De SToP-BPD studie - PowerPoint PPT Presentation

1 / 27
About This Presentation
Title:

De SToP-BPD studie

Description:

Title: Surfactant and lung protection Author: A. van Kaam Last modified by: Wes en Lot Created Date: 9/24/2001 5:38:06 PM Document presentation format – PowerPoint PPT presentation

Number of Views:117
Avg rating:3.0/5.0
Slides: 28
Provided by: A179
Category:
Tags: bpd | stop | dexa | studie

less

Transcript and Presenter's Notes

Title: De SToP-BPD studie


1
De SToP-BPD studie
Systemic Hydrocortisone To Prevent
Bronchopulmonary Dysplasia in preterm infants
Klinische les okt 2011
2
Historie steroïden neonatologie
3
The Evidence
EC Eichenwald, AR Stark Arch. Dis. Child. Fetal
Neonatal Ed. 200792334-337
4
(No Transcript)
5
Bovendien
  • Gevolg later en lager doseren dexa
  • Huidig beleid EKZ 1.4 mg/kg

6
Hydrocortison
  • NL 4 centra geven hydrocortison, 6 dexa in lage
    dosering
  • Geen prospectieve studies riskbenefit ratio
  • Retrospectieve studies
  • Geen nadelig effect neurologie (geen
    placebogroep)
  • Vergelijkend met dexa niet minder voor de longen

7
Equipoise!
  • Dus nieuwe studie..

8
Doel van de studie
  • Onderzoeken of hydrocortison, gestart 7-14 d na
    de geboorte, een reductie geeft van de
    gecombineerde uitkomst dood of BPD bij 36 wk PMA
  • Onderzoek of een mogelijk positief effect op BPD
    niet gepaard gaat met een (onacceptabele) toename
    van bijwerkingen

9
Inclusiecriteria
  • GA lt 30 wks en/of BW lt 1250 g
  • Ventilator dependent tussen 7-14 dagen PNA
  • RI (MAwP x FiO2) 3.5

10
Exclusiecriteria
  • Chromosomale afwijkingen
  • Aangeboren afwijkingen van longen
  • Aangeboren afwijkingen die gepaard gaan met een
    achterstand in PMO
  • Steroïd gebruik voor inclusie met als doel
    verbetering longfunctie
  • NB niet hypotensie

11
Randomizatie
  • Mogelijk tussen 7-14 dagen PNA
  • Hydrocortison of placebo 22 dg
  • Eerste dosis binnen 24 uur na inclusie
  • Meerlingen mogen in dezelfde groep
  • Procedure op de website

12
Website op www.neonatologiestudies.nl (NNRN)
13
Medicatie
  • HC kuur
  • Hydrocortison Cumul. dosis 72,5 mg/kg (2.5 mg/kg
    dexa)
  • 5 mg/kg/d in 4xdaags voor 7 dg
  • 3,75 mg/kg/d in 3xdaags voor 5 dg
  • 2,5 mg/kg/d in 2xdaags voor 5dg
  • 1,25 mg/kg/d in 1xdaags voor 5 dg
  • Placebo mannitol als basis (pH en Osmol HC)
  • Medicatie kit bestaat uit 23 vials
  • Totale duur 22 dagen

14
Medicatieschema
15
(No Transcript)
16
Studiemedicatie
  • Satelliet apotheek bereid medicatie
  • PDMS configuratie
  • Medicatie per dag bereid

17
  • Rescue therapy

18
Treatment failure of vroege rescue
  • Reden voor overwegen open label rescue
  • verslechtering met RIgt10 voor gt6 uur
  • geen verbetering (RIlt10) en
  • tenminste 10 dg studiemedicatie
  • extubatiepoging lt 24 uur starten rescue mislukt
  • Rescue met HC volgens studieschema en stop
    studiemedicatie

19
Late rescue treatment
  • Patiënt nog aan de beademing na 22 d
  • Extubatiepoging mislukt
  • Late rescue mogelijk met HC volgens studieprotocol

20
Documenten voor Verpleegkundigen
  • Samenvatting

21
Print out Daily reports
22
Hulp aan ons!
  • Beknopt eCRF

23
Help ons!
24
Web-based Alert procedure
  • Alert Procedure (email automatisch naar
    stop-bpd_at_amc.nl) moet gebruikt worden bij
  • Optreden van een SUSAR
  • Gelijktijdig gebruik van indomethacine/ibuprofen
    en studiemedicatie
  • Optreden van een darmperforatie
  • Optreden van hypertensie, zoals gedefinieerd in
    protocol
  • Gebruik van open label hydrocortison
  • Melding moet gebeuren lt 24 uur voorval zich
    voordoet/bekend wordt.

25
Ontslag uit tertiair centrum
  • Brief voor perifere kinderarts op website

26
Zuurstofreductie test
  • Criteria alleen O2 gedefinieerd
  • Afhankelijk zuurstofgrenzen of andere pathologie
  • Praktische handleiding op website

27
  • Vragen?
Write a Comment
User Comments (0)
About PowerShow.com