Il punto di vista dello Sperimentatore - PowerPoint PPT Presentation

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Il punto di vista dello Sperimentatore

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Il punto di vista dello Sperimentatore Savino Bruno Dipartimento di Medicina, Unit di Epatologia Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico, Milano – PowerPoint PPT presentation

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Title: Il punto di vista dello Sperimentatore


1
Il punto di vista dello Sperimentatore
Savino Bruno Dipartimento di Medicina, Unità di
Epatologia Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico,
Milano
2
Internet ha già reso più chiari alcuni scenari
scientifici
Savino Bruno
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Una esperienza particolare
  • Studio

Long-term outcome of patients with HCV-related,
Childs class A cirrhosis treated with
interferon-alpha (IFN)
N centri 23
Savino Bruno
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Raccolta dati elettronica (1)
  • Preparazione file xls
  • Distribuzione file
  • Compilazione locale

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5
Raccolta dati elettronica (2)
  • Arrivo dei file
  • Verifica completezza
  • Integrazione

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Difficoltà (1)
  • Numerose versioni del file per ogni centro

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Savino Bruno
8
Difficoltà (2)
  • Interpretazioni libere
  • Alterazioni dei file locali
  • Integrazione molto laboriosa

Savino Bruno
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Successo dello Studio
Savino Bruno
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Successo dello Studio
  • NONOSTANTE uno strumento inadeguato

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The impact of sustained virologic response (SVR)
on hepatocellular carcinoma (HCC) occurence and
mortality in patients with HCV-related, Child
class A cirrhosis treated with Interferon-alpha
(IFN). A long-term population-based study.
  • S. Bruno, T. Stroffolini, S. Bollani, L.
    Benvegnù, G. B. Gaeta, M. Persico, G. Mazzella,
    A. Ascione, A. Mangia, T. Santantonio, P
    Andreone, P. L. Almasio on behalf of the Italian
    Association for the Study of the Liver
  • (AISF)

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Summary
  • In patients with CHC and Child Class A cirrhosis
    the achievement of SVR status
  • significantly reduced liver-related mortality,
  • significantly reduced the risk of HCC
    development.
  • Sex (male) and an older age at the start of
    treatment (over 58 years) were independently
    associated with the risk of HCC development.

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Conclusions
  • The results of the study suggest that a larger
    proportion of patients will have a favorable
    outcome if treated with Peg-IFN plus Ribavirin
    because of the higher SVR rates.
  • Thus, all patients with Child Class A cirrhosis
    who are suitable for treatment should be given
    this combination therapy.
  • Finally, in this population of pts, since the
    achievement of SVR did not completely eliminate
    the risk of HCC, ultrasonographic surveillance
    should be continued especially in older pts.

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La e-CRF ideale?
  • Uno strumento neutrale
  • (favorire la raccolta di dati
  • senza alterazioni)

Strumenti neutrali
  • Riproduttori Audio
  • Fotocamera

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e-CRF a Database centrale
Oltre 150 centri Oltre 8.000 pazienti
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e-CRF a Database centralePrimi risultati
  • Dopo 2 mesi
  • Relativi ad oltre 4000 pazienti
  • Analizzabili in tempo reale

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Studio ProbeSuddivisione patologie concomitanti
in pazienti con Epatite C ed in terapia con
Peghilati (tutti)
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e-CRF a Database centraleCampi Applicazione
  • Mega trials
  • Studi Fase e Sponsored
  • Studi Autonomi

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Uno studio Autonomo
  • Incidenza di complicanze epatiche e
    sopravvivenza in cirrotici di qualsiasi eziologia
    dopo il primo episodio di complicanza epatica

Sponsor
Savino Bruno Piero Almasio Tommaso
Stroffolini Monitoraggio Ospedale
Fatebenefratelli (MI)
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Vantaggi per AISF
  • Autonomia operativa
  • Costi ridotti
  • Alta efficienza
  • Controllo in real time
  • Assistenza completa e immediata
  • Flessibilità della piattaforma

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Il futuro
  • INDIETRO NON SI TORNA

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