Title: ASSENT 3
1ASSENT 3
- Comparaison de lefficacité et de la sécurité des
traitements par HBPM ou HNF, en association avec
la fibrinolyse par TNK-t-PA dans la prise en
charge pré-hospitalière de linfarctus du
myocarde.
SFAR sept 2003 / Posters hémostase
2Méthodologie
- Objectif
- Comparer lefficacité et la sécurité demploi de
lénoxaparine avec celles de lhéparine non
fractionnée (HNF) lors de la fibrinolyse
pré-hospitalière pour infarctus du myocarde. - Etude
- Etude randomisée multicentrique (88 centres),
internationale (12 pays), menée en ouvert chez
639 patients. - Critères dinclusion
- Infarctus du myocarde aigu (IDM).
SFAR sept 2003 / Posters hémostase
3Schéma de létude
Critères de jugement Mortalité, ré-infarctus et
ischémie réfractaire
Enoxaparine (1)
IDM aigu n 639
R
HNF (2)
(1) énoxaparine bolus 30 mg, puis 1mg/kg/12h
SC (2) HNF 60 UI/kg en bolus, puis
12UI/kg/heure
SFAR sept 2003 / Posters hémostase
4Evènements critiques
Résultats
ns
17,4
14,2
ns
p0.03
7,5
5,8
3,5
3,0
Critère combiné (Mortalité, ré-infarctus,
ischémie réfractaire)
Ré-infarctus
Mortalité J30
SFAR sept 2003 / Posters hémostase
5 Tolérance
Résultats
plt0.05
2,2
La fréquence des hémorragies intracraniennes a,
en outre, été significativement plus élevée chez
les femmes et les patients de plus de 75 ans.
1,0
Hémorragie intracranienne (HIC)
SFAR sept 2003 / Posters hémostase
6Conclusion
- Dans le traitement aigu des infarctus du myocarde
en pré-hospitalier, les HBPM diminuent le risque
de ré-infarctus versus HNF. - Cette diminution se fait au prix dune
augmentation par 2 du risque dHIC. - Des études complémentaires sont nécessaires pour
mieux cibler la population pouvant véritablement
bénéficier de ce traitement (par exemple patients
de moins de 75 ans).
SFAR sept 2003 / Posters hémostase