÉ EJECUTIVO

• ARN Miembros Alternos
• NA México (III-V) USA (III-V)
• CA Costa Rica (IV-VI) Panama (IV-VI)
• CR Trinidad Tobago (IV-VI) Barbados (IV-VI)
• ME Argentina (IV-VI) Chile (IV-VI)
• AA Colombia (III-V) Bolivia (III-V)
• Industria Farmaceutica
• Un representante de FIFARMA Un
  sustituto
• Un representante de ALIFAR Un
  sustituto

NEW
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Nueva fase de la Red

• Cambios en los estatutos
• A nivel de la Conferencia
• A nivel del Comité Directivo
• A nivel de los Grupos de Trabajo
• Cambios en las funciones del Secretariado
• Rol activo en el seguimiento a los GT, CD e
  implementación de acciones

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Conferencia

• Participación de la industria (en esta reunión
  mas de 100 participantes)
• Necesidad de crear un espacio para reunión
  cerrada de la Red PARF para la toma de
  decisiones

Comité Directivo

• Necesidad de cambiar los miembros y alternos de
  acuerdo a los estatutos
• Como asegurar un rol mas activo de los miembros y
  los alternas en la comunicación de la información
  en las subregiones (apoyo del Secretariado)
• Como promover la implementación a nivel
  subregional

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Grupos de Trabajo (GT)

• Necesidad de asegurar funcionamiento efectivo de
  los GT
• Tiempo de vigencia de los GT en base a sus
  objetivos iniciales y competencia de sus miembros
  de acuerdo a la temática
• Responsabilidad del GT en lo que respecta a
  capacitación
• Que hacer con los GT que no han funcionado
• No se ha demostrado voluntad de funcionar,
• Se debe buscar las causas,
• Se debe tomar acción en cuanto a discontinuación
  o reactivación.

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Muchas gracias

• http//www.paho.org/redparf
•  
• http//www.paho.org/pandrh