Presentazione di PowerPoint

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Numero di sospette reazioni averse per 100mila
dosi vendute
Nome Vaccino N Segnalazioni Tasso
Morupar 154 30,2
MMR II 104 15,8
Priorix 99 14,9

• Il numero di dosi vendute era maggiore per MMRII
  e Priorix
• Il Totale di dosi vendute era 1.834.317
• Il Tasso Totale di reazioni avverse era
  19,5/100.000 dosi vendute
• La differenza nel numero di segnalazioni fra
  Morupar e MMRII e/o
• Priorix è statisticamente significativa
• Non vengono segnalate differenze fra le varie
  regioni italiane
• I dati si riferiscono agli anni 2001-2004

da sito Giofil dati AIFA (modificato)
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Tipi di reazioni segnalate

• Lanalisi delle reazioni segnalate mostra che
• Manifestazioni cliniche compatibili con reazioni
  da ipersensibilità
• Interessamento cutaneo
• Insorgenza entro un giorno dalla somministrazione

• Inoltre
• Con minore frequenza sono state registrate
• Reazioni sistemiche (anafilassi)
• Reazioni a carico di organi/apparati (dispnea,
  laringo e broncospasmo
• TUTTI questi eventi anche se talvolta hanno
  richiesto lospedalizza-
• zione si sono risolti SENZA sequele

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Tipo di reazione avversa - anno
2004 (tasso/100.000 dosi vendute)
Orticaria 26 5,1 7 1,1 7 1,1
Broncospasmo 7 1,4 0 0 1 0,2
Edema Angioneurotico 7 1,4 0 0 2 0,3
Laringospasmo 2 0,4 0 0 0 0
Reaz.anafilattica 2 0,4 0 0 0 0
Ipersensibilità 2 0,4 1 0,1 2 0,3
Altro shock anafil. 1 0,2 0 0 1 0,2
TOTALE 48 9,3 8 1,2 13 2,1
In tabella sono mostrate alcune delle reazioni
segnalate. Il tipo, il numero ed il tasso
descritto è paragonabile a quelli descritti in
letteratura e previsti dallOMS.
da sito Giofil dati AIFA (modificato)
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LAIFA tiene a sottolineare che

• A) Le reazioni registrate a carico del Morupar
  sono
• Previste per tipologia e frequenza
• Rare e NON superano i valori attesi

B) Il profilo rischio-beneficio del Morupar
ancora positivo
C) Una sempre maggiore collaborazione con la
classe medica può contribuire a migliorare la
valutazione delle sospette reazioni avverse
da sito Giofil dati AIFA (modificato)
NdR Per chi volesse maggiori informazioni e/o
leggere tutto il documento può collegarsi al
sito AIFA . oppure ..