Title: Il punto di vista dello Sperimentatore
1Il punto di vista dello Sperimentatore
Savino Bruno Dipartimento di Medicina, Unità di
Epatologia Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico,
Milano
2Internet ha già reso più chiari alcuni scenari
scientifici
Savino Bruno
3Una esperienza particolare
Long-term outcome of patients with HCV-related,
Childs class A cirrhosis treated with
interferon-alpha (IFN)
N centri 23
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4Raccolta dati elettronica (1)
- Preparazione file xls
- Distribuzione file
- Compilazione locale
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5Raccolta dati elettronica (2)
- Arrivo dei file
- Verifica completezza
- Integrazione
Savino Bruno
6Difficoltà (1)
- Numerose versioni del file per ogni centro
Savino Bruno
7Savino Bruno
8Difficoltà (2)
- Interpretazioni libere
- Alterazioni dei file locali
- Integrazione molto laboriosa
Savino Bruno
9Successo dello Studio
Savino Bruno
10Successo dello Studio
- NONOSTANTE uno strumento inadeguato
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11The impact of sustained virologic response (SVR)
on hepatocellular carcinoma (HCC) occurence and
mortality in patients with HCV-related, Child
class A cirrhosis treated with Interferon-alpha
(IFN). A long-term population-based study.
- S. Bruno, T. Stroffolini, S. Bollani, L.
Benvegnù, G. B. Gaeta, M. Persico, G. Mazzella,
A. Ascione, A. Mangia, T. Santantonio, P
Andreone, P. L. Almasio on behalf of the Italian
Association for the Study of the Liver - (AISF)
12Summary
- In patients with CHC and Child Class A cirrhosis
the achievement of SVR status - significantly reduced liver-related mortality,
- significantly reduced the risk of HCC
development. - Sex (male) and an older age at the start of
treatment (over 58 years) were independently
associated with the risk of HCC development.
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13Conclusions
- The results of the study suggest that a larger
proportion of patients will have a favorable
outcome if treated with Peg-IFN plus Ribavirin
because of the higher SVR rates. - Thus, all patients with Child Class A cirrhosis
who are suitable for treatment should be given
this combination therapy. - Finally, in this population of pts, since the
achievement of SVR did not completely eliminate
the risk of HCC, ultrasonographic surveillance
should be continued especially in older pts.
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14La e-CRF ideale?
- Uno strumento neutrale
- (favorire la raccolta di dati
- senza alterazioni)
Strumenti neutrali
- Riproduttori Audio
- Fotocamera
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15e-CRF a Database centrale
Oltre 150 centri Oltre 8.000 pazienti
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16e-CRF a Database centralePrimi risultati
- Dopo 2 mesi
- Relativi ad oltre 4000 pazienti
- Analizzabili in tempo reale
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17Studio ProbeSuddivisione patologie concomitanti
in pazienti con Epatite C ed in terapia con
Peghilati (tutti)
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18e-CRF a Database centraleCampi Applicazione
- Mega trials
- Studi Fase e Sponsored
- Studi Autonomi
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19Uno studio Autonomo
- Incidenza di complicanze epatiche e
sopravvivenza in cirrotici di qualsiasi eziologia
dopo il primo episodio di complicanza epatica
Sponsor
Savino Bruno Piero Almasio Tommaso
Stroffolini Monitoraggio Ospedale
Fatebenefratelli (MI)
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20Vantaggi per AISF
- Autonomia operativa
- Costi ridotti
- Alta efficienza
- Controllo in real time
- Assistenza completa e immediata
- Flessibilità della piattaforma
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21Il futuro
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