Target Ranges of Oxygen Saturation in Extremely Preterm Infants

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Target Ranges of Oxygen Saturation in Extremely
Preterm Infants

• SUPPORT ( surfactant,positive pressure and pulse
  oximetry randomized trial) Study Group of the
  Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research
  Network.
• NEJM 36221 .Mayo 27, 2010.
• Estudio randomizado 2 por 2 con diseño factorial .

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INTRODUCCION

• Estudios previos sugieren que la incidencia de
  ROP es menor en RNPT con exposición a menor
  oxigenación.
• No está claro rango apropiado saturación para
  disminuír ROP sin aumentar outcome adversos.

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OBJETIVO

• Comparar 2 niveles de saturación y 2 alternativas
  de ventilación.
• Hipótesis un menor rango de saturación (
  85-89) , comparado con uno más alto (
  91-95),reduciría la incidencia de ROP severa o
  muerte en RN entre 24 0 semanas y 27 6 semanas
  gestación.

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METODOLOGIA

• Pacientes RN 240 y 276 semanas gestación.
• Ingreso pacientes Febrero 2005 a Febrero 2009.
• Estratificación por edad gestacional y centro.
• Randomización pre parto.
• Estudio ciego usando oxímetro de pulso alterado
  electrónicamente.mostraba Sat02 88-92 en ambos
  grupos, con diferencia máxima de 3 puntos .

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METODOLOGIA

• Outcome principal ROP severa o fallecimiento
  antes del alta.
• Otro fallecimiento previo al alta.

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ANALISIS ESTADISTICO

• Análisis variables categóricasRegresión Poisson
  para riesgo relativo con intervalo de confianza
  de 95.
• Variables contínuasModelos lineares de efectos
  mixtos.
• Modelo riesgo proporcional Cox para comparar
  mortalidad.
• Muestra tasa de 47 de muerte o ROP severa del
  2000 de Neonatal Research Network.

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RESULTADOS
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(No Transcript)
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DISCUSION

• No se encontró diferencia significativa en el
  outcome primario ( ROP severa o muerte).El
  objetivo de Sat02 menor aumentó el riesgo de
  muerte intrahospitalaria, y redujo el riesgo de
  ROP severa entre los sobrevivientes.Falta
  seguimiento a largo plazo.

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(No Transcript)
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Boost II

• Multicentrico, doble-ciego, RCT
• Boost II UK
• Boost II Australia
• Boost II New Zealand
• SpO2 85 - 89 versus 91 - 95
• Outcome primario
• Sobrevida sin discapacidad a los anos de edad
  corregida en prematuros lt 28 semanas
• Otucome secundarios
• Incidencia y severidad de ROP
• Duracion de terapia O2
• DBP, crecimiento, crecimiento
• Utilizacion de servicios de salud

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Boost II Mortalidad
Sat 85-89 N 1221 Sat 91-95 N1220 P Value
Muerte antes del alta 19 16
Algoritmo original 15 17
Algoritmo nuevo 23 16 0.002

Muerte antes 36 sem 18 15
Algorimo original 14 15
Algoritmo nuevo 22 14 lt 0.001
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Boost II
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(No Transcript)
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• The UK and Australian trials used the Masimo
  oximeter same as in the SUPPORT trial
• In 2009 all oximeters were fitted with a revised
  calibration algorithm
• The old software algorithm was associated higher
  SpO2 targeting
• Artifact when sats were between 87 90
• Values above 87 are elevated by up to 2 giving
  a relative excess values
• The new software algorithm eliminate this and
  resembles more closely the calibration algorithm
  of other oximeters and is now the current
  standard algorithm

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Increased 36-Week Survival with High Oxygen
SaturationTarget in Extremely Preterm
InfantsBen Stenson M.D, William Brocklehurst M.D
(The NEJM 2011 364 117)

• Correspondencia
• Antecedentes
• Mayor sobrevida a las 36 semanas en prematuros
  con menos de 28 semanas al nacer con saturaciones
  entre 91 a 95 mientras recibían suplemento de
  oxígeno
• Estudio Support
• Los prematuros con menor rango de saturaciones
  entre 85 a 90 tuvieron menor riesgo de ROP que
  aquellos con rangos entre 91 a 95
• (8,6 vs 17,9) RR 0,52 CI 95
• Los prematuros con menor rango de saturaciones
  entre 85 a 90 tuvieron menor tasa de
  sobrevida al alta. (mortalidad de 19,9 vs 16,2)
• RR 1,27 CI 1,01

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Increased 36-Week Survival with High Oxygen
SaturationTarget in Extremely Preterm Infants

• Uso de oximetros Masimo tienen mayor sensibilidad
  y seguridad
• Se realizó en el 2,010 un análisis en conjunto de
  los sobrevivientes a las 36 semanas de EGC de los
  diferentes estudios incluyendo el del SUPPORT
• Calibración con nuevo algoritmo 2,009

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(No Transcript)
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• Total 3,631 total Sat 91 a 95 mayor
  sobrevida que aquellos con Sat 85 a 89
• Mortalidad 17,3 vs 14,4 RR 1,21
• 1,055 U.K y Australia la sobrevida fue mayor
  Mortalidad 21,8 vs 13,3 RR 1,65
• Conclusión
• Limites de saturación son imprecisos
• No se recomienda limites de 85 a 89 en los
  menores de 28 semanas
• Se esperan los resultados de la sobrevida sin
  incapacidades en el 2014