TEMA

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TEMA

• GESTIÓN DE RIESGOS
• (Risk Assessment)
• -Evaluación, Exposición y Análisis -
• Dr. Omar Romero Hdez.

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EVALUACIÓN DE RIESGOS Introducción

• Todas las sustancias son venenos. La dosis
  adecuada hace la diferencia entre un veneno y un
  remedio
• Paracelso
• 1980 Cambios en política ambiental
• Evaluación y administración de riesgos en la
  toma de decisiones relacionada con el ambiente
• Antes No se menciona riesgo ? Clean Water y
  Clean Air Acts
• Estándares fijos que aseguran márgenes
  adecuados de seguridad para proteger salud
  pública.
• Intrínseco Tolerancia de cada contaminante.
• Abajo tolerancia No hay problema!!!

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Introducción

• RIESGO
• Se refiere a la probabilidad de que ocurra un
  daño o una pérdida.
• La probabilidad de que un efecto adverso en
  particular ocurra dentro de un periodo de tiempo
  establecido por ejemplo
• La probabilidad de enfermarse o morir por año.
• La probabilidad de que el cigarro cause cáncer.
• La probabilidad de que la emisión de un
  contaminante al medio ambiente (a la atmósfera, a
  un río, al drenaje, etc) cause efectos adversos
  en la salud (infecciones, tumores, cáncer,
  ...muerte)

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EVALUACIÓN DE RIESGOS Introducción

• Al limpiar un sitio con desechos peligrosos
• Cuándo terminamos?
• Qué tan limpio es limpio?
• En algún punto de la limpieza los riesgos
  ambientales y de salud NO justifican los costos y
  desde la perspectiva de riesgo, el bienestar de
  la sociedad aumentaría si se utilizan esos
  recursos en otras cosas....

0 Riesgo ? Costo ?
Costo Aceptable?
Riesgo Aceptable?
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EVALUACIÓN DE RIESGOS Introducción

• Además, es importante considerar
• Poco entendimiento del cáncer
• Muchas sustancias químicas sintéticas
• Poca información sobre exposición-riesgo
• Responsables de creación y administración de
  regulación ambiental tiene que tomar decisiones!
• Evaluación Riesgos Científico ? Relación
  dosis respuesta
• Admón Riesgos Proceso de decisión ? cómo
  distribuir recursos para protección
  ambiental y la salud?

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EVALUACIÓN DE RIESGOS Perspectivas Riesgos

• Riesgo de muerte 1 (100)
• En promedio, el riesgo o probabilidad de que un
  estadounidense muera de cáncer 0.24
• UNIDADES ? Especificar si es un riesgo anual, de
  toda una vida, riesgo promedio para cualquier
  persona o para individuos involucrados en cierta
  actividad, etc.
• Ejemplo Tabaquismo en EUA
• mueren 400,000 personas al año ? riesgo
  promedio 0.18
• Estadísticamente, los fumadores reducen su
  esperanza de vida en 5 min / cigarro fumado

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EVALUACIÓN DE RIESGOS Perspectivas Riesgos

• Evaluación de Riesgos ? probabilidades
  incrementales de ocurrencia de determinado
  daño...
• Ej. EPA Control sobre niveles de exposición a
  tóxicos que incrementarían riesgos de adquirir
  cáncer a los miembros más expuestos en el orden
  de 10-6 a 10-4...
• 1 cáncer adicional / 1X106 personas expuestas
• 100 cánceres adicionales / 1X106 personas
  expuestas
• Riesgo de muerte (anual) de individuos con cierta
  exposición a tóxicos por llevar a cabo x
  actividad....
• MÁS ESPECÍFICOS...

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Introducción. Perspectiva de la Industria.

• Desde la perspectiva de la industria, los
  factores de riesgo que típicamente se consideran
• Riesgos de trabajo
• operación de equipos,
• manejo de sustancias y
• ambiente de trabajo.
• En particular y para fines del curso, nos
  enfocaremos principalmente en los riesgos
  asociados con la exposición de sustancias dañinas
  a la salud y al medio ambiente.

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Costos de tratamiento vs. Riesgo por emisiones
Costo de Tratamiento ---gt
riesgo -----gt
dosis ( remoción de contaminante) --gt
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Puntos de vista tradicionales
Qué tan limpio ?
Cuánto ?
LEGISLACION Establece límites de descarga
INDUSTRIA Busca minimizar los costos y cumplir
con la legislación
Así pues, se asume que en algún punto los riesgos
a la salud y al medio ambiente dejan de
justificar los costos que se generen por el
tratamiento de efluentes.
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Puntos de vista actuales Evaluación de riesgos
ambientales en la industria

• Hoy en día, las empresas a menudo utilizan la
  evaluación de riesgos ambientales para guiar sus
  decisiones de negocios, incluyendo acciones como
• La elección de sustancias alternativas (por
  ejemplo, más seguras, más baratas o más
  efectivas)
• La evaluación de sus operaciones (por ejemplo,
  desde la perspectiva de sus emisiones a fin de
  reducirlas)
• El establecimiento de prioridades de remediación
  de sitios contaminados (para alcanzar un nivel de
  riesgo aceptable)
• Charles A. Puttinger
• Procter and Gamble, USA

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Puntos de vista actuales Evaluación de riesgos
ambientales en la industria
Dos preguntas que son críticas en la evaluación
de riesgos Cuál es la toxicidad potencial de la
sustancia? Es la exposición a ella
suficientemente alta para causar un efecto
adverso? Para los toxicólogos, toda sustancia es
potencialmente tóxica a cierta concentración, por
lo cual, lo importante es determinar la magnitud
de la exposición de los seres humanos o de los
ecosistemas que los protegerá de sus efectos
dañinos.
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Evaluación del Riesgo
1. Identificación del Peligro
Típicamente, la metodología para la evaluación de
riesgos considera 4 pasos fundamentales.
3. Evaluación de la Exposición
2. Evaluación Dosis-Respuesta
4. Caracterización del Riesgo
Finalmente, se lleva a cabo la gestión de
riesgos.
5. Gestión del Riesgo
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Metodologia para la Evaluación del Riesgo

• Identificación de Peligros (Hazard
  Identification)
• Proceso para determinar si una sustancia química
  está relacionada con efectos adversos en la salud
  ? tumores, cáncer, defectos congénitos
• Evaluación Dosis Respuesta (Dose-Response
  Asssessment)
• Relación entre dosis de sustancia e incidencia de
  un efecto (de salud) adverso.
• Respuesta cancerígena o no cancerígena.
  Experimento de corto plazo (agudo) o largo plazo
  (crónico) (ver gráfica)
• Incluye método para extrapolar datos animales a
  los seres humanos.

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2. Evaluación Dosis-Respuesta

• Cancerígeno
• Modelo no-lineal
• sin umbral-

• Cancerígeno
• Modelo lineal
• sin umbral-

riesgo -----gt
No Cancerígeno
Umbral (Threshold)
dosis -----gt
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Metodologia para la Evaluación del Riesgo

• Evaluación de la Exposición (Exposure Assessment)
• Determinación del tamaño y naturaleza de la
  población expuesta. Período de tiempo de la
  exposición y concentración del contaminante
• En esta etapa, se consideran al menos 3 factores
• 3.1Comportamiento del contaminante en el
  ecosistema (cómo se transportan los compuestos?,
  se mueven de un medio a otro?, reaccionan entre
  si?, etc.)
• 3.2 Cantidades a las que está expuesta la
  población por ingesta, respiración, contacto con
  la piel.
• 3.3 Factores generales de la población edad,
  salud, fuman?, etc.

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Metodologia para la Evaluación del Riesgo
3.1Comportamiento del contaminate en el
ecosistema
3.2 Cantidades a las que está expuesta la
población
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Metodologia para la Evaluación del Riesgo

• 4. Caracterización del Riesgo (Risk
  Characterisation)
• Considera los tres pasos anteriores y genera un
  estimado de la magnitud del problema.
• 5. Gestión de Riesgos
• Evalúa las posibles alternativas para mitigar o
  enfrentar el riesgo.

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Propósito de la gestión y evaluación de riesgos
La gestión de riesgos se define como ...
evaluar alternativas ...acciones y seleccionar
entre éstas... tomando en cuenta información
política, social, económica, técnica con la
información relacionada con el riesgo para
desarrollar, analizar, y comparar opciones
regulatorias y elegir la respuesta más apropiada
ante un riesgo potencial a la salud o al medio
ambiente The Environmental Resources
Management Group (ERM)
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(No Transcript)
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Evaluación del Riesgo
1. Identificación del Peligro
Típicamente, la metodología para la evaluación de
riesgos considera 4 pasos fundamentales.
3. Evaluación de la Exposición
2. Evaluación Dosis-Respuesta
4. Caracterización del Riesgo
Finalmente, se lleva a cabo la gestión de
riesgos.
5. Gestión del Riesgo
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Metodología. Paso 1 Identificación de peligros

• En particular consiste en realizar cientos de
  miles de experimentos en animales (ratas y cerdos
  principalmente) para describir el efecto de un
  contaminante en la salud.
• Posteriormente, los datos son extrapolados a
  seres humanos.
• Asimismo, en muchas ocasiones es posible realizar
  los estudios de toxicidad, directamente en seres
  humanos (debido a accidentes en los que estuvo
  involucrada la población o a incidencias de
  efectos adversos).
• En ambos casos, la extrapolación deberá
  contemplar variaciones en la población (edad,
  peso, etc.)

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Metodología. Paso 1 Identificación de peligros

• Algunos factores de extrapolación (factores de
  seguridad, pues) típicamente usados incluyen
  equivalentes de
• 1/5, 1/ 20, 1/ 200 , 1/ 1000 o incluso
• 1/ 1,000,000 veces
• el valor de la concentración en la que no se han
  descubierto efectos adversos a la salud.

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Metodología. Paso 1 Identificación de peligros

• Toxicidad en Seres Humanos (Cont.)
• Epidemiólogos ? tratan de identificar 2
  poblaciones con distinto nivel de exposición al
  factor de riesgo en estudio.
• Se genera una matriz de 2X2

Enfermedad Sin enfermedad
a b
c d
Expuesta No Expuesta
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Metodología. Paso 1 Identificación de peligros

• Medidas que sugieren asociación entre exposición
  y enfermedad
• Riesgo Relativo (RR)
• Riesgo Atribuible (RA)

RR
RA
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Metodología. Paso 1 Identificación de peligros

• Medidas (cont.)
• Razón de Probabilidad (RP)

RP
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Metodología. Paso 1 Identificación de peligros

• Ejemplo 1 ANÁLISIS EPIDEMIOLÓGICO DE DATOS
• Al evaluar los registros de los empleados de una
  planta que
• fabrica cloruro de vinilo (CV), se encuentra que
  de 200
• trabajadores, 15 han desarrollado cáncer de
  hígado. Un
• grupo de control de individuos que tienen
  historias
• fumadoras similares a las de los trabajadores
  expuestos y
• que seguramente no han estado expuestos al CV,
  presenta
• 24 personas con cáncer de hígado y 450 sin la
  enfermedad.
• Calcula el riesgo relativo, atribuible y la razón
  de
• probabilidad para estos datos.

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(No Transcript)
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Metodología. Paso 1 Identificación de peligros

• Categorías para Carcinógenos Potenciales (EPA)
• Basadas en evidencia de estudios clínicos,
  epidemiólogos, estudios in vitro y datos de
  animales.
• Grupo A Carcinógeno Humano
• Grupo B Carcinógeno Humano Probable ? B1 y B2
• Grupo C Carcinógeno Humano Posible
• Grupo D No clasificado

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Categorías de Cancerígenos Potenciales
Metodología. Paso 1 Identificación de peligros
EVIDENCIA ANIMAL EVIDENCIA ANIMAL EVIDENCIA ANIMAL EVIDENCIA ANIMAL EVIDENCIA ANIMAL
Evidencia Humana Suficiente Limitada Inade-cuada No hay datos No hay evidencia
Suficiente A A A A A
Limitada B1 B1 B1 B1 B1
Inadecuada B2 C D D D
No hay datos B2 C D D E
No hay evidencia B2 C D D E
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Metodología. Paso 2 Evaluación Dosis-Respuesta

• Mediante esta evaluación, se busca obtener una
  relación matemática entre la cantidad de una
  sustancia tóxica a la que un ser humano se expone
  y el riesgo de contraer una enfermedad
  (respuesta).
• Curvas Dosis-Respuesta
• Resultado de estudios de toxicidad crónica
• Eje X Dosis (mg/kg-día)
• Eje Y Riesgo ?probabilidad de un efecto adverso
  ó un riesgo incremental.
• Estas Curvas aplican para
• Sustancias cancerígenas
• Sustancias no-cancerígenas

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Metodología. Paso 2 Curvas Dosis-Respuesta

• Cancerígeno
• Modelo no-lineal
• sin umbral-

• Cancerígeno
• Modelo lineal
• sin umbral-

riesgo -----gt
No Cancerígeno
Umbral (Threshold)
dosis -----gt
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Metodología. Paso 2 Evaluación Dosis-Respuesta.
Sust. Cancerígenas.

• Factor de Potencia (FP) para Cancerígenos
• Se basa en estudios de Toxicidad Crónica ? dosis
  bajas durante porción significativa de la vida
  del animal
• Curva Dosis-Respuesta cuando se lleva a cabo a
  dosis bajas, se ajusta a un comportamiento LINEAL
• Por lo tanto, la pendiente de la recta es igual
  al factor de potencia (FP)
• Unidades FP (mg/kg-día)-1

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Metodología. Paso 2 Evaluación Dosis-Respuesta.
Sust. Cancerígenas.

• Asi pues, se requiere conocer el consumo diario
  promedio (ingesta crónica diaria (ICD) )de un
  alimiento y el factor de potencia del
  contaminante.

Riesgo incremental de contraer cancer
Factor de Potencia
ICD
X
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Metodología. Paso 2 Evaluación Dosis-Respuesta
. Sust. Cancerígenas.

• Ejemplo 4-2 RIESGO CLOROFORMO EN AGUA POTABLE
• Cuando el agua potable se desinfecta por medio de
  cloro, se forma un subproducto no deseado
  cloroformo. Suponer que una persona de 70 kg toma
  2 litros de agua al día, durante 70 años y que
  dicha agua tiene una concentración de cloroformo
  de 0.10 mg/l.
• a) Cuál será el riesgo de que este individuo
  adquiera cáncer?
• b) Suponga que en una ciudad, 500,000 personas
  tomaran la misma cantidad de agua, cuántos casos
  extra de cáncer al año se esperarían? Asuma que
  la esperanza de vida de las personas es de 70
  años
• c) Compara los cánceres extra al año causados por
  el cloroformo en el agua potable con el número
  esperado de muertes por cáncer de todas las
  causas.
• Nota La tasa de muerte por cáncer en EUA es de
  193 por cada 100,000 personas al año.

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(No Transcript)
37
Metodología. Paso 2 Evaluación Dosis-Respuesta.
Sust. Cancerígenas.

• Ejemplo 4-3 AGUA POTABLE y UNA CONCENTRACIÓN DE
  CLOROFORMO PARA UN RIESGO DE 10-6
• Calcule la concentración de cloroformo en agua
  potable que resultaría en un riesgo de 10-6 para
  una persona de 70 kg que bebe 2 litros de agua al
  día a lo largo de toda su vida (70 años).

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Metodología. Paso 2 Evaluación Dosis-Respuesta
. Sust. Cancerígenas.

• Riesgos asociados con exposiciones temporales a
  un contaminante (consumo e inhalación)
• Si se trata de agua potable
• Si se trata de la inhalación del contaminante

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Metodología. Paso 2 Evaluación Dosis-Respuesta
. Sust. Cancerígenas.

• Ejemplo 4-4 EXPOSICIÓN EN EL TRABAJO
• Ahora calcule el riesgo incremental de cáncer de
  un trabajador de 60 kg que ha estado expuesto a
  una sustancia cancerígena en las siguientes
  circunstancias la exposición es de 5 días por
  semana, 50 semanas al año y durante un período de
  25 años. El trabajador respira a razón de 20 m3
  de aire al día. Suponga que el cancerígeno tiene
  un FP de 0.02 (mg/kg/día)-1 y su concentración
  promedio es de 0.05 mg/m3.

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(No Transcript)
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Metodología. Paso 2 Evaluación Dosis-Respuesta
. Sust. Cancerígenas.

• Ejemplo 4-5 BENCENO EN EL VECINDARIO.
• Suponga que se ha sugerido situar una planta
  industrial emisora de benceno cerca de una zona
  residencial. Según los modelos de predicción
  utilizados para determinar la calidad del aire,
  se estima que el 60 del tiempo los vientos
  dominantes dispersarán al benceno lejos de la
  zona. Sin embargo, el 40 del tiempo restante, la
  concentración de benceno en el aire será de 0.01
  mg/m3. Utiliza los factores de exposición
  estándar para evaluar los riesgos incrementales
  asociados con adultos en la colonia en caso de
  que se permita la construcción de la industria.
  Si el riesgo aceptable es del orden de 10-6, se
  deberá permitir la construcción de la planta?

42
(No Transcript)
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Metodología. Paso 2 Evaluación Dosis-Respuesta
. Sust. NO- Cancerígenas.

• Por debajo de la tolerancia, se considera que no
  habrá aumentos en los efectos adversos a la
  salud.
• Es importante recordar que el problema al tratar
  de identificar y cuantificar las tolerancias es
  que no se cuenta con muchos datos ?
  incertidumbres!
• Suponiendo que existe una tolerancia para una
  sustancia tóxica de interes, entonces se tendrán
  los sig. datos
• LOAEL (Lowest-observed-adverse-effect-level) La
  dosis más baja que resulta en una respuesta....
• NOAEL (no-observed-adverse-effect level) Dosis
  más alta que NO genera una respuesta.

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Metodología. Paso 2 Evaluación Dosis-Respuesta
. Sust. NO- Cancerígenas.

• RfD Dosis de referencia ? considera la ingesta
  diaria aceptable nivel de exposición que no
  representa un riesgo considerable para un ser
  humano.
• Unidades RfD mg/kgdía (promedio en la vida!)
• Cociente de peligro (hazard quotient) Para
  comparar la exposición actual con el RfD
• Si HQ lt 1 ? NO hay riesgo considerable
• Si HQ gt 1 ? Riesgo potencial

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Metodología. Paso 2 Evaluación Dosis-Respuesta
. Sust. NO- Cancerígenas.

• Hazard Index, HI Exposición a más de una
  sustancia no cancerígena. El HI se puede calcular
  también para sustancias cancerígenas probables...

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Metodología. Paso 2 Evaluación Dosis-Respuesta
. Sust. NO- Cancerígenas.

• Ejemplo 4-6 HAZARD INDEX
• Suponga que el agua potable contiene 1 mg/l de
  tolueno (no cancerígeno) y 0.01 mg/l de
  tetracloroetileno (cancerígeno B2 es decir que
  no existe suficiente evidencia al respecto) y que
  un adulto de 70 kg toma 2 l de esta agua al día
  durante 10 años.
• a) Según el HI, dirías que este nivel de
  exposición a las sustancias tóxicas NO
  representa riesgos considerables?
• b) Sabiendo que el tetracloroetileno es un
  cancerígeno B2, cuál sería el riesgo
  incremental al que se enfrentaría esta persona
  que tomara esta agua? Sería menor a la meta de
  10-6?

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(No Transcript)
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Metodología. Paso 3 Evaluación de la Exposición
Humana

• Considera 3 elementos
• Transporte sustancias tóxicas
• Estimación de concentraciones en aire, agua,
  suelo
• Estimación del nivel de contacto

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(No Transcript)
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Metodología. Paso 3 Evaluación de la Exposición
Humana

• Asimismo, y conforme a las notas del tema 1
  (modelos de crecimiento) se debe tomar en cuenta
  la Degradación de los Contaminantes
• Causas Combinación de reacciones químicas,
  biológicas (consumidas por microorg.), procesos
  físicos, etc.
• Tiempo de vida media, T1/2
• ?
• T1/2 de sustancia depende del lugar donde se
  encuentre agua superficial, agua freática,
  suelo, aire.

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Metodología. Paso 3 Evaluación de la Exposición
Humana

• Conforme a las notas anteriores del curso

Y el tiempo necesario para que la concentración
disminuya al 50 será
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Metodología. Paso 3 Evaluación de la Exposición
Humana

• Ejemplo 4-7 TANQUE SUBTERRÁNEO
• Suponga que un tanque de almacenamiento (en cuyo
  interior se tiene un líquido peligroso) se
  enterró hace tiempo y que ha estado goteando
  durante muchos años. Como consecuencia, el agua
  freática se ha contaminado y se calcula que la
  concentración del líquido en dicha agua es de 0.3
  mg/l. La sustancia fluye a razón de 15 cm/día y
  se dirige hacia un pozo de agua potable que se
  encuentra a una milla de distancia. La vida media
  de la sustancia contaminante es de 10 años.
• a) Calcula la concentración del contaminante (a
  régimen permanente) que se esperaría tener en el
  pozo.
• b) El factor de potencia de la sustancia
  contaminante es de 0.02 (mg/kgdía)-1. Calcula
  el riesgo incremental de que una persona de 70
  kg contraiga cáncer si consume 2 litros de agua
  del pozo al día durante 10 años.

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(No Transcript)
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Metodología. Paso 4 Caracterización del riesgo

• En un sentido estricto
• Exposición (dosis) X FP riesgo individual
• y en consecuencia
• Riesgo individual ( personas expuestas) riesgo
  población
• Evaluación de Riesgos ? contempla las
  probabilidades incrementales de ocurrencia de
  determinado daño.

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Metodología. Paso 4 Caracterización del riesgo

• En la mayoria de los casos, la EPA (US
  Environmental Protection Agency) determina que
• Control sobre niveles de exposición a tóxicos que
  incrementarían riesgos de adquirir cáncer a los
  miembros más expuestos en el orden de 10-6 a
  10-4...
• 1 cáncer adicional / 1X106 personas expuestas
• 100 cánceres adicionales / 1X106 personas
  expuestas
• Mientras que los Riesgo de muerte (anual) de
  individuos con cierta exposición a tóxicos por
  llevar a cabo x actividad... ...dependen de la
  actividad y se evalúan por separado.

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Metodología. Paso 5 Gestión del riesgo

• Actualmente, existen en México varias iniciativas
  para administrar los riesgos que resultan por el
  uso, transporte procesamiento y consumo de
  sustancias.
• Entre las más importantes destaca el Programa de
  Responsabilidad Integral

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Programa de responsabilidad integral -manejo de
sustancias en la industria-

• Los objetivos específicos
• Respaldar la competitividad de la industria a
  través de un programa de mejora continua en
  aspectos relacionados con el medio ambiente, la
  seguridad y la higiene
• Crear una imagen positiva de la industria que
  redunde en la disminución de la presión ejercida
  por el gobierno y la sociedad
• Evitar posibles acciones unilaterales de otros
  países que obstaculicen las exportaciones del
  sector bajo el argumento de subsidios verdes
• Convertir la responsabilidad integral en una
  herramienta muy poderosa en la mercadotecnia de
  las industrias
• Procurar en primera instancia, el cumplimiento
  cabal de la legislación vigente.
• Asociación Nacional de la Industria
  Química (ANIQ)

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(No Transcript)