Question initiale

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Question initiale

• Y a-t-il mésusage ou abus de testostérone dans la
  population générale , sous couvert de
  prescription médicale ?

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Conditions dévaluation de lusage

• La testostérone nest commercialisée en France
  que pour une seule indication  le traitement de
  lhypogonadisme masculin, par déficit documenté
  en testostérone, quelle quen soit létiologie.
• Celui-ci saccompagne chez lhomme de traitements
  associés quand il provient dune insuffisance
  hypophysaire.
• Ceux-ci apparaîtront sur lordonnance médicale.

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Conditions dévaluation de lusage

• Tout autre délivrance correspond à un usage hors
  AMM dont il faudra interpréter la signification
• Déficit Androgénique Lié à lAge (DALA).
• Andropause précoce opiacée.
• Andropause secondaire (Diabète type 2).
• Dopage sportif.
• Recherche de bien-être, force, performance
  sexuelle, apparence physique virile.

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Indication avec AMM

• Hypogonadisme congénital ou acquis
• Congénital insuffisance hypothalamique ou
  hypophysaire (syndrome de Kallman).
• Acquis maladie testiculaire ou atteinte
  hypophysaire (adénome, radiothérapie).

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Indication hors AMM

• Le Déficit Androgénique Lié à lAge (DALA)
• Perte de 1 de testostérone totale/an à partir de
  30 ans,
• Perte de 1,5 de testostérone libre /an à partir
  de 35 ans.
• Le pourcentage de sujets ayant une testostérone
  totale inférieur à la normale du sujet jeune 
• 7 entre 40 et 60 ans,
• 22 entre 60 et 80 ans,
• 50 des hommes de 50 ans présentent un déficit
  en testostérone biodisponible (P.Costa).

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DALA

• SEMIOLOGIE
• Diminution du volume du sperme, testicules plus
  petits, plus mous.
• Infertilité croissante.
• Ejaculation retardée ou précoce, baisse de la
  libido,
• Défaut de concentration, dattention, de mémoire,
• Tendance dépressive avec irritabilité, bouffées
  d'anxiété, troubles du sommeil, manque dénergie,
• Baisse de la force et de lendurance,
• Prise de poids en particulier graisse abdominale.
• Les cheveux deviennent plus fins, plus fragiles.
• Bouffées de chaleur, transpiration excessive.
• Endormissement post-prandial.

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DALA

• Si le dosage de la testotérone totale suffit pour
  le sujet jeune (taux lt3ng/ml), chez le sujet âgé
  seul le dosage de la testostérone libre est
  fiable (taux lt0,6ng/ml).
• L'hypogonadisme doit être confirmé par un dosage
  de la LH.

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DALA

• Le traitement per os L'undéconoate de
  testostérone (PANTESTONE ) nécessite 2 à 3
  prises journalières qui doivent se faire au
  moment des repas.
• Les injections IM L'énanthate de testostérone
  (ANDROTARDYL ) permet d'augmenter les taux
  plasmatiques pendant 2 à 3 semaines.
• La voie transdermique En attendant les patchs, il
  existe un gel hydro-alcoolique (ANDROGEL sachet)
  en une application par jour (épaules, avant-bras,
  abdomen).

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Andropause Précoce opiacée

• Action inhibitrice des opiacés sur les hormones
  hypophysaires (LH).
• Enquête Fondation Phénix 2003 (323 sujets)
• 66 patients sous méthadone ont une libido
  moyenne à nullesyndrome dandropause.
• Corrélation élevée entre la dépression et baisse
  de libido.
• Ref Pacheco Pablo et coll, A study of the
  sexuality of opiate addicts, Journal of Sex
  Marital Therapy, 2002, 28, (5), 427-437.

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Méthodologie 

• Enquête auprès des 950 pharmacies du Languedoc
  Roussillon.
• Durée 1 mois, juin 2004.

• Relevé des prescriptions de Pantestone,
  Androtardyl, Androgel, leur posologie et durée
  
• Médicaments associés
• client habituel ou non
• traitement connu dhypogonadisme,
• suspect de dopage,
• ne sait pas
• âge, sexe du patient

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Résultats

• 121 des 950 pharmacies contactées ont participé à
  létude (13) .
• 56 (46,3) dentre elles nont eu aucune
  délivrance sur la période concernée.
• 65 (53,7) ont eu des délivrances, soit 78
  patients concernés.

• 76 patients sont des hommes.
• 51 ans est lâge moyen des patients.
• 93 des patients sont des clients habituels.
• Les posologies de lAMM sont respectées.

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Posologies des médicaments

• Androtardyl250mg/ml sol inj IMamp/1/ml
• 1 amp/mois en moyenne
• Pantestone 40mg capsFI 60
• 3 à 4 capsules/j pendant 2 à 3 semaines puis 1 à
  3/jour suivant sévérité.
• Androgel25 ou 50mg gel en sachet-dose
• 5g de gel (soit 50mg testostérone)/jour en 1 fois

13
Résultats 

• Androtardyl représente 62 des délivrances
• Pantestone 28 Androgel 10
• Les volumes des ventes recoupent les déclarations
  des répartiteurs régionaux.

Répartition de la consommation par médicament
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Résultats

• 20,5 des patients ont moins de 40 ans
• 50 ont entre 41 et 60 ans
• 29,5 ont plus de 60 ans.

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Tableau1  répartition selon lâge et le
médicament
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Interprétation des résultats

• 8 patients (11 des hommes) ont un traitement
  hormonal associé hypogonadisme affirmé (1 seul a
  plus de 60 ans).
• 19 patients ( 25 des hommes) ont plus de 60 ans
  et relèvent probablement dun traitement du DALA.
• Pour 64 des patients, lindication est
  incertaine.

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Cas affirmés dhypogonadisme selon les pharmaciens

• 66 des moins de 20 ans (Eff. 2/3)
• 43 des 20/40 ans (Eff 7/16)
• 58 des 41/60 ans (Eff 20/34)
• 21 des plus de 60 ans (Eff 4/19)

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Interprétation des résultats

• 42 des 41/60 ans ne relèvent pas dhypogonadisme
  selon leur pharmacien.
• Cette même tranche dâge est 1,7 fois plus
  représentée que la tranche 60 ans (42/29,5 des
  effectifs), alors que celle-ci présente une
  prévalence du DALA triple (7/22).
• Il existe probablement une consommation
  spécifique à cette tranche dâge qui ne relève ni
  de lhypogonadisme, ni du DALA.

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Synthèse des résultats 

• La surreprésentation des 40 ans/60 ans, nous
  oriente vers une consommation plus hédoniste que
  médicale, à visée de dopage et cosmétique
  recherche de performance sportive, sexuelle,
  professionnelle, de bien-être et de confiance en
  soi.

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Limites de létude 

• Etude limitée dans lespace, le LR représente lt2
  de la population française.
• Etude limitée dans le temps  période de 1 mois,
  en juin.
• Accès limité aux données des pharmacies
  volontaires.
• Incapacité de déceler des cas de patient
  disposant de plusieurs ordonnances.

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Discussion 

• Emergence dune consommation hédoniste de
  testostérone  dopage social  plaisir/performance
  /santé.
• Nécessité délaborer une théorie du dopage qui
  rende compte des pratiques sociales.
• Questionnement de léthique médicale quid des
  limites de l usage du  médical .

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Dopage social

• Santé Prévention des risques liés au
  vieillissement, maintien dune bonne adaptation
  sociale.
• Performance travail, sport, sexualité.
• Plaisir bien-être, confort, confiance en soi.

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Modèle théorique

• Dopage sportif
• Triche
• Performance
• Objectif exclusif
• Circonscrit à un usage spécifié de substances
• Contexte social clos très réglementé

• Dopage social
• Adaptation
• Performance, santé, plaisir
• Objectifs multiples(recoupements, évolutions)
• Contexte social ouvert peu réglementé

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Ethique médicale

•  Primum non nocere  le médecin peut-il être
  plus nuisible que la vieillesse?
• Quel référentiel au  bon usage de la médecine 
  santé, exigences du patient, données actuelles de
  la science (EBM)?
• Y a-t-il un hiatus nécessaire entre médecine
  officielle et médecine officieuse?

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• Ce qui m'importe, c'est l'éternelle vivacité et
  non pas la vie éternelle. Friedrich Nietzsche