Jupiter

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Jupiter

• Prévention cardiovasculaire primaire et
  thrombo-embolique veineuse par rosuvastatine
• Justification de lutilisation des statines
  en prévention primaire

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1) Rappel étude princeps

• Objectif
• Évaluer lefficacité de la rosuvastatine en
  prévention cardiovasculaire
• primairedans une population dhommes et de femmes
  (gt 60 ans), à
• prédominance dobèses (77) et dHTA (57), sans
  antécédent artériel,
• à taux faible de LDLc (1 g/l en moy.), à taux
  élevé de CRPus (4 mg/l en
• moyenne) (20 de la population évaluée), ne
  relevant pas en théorie dun
• traitement par statine
• Etude
• Randomisée contrôlée par placebo chez 17 802
  patients
• consécutifs

jupiter
Ridker P et al. New England Journal of Medicine
2008  359 2195 -2207.
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1) Rappel étude princeps

• Schéma de létude

R
Caractéristiques des patients
jupiter
placebo ROSU p
Âge (ans) 66 66 ns
Femmes () 37,9 38,5 ns
IMC (kg/m²) 28,4 28,3 ns
PAS (mmHg) 134 134 ns
Synd. Métab. () 41,8 41 ns
Tabac () 16 15,7 ns
Aspirine () 16,6 16,6 ns
HBA1c () 5,7 5,7 ns
Ridker P et al. New England Journal of Medicine
2008  359 2195 -2207.
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1) Rappel étude princeps
Résultats sur la prévention CV primaire
jupiter
Diminution significative des évènements CV graves
(- 44), des hospitalisations et
revascularisations (- 47) et de la mortalité
totale (- 20) sans surcroît dévènements
indésirables hormis une augmentation de diabète
de novo ( 25) comme dans tous les essais avec
dautres statines
Ridker P et al. New England Journal of Medicine
2008  359 2195 -2207.
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2) Résultats complémentaires
Prévention CV primaire
Rôle de la baisse du LDLc, de la CRPus ou des 2
dans lamélioration du pronostic CV analyse des
résultats de létude JUPITER prévus initialement
(n 15548 soit 87 de la population de létude
princeps)
jupiter
Evénements CV majeurs décès CV, IDM, AVC, SCA,
revascularisation myocardique, ATL/APC)
Ridker P et al. An Intervention Trial Evaluating
Rosuvastatin . ACC 2009
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2) Résultats complémentaires
Prévention CV primaire

• CONCLUSION
• Dans une population dhommes et de femmes (gt 60
  ans)
• en bonne santé apparente,
• sans antécédent artériel, à taux faible de LDLc
  (lt 1 g/l), mais à taux plasmatique élevé de CRPus
  (gt 4 mg/l)
• à prédominance dobèses (77) et dhypertendus
  (57) ()
• ne relevant pas en théorie dun traitement par
  statine
• la diminution conjointe du LDLc (lt 0,70 g/l) et
  de la CRPus (lt 2 mg/l) sous leffet de la
  rosuvastatine (20 mg/j) saccompagne de
  lamélioration pronostique la plus forte
  comparativement à labsence de diminution des 2
  facteurs ou la diminution d1 seul facteur
• En cas de diminution conjointe, le taux de CRPus
  le plus faible (lt 1
• mg/l) confère un surcroît de bénéfice
  cardiovasculaire à un faible
• taux de LDLc (lt 0,70 g/l)

jupiter
Ridker P et al. An Intervention Trial Evaluating
Rosuvastatin . ACC 2009
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2) Résultats complémentaires
Prévention thrombo-embolique veineuse
Analyse des évènements thrombo-emboliques veineux
(confirmés par écho-doppler, phlébographie,
tomodensitométrie ou angiographie-scintigraphie
pulmonaire) Critère secondaire de jugement prévu
initialement de létude JUPITER
jupiter
thrombose veineuse profonde et/ou embolie
pulmonaire
Glynn R. A randomized trial of rosuvastatin in
the prevention VTE. ACC 2009
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2) Résultats complémentaires
Prévention thrombo-embolique veineuse
Analyse des évènements thrombo-emboliques veineux
Placebo
Rosuvastatine
jupiter
thrombose veineuse profonde et/ou embolie
pulmonaire
Glynn R. A randomized trial of rosuvastatin in
the prevention VTE. ACC 2009
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2) Résultats complémentaires
Prévention thrombo-embolique veineuse
Évènements Rosuvastatine Placebo RRR p
Tout évt TEV 34 60 - 43 0.007
Idiopathique Secondaire 19 15 31 29 - 39 - 48 0.09 0.03
Embolie Pulmonaire 17 22 - 23 0.42
TVP seule 17 38 - 55 0.004
jupiter

événement thrombo-embolique veineux
Glynn R. A randomized trial of rosuvastatin in
the prevention VTE. ACC 2009
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2) Résultats complémentaires
Prévention thrombo-embolique veineuse
CONCLUSION Dans la population de létude
JUPITER, la rosuvastatine (20 mg/j) diminue le
taux des événements thrombo-emboliques veineux (-
43, 34 évènements contre 60 dans le groupe
placebo, p 0,007) dont la fréquence est très
proche des IDM et des AVC observée dans cette
même étude Leffet préventif thombo-embolique
veineux sobserve notamment en cas daccidents
secondaires (cancer, hospitalisation récente,
chirurgie ou traumatisme, - 48, p 0,03), sans
majoration des événements hémorragiques (258 dans
le groupe rosuvastatine contre 275 dans le groupe
placebo, p 0,45)
jupiter

événement thrombo-embolique veineux
Glynn R. A randomized trial of rosuvastatin in
the prevention VTE. ACC 2009
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3) Conclusion générale
Prévention CV primaire et Thrombo-Embolique
Veineuse
En prévention primaire, dans la population de
létude JUPITER, le nombre de patients à traiter
pour éviter un événement artériel ou veineux dans
les 5 ans est de 21 (voire de 18 si lon inclut
la mortalité totale). Leffet  anti-inflammatoir
e  de la rosuvastatine pourrait expliquer
lamélioration du pronostic à la fois artériel et
veineux
jupiter
Nbre pts à traiter 18
14
Placebo 483/ 8901
12
p 0.00001
- 34
10
Rosuvastatine 320/ 8901

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Taux cumulé dévènements ()
6
4
2
0
0
1
2
3
4
Suivi (années)
Évènements TEV, évts CV majeurs, mortalité
totale
Glynn R. A randomized trial of rosuvastatin in
the prevention VTE. ACC 2009